【正文】 ? 頻率 50Hz ? 保護等級 IP54 ? 特殊接地 R≤4 ? 開關(guān)位置 ；嵌入式安裝 ? 電源插座 ；嵌入式安裝 ? 電源供電能力 ? ? 項目 設(shè)計要求 實際安裝 確認(rèn) ? 材料 ? 電壓 380V；三相 ? 頻率 50Hz ? 保護等級 IP54 ? 特殊接地 R≤4 ? 開關(guān)位置 ；嵌入式安裝 ? 線路敷設(shè) 暗敷，管材采用非燃燒材料，電器設(shè)備與墻體接縫處有可靠的密封 ? 照明燈具 吸頂安裝，燈具與頂棚接縫處有可靠密封 ? 電源插座 ；嵌入式安裝 ? ? ： ? ： ? 項目 設(shè)計要求 實際安裝 確認(rèn) ? 下水管道管徑 100mm或 70mm ? 地漏材質(zhì) 不銹鋼 ? 閥門材質(zhì) 不銹鋼 ? 管道材質(zhì) 碳鋼 ? ： ? 項目 設(shè)計要求 實際安裝 確認(rèn) ? 下水管道管徑 100mm ? 地漏材質(zhì) 不銹鋼 ? 閥門材質(zhì) 不銹鋼 ? 管道材質(zhì) 碳鋼 ? ? 項目 設(shè)計要求 實際安裝 確認(rèn) ? 水源管道管徑 57mm ? 管道連接 耐壓，靜壓點無泄漏 ? 管道標(biāo)識 有表明管道內(nèi)容物及流向的標(biāo)識 ? 管道材質(zhì) 316L不銹鋼 ? ? 項目 設(shè)計要求 實際安裝 確認(rèn) ? 純化水管道管徑 25mm ? 管道連接 耐壓，靜壓點無泄漏，采用雙路循環(huán)，無盲路，無死角 ? 管道標(biāo)識 有表明管道內(nèi)容物及流向的標(biāo)識 ? 閥門材質(zhì) 316L不銹鋼 ? 管道材質(zhì) 316L不銹鋼 ? 項目 設(shè)計要求 實際安裝 確認(rèn) 管道管徑 25mm 管道連接 耐壓，靜壓點無泄漏，末端有過濾設(shè)施 管道標(biāo)識 有表明管道內(nèi)容物及流向的標(biāo)識 閥門材質(zhì) 316L不銹鋼 管道材質(zhì) 316L不銹鋼 ? ? 資料名稱 存放處 XXXX型空調(diào)機組產(chǎn)品合格證 工程部 XXXX型組合式臥式空調(diào)機組使用說明書 工程部 XXXX型組合式臥式空調(diào)機組采購單 工程部 XXXX型組合式臥式空調(diào)機組備件清單 工程部 《 XXXX型空調(diào)機箱操作規(guī)程 》 工程部 《 XXXX型空調(diào)機箱維護保養(yǎng)規(guī)程 》 工程部 《 XXXX系列熱風(fēng)循環(huán)烘箱的檢修規(guī)程 》 工程部 ? ? 項目 設(shè)計要求 實際安裝 確認(rèn) ? 風(fēng)機的安裝 緊固無松動 ? 風(fēng)量范圍 20220m3/h ? 風(fēng)機型號 ? 電機功率 14KW ? 風(fēng)機全壓 1380Pa ? 空調(diào)護板 50隔熱夾心板 ? 空調(diào)箱體 彩鋼板 ? 表冷器 無泄漏，材質(zhì)銅管套鋁片 ? 冷凝水排放 暢通，無氣阻 ? 加熱器 無泄漏，材質(zhì)銅管套鋁片 ? 初效過濾器 袋式，安裝牢固密封嚴(yán)密 ? 中效過濾器 袋式，安裝牢固密封嚴(yán)密 ? 各風(fēng)閥 操作靈活，無泄漏 ? 蒸汽管道連接 57碳鋼 ? 冷水管道連接 57碳鋼 ? 風(fēng)管安裝 鍍鋅鐵皮，安裝緊密 ? 風(fēng)管連接 自粘密封墊 ? ： ? ? 檢查人： 日期： ? 三 空調(diào)系統(tǒng)運行確認(rèn) ? 空調(diào)系統(tǒng)主要由空調(diào)箱、空氣輸送設(shè)備及空氣分布裝置構(gòu)成，通過完成對空氣的混合、過濾、加熱、冷卻、除濕等任務(wù)，得到潔凈區(qū)所需要的空氣參數(shù)，使空調(diào)凈化房間的靜壓差、溫度、濕度、塵埃粒子數(shù)、微生物數(shù)（沉降菌）、風(fēng)速及新風(fēng)量達到 YY0033標(biāo)準(zhǔn)要求。 ? 天花板 彩鋼板，不產(chǎn)塵，無裂痕，耐清洗，耐潮濕、霉變，板縫平齊、密封。 ? 地漏型式和材質(zhì) 不銹鋼封閉型，易清洗，密封性好。 ? ? 部件 要求及表面精度 實際安裝 確認(rèn) ? 地板材質(zhì) 環(huán)氧樹脂自流平，耐磨，耐清洗。 ? 本方案的第五部分是日常監(jiān)控與再驗證。 ? 本方案的第一部分是對本方案的介紹，其中包括必要的相關(guān)資料的介紹以助于對本方案的了解及本方案的實施。 ? 運行確認(rèn) ? 主要是空調(diào)系統(tǒng)的運行確認(rèn)，該項工作在空調(diào)機組安裝確認(rèn)完成后進行。 ? 驗證步驟 ? 本次驗證為廠房生產(chǎn)前的驗證。其中空氣處理機組（空調(diào)箱）主要對空氣進行凈化和熱濕處理；空氣輸送設(shè)備包括送 /回風(fēng)機、風(fēng)管系統(tǒng)調(diào)節(jié)風(fēng)閥等，把處理好的空氣按一定要求輸送到個空調(diào)房間，并從房間內(nèi)抽回或排除一定數(shù)量的空氣；空氣分布裝置，即各空調(diào)房間內(nèi)的送 /回風(fēng)口，其作用為合理組織室內(nèi)氣流，以保證工作區(qū)內(nèi)所要求的空氣溫濕度、氣流速度及潔凈度。包括獨立有電氣控制系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、排污系統(tǒng)、排水系統(tǒng)。 ? 要求。 ? ： ? ，所需資料和文件符合 《 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 》 管理要求。本驗證方案只對其進行一般的檢查確認(rèn)，以消除其對空氣凈化驗證過程的影響。 ? 。其中純公水系統(tǒng)采用閉路循環(huán)方式供水，每個用水點由送水和回水管道組成，且管路中無盲點和死