【摘要】×GMP驗證資料XXX工程有限責(zé)任公司×確認項目編號:PQ-(設(shè)備序號)-(年份)確認批準人:批準日期:×預(yù)確認設(shè)備名稱×確認方案編號PQ-(設(shè)備序號)-(年份
2025-06-20 17:27
【摘要】1/27CleanRoomInstallationQualificationProtocol潔凈室安裝確認方案SystemNo.系統(tǒng)編號:CLR-01ApprovalforProtocol方案批準Company/Title公司/職務(wù)Name姓名Signature簽名Date日期Writtenby起草Rev
2025-06-20 05:08
【摘要】第九十三條的理解*綠色準用標簽:表明本次校準結(jié)果符合規(guī)定要求,可在至下次校準日期前使用。*紅色禁止使用標簽:校準結(jié)果有一項以上參數(shù)不符合規(guī)定或因故障暫時停用。*紅綠限用標簽:表明儀經(jīng)確認雖有個別量程超出允許差范圍,但不影響使用要求,按規(guī)定僅可在限定的范圍內(nèi)使用。*準予使用標簽:該儀表只進行安裝前一次進行校準,準予使用。在故障或損壞使予以更換,更換前執(zhí)行校準檢查。第九十四條
2025-07-02 01:57
【摘要】 德信誠培訓(xùn)網(wǎng)包裝驗證確認方案一、驗證目的:1、驗證確認新購包裝熱合機能夠滿足生產(chǎn),包裝材料是否符合EN868、ISO11607標準要求;2、為包裝熱合確定有效的工藝。二、驗證時間:計劃2013年3月初—3月末。三、驗證小組人員組成:::四、驗證依據(jù)EN868-1-1997《供醫(yī)療裝置滅菌用的包裝材料及體系》ISO11607-1:2006《最終滅
2025-06-09 17:16
【摘要】驗證總計劃起草起草人職位簽名日期審核審核人職位簽名日期總經(jīng)理質(zhì)量副總經(jīng)理質(zhì)量受權(quán)人質(zhì)量部經(jīng)理生產(chǎn)部經(jīng)理供應(yīng)部經(jīng)理批準
2025-08-07 01:22
【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進:好好學(xué)習(xí)社區(qū)驗證標準管理規(guī)程目的:規(guī)范、指導(dǎo)公司藥品生產(chǎn)的廠房、設(shè)施、設(shè)備、原輔材料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制方法以及其它有關(guān)過程的各項驗證工作,使本規(guī)程所指定的驗證目標能按規(guī)定的要求進行實施,并達到預(yù)期的效果,從而保證藥品生產(chǎn)的全過程符合GMP的要求。范圍:適用于各項驗證的實施與管理。
2025-01-24 20:29
【摘要】驗證管理與設(shè)備驗證吳軍E-mail:QQ:732050423.1內(nèi)容提示?驗證在我們的日常生活中應(yīng)用?驗證的概念?為什么要驗證?驗證的目的?GMP(98)對驗證的要求?驗證的步驟?驗證方法的分類與選擇?驗證的管理?驗證檢查的方法與缺陷分析?驗證文
2025-01-18 13:59
【摘要】?YZ-GYb-006赤芍工藝驗證赤芍工藝驗證報告驗證項目編號:YZ-GY-006驗證方案編號:YZ-GYb-006上海養(yǎng)和堂中藥飲片有限公司?YZ-GYb-006赤芍工藝驗證驗證文件簽發(fā)表驗證名稱赤芍工藝驗證報告
2024-10-18 08:50
【摘要】Xxxxxxxxxxxxxxxx純化水系統(tǒng)驗證方案編號:xxxxxxx車間純化水系統(tǒng)驗證方案系統(tǒng)編號:驗證類型:公用設(shè)施驗證方案制定部門簽名日期工程設(shè)備部方案審核部門簽名日期工程設(shè)備部生產(chǎn)技術(shù)部
2025-06-02 18:47
【摘要】第五車間純化水系統(tǒng)再驗證方案Revalidationprotocolofpurifiedwatersystemforthefifthworkshop編號No.EV00-329-01類別Sort設(shè)備驗證標準文件頁碼Page第14頁共14頁第五車間純化水系統(tǒng)再驗證方案驗
2025-06-10 05:18
【摘要】&YZ-GYb-005龜甲工藝驗證報告龜甲工藝驗證報告驗證項目編號:YZ-GY-005驗證方案編號:YZ-GYb-005上海養(yǎng)和堂中藥飲片有限公司21驗證文件簽發(fā)表驗證名稱龜甲工藝驗證報告方案起草人適用范圍整理、砂炒、干燥、包裝5個工序版本號01
2025-06-09 16:58
【摘要】?YZ-GYb-001甘草工藝驗證報告甘草工藝驗證報告驗證項目編號:YZ-GY-001驗證方案編號:YZ-GYa-001上海養(yǎng)和堂中藥飲片有限公司?YZ-GYb-001甘草工藝驗證報告驗證文件簽發(fā)表驗證名稱甘草工藝驗證報
2024-10-17 11:08
【摘要】頒發(fā)部門:生產(chǎn)技術(shù)部執(zhí)行日期:年月日起草人審核人質(zhì)量保證部審閱人批準人年月日年月日年月日年月日分發(fā)部門:變更記載:修訂號批準日期執(zhí)行日期年月日年月日生效日期:
2025-05-13 23:21
【摘要】目的:建立組織機構(gòu),規(guī)定各部門在驗證中的職責(zé);描述驗證文件體系,確保驗證工作系統(tǒng)化、規(guī)范化,符合GMP要求。適用范圍:本規(guī)程適用于本公司GMP相關(guān)的驗證活動:潔凈廠房、公用系統(tǒng)、設(shè)備驗證、工藝驗證、清潔驗證、倉儲物流系統(tǒng)驗證、實驗室系統(tǒng)驗證、檢驗方法確認與驗證等驗證。職責(zé):質(zhì)量副總、生產(chǎn)副總、質(zhì)量保證部、生產(chǎn)技術(shù)部、設(shè)備動力部、物資倉儲部、實驗室、生產(chǎn)車間執(zhí)行本
2025-07-02 01:45
【摘要】?YZ-GYa-002蒼術(shù)工藝驗證方案1蒼術(shù)工藝驗證方案驗證項目編號:YZ-GY-002驗證方案編號:YZ-GYa-002上海養(yǎng)和堂中藥飲片有限公司?YZ-GYa-002蒼術(shù)工藝驗證方案2驗證文件簽發(fā)表驗證名