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正文內(nèi)容

gmp潔凈廠房空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案(參考版)

2025-05-17 03:44本頁面
  

【正文】 5%V ≤40A11風(fēng)機風(fēng)量12初效過濾器初阻力(Pa)13中效過濾器初阻力(Pa)14制冷量15蒸汽加熱量16加濕蒸汽用量檢查及評價結(jié)果:偏差說明:檢查人: 年 月 日 復(fù)核人: 年 月 日PQ附表2:風(fēng)管運行確認表空調(diào)機組編號檢查項目設(shè)計要求實際運行總送風(fēng)管送風(fēng)量總回風(fēng)管回風(fēng)量新風(fēng)的運行調(diào)整新風(fēng)量送風(fēng)閥門調(diào)整情況風(fēng)量符合設(shè)計要求回風(fēng)閥門調(diào)整情況風(fēng)量符合設(shè)計要求檢查及評價結(jié)果:偏差說明:檢查人: 年 月 日 復(fù)核人: 年 月 日 PQ附表3:高效過濾器(FFU層流)運行確認表監(jiān)測日期: 年 月 日車間:測試狀態(tài)□動態(tài)□靜態(tài)標準:出口處的面風(fēng)速應(yīng)≥;~;氣流流型為垂直層流FFU編號位置實際運行結(jié)果過濾器工作面風(fēng)速氣流流型檢查及評價結(jié)果:偏差說明:檢查人: 復(fù)核人: PQ附表4:潔凈室風(fēng)速、風(fēng)量及換氣次數(shù)測試記錄 空調(diào)機組編號測試日期年 月 日車間(劑型)測試狀態(tài)□動態(tài)□靜態(tài)房間名稱編號房間體積(m3)潔凈級別設(shè)計換氣次數(shù)(次/h)高效過濾器數(shù)量實測風(fēng)速(m/s)實測風(fēng)量(m3/h)實測換氣次數(shù)(次/h)檢查及評價結(jié)果:偏差說明:評價人: 年 月 日測試人: 復(fù)核人:PQ附表5:潔凈室溫濕度、壓差、照度、噪音測試記錄空調(diào)機組編號測試日期 年 月 日車間(劑型)測試狀態(tài)□動□靜態(tài)可接受標準實測值判定結(jié)果備注房間名稱房間編號級別溫度(℃)相對濕度(%)壓差(Pa)照度(Lux)噪音(db)溫度(℃)相對濕度(%)壓差(Pa)照度(Lux)噪音(db)壓差相對房間檢查及評價結(jié)果:偏差說明:評價人: 年 月 日測試人: 復(fù)核人:PQ附表6:潔凈室自凈時間測試記錄潔凈室名稱(級別)編號20min30min45min 60min平均結(jié)果判定≥≥5μm≥≥5μm≥≥5μm≥≥5μm≥≥5μm檢查及評價結(jié)果:
。是否能將送風(fēng)機與排風(fēng)機和防火閥進行聯(lián)鎖是否能夠自動控制房間的溫度、相對濕度,并且如果超過預(yù)定范圍,系統(tǒng)將發(fā)出報警。3%,普通微壓表(傾斜式)精度1Pa照度計ZDS-10型電工儀表轉(zhuǎn)數(shù)表萬用表電壓表電流表單相調(diào)壓器PAO(或DOP)檢漏儀塵埃粒子計數(shù)器Metone3445瑞士;100L/min檢查及評價結(jié)果:偏差說明:檢查人: 年 月 日 復(fù)核人: 年 月 日DQ附表1 設(shè)計文件的確認表文件名稱文件編號批準日期是否可用設(shè)計說明書注射劑車間一層工藝設(shè)備平面布置圖注射劑車間二層工藝設(shè)備平面布置圖一層凈化空調(diào)區(qū)域劃分平面圖二層凈化空調(diào)區(qū)域劃分平面圖一層人流、物流走向布置圖二層人流、物流走向布置圖空調(diào)機組分布平面圖一層送風(fēng)平面圖二層送風(fēng)平面圖一層回風(fēng)平面圖二層回風(fēng)平面圖一層排風(fēng)平面圖二層排風(fēng)平面圖風(fēng)管布置圖壓差分布平面圖空調(diào)機系統(tǒng)流程圖空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)與施工說明設(shè)備、儀表、傳感器、元件清單一覽表風(fēng)量平衡計算一覽表空氣處理計算表(機組冷熱負荷計算)連鎖及報警清單檢查及評價結(jié)果:偏差說明:檢查人: 年 月 日 復(fù)核人: 年 月 日DQ附表2 潔凈區(qū)布局及人流物流的確認表參考文件編號(圖號)版本及日期一層凈化空調(diào)區(qū)域劃分平面圖二層凈化空調(diào)區(qū)域劃分平面圖一層人流、物流走向布置圖二層人流、物流走向布置圖檢查及評價結(jié)果:偏差說明:檢查人: 年 月 日 復(fù)核人: 年 月 日DQ附表3 房間設(shè)計參數(shù)的確認空調(diào)機組編號服務(wù)區(qū)域房間編號房間名稱面積(m2)高度(m)容積(m3)潔凈度溫度(℃)相對濕度(%)換氣次數(shù)(次/h)送風(fēng)量(m3/h)回風(fēng)量(m3/h)排風(fēng)量(m3/h)壓差(Pa)是否接受排風(fēng)系統(tǒng):總面積(m2)總送風(fēng)(m3/h)總回風(fēng)(m3/h)新風(fēng)比(%)排風(fēng)量(m3/h)檢查及評價結(jié)果:是否潔凈度是否符合要求溫濕度是否符合要求壓差是否符合要求換氣次數(shù)是否符合要求偏差說明:檢查人: 年 月 日 復(fù)核人: 年 月 日DQ附表4 系統(tǒng)負荷和風(fēng)量的核算型號編號設(shè)計選型參數(shù)核算結(jié)果總送風(fēng)量(m3/h)總回風(fēng)(m3/h)總排風(fēng)量(m3/h)新風(fēng)比(%)總送風(fēng)量(m3/h)總回風(fēng)量(m3/h)總排風(fēng)量(m3/h)新風(fēng)比(%)KAHDZ09JK325000KAHDZ07JK416300KAHDZ08JK524776KZS1207DHJK65670KZS1206DHJK74900KAHDZ06JK816257KZS1913DHJK921800KZS1712DHJK1017300KZS1206DHJK114750JK125200KZS1711DHJK115500KZS2621DHJK248000檢查及評價結(jié)果:偏差說明: 檢查人: 年 月 日 復(fù)核人: 年 月 日DQ附表5 空調(diào)機組性能參數(shù)的確認表型號編號設(shè)計選型參數(shù)核算結(jié)果冷凝水排放能力是否接受送風(fēng)量(m3/h)制冷量(KW)送風(fēng)量(m3/h)制冷量(KW)KAHDZ09JK325000174050(Kal/Hr)KAHDZ07JK416300108495(Kal/Hr)KAHDZ08JK524776121780(Kal/Hr)KZS1207DHJK6567033KZS1206DHJK7490030KAHDZ06JK816257113880(Kal/Hr)KZS1913DHJK921800245KZS1712DHJK101730082KZS1206DHJK11475070JK12520075KZS1711DHJK115500237KZS2621DHJK248000550檢查及評價結(jié)果:是否機組風(fēng)機的風(fēng)量和風(fēng)壓是否足夠冷卻盤管的能力及冷凝水排放能力是否足夠檢查人: 年 月 日 復(fù)核人: 年 月 日DQ附表6 系統(tǒng)風(fēng)管和風(fēng)口布置圖(包括高效過濾器)的確認表參考文件編號(圖號)版本及日期風(fēng)管布置圖壓差分布平面圖空調(diào)機系統(tǒng)流程圖風(fēng)量一覽表一層送風(fēng)平面圖二層送風(fēng)平面圖一層回風(fēng)平面圖二層回風(fēng)平面圖一層排風(fēng)平面圖二層排風(fēng)平面圖檢查及評價結(jié)果:是否風(fēng)管的走向、尺寸是否合理送風(fēng)口的布置是否合理回風(fēng)口的布置是否合理排風(fēng)口的布置是否合理所有風(fēng)口的規(guī)格、數(shù)量是否足夠偏差說明:檢查人: 年 月 日 復(fù)核人: 年 月 日DQ附表7 儀器儀表配置的確認表標簽號名稱廠家配置位置型號技術(shù)參數(shù)是否關(guān)鍵
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