【摘要】潔凈廠房和設施驗證方案?一概述?驗證范圍和目的:?:十萬級凈化廠房,公用工程系統(tǒng)及空調(diào)系統(tǒng),通過連續(xù)三次對潔凈區(qū)空氣凈化程度的測試,驗證該廠房凈化系統(tǒng)是否達到規(guī)定標準并具有穩(wěn)定性和可重現(xiàn)性,具體步驟見驗證報告。?:?,所需資料和文件符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》管理要求。本驗證方案只對其進行一般的檢
2025-05-31 01:12
【摘要】文件編號:受控狀態(tài):發(fā)放號:潔凈車間驗證方案編制:日期:___________審核:日期:___________批準:日期:___________
2024-10-25 18:07
2025-05-15 11:08
【摘要】提取車間D級潔凈廠房與設施驗證方案驗證項目:提取車間D級潔凈廠房與設施驗證項目編號:方案制定人:制定日期:方案審核人:審核日期:方案審批人:批準日期:目錄2目的 4
2025-06-10 00:41
【摘要】文件編號:FA-B-01受控狀態(tài):發(fā)放號:潔凈車間驗證方案編制:日期:___________審核:日期:___________批準:日期:___________北京精誠創(chuàng)業(yè)醫(yī)療器械有限公司目錄
2025-06-03 06:40
【摘要】驗證目錄1.驗證項目..........................................................................................................................22.概述.............................................
2024-10-14 11:14
【摘要】廠房設施驗證方案廠房設施驗證方案方案編號:目錄1. 概述 32. 組織及職責 43. 培訓 44. 設計確認(DQ) 55. 安裝確認(IQ) 86. 運行確認(OQ) 167. 性能確認(PQ) 228. 偏差處理 259. 驗證總結(jié) 2610. 再驗證周期 26
2025-05-01 05:05
【摘要】文件名稱廠房與設施驗證方案制訂依據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)文件編號頁次第1頁共104頁制訂人審核人批準人制訂日期年月日審核日期年月日批準日期年月日頒發(fā)部門驗證領導小組分發(fā)份數(shù)份實施日期年月日分發(fā)部門驗證領導小組、驗證專業(yè)小組、
2025-05-01 01:29
【摘要】潔凈廠房驗證技術(shù)梁毅中國藥科大學目錄?一、潔凈廠房?潔凈廠房設計?工藝布局?潔凈廠房建筑要求?空調(diào)設計?環(huán)境系統(tǒng)驗證?二、空調(diào)系統(tǒng)的
2025-01-20 13:29
【摘要】廠房與設施驗證方案文件編號:江西隆萊生物制藥有限公司目錄1.驗證方案的起草與審批2.驗證機構(gòu)與人員職責3.概述4.實施計劃與程序5.相關文件與標準依據(jù)6.驗證目的與范圍7.驗證內(nèi)容8.再驗證9.附錄
2024-08-16 04:03
【摘要】專業(yè)資料分享廠房設施驗證方案方案編號:目錄1. 概述 32. 組織及職責 43. 培訓 44. 設計確認(DQ) 55. 安裝確認(IQ) 86. 運行確認(OQ) 167. 性能確認
2025-05-01 01:37
【摘要】生產(chǎn)質(zhì)量管理文件空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案文件編號:SMP-02YZ002R00修訂:年月日審核:年月日頒發(fā)部門:
2025-05-17 07:21
【摘要】題目XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX生產(chǎn)廠房設施驗證方案編碼YZ-CF-001-01執(zhí)行部門生產(chǎn)部、質(zhì)量保證部頒發(fā)部門頒發(fā)日期執(zhí)行日期起草人審核人批準人起草日期審核日期批準日期目的:檢查并確認我公司XXXXXXX粘合劑產(chǎn)業(yè)化項目(一期)車間廠房、設施符合G
2025-05-13 23:05
【摘要】:廠房設施驗證文件編號:TSD-YZ-1010-00固體制劑車間廠房設施驗證文件方案編號方案編寫人公用工程室年月日質(zhì)量管理部年月日方案審核人生產(chǎn)技術(shù)部年月日方案批準人分公司總經(jīng)理年月日方案實施日期年月日再驗證小組人員一覽表
2025-06-09 22:13
【摘要】……………………………潔凈廠房空氣凈化系統(tǒng)驗證方案編號:20151201-01潔凈廠房空氣凈化系統(tǒng)驗證方案編制人:日期:審核人:日期:
2025-06-10 03:19