【正文】 衍生文件 內(nèi)部審核管理程序 (文號(hào) : P822) 檢驗(yàn)過程管 理程序 (文號(hào) : P824) 不合格品管理程序 (文號(hào) : P830) 數(shù)據(jù)分析及持續(xù)改善管理程序 (文號(hào) : P840) 糾正與預(yù)防措施管理程序 (文號(hào) : P852) / 。 預(yù)防措施 為清除潛在的不符合，防止其發(fā)生，公司應(yīng)識(shí)別實(shí)施和預(yù)防措施，公司經(jīng)以下列來源中識(shí)別潛在的不符合 : ； /外部審核； ； 。 記錄、糾正措施的制定、實(shí)施和效果。 實(shí)施所制定的糾正措施，防止不合格再次發(fā)生。 調(diào)查、分析、確認(rèn)符合原因。 糾正措施 為消除不符合原因，防止其再發(fā)生，公司應(yīng)實(shí)施糾正措施，公司須從下列來源中識(shí)別不符合： ； ； ； ； ； 。 上述數(shù)據(jù)分析過程都須予以必要的記錄，以作為管理評(píng)審的輸入 . 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 公司應(yīng)策劃和管理改進(jìn)所需的過程， 以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 公司應(yīng)收集的數(shù)據(jù)與數(shù)據(jù)來源包含但不限于： 客戶的合同 (訂單 )； 供貨商 /外包商的評(píng)估； 客戶滿意的測(cè)量，客戶投拆 ； 過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量； 不合格品控制； 糾正與預(yù)防措施； 內(nèi)部審核； 管理評(píng)審的輸出。 對(duì)于客戶檢驗(yàn)或使用時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格并被投訴的問題，必要時(shí)均須依照《客戶服務(wù)管理程序》進(jìn)行處理。 返修或重工后的產(chǎn)品須依規(guī)定進(jìn)行重新檢驗(yàn) (含試驗(yàn) )，合格后方能傳遞下工序或交付 (出貨 )。 明確不合格品評(píng)審、處理的職責(zé)權(quán)限。 對(duì)不合格品進(jìn)行必要的標(biāo)識(shí)和隔離。 不合格品類別包括 : 物料不合格品； 半成品不合格； 成品不合格品； 客戶退貨不合格。 /部門。 檢驗(yàn)記錄 ，記錄中應(yīng)清楚表明產(chǎn)品是否已按所規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)通過了檢驗(yàn)。 最終產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。但當(dāng)新機(jī)種試產(chǎn)、新產(chǎn)品變更或生產(chǎn)線變更時(shí)，須依規(guī)定要求實(shí)施必要批次的 “檢查 ”。如需放行，須得到授權(quán)人 /部門的批準(zhǔn)且對(duì)該產(chǎn)品作出明確標(biāo)識(shí)并作好記錄，以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時(shí)，能立即處理。 ，經(jīng)驗(yàn)收無異常后，可經(jīng)授權(quán)人 /部門審批執(zhí)行使用，檢驗(yàn)部門應(yīng)對(duì)該物 料作出明確標(biāo)示并作好記錄，以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定時(shí)，能立即返回或更換。 (依規(guī)定實(shí)施查驗(yàn)的物料除外 )。 產(chǎn)品檢驗(yàn)方法包括 : ； ； (即首件檢查 )； (即自主確認(rèn) )。公司建立《檢驗(yàn)過程管理程序》文件進(jìn)行控制。 記錄監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果及隨后的改進(jìn)措施。 質(zhì)量手冊(cè) 頁次： 25/28 8 量測(cè)、分析和改進(jìn) 版本： A 版次： 0 公司應(yīng)選用具體的統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法，并實(shí)施上述監(jiān)視和測(cè)量的內(nèi)容。 監(jiān)視和測(cè)量?jī)?nèi)容應(yīng)包含但不限于 : ； /工具的參數(shù)； ； ； 。 內(nèi)審的結(jié)果應(yīng)作為管理者評(píng)審評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系有效性的依據(jù)之一。 審核的結(jié)果應(yīng)形成書面記錄，并向最高管理者 (總 經(jīng)理 )報(bào)告。 內(nèi)部質(zhì)量審核由管理者代表策劃，任命內(nèi)審組長(zhǎng)，挑選內(nèi)審員。特殊情況，經(jīng)管理者代表核準(zhǔn)后可適當(dāng)增加審核的次數(shù)。 質(zhì)量手冊(cè) 頁次： 24/28 8 量測(cè)、分析和改進(jìn) 版本： A 版次： 0 內(nèi)部審核 為驗(yàn)證質(zhì)量管理體系是否符合 ISO9001:2020 版標(biāo)準(zhǔn)要求和策劃的安排 (見)與公司質(zhì)量管理體系的要求 (見 )是否得到有效的實(shí) 施與保持，公司建立并保持《內(nèi)部審核管理程序》，定期實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量體系審核。 記錄收集的信息內(nèi)容，利用日常與客戶溝通回饋的信息及客戶提出的意見和客戶滿意度調(diào)查所收集信息綜合分析。 收集的方法包括 : ； ； 。 對(duì)上述測(cè)量、監(jiān)視活動(dòng)，公司須 : 確定活動(dòng)需求； 規(guī)定相應(yīng)的類型、方法； 明確使用場(chǎng)合、時(shí)間和頻次及記錄要求； 識(shí)別和使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)； 定期評(píng)估測(cè)量、監(jiān)視活動(dòng)的有效性。 質(zhì)量手冊(cè) 頁次： 22/28 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 版本： A 版次： 0 衍生文件 質(zhì)量管理體系規(guī) 劃管理程序 (文號(hào) :P540) QC 工程圖 (文號(hào) :DI02) 產(chǎn)品營銷管理程序 (文號(hào) : P720) 樣品管理程序 (文號(hào) : P730) 采購過程管理程序 (文號(hào) : P740) 生產(chǎn)計(jì)劃管理程序 (文號(hào) : P751A) 生產(chǎn)過程管理程序 (文號(hào) : P751B) 產(chǎn)品識(shí)別與追溯性管理程序 (文號(hào) : P753) 倉庫管理程序 (文號(hào) : P755) 量測(cè)儀器管理程序 (文號(hào) : P760) 客戶服務(wù)管理程序 (文號(hào) : P821) 質(zhì)量手冊(cè) 頁次： 23/28 8 量測(cè)、分析和改進(jìn) 版本： A 版次： 0 8 量測(cè)、分析和改進(jìn) 總則 公司應(yīng)對(duì)測(cè)量、監(jiān)視活動(dòng)進(jìn)行策劃與實(shí)施，以確保質(zhì)量管理體系、過程及產(chǎn)品要求符合規(guī)定的要求和獲得持續(xù)改進(jìn)，包含統(tǒng)計(jì)技術(shù)的適當(dāng)運(yùn)用。 當(dāng)產(chǎn)品的加工設(shè)備或監(jiān)測(cè)儀器使用計(jì)算機(jī)軟件時(shí)，應(yīng)在首次使用前對(duì)軟件系統(tǒng)的可靠性進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)可采用計(jì)量機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)廠家的檢定等方式，在使用過程中應(yīng)由 生產(chǎn) 部 及 品管 部 對(duì)軟件設(shè)置參數(shù)進(jìn)行定期點(diǎn)檢以保證使用過程設(shè)備 /儀器的可靠性。依下列原則進(jìn)行控制： 檢驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備從需求到審批、采購、驗(yàn)證，按照規(guī)定程序進(jìn)行，對(duì)檢驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備編號(hào)建文件，進(jìn)行統(tǒng)一管理； 對(duì)檢驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行校驗(yàn)，由外部檢定的設(shè)備應(yīng)可追溯到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)校需建立校驗(yàn)指導(dǎo)； 必要時(shí)對(duì)檢驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行調(diào)整，但需防止可能失效的調(diào)整； 對(duì)校驗(yàn)的設(shè)備予以標(biāo)識(shí)其狀態(tài)以確定其符合使用要求和使用范圍； 規(guī)定檢驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備的領(lǐng)用、維護(hù)、保養(yǎng)要求； 對(duì)檢驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行歸文件管理。 所有產(chǎn)品在生產(chǎn)過程、包裝、搬運(yùn)、貯存中都須進(jìn)行必要的標(biāo)識(shí)； 在包裝過程中應(yīng)采用規(guī)定的包裝方式對(duì)產(chǎn)品防護(hù)，并用透明膠紙對(duì)外箱進(jìn)行封貼，以防損壞、防潮、防塵等； 產(chǎn)品在搬運(yùn)時(shí)須在安全狀態(tài)下進(jìn)行，并采取防止撞擊、傾倒、跌落、損壞、遺失等措施； 產(chǎn)品須在通風(fēng)、清潔、防潮、安全的環(huán)境下貯存； 生產(chǎn)過程中，對(duì)與產(chǎn)品直接接觸的設(shè)備、設(shè)施進(jìn)行維護(hù)與清潔，防止產(chǎn)品受到污染。如客戶或其代表有要求時(shí)， 應(yīng)提供相關(guān)記錄供查閱。 “客 戶財(cái)產(chǎn) ”應(yīng)由相關(guān)權(quán)責(zé)人員負(fù)責(zé)受理點(diǎn)收及驗(yàn)收，相關(guān)作業(yè)參考《文件與數(shù)據(jù)管理程序》的 節(jié)。 出廠檢驗(yàn)及測(cè)試記錄應(yīng)由 品管 部 ，按《質(zhì)量記錄管理程序》加以保存及維護(hù)。 公司產(chǎn)品加工及檢驗(yàn)與測(cè)試狀態(tài)的標(biāo)識(shí)區(qū)分為以下幾種 : A.“區(qū)域 ”:如 “待檢區(qū) ”、 “合格區(qū) ”、 “不合格區(qū) ”、 “暫存區(qū) ”及各加工區(qū) ； B.“標(biāo)識(shí)牌 ”:如 “待包裝 ”、 “包裝 ”等加工站別； C.“標(biāo)記 ”:于產(chǎn)品外包裝上標(biāo)識(shí)公司名稱、品名、數(shù)量、重量、規(guī)格、 料號(hào) 等； D.“標(biāo)簽 ”：如 “進(jìn)料檢驗(yàn)合格標(biāo)簽 ”； “成品檢驗(yàn)合格標(biāo)簽 ”； :標(biāo)識(shí)不良處的小標(biāo)簽及標(biāo)識(shí)不良原因的貼紙。 質(zhì)量手冊(cè) 頁次： 20/28 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 版本： A 版次： 0 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 公司應(yīng)識(shí)別并確定那些輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證，使問題在產(chǎn)品使用后或交付后才暴露出來的，公司對(duì)此類過程的能力進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)包括： 通過試模確定其參數(shù)及要求，包含其評(píng)審或批準(zhǔn)； 制定相應(yīng)的控制方法并包括作業(yè)規(guī)范、參數(shù)對(duì)照要求等； 對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，并持證上崗； 對(duì)相關(guān)設(shè)備進(jìn)行設(shè)定、調(diào)整，并定期驗(yàn)證； 記錄確認(rèn)過程；必要時(shí)的再確認(rèn)； 公司特殊工序 ： 。 品管 部 對(duì)供應(yīng)廠商處采購的來料進(jìn)行檢驗(yàn)判定， 品管 部 確定采購產(chǎn)品的驗(yàn)證活動(dòng)，并實(shí)施驗(yàn)證，確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定要求； 當(dāng)采購產(chǎn)品需在供貨商貨源處進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，采購 /生管應(yīng)在采購單中規(guī)定驗(yàn)