【摘要】1/27CleanRoomInstallationQualificationProtocol潔凈室安裝確認方案SystemNo.系統(tǒng)編號:CLR-01ApprovalforProtocol方案批準Company/Title公司/職務(wù)Name姓名Signature簽名Date日期Writtenby起草Rev
2025-06-20 05:08
【摘要】GMP潔凈廠房空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案文件編號:修訂:年月日審核:年月日頒發(fā)部門:年月日使用單位:
2025-05-17 03:44
【摘要】文件編號:受控狀態(tài):發(fā)放號:潔凈車間驗證方案編制:日期:___________審核:日期:___________批準:日期:___________
2024-10-25 18:07
2025-05-15 11:08
【摘要】×GMP驗證資料XXX工程有限責(zé)任公司×確認項目編號:PQ-(設(shè)備序號)-(年份)確認批準人:批準日期:×預(yù)確認設(shè)備名稱×確認方案編號PQ-(設(shè)備序號)-(年份
2025-06-20 17:27
【摘要】 德信誠培訓(xùn)網(wǎng)GMP潔凈區(qū)地漏清潔驗證方案1概述:地漏是生產(chǎn)廠房必要的排水設(shè)施,卻又是細菌容易繁殖的地方,潔凈區(qū)的地漏是環(huán)境主要污染源之一。為防止地漏對生產(chǎn)環(huán)境的污染,本公司制定了嚴格的清潔標準操作規(guī)程,此驗證是對地漏的清潔效果進行驗證,按《潔凈區(qū)水槽、地漏清潔消毒標準操作規(guī)程》進行清潔后,檢驗清潔、消毒效果,證實按照《潔凈區(qū)水槽、地漏清潔消毒標準操作規(guī)程》操作后清潔消毒的結(jié)果
2025-06-02 18:05
【摘要】文件編號:FA-B-01受控狀態(tài):發(fā)放號:潔凈車間驗證方案編制:日期:___________審核:日期:___________批準:日期:___________北京精誠創(chuàng)業(yè)醫(yī)療器械有限公司目錄
2025-06-03 06:40
【摘要】潔凈廠房驗證技術(shù)梁毅中國藥科大學(xué)目錄?一、潔凈廠房?潔凈廠房設(shè)計?工藝布局?潔凈廠房建筑要求?空調(diào)設(shè)計?環(huán)境系統(tǒng)驗證?二、空調(diào)系統(tǒng)的
2025-01-20 13:29
【摘要】驗證目錄1.驗證項目..........................................................................................................................22.概述.............................................
2024-10-14 11:14
【摘要】《GMP》與潔凈廠房——《GMP》對藥品生產(chǎn)企業(yè)的要求——《GMP》中凈化空調(diào)的技術(shù)措施——《GMP》與潔凈生產(chǎn)廠房的認證目錄目錄1一、
2025-04-16 04:10
【摘要】《GMP》與潔凈廠房???——《GMP》對藥品生產(chǎn)企業(yè)的要求——《GMP》中凈化空調(diào)的技術(shù)措施——《GMP》與潔凈生產(chǎn)廠房的認證??????????????
2025-04-17 12:24
【摘要】《GMP》與潔凈廠房——建設(shè)的要求——《GMP》對藥品生產(chǎn)企業(yè)的要求——《GMP》中凈化空調(diào)的技術(shù)措施——《GMP》與潔凈生產(chǎn)廠房的認證目錄目錄
【摘要】潔凈廠房和設(shè)施驗證方案?一概述?驗證范圍和目的:?:十萬級凈化廠房,公用工程系統(tǒng)及空調(diào)系統(tǒng),通過連續(xù)三次對潔凈區(qū)空氣凈化程度的測試,驗證該廠房凈化系統(tǒng)是否達到規(guī)定標準并具有穩(wěn)定性和可重現(xiàn)性,具體步驟見驗證報告。?:?,所需資料和文件符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》管理要求。本驗證方案只對其進行一般的檢
2025-05-31 01:12
【摘要】工藝驗證與GMP認證姚日生教育部高等學(xué)校制藥工程教學(xué)指導(dǎo)分委員會委員(2023至2023年)教育部高等學(xué)校制藥工程教學(xué)指導(dǎo)分委員會委員(2023至2023年)教育部高等學(xué)校藥學(xué)類專業(yè)教學(xué)指導(dǎo)委員會委員(2023至2023年)中國化工學(xué)會精細化工專業(yè)委員會委員安徽省藥學(xué)會制藥工程專業(yè)委員會主任委員安徽省教學(xué)名師獎(2023
2025-02-26 11:19
【摘要】GMP認證檢查中關(guān)鍵設(shè)備及工藝的驗證國家藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心梁之江主任藥師2023年9月驗證的定義證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動,它涉及到GMP的各個要素。通過驗證要證明在藥品生產(chǎn)和
2025-01-27 13:56