【正文】 、維護(hù)和處理。 2. 二級文件：運(yùn)作程序；運(yùn)作程序規(guī)定質(zhì)量體系過程及其運(yùn)作，有關(guān)人員的職責(zé)。 （HR） 1. 制作公司組織結(jié)構(gòu)圖，并建立人事、行政制度予以組織實施； 2. 控制員工總?cè)藬?shù)，按要求聘用有相當(dāng)經(jīng)驗或資歷的人員； 3. 建立員工人事檔案，識別員工培訓(xùn)要求并規(guī)劃培訓(xùn)方案確保所有有資格及技能要求的員工能完成其工作； 4. 按年度培訓(xùn)計劃完成培訓(xùn)并更新員工培訓(xùn)記錄； 5. 負(fù)責(zé)行政管理、保安、工業(yè)安全及員工娛樂、福利活動； （W/H） 1. 物品入庫時，執(zhí)行專項管理與儲存管理作業(yè)； 2. 依生產(chǎn)計劃執(zhí)行生產(chǎn)備料工作，確保生產(chǎn)及時進(jìn)行； 3. 原物料、半成品、成品出入庫管理，并做好記錄； 4. 按要求進(jìn)行物料搬運(yùn)管制及“先入先出” 的執(zhí)行； 5. 不合格物料、廢品的標(biāo)識、隔離和處理。 2. 對客戶要求開發(fā)的產(chǎn)品進(jìn)行可行性研究； 3. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)所需模具的設(shè)計、制作、驗收及修改。D經(jīng)理 1. 組織確定產(chǎn)品開發(fā)方向，負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)一切事務(wù)； 2. 協(xié)調(diào)組織產(chǎn)品重大質(zhì)量問題攻關(guān)和預(yù)防措施實施； 3. 組織產(chǎn)品設(shè)計和/或開發(fā)、工藝策劃等各階段的評審； 4. 裁決技術(shù)質(zhì)量問題，對因設(shè)計造成的重大質(zhì)量事故負(fù)責(zé)。當(dāng)公司組織結(jié)構(gòu)發(fā)生變化時，這些結(jié)構(gòu)圖應(yīng)予以更新，最新組織結(jié)構(gòu)圖保存于人力資源部可供隨時查閱。本廠內(nèi)部管理嚴(yán)謹(jǐn)，嚴(yán)格按照IＳO9001質(zhì)量保證體系運(yùn)作。5. 手冊評審徐洪根據(jù)內(nèi)部審核、管理評審及質(zhì)量體系實際運(yùn)作中發(fā)現(xiàn)的問題，定期組織對手冊進(jìn)行評審（一般結(jié)合管理評審進(jìn)行），以確保手冊符合當(dāng)前的質(zhì)量體系。文控中心負(fù)責(zé)發(fā)放且記錄此類副本的持有者。現(xiàn)正式在公司內(nèi)部發(fā)布：自2004年3月5日起要求公司全體員工落實執(zhí)行，以保證公司整體經(jīng)營效率與產(chǎn)品品質(zhì)不斷提升，使顧客滿意?，F(xiàn)任命徐洪為管理者代表，殷建強(qiáng)為副管理者代表，他們具體負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持對外聯(lián)系。 ③在任何情況下，未經(jīng)陸武同意，本公司員工不可隨意復(fù)制本手冊內(nèi)容。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：頁碼：7/45修訂日期手冊版式手冊修訂號章節(jié)號章節(jié)修訂號修訂內(nèi)容審批生效日期10全部0第一次陸武常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：頁碼：8/45序號分發(fā)部門手冊持有人受控副本編號分發(fā)日期001生產(chǎn)管理部殷建強(qiáng)001常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：企業(yè)簡介頁碼：9/45常熟市得天膠塑制品廠成立于1992年，工廠面積30畝，企業(yè)員工100人，主要開發(fā)，生產(chǎn)，銷售各類橡膠制品，塑料制品，并承接各類模具加工制造，并提供相關(guān)的售后服務(wù)，愿和各廠商建立良好的協(xié)作關(guān)系，提供優(yōu)良的配套服務(wù)。針對客戶具體要求，通過調(diào)整配方生產(chǎn)工藝等，完全滿足了不同設(shè)計要求！批量產(chǎn)品的外觀、尺寸百分百的檢驗。董事長（陸忠保）總經(jīng)理（陸武）開發(fā)部經(jīng)理（陸武）生產(chǎn)副總經(jīng)理（殷建強(qiáng)）業(yè)務(wù)部李新塑膠部生產(chǎn)部品管部生產(chǎn)工程部PMC部財務(wù)部市場部采購部行政副總經(jīng)理人力資源部貨倉部電腦系統(tǒng)部董事長（陸忠保）總經(jīng)理（陸武）開發(fā)部經(jīng)理（陸武）生產(chǎn)副總經(jīng)理（殷建強(qiáng)）業(yè)務(wù)部李新塑膠部生產(chǎn)部品管部生產(chǎn)工程部PMC部財務(wù)部采購部行政副總經(jīng)理貨倉部電腦系統(tǒng)部常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：3. 組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)頁碼： 董事長總經(jīng)理管理者代表Ramp。 1. 對生產(chǎn)過程負(fù)責(zé)，確保按計劃交付優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品； 2. 對因生產(chǎn)管理不當(dāng)而造成的重大安全、質(zhì)量事故負(fù)責(zé)； 3. 組織協(xié)調(diào)生產(chǎn)過程糾正和預(yù)防措施的實施。 4 . 結(jié)構(gòu)物料的承認(rèn)及樣本的批準(zhǔn)。 （MIS） 1. 負(fù)責(zé)建立高集成的、高科技的信息系統(tǒng)以有效的改良公司運(yùn)作； 2. 負(fù)責(zé)維護(hù)公司電腦數(shù)據(jù)系統(tǒng)； 3. 公司電腦軟/硬件的采購、維護(hù)和管理；常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：3 組織結(jié)構(gòu)下職責(zé)頁碼： 4. 電腦教育訓(xùn)練的推動和培訓(xùn)管理。 3 . 三級文件：作業(yè)文件；作業(yè)文件是說明實施具體質(zhì)量體系活動的佯細(xì)性文件，它規(guī)定具體的作業(yè)方法和標(biāo)準(zhǔn)。這些記錄包括合同評審記錄、供方評審記錄、檢查和測試記錄、校驗記錄、不合格記錄、糾正與預(yù)防措施計劃和報告、審核報告、培訓(xùn)記錄及管理評審報告等。5. 定期進(jìn)行管理和評審。 3. 具體質(zhì)量目標(biāo)及實施方法見，《質(zhì)量目標(biāo)/數(shù)據(jù)分析控制程序》。 董事長任命品管部經(jīng)理擔(dān)任管理者代表，品管部副經(jīng)理擔(dān)任副管理者代表。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)對每次評審會議進(jìn)行書面記錄。4. 人員招聘由部門提出職責(zé)、職稱和技能要求，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后由人力資源部按《人力資源管理程序》統(tǒng)一招聘。對特殊工種的人員，人力資源部要對其資格進(jìn)行鑒定，必須培訓(xùn)、考試合格后持證上崗。 公司為確定和管理達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境，建立《工作環(huán)境/設(shè)施控制程序》，識別，控制，改進(jìn)所需的工作環(huán)境因素。6． QA部編制成品測試程序，界定每一型號產(chǎn)品的測試方法和接收標(biāo)準(zhǔn)。2． 識別并與客戶澄清任何疑問或不確定因素，確保有爭議的問題已澄清或解決。8． 保存所有關(guān)于合同，訂單評審及更改記錄。5． 及時處理客戶退貨及接收有關(guān)電話信息和統(tǒng)計圖表，分析原因并采取有效的糾正行動后回復(fù)客戶。D經(jīng)理簽署認(rèn)可。D和QE共同進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)驗證，必要可由相關(guān)部門予以協(xié)助。D負(fù)責(zé)評審設(shè)計和開發(fā)的任何更改，以確定更改是否可行。如有變化時，合格供應(yīng)商名單應(yīng)及時更新。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：7 產(chǎn)品實現(xiàn)頁碼： 1. 所有采購產(chǎn)品都必須經(jīng)IQC部門檢驗，IQC依物料對產(chǎn)品的不同影響制定抽樣計劃，根據(jù)Ramp。2. PMC經(jīng)理按規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)計劃、物料的安排、規(guī)劃與控制。4. QA巡查員通過以下方面審查生產(chǎn)過程，審查中發(fā)現(xiàn)任何不合格項予以記錄，由QA主管跟進(jìn)，直至問題解決。4. 做好特殊過程的記錄。 產(chǎn)品的追溯依產(chǎn)品S/N貼紙（其上有產(chǎn)品的惟一性編號）、生產(chǎn)和QA檢驗記錄進(jìn)行。 自物料從貨倉中發(fā)出至生產(chǎn)過程中各階段的物料、在制品、成品在搬運(yùn)和儲存時，應(yīng)采取措施以防止損壞或變質(zhì)。 公司物料按“A、B、C” 等級分類，定期進(jìn)行盤點檢查，以保持MRP系統(tǒng)中存貨量的完整性，并確保物料的儲存條件合適。 公司建立《監(jiān)視和測量裝置控制程序》。7. 一旦發(fā)現(xiàn)儀器/設(shè)備不符合校準(zhǔn)/驗證要求時，應(yīng)重新評估和記錄以往檢驗的有效性。 作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，市場部通過拜訪客戶、問卷調(diào)查、分析顧客的抱怨與投訴等方法收集顧客是否滿意的信息，每年進(jìn)行12次的匯總，編寫《客戶滿意度調(diào)查報告》提交管理評審，作為持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)之一。1. 產(chǎn)品監(jiān)視和測量主要有IQC來料檢驗、首件測試、工作QC測試位、IPQA抽測、SMDQA檢驗、QA拆機(jī)檢驗和成品終檢。5. 所有不合格品都均記錄。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：8 測量、分析和改進(jìn)頁碼： 持續(xù)改進(jìn)應(yīng)借助QC七大工具、IE技術(shù)與5S活動等各種改善手法，持續(xù)改善產(chǎn)品品質(zhì)與生產(chǎn)效率。即鞏固已有的成績，提出尚未解決的問題。預(yù)防措施的要求包括：1. 確定潛在不合格及其原因；2. 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求；3. 確定和實施所需的措施；4. 記錄所采取預(yù)防措施的結(jié)果；5. 評審所采取的預(yù)防措施。 公司各部門應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格原因，防止不合格的再次發(fā)生。7. 對發(fā)現(xiàn)的不合格品進(jìn)行原因分析并采取有效的糾正行動。3. 相關(guān)檢驗工位必須保留有關(guān)檢驗和測試記錄，特殊放行必須經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)并記錄。負(fù)責(zé)審核的員工必須經(jīng)過適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)且與被審核活動無直接的責(zé)任關(guān)系。8. 有關(guān)測試軟件在使用前應(yīng)予以確認(rèn)，保證能正確驗證被測產(chǎn)品是否有效。1. 所有檢查和測量設(shè)備在使用前必須校準(zhǔn)及定期重新校準(zhǔn)。確認(rèn)的任何不合格物料應(yīng)轉(zhuǎn)移到不良品倉，并由物料評審委員會（MRB）或其他有關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行適當(dāng)處理。 化學(xué)溶劑、錫膏、樹脂膠等應(yīng)存放在有充分保護(hù)措施的容器中才可搬運(yùn)。其內(nèi)容簡述如下：1. 貨倉收到客戶來料時，應(yīng)檢查物料有無異常情況，如出現(xiàn)丟失、損傷或數(shù)量不符進(jìn)，應(yīng)立即報告市場部通知客戶并保存記錄。如合同有要求或品質(zhì)事件發(fā)生時，能實現(xiàn)可追朔。5. 因物料、質(zhì)量問題或其它制程異常導(dǎo)致生產(chǎn)中斷時，由事因部門起草《停產(chǎn)通知》，用以調(diào)查、評審和解決停產(chǎn)原因，只有PMC/生產(chǎn)/品管經(jīng)理有權(quán)恢復(fù)生產(chǎn)。 所有作業(yè)人員經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后上崗。對產(chǎn)品影響極大的物料由Ramp。一旦供應(yīng)商有不符合公司的要求時，相關(guān)經(jīng)理應(yīng)要求其采取適當(dāng)?shù)拇胧┘痈纳?，表現(xiàn)不佳的供應(yīng)商將從合格供應(yīng)商名單中刪除。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：7產(chǎn)品實現(xiàn)頁碼：1. 設(shè)計過程中圖紙的更改必須經(jīng)過批準(zhǔn)，并有更新的版次標(biāo)識；2. 設(shè)計更改及時通知相關(guān)的設(shè)計人員；3. 試產(chǎn)或生產(chǎn)中硬件的更改一律由Ramp。D提供驗證樣機(jī)；2. QE按相關(guān)國家與國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行試驗并保存所有試驗記錄；3. Ramp。 設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)保證符合設(shè)計輸入的要求，并在發(fā)放前由Ramp。2． R＆D經(jīng)理根據(jù)批準(zhǔn)的《新產(chǎn)品建議書》確定開發(fā)項目小組，指定具備一定資格的人員擔(dān)任項目工程師組長。與顧客溝通活動包括：1． 市場部每年12次向客戶發(fā)放宣傳或調(diào)查資料，如： 公司產(chǎn)品信息及產(chǎn)品宣傳資料。4． 評估滿足客戶要求的能力，確定公司有能力按客戶要求進(jìn)行設(shè)計和生產(chǎn)。1. 市場部提供顧客的具體要求，包括交付和交付后的要求，如交期，船運(yùn)還是空運(yùn)等。2． 物理因素：溫度，照明，噪音，空氣流動，防靜電等。促使其積極參與質(zhì)量管理，為實現(xiàn)公司質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。以保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行，提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，使顧客滿意。 管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：1. 內(nèi)部和外部質(zhì)量審核結(jié)果；2. 供方評定；3. 顧客滿意度調(diào)查；4. 過程的業(yè)績和產(chǎn)品符合性；5. 預(yù)防和糾正措施的狀況；6. 以往管理評審的跟蹤措施；7. 改進(jìn)的建議； 管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的任何決定和措施。內(nèi)部溝通方法包括：1. 總經(jīng)理每周定期與各部門經(jīng)理召開例會了解和解決各種問題。1. 策劃的依據(jù)：ISO9001：。1. 公司各級領(lǐng)導(dǎo)通過各種手段引導(dǎo)全體員工把客戶的要求放到至關(guān)重要的地位，確立“滿足客戶，從我做起” 的質(zhì)量意識。 各部門經(jīng)理確保其部門員工