【正文】 限進(jìn)行規(guī)定，并傳達(dá)至各相關(guān)部門及其管理者，各組織與權(quán)責(zé)詳見(jiàn) 各部門 《崗位職責(zé)》。 B. 經(jīng)確認(rèn)的部門目標(biāo)，能達(dá)成公司目標(biāo)，經(jīng)管理者代表確認(rèn)后由文控中心將其作為控制文件發(fā)放至各部門，原件由文控中心予以保存。 以客戶為關(guān)注焦點(diǎn) 公司應(yīng)識(shí)別客戶的需求與期望，并考慮與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，包括產(chǎn)品適用的法律、法規(guī)及其它要求。記錄依照保存期限進(jìn)行保持，超過(guò)保存期限的記錄由保存部門進(jìn)行銷毀。 第四階文件 :質(zhì)量記錄 用以顯示各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)實(shí)際運(yùn)作狀況的文件，如 :各類記錄、一覽表、清冊(cè)、名冊(cè)、報(bào)告等。 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè)次： 8/28 4 質(zhì)量管理體系 版本： A 版次： 0 4. 質(zhì)量管理體系要求 總要求 公司參照 ISO9001:2020 國(guó)際質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合實(shí)際運(yùn)作識(shí)別公司客戶導(dǎo)向過(guò)程、管理過(guò)程、支持性過(guò)程。產(chǎn)品銷往世界各地。 《質(zhì)量手冊(cè)》是公司質(zhì)量管理活動(dòng)必須遵循的綱領(lǐng)性文件，公司全體員工須認(rèn)真學(xué)習(xí)，并按照《質(zhì)量手冊(cè)》中所規(guī)定 的各項(xiàng)程序要求貫徹落實(shí)到日常工作中，以實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 公司經(jīng)過(guò)多年努力經(jīng)營(yíng)，默默耕耘，到目前為止，公司擁有一 百 多名員工和一批精干的技術(shù)、管理人員、公司具備生產(chǎn)五金系列產(chǎn)品 的 生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備。 公司產(chǎn)品 屬于 開(kāi)發(fā)和 生產(chǎn)，故 本公司質(zhì)量管理體系 涵蓋 ISO9001:2020 的所有要素。 文件要求 公司把建立的質(zhì)量管理體系形成文件，并實(shí)施有效的控制并加以保持。 文件的變更、廢止 A. 若質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、三階文件及其它文件定 期評(píng)審（公司質(zhì)量體系文件原則上，《質(zhì)量手冊(cè)》三年進(jìn)行評(píng)審，程序文件匯同 表格 一年進(jìn)行評(píng)審，作業(yè)指導(dǎo)文件不定期進(jìn)行評(píng)審。 B. 外來(lái)文件統(tǒng)一由文控中心收集，外來(lái)文件的發(fā)行、回收、作廢同三階文件。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 最高管理者應(yīng)確保公司內(nèi)部各級(jí)職能部門建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)可被測(cè)量，與質(zhì)量方針及持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包含符合產(chǎn)品要求所需的 內(nèi)容。實(shí)施客戶滿意度調(diào)查、資料分析、糾正和預(yù)防措施等活動(dòng)，推動(dòng)體系持續(xù)改進(jìn)。評(píng)審的結(jié)果應(yīng)予以記錄、保存。 各部門根據(jù)培訓(xùn)需求結(jié)合本部門實(shí)際情況制訂年度培訓(xùn)計(jì)劃交 行政課 ，由 行政課 統(tǒng)一制定年度培訓(xùn)計(jì)劃。 為滿足產(chǎn) 質(zhì)量 量要求和人的生理因素要求，應(yīng)保證公司內(nèi)生產(chǎn)場(chǎng)所和存儲(chǔ)倉(cāng)庫(kù)的溫度、濕度符合要求而配置降溫設(shè)施，如安裝排氣扇、風(fēng)扇等。 公司的產(chǎn)品由管理者代表組織 銷售 部 、 技術(shù) 工程 部 、 品管 部 、 生產(chǎn) 部 等部門，依據(jù)客戶的要求、法律、法規(guī)及產(chǎn)品的要求進(jìn)行產(chǎn) 質(zhì)量 量策劃；識(shí)別產(chǎn)品和過(guò)程特性后進(jìn)行產(chǎn) 質(zhì)量 量策劃編制 “QC 工程圖 ”。當(dāng)公司無(wú)法達(dá) 成客戶訂單要求時(shí)，相關(guān)單位應(yīng)事先告知 銷售 部 與客戶協(xié)調(diào)解決。具體詳見(jiàn)《 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) 管理程序》 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè)次： 19/28 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 版本： A 版次： 0 采購(gòu) 為確保采購(gòu)產(chǎn)品符合規(guī)定要求，采購(gòu)單位制訂評(píng)估準(zhǔn)則并組織 技術(shù) 工程 部 、品管 部 對(duì)供應(yīng)廠商的評(píng)估，評(píng)估時(shí)需評(píng)估質(zhì)量、交期、生產(chǎn)能力、設(shè)備能力、產(chǎn)品監(jiān)測(cè)能力、質(zhì)量體系、信譽(yù)能符合公司要求且價(jià)格合理；經(jīng)評(píng)估合格者方可納入采購(gòu)的對(duì)象，并需進(jìn)行月、年度的定期考核、評(píng)估。 公司產(chǎn)品加工及檢驗(yàn)與測(cè)試狀態(tài)的標(biāo)識(shí)區(qū)分為以下幾種 : A.“區(qū)域 ”:如 “待檢區(qū) ”、 “合格區(qū) ”、 “不合格區(qū) ”、 “暫存區(qū) ”及各加工區(qū) ； B.“標(biāo)識(shí)牌 ”:如 “待包裝 ”、 “包裝 ”等加工站別； C.“標(biāo)記 ”:于產(chǎn)品外包裝上標(biāo)識(shí)公司名稱、品名、數(shù)量、重量、規(guī)格、 料號(hào) 等； D.“標(biāo)簽 ”：如 “進(jìn)料檢驗(yàn)合格標(biāo)簽 ”； “成品檢驗(yàn)合格標(biāo)簽 ”； :標(biāo)識(shí)不良處的小標(biāo)簽及標(biāo)識(shí)不良原因的貼紙。 所有產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程、包裝、搬運(yùn)、貯存中都須進(jìn)行必要的標(biāo)識(shí)； 在包裝過(guò)程中應(yīng)采用規(guī)定的包裝方式對(duì)產(chǎn)品防護(hù)，并用透明膠紙對(duì)外箱進(jìn)行封貼，以防損壞、防潮、防塵等； 產(chǎn)品在搬運(yùn)時(shí)須在安全狀態(tài)下進(jìn)行，并采取防止撞擊、傾倒、跌落、損壞、遺失等措施； 產(chǎn)品須在通風(fēng)、清潔、防潮、安全的環(huán)境下貯存； 生產(chǎn)過(guò)程中，對(duì)與產(chǎn)品直接接觸的設(shè)備、設(shè)施進(jìn)行維護(hù)與清潔，防止產(chǎn)品受到污染。 對(duì)上述測(cè)量、監(jiān)視活動(dòng)，公司須 : 確定活動(dòng)需求； 規(guī)定相應(yīng)的類型、方法； 明確使用場(chǎng)合、時(shí)間和頻次及記錄要求； 識(shí)別和使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)； 定期評(píng)估測(cè)量、監(jiān)視活動(dòng)的有效性。特殊情況，經(jīng)管理者代表核準(zhǔn)后可適當(dāng)增加審核的次數(shù)。 監(jiān)視和測(cè)量?jī)?nèi)容應(yīng)包含但不限于 : ； /工具的參數(shù)； ； ； 。 產(chǎn)品檢驗(yàn)方法包括 : ； ； (即首件檢查 )； (即自主確認(rèn) )。但當(dāng)新機(jī)種試產(chǎn)、新產(chǎn)品變更或生產(chǎn)線變更時(shí)，須依規(guī)定要求實(shí)施必要批次的 “檢查 ”。 不合格品類別包括 : 物料不合格品； 半成品不合格； 成品不合格品； 客戶退貨不合格。 對(duì)于客戶檢驗(yàn)或使用時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格并被投訴的問(wèn)題，必要時(shí)均須依照《客戶服務(wù)管理程序》進(jìn)行處理。 調(diào)查、分析、確認(rèn)符合原因。 衍生文件 內(nèi)部審核管理程序 (文號(hào) : P822) 檢驗(yàn)過(guò)程管 理程序 (文號(hào) : P824) 不合格品管理程序 (文號(hào) : P830) 數(shù)據(jù)分析及持續(xù)改善管理程序 (文號(hào) : P840) 糾正與預(yù)防措施管理程序 (文號(hào) : P852) / 。 實(shí)施所制定的糾正措施，防止不合格再次發(fā)生。 公司應(yīng)收集的數(shù)據(jù)與數(shù)據(jù)來(lái)源包含但不限于： 客戶的合同 (訂單 )； 供貨商 /外包商的評(píng)估； 客戶滿意的測(cè)量，客戶投拆 ； 過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量； 不合格品控制； 糾正與預(yù)防措施； 內(nèi)部審核； 管理評(píng)審的輸出。 對(duì)不合格品進(jìn)行必要的標(biāo)識(shí)和隔離。 最終產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。 (依規(guī)定實(shí)施查驗(yàn)的物料除外 )。 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè)次： 25/28 8 量測(cè)、分析和改進(jìn) 版本： A 版次： 0 公司應(yīng)選用具體的統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法，并實(shí)施上述監(jiān)視和測(cè)量的內(nèi)容。 內(nèi)部質(zhì)量審核由管理者代表策劃，任命內(nèi)審組長(zhǎng)，挑選內(nèi)審員。 收集的方法包括 : ； ； 。依下列原則進(jìn)行控制： 檢驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備從需求到審批、采購(gòu)、驗(yàn)證，按照規(guī)定程序進(jìn)行，對(duì)檢驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備編號(hào)建文件，進(jìn)行統(tǒng)一管理； 對(duì)檢驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行校驗(yàn)，由外部檢定的設(shè)備應(yīng)可追溯到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)校需建立校驗(yàn)指導(dǎo)； 必要時(shí)對(duì)檢驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行調(diào)整，但需防止可能失效的調(diào)整； 對(duì)校驗(yàn)的設(shè)備予以標(biāo)識(shí)其狀態(tài)以確定其符合使用要求和使用范圍； 規(guī)定檢驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備的領(lǐng)用、維護(hù)、保養(yǎng)要求； 對(duì)檢驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行歸文件管理。 出廠檢驗(yàn)及測(cè)試記錄應(yīng)由 品管 部 ，按《質(zhì)量記錄管理程序》加以保存及維護(hù)。實(shí)施采購(gòu)時(shí)需審查采購(gòu)數(shù)據(jù)是否完整，應(yīng)包含（但不限于）： 產(chǎn)品的名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量要求及依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)； 產(chǎn)品的質(zhì)量、交期、價(jià)格、交 貨、付款方式要求； 供貨商的生產(chǎn)程序，質(zhì)量體系要求； 生產(chǎn)設(shè)備、人員資格要求。 客戶訂單審查與客戶服務(wù)作業(yè)詳見(jiàn)《產(chǎn)品營(yíng)銷管理程序》、《客戶服務(wù)管理程序》。 客戶相關(guān)的過(guò)程 與客戶有關(guān)的要求的確認(rèn) 銷售 部 通過(guò)市埸調(diào)查及客戶溝通、拜訪明確鑒別客戶需求和期望。 為遵守安全規(guī)則和安全程序，工作場(chǎng)所對(duì)員工和產(chǎn)品易造成損害之處應(yīng)安裝防護(hù)設(shè)施。 確定教材：相關(guān)的培訓(xùn)教材需經(jīng)相關(guān)人員批準(zhǔn)后才可作為培訓(xùn)教材。 質(zhì)量管理體系內(nèi)審、外審的結(jié) 果； 客戶回饋的信息； 過(guò)程運(yùn)行情況和產(chǎn)品的符合性 (包含相關(guān)法律、法規(guī)和其它要求的符合性 )； 糾正措施和預(yù)防措施的結(jié)果； 上次管理評(píng)審的跟進(jìn)情況； 可能影響質(zhì)量管理體系的變化； 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的總體有效性； 質(zhì)量記錄的統(tǒng)計(jì)與分析結(jié)果； 管理者代表的其它提案。依照 《質(zhì)量管理體 系規(guī)劃管理程序》。各相關(guān)部門參照公司質(zhì)量目標(biāo)制定部門質(zhì)量目標(biāo)，并由部門最高負(fù)責(zé)人確認(rèn)；把確認(rèn)后的相關(guān)部門的目標(biāo)提交各部門主管會(huì)審，將相關(guān)的部門目標(biāo)與公司目標(biāo)的符合 性進(jìn)行討論確認(rèn)。 衍生文件 質(zhì)量手冊(cè) (文號(hào) : M01) 文件與數(shù)據(jù)管理程序 (文號(hào) : P423) 記錄管理程序 (文號(hào) : P424) 質(zhì)量保證體系圖 (文號(hào) : DI0101)