【正文】 11. 相關(guān)記錄表1) 潔凈室改造工程設(shè)計(jì)方案2) 潔凈廠房工程驗(yàn)收報(bào)告3) 潔凈廠房檢查表4) 潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測記錄5) 第三方環(huán)境監(jiān)測報(bào)告6) 潔凈車間管理制度7) 凈化車間施工檢查記錄表8) 換氣次數(shù)檢測記錄9) 溫濕度、壓差檢測記錄10) 潔凈室自凈時(shí)間檢測結(jié)果及評價(jià)11) 潔凈室沉降菌檢測記錄12) 塵埃粒子數(shù)檢測記錄第 16 頁 共 16 頁。10. 驗(yàn)證結(jié)果評定及結(jié)論驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)包括驗(yàn)證方案、驗(yàn)證結(jié)論、批準(zhǔn)人等內(nèi)容。9. 擬定日常監(jiān)測程序及再驗(yàn)證周期（見表10）表10監(jiān)測項(xiàng)目技術(shù)指標(biāo)監(jiān)測方法監(jiān)測頻次10，000級100,000級溫度,℃1828GB5059120101次/班相對濕度,%45651次/班換氣次數(shù)，次/h≥20≥151次/月靜壓差,Pa不同級別潔凈室（區(qū)）及潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間≥5潔凈室與室外大氣≥10Pa1次/班塵粒數(shù)，個(gè)/m3≥≤350，000≤3500,000GB/T1629220101次/季≥5μm≤2，000≤20,000沉降菌數(shù)，個(gè)/皿≤3≤10GB/T1629420101次/周不需要再驗(yàn)證情況：系統(tǒng)無重大變動(dòng)；質(zhì)量審核確認(rèn)系統(tǒng)條件下的產(chǎn)品符合規(guī)定。. 必要時(shí)，分區(qū)分段進(jìn)行對照檢測，分析檢測結(jié)果以確定不合格原因。出現(xiàn)個(gè)別項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果時(shí)，應(yīng)按下列程序進(jìn)行處理。換氣次數(shù)使用風(fēng)量罩測試≥15次/h≥20次/h每個(gè)周期2次，監(jiān)測3個(gè)周期。系統(tǒng)性能確認(rèn)項(xiàng)目、方法及檢測頻率見表9。. 驗(yàn)證所需計(jì)量器具及設(shè)備（見表7）。目的是確認(rèn)系統(tǒng)能夠連續(xù)、穩(wěn)定的使?jié)崈魠^(qū)環(huán)境各項(xiàng)指標(biāo)符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝規(guī)范要求。f）填寫《潔凈室沉降菌檢測記錄》。d）全部采樣結(jié)束后，將培養(yǎng)皿倒置于生化培養(yǎng)箱30～35℃中培養(yǎng)，2d。d）將已制備好的培養(yǎng)皿按采樣點(diǎn)（見表6）布置圖（見下圖）逐個(gè)放置，然后從里到外逐個(gè)打開培養(yǎng)皿蓋，使培養(yǎng)基表面暴露在空氣中。c）培養(yǎng)皿制備：使用市售大豆酪蛋白胨瓊脂培養(yǎng)基干粉，按說明書要求配制、滅菌。. 沉降菌的檢測方法 a)試驗(yàn)所需儀器和設(shè)備 三角燒瓶（500ml或1000ml）、空平皿（規(guī)格：90mm）、大豆酪蛋白胨瓊脂培養(yǎng)基（TSA）、生化培養(yǎng)箱、電熱鼓風(fēng)干燥箱、手提式高壓蒸汽滅菌器、凈化工作臺(tái)。b)紫外線燈消毒滅菌工作時(shí)間：一般消毒時(shí)間定為30min即可。. 紫外線消毒方法a)紫外線燈管為懸吊式直接照射。機(jī)器恢復(fù)準(zhǔn)備工作狀態(tài)。d）按下啟動(dòng)按鈕工作指示燈亮，定時(shí)器開始計(jì)時(shí)，電流表顯示工作電流，機(jī)器已進(jìn)入正常工作。 b）開機(jī)前應(yīng)保持潔凈室相應(yīng)密閉，預(yù)防臭氧泄漏，以確保臭氧在空間的分布均勻和作用效率。 d）填寫《潔凈室自凈時(shí)間及效果的檢測結(jié)果及評價(jià)》。b）檢測設(shè)備： 塵埃粒子計(jì)數(shù)器。d）填寫《溫濕度、壓差檢測記錄》。c）測點(diǎn)為房間中間一點(diǎn)，應(yīng)在溫濕度讀數(shù)穩(wěn)定后記錄。. 房間溫度、濕度測試a）室內(nèi)空氣溫度和相對濕度測試之前。c）檢測順序：宜從平面上最里面的房間依次向外測定相鄰房間的壓差，直至測出潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)、室外環(huán)境之間的壓差。. 房間靜壓差測定a），所有房間的門關(guān)閉時(shí)進(jìn)行測定。g）檢測各排風(fēng)口的風(fēng)量l1,l2,l3,計(jì)算總排風(fēng)量得新風(fēng)量，根據(jù)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》規(guī)定，保證凈化車間供給潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量不小于40m3/(h人)，計(jì)算得出進(jìn)入潔凈室最大總?cè)藬?shù)。e）換氣次數(shù)為：房間的總送風(fēng)量/房間的體積。c）測定時(shí)將風(fēng)量罩口完全罩住出風(fēng)口，風(fēng)量罩邊與接觸面應(yīng)嚴(yán)密無漏泄。. 風(fēng)量測定及換氣次數(shù)計(jì)算a），風(fēng)量檢測應(yīng)最先進(jìn)行，凈化空調(diào)各項(xiàng)效果必須是在設(shè)計(jì)的風(fēng)量條件下獲得。. 內(nèi)容空氣凈化系統(tǒng)運(yùn)行確認(rèn)的主要內(nèi)容有：空調(diào)設(shè)備的測試，高效過濾器的風(fēng)速及氣流流向測定，空調(diào)調(diào)試和空氣平衡，懸浮粒子和微生物的預(yù)測定。表6區(qū)域房間名稱潔凈度級別面積（m2）潔凈區(qū)（生產(chǎn)）男二更十萬女二更十萬緩沖間十萬洗衣整衣間十萬超聲焊接十萬50潔具間十萬潔凈走廊十萬40走道緩沖十萬2器具清洗存放十萬制作間十萬77精洗間十萬16內(nèi)包間十萬18預(yù)留間十萬20焊接間十萬25中間庫十萬12注塑間十萬35模具間十萬2陽性對照室二更萬級緩沖萬級陽性檢驗(yàn)室萬級微生物限度室二更萬級緩沖萬級微生物室萬級菌檢室二更萬級緩沖萬級菌檢室萬級注：。目的是證明空調(diào)凈化系統(tǒng)是否達(dá)到設(shè)計(jì)要求及生產(chǎn)工藝要求而進(jìn)行的實(shí)際運(yùn)行試驗(yàn)。見《隱蔽工程驗(yàn)收記錄》。 計(jì)算所需臭氧量分別為： 實(shí)際計(jì)算臭氧發(fā)生器工作時(shí)間至少為. 配電系統(tǒng). 配電系