【摘要】文件名稱廠房與設(shè)施驗(yàn)證方案制訂依據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)文件編號頁次第1頁共104頁制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期年月日審核日期年月日批準(zhǔn)日期年月日頒發(fā)部門驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組分發(fā)份數(shù)份實(shí)施日期年月日分發(fā)部門驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組、驗(yàn)證專業(yè)小組、
2025-05-01 01:29
【摘要】廠房與設(shè)施驗(yàn)證方案文件編號:江西隆萊生物制藥有限公司目錄1.驗(yàn)證方案的起草與審批2.驗(yàn)證機(jī)構(gòu)與人員職責(zé)3.概述4.實(shí)施計(jì)劃與程序5.相關(guān)文件與標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)6.驗(yàn)證目的與范圍7.驗(yàn)證內(nèi)容8.再驗(yàn)證9.附錄
2024-08-16 04:03
【摘要】廠房設(shè)施驗(yàn)證方案廠房設(shè)施驗(yàn)證方案方案編號:目錄1. 概述 32. 組織及職責(zé) 43. 培訓(xùn) 44. 設(shè)計(jì)確認(rèn)(DQ) 55. 安裝確認(rèn)(IQ) 86. 運(yùn)行確認(rèn)(OQ) 167. 性能確認(rèn)(PQ) 228. 偏差處理 259. 驗(yàn)證總結(jié) 2610. 再驗(yàn)證周期 26
2025-05-01 05:05
【摘要】專業(yè)資料分享廠房設(shè)施驗(yàn)證方案方案編號:目錄1. 概述 32. 組織及職責(zé) 43. 培訓(xùn) 44. 設(shè)計(jì)確認(rèn)(DQ) 55. 安裝確認(rèn)(IQ) 86. 運(yùn)行確認(rèn)(OQ) 167. 性能確認(rèn)
2025-05-01 01:37
【摘要】題目XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX生產(chǎn)廠房設(shè)施驗(yàn)證方案編碼YZ-CF-001-01執(zhí)行部門生產(chǎn)部、質(zhì)量保證部頒發(fā)部門頒發(fā)日期執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期目的:檢查并確認(rèn)我公司XXXXXXX粘合劑產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目(一期)車間廠房、設(shè)施符合G
2025-05-13 23:05
【摘要】:廠房設(shè)施驗(yàn)證文件編號:TSD-YZ-1010-00固體制劑車間廠房設(shè)施驗(yàn)證文件方案編號方案編寫人公用工程室年月日質(zhì)量管理部年月日方案審核人生產(chǎn)技術(shù)部年月日方案批準(zhǔn)人分公司總經(jīng)理年月日方案實(shí)施日期年月日再驗(yàn)證小組人員一覽表
2025-06-09 22:13
【摘要】潔凈廠房和設(shè)施驗(yàn)證方案?一概述?驗(yàn)證范圍和目的:?:十萬級凈化廠房,公用工程系統(tǒng)及空調(diào)系統(tǒng),通過連續(xù)三次對潔凈區(qū)空氣凈化程度的測試,驗(yàn)證該廠房凈化系統(tǒng)是否達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)并具有穩(wěn)定性和可重現(xiàn)性,具體步驟見驗(yàn)證報(bào)告。?:?,所需資料和文件符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》管理要求。本驗(yàn)證方案只對其進(jìn)行一般的檢
2025-05-31 01:12
【摘要】提取車間D級潔凈廠房與設(shè)施驗(yàn)證方案驗(yàn)證項(xiàng)目:提取車間D級潔凈廠房與設(shè)施驗(yàn)證項(xiàng)目編號:方案制定人:制定日期:方案審核人:審核日期:方案審批人:批準(zhǔn)日期:目錄2目的 4
2025-06-10 00:41
【摘要】有限公司文件編碼:頒發(fā)部門:生產(chǎn)技術(shù)部執(zhí)行日期:年月日起草人審核人質(zhì)量保證部審閱人批準(zhǔn)人年月日年月日年月日年月
2025-05-13 23:11
【摘要】****制藥股份有限公司題目:廠房與設(shè)施系統(tǒng)驗(yàn)證方案文件編號:第1頁,共35頁廠房與設(shè)施驗(yàn)證方案20**年**月****制藥股份有限公司題目:廠房與設(shè)施系統(tǒng)驗(yàn)證
2024-10-31 12:33
【摘要】XXX藥業(yè)有限公司XXXXXXXXXXXXXXXXHairuiPharmaceuticalCo.,Ltd.:驗(yàn)證方案編碼:V-G-301-003-01廠房、設(shè)施驗(yàn)證方案固體制劑車間
2025-06-03 08:08
【摘要】藥品生產(chǎn)廠房與設(shè)施驗(yàn)證方案及報(bào)告(SOP-060114-001)藥業(yè)有限公司藥品生產(chǎn)廠房與設(shè)施驗(yàn)證方案及報(bào)告驗(yàn)證方案編號SOP-060114-001驗(yàn)證小組成員會簽部門姓名簽名日期生產(chǎn)部QAQC設(shè)備部
2025-06-09 22:17
2025-05-01 02:08
【摘要】1廠房與設(shè)施的驗(yàn)證制藥企業(yè)的廠房與設(shè)施(buildingandfacilities)是指藥品生產(chǎn)中所需的建筑物以及與工藝配套的公用工程。公用工程是指除廠房以外各種生產(chǎn)所共用的其他設(shè)施。制藥企業(yè)為了生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品,必須在生產(chǎn)過程中防止污染和混藥,或者將這種可能性降至最低程度。這樣就必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境及與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房設(shè)施。其中包括:規(guī)范化廠房
2024-09-10 22:57
【摘要】第42頁共42頁XXXXXXXXXX藥業(yè)有限責(zé)任公司驗(yàn)證文件YZ-CF-001-01題目生產(chǎn)廠房設(shè)施驗(yàn)證方案編碼YZ-CF-001-01執(zhí)行部門生產(chǎn)動力部、質(zhì)量保證部頒發(fā)部門頒發(fā)日期執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期
2025-06-03 22:23