【正文】 評(píng)估制定與不符合相適應(yīng)的糾正措施。 公司須明確職責(zé)和權(quán)限來識(shí)別各類不合格品。 來料檢驗(yàn) 對(duì)來料采用驗(yàn)收和 /或抽檢的方式進(jìn)行，未經(jīng)驗(yàn)收和檢驗(yàn)合格的來料不能入庫和投入使用。 內(nèi)部質(zhì)量審核依據(jù)： A. ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)； ； 。 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制 品 管 部 負(fù)責(zé)公司的量測(cè)儀器設(shè)備的管理。 采購人員采購時(shí)，依據(jù) 技術(shù) 工程 部 制定的采購標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，或依據(jù) 技術(shù) 工 程部 確認(rèn)的樣品進(jìn)行采購作業(yè)。由 技術(shù) 工程 部 依據(jù) “QC 工程圖 ”、產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范和客戶特定的要求編制作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，作為 生產(chǎn) 部 的 作業(yè)依據(jù)； 品管 部 依據(jù) 技術(shù) 工程 部 下發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范編制檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，作為產(chǎn)品監(jiān)測(cè)過程中的工作指引。 確定講師：講師必須能夠勝任工作。 在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性。 質(zhì)量手冊(cè) 頁次： 10/28 4 質(zhì)量管理體系 版本： A 版次： 0 電子文件與數(shù)據(jù) 由公司 行政課 設(shè)定各部門計(jì)算機(jī)管理員使用權(quán)限，由計(jì)算機(jī)操作員定期對(duì)本部門的電子數(shù)據(jù)用光盤或其它的媒體進(jìn)行保存，并定期更新。 公司的質(zhì)量管理體系文件與數(shù)據(jù)分為下列四個(gè)階層 : 第一階文件 :質(zhì)量手冊(cè) A. 闡明質(zhì)量管理體系范圍及刪減細(xì)節(jié)和正當(dāng)理由；質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)； B. 闡明質(zhì)量管理體系文件的架構(gòu)，覆蓋并引述所有的管理程序； C. 闡述質(zhì)量管理體系過程間的相互關(guān)系，規(guī)定質(zhì)量手冊(cè)的管理方法。加上產(chǎn)品 原材料均采用優(yōu)質(zhì)材料，給保證產(chǎn) 質(zhì)量量優(yōu)良的承諾奠定了扎實(shí)的基礎(chǔ) 。 公司產(chǎn)品已走上產(chǎn)品國際化的軌道，能生產(chǎn)出各個(gè)不同層次所需的產(chǎn)品，并且價(jià)格適宜，在客戶中有良好 聲譽(yù)，受到一致好評(píng)。 第二階文件 :各項(xiàng)管理程序 規(guī)定過程運(yùn)作控制方法 以確保過程有效運(yùn)行及質(zhì)量管理體系的有效性； 第三階文件 :作業(yè)指導(dǎo)性文件 根椐質(zhì)量手冊(cè)或相應(yīng)管理程序的作業(yè)原則所制訂出詳細(xì)的指導(dǎo)性文件如 :各類指導(dǎo)書、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等。 衍生文件 質(zhì)量手冊(cè) (文號(hào) : M01) 文件與數(shù)據(jù)管理程序 (文號(hào) : P423) 記錄管理程序 (文號(hào) : P424) 質(zhì)量保證體系圖 (文號(hào) : DI0101) 質(zhì)量手冊(cè) 頁次： 11/28 5 管理責(zé)任 版本： A 版次： 0 5 管理責(zé)任 管理承諾 為明確公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行 的宗旨和方向，體現(xiàn)最高管理者對(duì)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)的指導(dǎo)思想和承諾，最高管理者應(yīng)： 就滿足客戶要求和法律、法規(guī)要求的重要性與公司內(nèi)部各部門進(jìn)行溝通； 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 定期組織管理評(píng)審； 提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理所必須的資源。依照 《質(zhì)量管理體 系規(guī)劃管理程序》。 確定教材：相關(guān)的培訓(xùn)教材需經(jīng)相關(guān)人員批準(zhǔn)后才可作為培訓(xùn)教材。 客戶相關(guān)的過程 與客戶有關(guān)的要求的確認(rèn) 銷售 部 通過市埸調(diào)查及客戶溝通、拜訪明確鑒別客戶需求和期望。實(shí)施采購時(shí)需審查采購數(shù)據(jù)是否完整，應(yīng)包含（但不限于）： 產(chǎn)品的名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量要求及依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)； 產(chǎn)品的質(zhì)量、交期、價(jià)格、交 貨、付款方式要求； 供貨商的生產(chǎn)程序，質(zhì)量體系要求； 生產(chǎn)設(shè)備、人員資格要求。依下列原則進(jìn)行控制： 檢驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備從需求到審批、采購、驗(yàn)證，按照規(guī)定程序進(jìn)行，對(duì)檢驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備編號(hào)建文件，進(jìn)行統(tǒng)一管理； 對(duì)檢驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行校驗(yàn)，由外部檢定的設(shè)備應(yīng)可追溯到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)校需建立校驗(yàn)指導(dǎo)； 必要時(shí)對(duì)檢驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行調(diào)整，但需防止可能失效的調(diào)整； 對(duì)校驗(yàn)的設(shè)備予以標(biāo)識(shí)其狀態(tài)以確定其符合使用要求和使用范圍； 規(guī)定檢驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備的領(lǐng)用、維護(hù)、保養(yǎng)要求； 對(duì)檢驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行歸文件管理。 內(nèi)部質(zhì)量審核由管理者代表策劃，任命內(nèi)審組長，挑選內(nèi)審員。 (依規(guī)定實(shí)施查驗(yàn)的物料除外 )。 對(duì)不合格品進(jìn)行必要的標(biāo)識(shí)和隔離。 實(shí)施所制定的糾正措施，防止不合格再次發(fā)生。 調(diào)查、分析、確認(rèn)符合原因。 不合格品類別包括 : 物料不合格品； 半成品不合格； 成品不合格品； 客戶退貨不合格。 產(chǎn)品檢驗(yàn)方法包括 : ； ； (即首件檢查 )； (即自主確認(rèn) )。特殊情況，經(jīng)管理者代表核準(zhǔn)后可適當(dāng)增加審核的次數(shù)。 所有產(chǎn)品在生產(chǎn)過程、包裝、搬運(yùn)、貯存中都須進(jìn)行必要的標(biāo)識(shí)； 在包裝過程中應(yīng)采用規(guī)定的包裝方式對(duì)產(chǎn)品防護(hù)，并用透明膠紙對(duì)外箱進(jìn)行封貼，以防損壞、防潮、防塵等； 產(chǎn)品在搬運(yùn)時(shí)須在安全狀態(tài)下進(jìn)行，并采取防止撞擊、傾倒、跌落、損壞、遺失等措施； 產(chǎn)品須在通風(fēng)、清潔、防潮、安全的環(huán)境下貯存； 生產(chǎn)過程中，對(duì)與產(chǎn)品直接接觸的設(shè)備、設(shè)施進(jìn)行維護(hù)與清潔，防止產(chǎn)品受到污染。具體詳見《 設(shè)計(jì)開發(fā) 管理程序》 質(zhì)量手冊(cè) 頁次： 19/28 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 版本： A 版次： 0 采購 為確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定要求，采購單位制訂評(píng)估準(zhǔn)則并組織 技術(shù) 工程 部 、品管 部 對(duì)供應(yīng)廠商的評(píng)估，評(píng)估時(shí)需評(píng)估質(zhì)量、交期、生產(chǎn)能力、設(shè)備能力、產(chǎn)品監(jiān)測(cè)能力、質(zhì)量體系、信譽(yù)能符合公司要求且價(jià)格合理；經(jīng)評(píng)估合格者方可納入采購的對(duì)象，并需進(jìn)行月、年度的定期考核、評(píng)估。 公司的產(chǎn)品由管理者代表組織 銷售 部 、 技術(shù) 工程 部 、 品管 部 、 生產(chǎn) 部 等部門，依據(jù)客戶的要求、法律、法規(guī)及產(chǎn)品的要求進(jìn)行產(chǎn) 質(zhì)量 量策劃；識(shí)別產(chǎn)品和過程特性后進(jìn)行產(chǎn) 質(zhì)量 量策劃編制 “QC 工程圖 ”。 各部門根據(jù)培訓(xùn)需求結(jié)合本部門實(shí)際情況制訂年度培訓(xùn)計(jì)劃交 行政課 ，由 行政課 統(tǒng)一制定年度培訓(xùn)計(jì)劃。實(shí)施客戶滿意度調(diào)查、資料分析、糾正和預(yù)防措施等活動(dòng)，推動(dòng)體系持續(xù)改進(jìn)。 B. 外來文件統(tǒng)一由文控中心收集，外來文件的發(fā)行、回收、作廢同三階文件。 文件要求 公司把建立的質(zhì)量管理體系形成文件，并實(shí)施有效的控制并加以保持。 公司經(jīng)過多年努力經(jīng)營，默默耕耘，到目前為止，公司擁有一 百 多名員工和一批精干的技術(shù)、管理人員、公司具備生產(chǎn)五金系列產(chǎn)品 的 生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備。產(chǎn)品銷往世界各地。 第四階文件 :質(zhì)量記錄 用以顯示各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)實(shí)際運(yùn)作狀況的文件，如 :各類記錄、一覽表、清冊(cè)、名冊(cè)、報(bào)告等。 以客戶為關(guān)注焦點(diǎn) 公司應(yīng)識(shí)別客戶的需求與期望，并考慮與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，包括產(chǎn)品適用的法律、法規(guī)及其它要求。 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)與權(quán)限 為有效推動(dòng)質(zhì)量管理，公司對(duì)各職能部門及其各級(jí)管理者的相互關(guān)系、質(zhì)量職責(zé)與權(quán)限進(jìn)行規(guī)定，并傳達(dá)至各相關(guān)部門及其管理者，各組織與權(quán)責(zé)詳見 各部門 《崗位職責(zé)》。 對(duì)從事質(zhì)量檢驗(yàn)、特殊工序的人員、內(nèi)審人員、測(cè)量儀器校驗(yàn)的人員及國家法律規(guī)定的特殊崗位人員 ， 須進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)后進(jìn)行能力測(cè)定或資格認(rèn)定（相關(guān)證書），確定其能勝任所承擔(dān)的工作。收到客戶訂單后應(yīng)審查訂單內(nèi)容，應(yīng)包含： 客戶規(guī)定的要求，包括交付及交付后的活動(dòng)的要求，如規(guī)格、交期、價(jià)格等； 客戶沒有明示的，但產(chǎn)品規(guī)定的用途或已知預(yù)期的用途所必需的要求； 適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求； 公司認(rèn)為必要的任何附加要求。 公司目前有進(jìn)行外包加工（ PVD\電鍍）過程，有關(guān)供應(yīng)廠商的評(píng)估及采購過程詳見《采購過程管理程序》。當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備 失準(zhǔn)時(shí)， 品管 部 對(duì)以往檢驗(yàn)產(chǎn)品的符合性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄并采取適當(dāng)?shù)拇胧榇_保審核過程的客觀性和公正性，內(nèi)審員不應(yīng)審核自己的工作。 ，需經(jīng)授權(quán)人員討論后實(shí)施特采。 明確規(guī)定并實(shí)施不合格品的記錄。 質(zhì)量手冊(cè) 頁次： 28/28 8 量測(cè)、分析和改進(jìn) 版本： A 版次： 0 明確職責(zé)跟進(jìn)驗(yàn)證、評(píng)估糾正措施之實(shí)施及其有效性。 明確職責(zé)傳遞、交流不符合信息。 不合格品控制 為防止不合格品投入使用，流入下道工序或客戶，公司建立并保持《不合格品管理程序》，對(duì)不合格品進(jìn)行識(shí)別和控制。 產(chǎn)品的檢驗(yàn)過程分為 : ； ； 。 由管理者代表策劃內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃，一般情況，管理者代表制訂年度審核計(jì)劃，每年組織至少一次集中審核。 質(zhì)量手冊(cè) 頁次： 21/28 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 版本： A 版次： 0 產(chǎn)品防護(hù) 公司建立并實(shí)施《倉庫管理程序》對(duì)在內(nèi)部加工及產(chǎn)品交付至指 定目的地期間的產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù)管理，確保產(chǎn)品符合要求。 公司新樣品開發(fā)過程需經(jīng)過設(shè)計(jì)策劃、設(shè)計(jì)輸入、設(shè)計(jì)輸出、設(shè)計(jì)審查、設(shè)計(jì)