【正文】 4修改記錄 …………………………………………… 60．5受控版本分發(fā)清單 …………………………………………… 71．0公司概況 ……………………………………………………… 82．0質量方針、目標頒布令 ……………………………………… 93．0質量手冊管理辦法 ………………………………………… 104．0質量管理體系 4．1總要求 ………………………………………………… 114．2文件要求 ………………………………………………… 11～135．0管理職責 5．1管理承諾 ………………………………………………… 145．2以顧客為關注焦點 …………………………………………… 145．3質量方針 ………………………………………………… 145．4策劃 ………………………………………………… 14～155．5職責、權限和溝通 …………………………………………… 15～175．6管理評審 ………………………………………………… 18～206．0資源管理6．1資源提供 ………………………………………………… 206．2人力資源 ………………………………………………… 206．3基礎設施 ………………………………………………… 206．4工作環(huán)境 ………………………………………………… 217．0產(chǎn)品實現(xiàn) 7．1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ……………………………………………… 227．2與顧客有關的過程 …………………………………………… 22～237．3采購 …………………………………………………… 24汕頭市樂爾玩具實業(yè)有限公司文件編號： QM001版 本： A 0．0：目錄頁 數(shù)： 2 of 36 7．5生產(chǎn)和服務的提供…………………………………………… 24～277．6監(jiān)視和測量裝置的控制……………………………………… 27～288．0測量、分析和改進 8．1總則 …………………………………………… 298．2監(jiān)視和測量 …………………………………………… 29～338．3不合格品的控制 …………………………………………… 338．4數(shù)據(jù)分析 …………………………………………… 33～348．5改進 …………………………………………… 34～36附錄1：程序文件清單附錄2：組織架構圖汕頭市樂爾玩具實業(yè)有限公司文件編號： QM001版 本： A 0．1：質量手冊頒布令頁 數(shù)： 3 of 36 本廠依據(jù)《出口玩具生產(chǎn)企業(yè)（注冊登記）審核要求》，結合本廠的實際情況建立質量管理體系并編制本手冊?？偨?jīng)理： 2013年8月1日汕頭市樂爾玩具實業(yè)有限公司文件編號： QM001版 本： A 0．3：質量管理體系的范圍頁 數(shù)： 5 of 360．3．1本質量手冊是依據(jù)《出口玩具生產(chǎn)企業(yè)（注冊登記）審核要求》制定的。 本手冊對公司內(nèi)所有員工都具有約束力。月成品檢驗總批次100%≧98%； ─來料檢驗判定正確率=月來料檢驗判定正確批次247。如有丟失及破損，應說明理由申請補發(fā)，當調離工作或離開本廠時，應辦理交還登記手續(xù)。4．1．2本廠實現(xiàn)質量管理體系的過程是按照“PDCA”模式實現(xiàn)閉環(huán)管理，過程包括：管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量、分析和改進四大過。e：記錄：為程序文件和工作文件而配套設計，提供質量管理體系有效運行和產(chǎn)品符合要求的證據(jù)。c：管理性文件，如管理標準、制度等。汕頭市樂爾玩具實業(yè)有限公司文件編號： QM001版 本： A頁 數(shù)： 13 of 36 4．2．4．2記錄必須保持與規(guī)定的要求相一致，并能反映質量保證體系運作的有效性。通過市場調查，顧客走訪等形式了解和確定顧客的需求，并將顧客需求轉化為產(chǎn)品的特性要求加以控制；經(jīng)常征詢顧客對產(chǎn)品和服務的意見，不斷改進，不斷提高，確保顧客的要求予以滿足。5．4．1．3工廠定期對質量目標進行考核并納入管理評審。5．5．1．3行政部的職責： a：負責文件、資料的控制；b：負責人事行政管理，以及制定公司的管理制度；c：負責記錄的管理與保存；d：負責人員招聘與培訓、薪資管理、勞動關系的處理；a：負責本公司生產(chǎn)物資的采購；b：負責供應商的選擇和評估。汕頭市樂爾玩具實業(yè)有限公司文件編號： QM001版 本： A 5．0管理職責頁 數(shù)： 18 of 36 5．6管理評審5．6．1管理評審由公司總經(jīng)理主持，管理者代表、各部門經(jīng)理、主管、內(nèi)審人員參加，需要時，由總經(jīng)理決定擴大參與會議人員名單。管理評審會議由管理者代表負責籌備、各部門給予協(xié)助和配合。《員工花名冊》、《受控文件一覽表》、《外來文件一覽表》等資源的管理工具并加以控制。汕頭市樂爾玩具實業(yè)有限公司文件編號： QM001版 本： A6．0資源管理頁 數(shù)：21 of 36 6．3．1工廠根據(jù)生產(chǎn)、經(jīng)營和管理需求，確定所需的設備、設施；編制《設備管理程序》，《設備一覽表》適時進行更新、調整和維護。6．4．2工廠對車間、辦公場所、倉庫和相關工作環(huán)境規(guī)定了環(huán)境要求，定期進行整理、整頓、清掃和清潔，保持空氣流通，通道流暢，運行安全。7．2與顧客有關的過程7．2．1顧客要求的識別7．2．1．1工廠針對產(chǎn)品的特性，識別并確定顧客要求，包括：B：顧客規(guī)定的產(chǎn)品質量要求：包括其使用特性、交付和支持性方面的要求；b：顧客雖然沒有規(guī)定，但產(chǎn)品標準規(guī)定的產(chǎn)品要求；c：與產(chǎn)品有關的義務，包括國家標準規(guī)定的安全和環(huán)保的要求。7．2．2．5經(jīng)評審后由總經(jīng)理或相關的授權人員與顧客簽署合同。7．2．3．2工廠與顧客溝通的方式包括：a：就產(chǎn)品質量定期征詢顧客意見；汕頭市樂爾玩具實業(yè)有限公司文件編號： QM001版 本： A 7．0產(chǎn)品實現(xiàn)頁 數(shù)： 24 of 36 b：定期或不定期進行用戶訪問；c：，及時明確顧客需求；d：建立顧客檔案。7．4．3采購產(chǎn)品的驗證7．4．3．1為確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求，品管部應實施必要的檢驗和試驗，只有驗收合格的產(chǎn)品才能予以進廠及投產(chǎn)。7．5．2．4生產(chǎn)部、品管部負責對生產(chǎn)過程所需相關資源進行確認，包括設備適宜性、計量器具的精確度、影響過程能力的工作環(huán)境進行確認。質量狀態(tài)標識分為合格、不合格、待處理等狀態(tài)，標識方法按《標識和可追溯性控制程序》進行。7．5．5．2 生產(chǎn)部對過程中的產(chǎn)品提供防護，倉庫對倉存的物料提供防護。7．6．3．3所有計算器具均應具有明確標識，其內(nèi)容包括編號、校準狀態(tài)標識、合格狀態(tài)標識等。8．2監(jiān)視和測量8．2．1顧客滿意8．2．1．1工廠必須監(jiān)控顧客滿意或不滿意的有關信息，作為對本廠質量管理體系有效性、運行率和績效的一種測量。8．2．2．2管理者代表負責組織內(nèi)部質量審核，批準《內(nèi)審計劃》、《內(nèi)審不符合項報告》和《內(nèi)審報告》；內(nèi)審小組負責協(xié)助管理者代表開展內(nèi)部質量審核工作。8．2．2．6審核的實施8．2．2．6．1召開首次會議：B：首次會議由管理者代表主持，總經(jīng)理、各部門經(jīng)理、主管、文控員以及所有內(nèi)審員參加；b：首次會議的內(nèi)容包括：審核的目的和范圍、介紹審核員、確認審核計劃；c：文控員負責作好首次會議記錄并予以保存。汕頭市樂爾玩具實業(yè)有限公司文件編號： QM001版 本： A8．0測量、分析和改進頁 數(shù)： 32 of 36 8．2．3．2過程的監(jiān)視B：工廠各部門必須采用適當?shù)姆椒ǎńy(tǒng)計方法、內(nèi)審、過程運作檢查、工藝檢查和其它檢測手段）對生產(chǎn)過程進行測量和監(jiān)控，確保各個工序持續(xù)滿足其預期結果的能力；b：根據(jù)各個工序的特性及其對整個生產(chǎn)過程的影響程度，對重要工序能力進行分析；c：根據(jù)監(jiān)測的結果，對過程能力不足或異常的情況，采取相應的糾正措施，并實施和驗證其有效性。8．2．4．5產(chǎn)品在出廠前，必須按要求對產(chǎn)品進行所有檢驗，只有經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品才可以出廠，不合格產(chǎn)品的處理按《不合格品控制程序》進行。對發(fā)現(xiàn)的不合格品可按以下方法進行處置：B：讓步接收（特采）；b：退貨；c：返工；d：報廢；e：追回。8．4．6必須保持數(shù)據(jù)分析的有關記錄和資料。8．5．2糾正措施8．5．2．1總則為消除產(chǎn)生的不合格或其它不希望的結果，工廠制定并實施《糾正措施控制程序》，對糾正措施的提出、制定、實施和效果驗證進行有效的控制，以防止不合格的再發(fā)生。當確認所采取的糾正措施未達到預期目的時，應重新執(zhí)行《糾正措施控制程序》。8．5．3．5 品管組織對預防措施的實施情況及其效果有效性進行評價和驗證。8．5．3．6由預防措施引起的文件更改，執(zhí)行《文件和資料管理程序》。8．5．2．7重大糾正措施須提交管理評審，由糾正措施引起的文件更改，執(zhí)行《文件與資料管理程序》。8．5．2．3各責任部門具體負責：B：識別和收集本部門所發(fā)生的不合格；b：分析、確定產(chǎn)生不合格的實際原因；c：評價出現(xiàn)不合格對質量影響的重要程度。針對這些過程制定并實施質量計劃。8．3．4品管部應保存不合格品處置的記錄。汕頭市樂爾玩具實業(yè)有限公司文件編號： QM001版 本： A8．0測量、分析和改進頁 數(shù)： 33 of 368．2．4．6產(chǎn)品檢驗和試驗狀態(tài)應進行標識，不合格品應立即采取隔離、追回等措施，控制并執(zhí)行《不合格品控制程序》。8．2．3．4品管部應根據(jù)供應廠商每月供貨及服務的業(yè)績進行跟蹤評價，對采購產(chǎn)品的每月質量狀態(tài)進行分析和總結，并向供方反饋。8．2．2．6．3召開審核組會議B：審核組按計劃安排在一定階段時召開審核組工作會議，審核組會議由管理者代表主持，全體內(nèi)審人員參加；b：審核組會議主要內(nèi)容包括：總結審核工作，確定不合格項及其分布，初擬《內(nèi)審報告》。8．2．2．3管理者代表在每年初制定《__年度內(nèi)審計劃》，經(jīng)總經(jīng)理批準后施行。8．2．1．3對顧客信息監(jiān)控的方法：B：向顧客發(fā)出《顧客滿意度調查表》，要求顧客在適當時機反饋；b：定期對顧客進行回訪，征詢顧客對產(chǎn)品和服務的意見；c：建立顧客投訴管理機制，及時處理顧客投訴事件；d：收集同類產(chǎn)品的質量信息、價格信息、技術、材料等情況；e：識別并確定現(xiàn)在適用的法規(guī)對本公司產(chǎn)品的要求；f：關注相關方、社會對產(chǎn)品需求的信息。當發(fā)生下列情況時應隨時進行校準。B：工廠提供適宜的儲存環(huán)境并予以保持；b