【正文】 42 / 42。d) 由預(yù)防措施實施引起的質(zhì)量管理體系文件的修改,具體執(zhí)行《文件控制程序》。c) 預(yù)防措施完成后, 責(zé)任部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行檢查,對預(yù)防措施執(zhí)行情況及其有效性做出評價，公司辦或職能部門負(fù)責(zé)跟蹤和驗證、確認(rèn)。、體系運(yùn)行過程中出現(xiàn)的潛在的不合格（不符合）趨勢時；（不符合）情況，本單位有可能出現(xiàn)同樣問題時；（不符合）趨勢時。為消除產(chǎn)品問題的潛在原因，防止發(fā)生不合格，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，公司辦制定《糾正和預(yù)防措施控制程序》并組織實施。d) 由糾正措施實施引起的質(zhì)量管理體系文件的修改,具體執(zhí)行《文件控制程序》。c) 糾正措施完成后, 責(zé)任部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行檢查,對糾正措施執(zhí)行情況及其有效性做出評價，公司辦或職能部門負(fù)責(zé)跟蹤和驗證、確認(rèn)。 ； ； 、上級機(jī)關(guān)、行業(yè)、供方的不合格信息； ； 。 糾正措施為消除質(zhì)量管理體系運(yùn)行和產(chǎn)品生產(chǎn)全過程中已發(fā)現(xiàn)不合格的原因，防止類似問題的再發(fā)生，公司辦制定《糾正和預(yù)防措施控制程序》并組織實施。生產(chǎn)副經(jīng)理負(fù)責(zé)組織各部門進(jìn)行策劃，編制質(zhì)量改進(jìn)計劃，報管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，予以實施。 公司辦負(fù)責(zé)日常改進(jìn)活動的策劃和管理，具體執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》的規(guī)定。 改進(jìn) 《持續(xù)改進(jìn)控制程序》并組織實施，通過以下途徑，及時識別體系運(yùn)作中的改進(jìn)方向，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 ，一般數(shù)據(jù)分析結(jié)果向相關(guān)/主管部門傳遞，重大數(shù)據(jù)分析結(jié)果應(yīng)及時報送管理者代表。數(shù)據(jù)收集的范圍包括： ； ；；；、產(chǎn)品等方面的數(shù)據(jù)；、標(biāo)準(zhǔn)等。各部門應(yīng)積極應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)方法收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價可以在何處可以實施持續(xù)改進(jìn)改進(jìn)。 對不合格品控制過程的詳細(xì)要求，按《不合格品控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。 對在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品的處置，須采取與不合格的影響程度相適應(yīng)的措施,減少影響、爭取顧客滿意。 本公司所有不合格品的讓步使用、放行或接收不合格時必須經(jīng)有關(guān)授權(quán)入批準(zhǔn)或經(jīng)顧客批準(zhǔn)并滿足以下條件中的任何一項：—不滿足制造驗收準(zhǔn)則，但滿足產(chǎn)品設(shè)計驗收準(zhǔn)則或違反制造驗收準(zhǔn)則的非必要類項目或經(jīng)返工/返修后滿足產(chǎn)品設(shè)計驗收準(zhǔn)/制造驗收準(zhǔn)則；—經(jīng)修改設(shè)計驗收準(zhǔn)則后，現(xiàn)有不合格材料或產(chǎn)品滿足新的設(shè)計驗收準(zhǔn)則。 本公司處置不合格的方法包括：采取措施，消除不合格（如：返工/返修）；讓步使用、放行或接受不合格；對不合格產(chǎn)品進(jìn)行報廢處理。e) 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量活動具體執(zhí)行《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》的要求。d) 經(jīng)檢驗不合格的產(chǎn)品如急需放行時，必須經(jīng)總工批準(zhǔn)，適用時由顧客批準(zhǔn)，否則，不得放行產(chǎn)品和交付顧客。有權(quán)放行產(chǎn)品的人員應(yīng)在記錄中簽字。b) 質(zhì)檢科應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃和產(chǎn)品的質(zhì)量要求，對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量活動進(jìn)行策劃，確定監(jiān)視和測量點、方法、頻次、監(jiān)視和測量裝置等內(nèi)容。具體執(zhí)行《持續(xù)改進(jìn)控制程序》的規(guī)定。如日常的監(jiān)督檢查、目標(biāo)考核、調(diào)查、評審、統(tǒng)計技術(shù)等。b、過程的監(jiān)視和測量可以是對影響過程能力的因素（人、機(jī)、料、法、環(huán)、監(jiān)測）進(jìn)行監(jiān)視和測量，即對每一個過程能力的因素（人、機(jī)、料、法、環(huán)、監(jiān)測）是否具備持續(xù)穩(wěn)定滿足要求的能力做出評價，也可以根據(jù)過程的輸出結(jié)果和對達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的情況進(jìn)行的監(jiān)視和測量。各部門采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄘ?fù)責(zé)對本部門涉及的過程實施對監(jiān)視和測量。a、公司辦負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系過程監(jiān)視和測量的歸口管理。e. 有關(guān)內(nèi)部審核的具體規(guī)定執(zhí)行《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》的內(nèi)容。審核員根據(jù)現(xiàn)場審核情況編制《不合格項報告》，審核組長綜合審核情況編寫《審核報告》，其中應(yīng)包括各不符合項糾正措施實施完成和跟蹤驗證的安排。審核前，審核組長應(yīng)明確《內(nèi)部審核計劃》的要求和分工，組織審核員編制相應(yīng)的檢查表?！獌?nèi)審計劃的制定應(yīng)考慮: 質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)則、所涉及過程及部門的狀況及其重要性影響，以往質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果，并規(guī)定審核采用的方法?！磕昴瓿?，由公司辦編制質(zhì)量管理體系的年度內(nèi)審計劃，報管理者代表審批。b) 銷售科對收集的顧客滿意程度的感受信息進(jìn)行綜合整理，采用數(shù)理統(tǒng)計的方法得出的定性或定量的結(jié)果，與預(yù)期目標(biāo)進(jìn)行比較，找出差距，分析顧客需求和期望的變化趨勢，找出差距，以及需要改進(jìn)的方面，反饋給有關(guān)部門組織采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施。 監(jiān)視和測量公司銷售科制定并組織實施《顧客滿意控制程序》，對顧客滿意程度的感受信息進(jìn)行監(jiān)視和測量，確保質(zhì)量管理體系的有效性，并明確可以改進(jìn)的領(lǐng)域。公司辦及各職能部門應(yīng)跟蹤驗證各項持續(xù)改進(jìn)措施的落實情況，以證實質(zhì)量管理體持續(xù)改進(jìn)的有效性。具體內(nèi)容執(zhí)行《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》的有關(guān)規(guī)定；、管理評審，銷售科負(fù)責(zé)顧客滿意的測量，收集、分析管理體系、顧客滿意信息，評價質(zhì)量管理體系的符合性，并針對存在的問題或隱患制定相應(yīng)的糾正、預(yù)防措施，確保并證實質(zhì)量管理體系符合規(guī)定要求。8 測量、分析和改進(jìn) 為確保和證實產(chǎn)品的符合性及質(zhì)量管理體系實施運(yùn)行的有效性，本公司策劃并實施對產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系的符合性、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性的測量、分析、改進(jìn)活動，并通過使用數(shù)理統(tǒng)計分析的方法對監(jiān)測、測量結(jié)果進(jìn)行分析，為采取糾正和預(yù)防措施提供信息，為持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。 當(dāng)計算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。 發(fā)現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，各使用部門應(yīng)評價該監(jiān)視和測量裝置以往檢測結(jié)果的有效性，并做好記錄和采取適當(dāng)?shù)募m正措施。 監(jiān)視和測量裝置應(yīng)按檢定或校準(zhǔn)周期或在使用前進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)、評審，并保存相應(yīng)的檢定或校準(zhǔn)結(jié)果和對其檢定狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識。 監(jiān)視和測量裝置的控制，確定需實施的監(jiān)視和測量點，并選擇和提供所需的測試工具和技術(shù)，編制《測量裝置一覽表》，并確定其使用位置和要求、檢定或校準(zhǔn)周期。，銷售科應(yīng)主動與顧客聯(lián)絡(luò)，了解產(chǎn)品交付后及用戶使用產(chǎn)品的情況，妥善處理顧客投訴，組織協(xié)調(diào)售后服務(wù)工作。，確保產(chǎn)品包裝正確、完整，發(fā)運(yùn)地點標(biāo)識明確?！秱}庫管理辦法》的各項規(guī)定，規(guī)范倉庫的管理，做到按規(guī)定碼放，標(biāo)識清晰，保證先進(jìn)先出。c. 產(chǎn)品所在現(xiàn)場的負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點，采用合適的搬運(yùn)工具和方法，對產(chǎn)品搬運(yùn)過程進(jìn)行控制。b. 制定防護(hù)措施時應(yīng)針對顧客的要求及產(chǎn)品的符合性要求對產(chǎn)品提供防護(hù)。d) 對顧客財產(chǎn)的控制具體執(zhí)行《顧客財產(chǎn)控制程序》的規(guī)定。本企業(yè)的驗證不能免除顧客提供合格產(chǎn)品的責(zé)任。a) 本公司生產(chǎn)和服務(wù)過程中涉及的顧客財產(chǎn)主要是指顧客提供的構(gòu)成產(chǎn)品的部件或組件，以及顧客提供的技術(shù)資料，質(zhì)保書、CE證書等。生產(chǎn)車間按《產(chǎn)品標(biāo)識的控制程序》和相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定執(zhí)行； b)倉庫負(fù)責(zé)對庫存物資使用標(biāo)識的策劃及正確使用，具體內(nèi)容執(zhí)行《倉庫管理辦法》的有關(guān)規(guī)定； c)質(zhì)檢科負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查產(chǎn)品標(biāo)識規(guī)定的落實情況； d)各車間、工序、崗位負(fù)責(zé)對標(biāo)識方法的正確使用，包括對材料標(biāo)識的移植產(chǎn)品標(biāo)記、檢驗和試驗狀態(tài)標(biāo)識的正確使用。具體分為原材料標(biāo)識，標(biāo)識的移植產(chǎn)品標(biāo)識和產(chǎn)品檢驗和試驗狀態(tài)標(biāo)識； a)技術(shù)科負(fù)責(zé)制定《產(chǎn)品標(biāo)識的控制程序》，規(guī)定原材料標(biāo)識，標(biāo)識的移植標(biāo)識的方法產(chǎn)品及其檢驗和試驗狀態(tài)標(biāo)識的方法、可追溯性要求及標(biāo)志、記錄的保持、更換要求。為防止在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中產(chǎn)品或其狀態(tài)的混淆和誤用，以達(dá)到對產(chǎn)品和服務(wù)追溯的目的，公司使用適宜的方法在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程（包括確定的外包過程）中，識別產(chǎn)品及其檢驗和試驗狀態(tài)。6)生產(chǎn)車間應(yīng)按作業(yè)文件的要求，對本車間管轄范圍內(nèi)的生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中輸出的產(chǎn)品不能由后續(xù)監(jiān)視或測量加以驗證的過程進(jìn)行控制，并填寫相應(yīng)記錄；7）當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中輸出的產(chǎn)品不能由后續(xù)監(jiān)視或測量加以驗證的過程中的人員、設(shè)備、工藝方法發(fā)生變化時，應(yīng)根據(jù)情況分別執(zhí)行上述a)c)項的內(nèi)容，對其能力重新進(jìn)行評審。b) 技術(shù)科負(fù)責(zé)根據(jù)上述過程的特性，規(guī)定過程能力需評定、確認(rèn)的內(nèi)容如下：1) 明確滿足這些過程能力所需的評審、批準(zhǔn)的準(zhǔn)則；2) 安計科負(fù)責(zé)按設(shè)備的性能、功能要求按一定的時間間隔對其進(jìn)行評定，效準(zhǔn)并填寫評定效準(zhǔn)記錄；3) 公司辦負(fù)責(zé)組織對電焊工、噴涂工進(jìn)行能力確認(rèn)、培訓(xùn)，并保存相應(yīng)記錄；對于CE產(chǎn)品，從事焊接、探傷人員必須經(jīng)歐盟授權(quán)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。a) 我公司生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中輸出的產(chǎn)品不能由后續(xù)監(jiān)視或測量加以驗證的過程包括：閥芯和閥座的堆焊、閥門的噴涂漆。公司為確保產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供過程在受控狀態(tài)下進(jìn)行，應(yīng)對產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進(jìn)行策劃，受控條件包括：a) 確定產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中需執(zhí)行的生產(chǎn)計劃、圖紙、工藝路線圖、生產(chǎn)和服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量計劃等表述產(chǎn)品和服務(wù)的信息；b)根據(jù)崗位作業(yè)對我公司產(chǎn)品質(zhì)量、體系運(yùn)行的影響程度，對關(guān)鍵過程和崗位(閥芯精車、研磨，閥門組裝、水壓試驗)編制作業(yè)指導(dǎo)書、工藝文件、驗收準(zhǔn)則等，對生產(chǎn)和服務(wù)提供的所有過程實施控制。具體執(zhí)行《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》和相應(yīng)的作業(yè)文件規(guī)定。公司質(zhì)檢科與選擇的服務(wù)項目相對應(yīng)的科室負(fù)責(zé)根據(jù)采購物資或服務(wù)對我公司產(chǎn)品質(zhì)量、體系運(yùn)行的影響程度確定對供方提供的產(chǎn)品/服務(wù)的驗證方式、方法。4．CE產(chǎn)品時，對于采購的受壓件或配套裝置必須有CE標(biāo)志或提供EN10204要求的質(zhì)保書；5．采購的材料必須經(jīng)PMA批準(zhǔn)。具體執(zhí)行《采購控制程序》中的有關(guān)規(guī)定。c) 公司對所有合格的供方進(jìn)行定期評價，歸口職能部門保存評價記錄，對供方需采取措施時，職能部門應(yīng)對采取措施的執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤記錄。具體執(zhí)行《采購控制程序》中的有關(guān)規(guī)定。b) 負(fù)責(zé)供方選擇、評價和重新評價、采購實施的部門根據(jù)采購物資或服務(wù)對我公司產(chǎn)品質(zhì)量、體系運(yùn)行的影響程度決定對供方及采購產(chǎn)品控制的類型和程度，決定選擇、評價和重新評價的方法、準(zhǔn)則。供應(yīng)科負(fù)責(zé)組織對采購產(chǎn)品供方進(jìn)行評價、選擇和重新評價，確保采購產(chǎn)品符合要求。a) 公司供應(yīng)科負(fù)責(zé)編制《采購控制程序》對公司的所有采購活動加以控制?！对O(shè)計和開發(fā)控制程序》。 b) 當(dāng)設(shè)計更改涉及到產(chǎn)品的主要功能和性能指標(biāo)的改變時，應(yīng)重新進(jìn)行評審和驗證，通過后方可實施。a) 設(shè)計和開發(fā)的更改發(fā)生在設(shè)計和開發(fā)、產(chǎn)品使用的整個周期中。b) 設(shè)計和開發(fā)的確認(rèn)形式可包括下列一種或多種：1) 樣機(jī)試驗；2) 客戶試用；3) 由工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和/法規(guī)要求規(guī)定的試驗；4) 現(xiàn)場操作試驗有專家（或用戶）評審。a) 設(shè)計和開發(fā)各階段驗證結(jié)果應(yīng)予以記錄，對需采取的糾正或改進(jìn)措施，設(shè)計和開發(fā)負(fù)責(zé)人應(yīng)采取相應(yīng)的糾正或改進(jìn)措施并跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況。 設(shè)計和開發(fā)驗證a) 本公司依據(jù)策劃的安排()由技術(shù)科依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)對設(shè)計和開發(fā)的輸出是否滿足輸入的要求進(jìn)行驗證，驗證可分階段按計劃進(jìn)行。c) 設(shè)計和開發(fā)各階段評審的內(nèi)容應(yīng)根據(jù)策劃的安排()進(jìn)行，以確保設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足規(guī)定的要求。評審階段的具體安排應(yīng)以設(shè)計開發(fā)各階段的重要性、評審嚴(yán)格程度與軟件的復(fù)雜程度和使用風(fēng)險進(jìn)行。但最終設(shè)計的批準(zhǔn)應(yīng)為非該產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)人員。a) 本公司的設(shè)計和開發(fā)輸出可以是文件形式，也可是樣品等形式，其內(nèi)容應(yīng)包括：1)滿足設(shè)計和開發(fā)要求的圖紙、計算書或樣品；2)為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的采購清單、工藝文件CE產(chǎn)品需經(jīng)歐盟授權(quán)的機(jī)構(gòu)對焊工工藝進(jìn)行評定認(rèn)可或作業(yè)文件等；3)產(chǎn)品驗收標(biāo)準(zhǔn)；4)殘留危害的控制措施；5）用戶使用該產(chǎn)品的指南等。b) 技術(shù)科應(yīng)組織有關(guān)設(shè)計開發(fā)人員和相關(guān)部門對設(shè)計開發(fā)輸入的內(nèi)容進(jìn)行評審，對其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解決。a) 設(shè)計輸入應(yīng)形成文件，并填寫《新產(chǎn)品設(shè)計（開發(fā)）任務(wù)書》作為標(biāo)識。4）對于CE產(chǎn)品要做ESR報告及安全危害性分析報告。 設(shè)計和開發(fā)策劃a）設(shè)計和開發(fā)策劃由技術(shù)科根據(jù)銷售科反饋的市場信息、用戶需求及技術(shù)的發(fā)展等實際情況，組織有關(guān)部門和人員共同進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)的策劃。根據(jù)需要及時反饋給顧客。有關(guān)產(chǎn)品宣傳和信息應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)的要求。e)所有合同、協(xié)議（包括沒有形成文件的口頭協(xié)議）的評審都應(yīng)保存評審記錄，包括評審所引起的其他措施的記錄。c)合同的評審應(yīng)在合同簽訂之前進(jìn)行，、合理，雙方不一致的意見已協(xié)調(diào)一致，本公司有能力滿足各項規(guī)定的要求。a)由銷售科負(fù)責(zé)制定《與顧客有關(guān)的過程控制程序》并歸口管理，組織實施。 當(dāng)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃需外部提供資源或服務(wù)時，執(zhí)行《采購控制程序》中對產(chǎn)品或服務(wù)供方的控制內(nèi)容。、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗等活動，確定產(chǎn)品質(zhì)量接收的準(zhǔn)則。、項目、合同或過程的質(zhì)量目標(biāo)和產(chǎn)品要求，這些要求不僅要考慮滿足顧客要求，更要滿足法律、法規(guī)要求。具體執(zhí)行《質(zhì)量計劃控制程序》的規(guī)定。,其輸出的結(jié)果是