【正文】 的有效性應(yīng)評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求，并尋求其有效的后續(xù)措施，以防止類似不合格的再發(fā)生。8．5．3．4各責(zé)任部門根據(jù)識別和收集到的信息。附件1:程序文件清單 附件2:組織架構(gòu)圖程序文件清單№文 件 名 稱文件編號版本/次制定/修改日期備注44 / 44 汕頭市樂爾玩具實業(yè)有限公司半成品倉成品倉后勤裝配車間人事文控注塑車間行政部業(yè)務(wù)部生產(chǎn)部貨倉部采購部品管部管理者代表廠長總經(jīng)理組織架構(gòu)圖。8．5．3．2預(yù)防措施的控制由品管部負責(zé)，各責(zé)任部門負責(zé)識別和提出本部門的預(yù)防措施，由管理者代表負責(zé)批準(zhǔn)。這些證據(jù)應(yīng)包括：B：不合格報告；b：內(nèi)/外部質(zhì)量管理體系審核不合格報告；c：質(zhì)量分析會議記錄；d：確定合適的糾正措施并予以實施；e：評審糾正措施的有效性。通過質(zhì)量方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施、管理評審等一系列活動實現(xiàn)日常持續(xù)的改進。8．4．2生產(chǎn)、工程、市場等部門建立本部門統(tǒng)計臺賬和報表制度，對過程質(zhì)量汕頭市樂爾玩具實業(yè)有限公司文件編號： QM001版 本： A8．0測量、分析和改進頁 數(shù)： 34 of 36 運作、產(chǎn)品特性、顧客需求、質(zhì)量體系運作等活動和數(shù)據(jù)進行分析。8．3不合格品控制8．3．1總則8．3．1．1工廠制定并實施《不合格品控制程序》，對檢驗和試驗過程、生產(chǎn)運作過程、顧客財產(chǎn)等過程中出現(xiàn)的不合格品進行識別和加以控制，以防止非預(yù)期的使用和交付。程序規(guī)定，在所有的過程全部完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付。8．2．2．6．5編制《內(nèi)審報告》B：各責(zé)任部門依據(jù)《內(nèi)審不符合項報告》，《糾正措施控制程序》和《預(yù)防措施控制程序》的要求，編制并實施糾正行動；b：品管部負責(zé)組織內(nèi)審員對各部門的糾正和預(yù)防措施的實施情況及其效果進行跟蹤驗證；c：內(nèi)部質(zhì)量審核報告由管理者代表組織編寫；d：審核報告的主要內(nèi)容包括：審核目的、范圍、依據(jù)、時間，審核組組成，審核綜述，審核結(jié)論、不合格項匯總；e：審核報告經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，內(nèi)審小組于7日內(nèi)發(fā)到有關(guān)部門和人員。8．2．2．4內(nèi)部質(zhì)量體系審核員應(yīng)經(jīng)過內(nèi)審相關(guān)專業(yè)知識培訓(xùn)并考試合格，經(jīng)總經(jīng)理任命方可具備內(nèi)審員資格，實施審核時，應(yīng)確保審核員與受審核部門無直接責(zé)任。對重大投訴及投訴較多的問題進行定量分析，找出差距，并作為質(zhì)量改進的依據(jù)。7．6．3．5檢測裝置的使用人員應(yīng)按《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》的規(guī)定，定期進行維護、保養(yǎng)和貯存。7．6．2為了使所用的檢測裝置能被有效地管理、使用、校準(zhǔn)、維護和保養(yǎng)，工廠制定并實施《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》。7．5．4．2顧客財產(chǎn)的驗證品管部對顧客提供的材料進行檢查和驗證，生產(chǎn)部和行政部分別負責(zé)對顧客提供的技術(shù)資料及設(shè)備進行驗證，若發(fā)現(xiàn)有問題時，應(yīng)及時向顧客報告，并保持質(zhì)量記錄。汕頭市樂爾玩具實業(yè)有限公司文件編號： QM001版 本： A7．0產(chǎn)品實現(xiàn)頁 數(shù)：26 of 36 7．5．3標(biāo)識和可追溯性7．5．3．1為確保需要時對產(chǎn)品質(zhì)量的形成過程及質(zhì)量狀況實現(xiàn)可追溯，工廠編制了《標(biāo)識和可追溯性控制程序》。7．5．1．3由品管部對運作中的產(chǎn)品實施測量和監(jiān)控；確定過程質(zhì)量檢測點，規(guī)定未檢驗合格產(chǎn)品不出廠，未經(jīng)培訓(xùn)合格的人員不上崗，以確保滿足顧客要求。7．4．1．2對本廠的合格供應(yīng)商會定期進行再評估。7．2．2．7評審記錄生管負責(zé)組織填寫并保存所有與顧客要求有關(guān)的記錄和顧客溝通的記錄。7．2．2．3生管對獲取的顧客需求的信息進行綜合分析，作好記錄，并保持與顧客的溝通和聯(lián)絡(luò)。汕頭市樂爾玩具實業(yè)有限公司文件編號： QM001版 本 ： A 7．0產(chǎn)品實現(xiàn)頁 數(shù)： 22 of 36 7．1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7．1．1工廠結(jié)合生產(chǎn)過程的特點，考慮工藝要求，將過程按工序劃分為若干個過程或子過程，并依據(jù)質(zhì)量管理體系要求編制生產(chǎn)過程控制的各項操作指引，將生產(chǎn)過程展開形成可以監(jiān)控的子過程，通過對過程能力進行評價以確保其有效性。6．3．3設(shè)備、設(shè)施、儀器、儀表的修理、報廢和重置由各使用部門提出，總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。6．2．2能力、意識和培訓(xùn)6．2．2．1工廠建立了《人力資源管理程序》，對從事影響質(zhì)量活動的人員進行分級分類管理、按其工作特點分期分批進行崗位培訓(xùn)和技能培訓(xùn)；以提高人員專業(yè)素質(zhì)和修養(yǎng)，包括進行規(guī)章制度培訓(xùn)、質(zhì)量管理培訓(xùn)、安全意識培訓(xùn)、專業(yè)知識培訓(xùn)、程序文件培訓(xùn)、作業(yè)指導(dǎo)書培訓(xùn)，并適時評價培訓(xùn)的有效性。5．6．5．2管理評審的輸出應(yīng)形成書面文件，由管理者代表根據(jù)管理評審內(nèi)容編寫《管理評審報告》；涉及的糾正和預(yù)防措施由有關(guān)的責(zé)任部門負責(zé)制定、實施。管理評審應(yīng)在現(xiàn)有質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)上，通過對本廠質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性和充分性進行評價，以確定對其進行變更的需要，重點分析和尋求質(zhì)量改進的機會。5．5．2管理者代表5．5．2．1總經(jīng)理在管理層中任命一名管理者代表，負責(zé)質(zhì)量管理體系方面的工作。5．5職責(zé)、權(quán)限和溝通工廠規(guī)定了各職能部門及相關(guān)崗位、人員的質(zhì)量職責(zé)。5．3．3本廠質(zhì)量方針的修改按照《文件與資料管理程序》的要求進行。外單位人員和顧客查閱記錄應(yīng)經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)方可給予查閱。4．2．3．5文件的更改按照文件的更改程序進行：填寫《文件制作、修訂及廢止申請單》經(jīng)部門經(jīng)理批準(zhǔn)后送文控中心。c：質(zhì)量手冊是本廠的綱領(lǐng)性文件，必須按《文件與資料管理程序》予以控制。是本廠質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，內(nèi)容覆蓋《出口玩具生產(chǎn)企業(yè)（注冊登記）審核要求》的全部要求。 3．3．3質(zhì)量手冊經(jīng)多次修改，或質(zhì)量管理體系需要變更時，由管理者代表提出換版申請，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。3．1．2質(zhì)量手冊由管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。（以每臺機當(dāng)班生產(chǎn)之廢品除以該機生產(chǎn)總數(shù)計算）─ 注塑部之出貨不良率不超過1%。汕頭市樂爾玩具實業(yè)有限公司文件編號： QM001版 本： A 0．5：修改記錄頁 數(shù)： 6 of 36 時間章節(jié)修改內(nèi)容修改人審核人批準(zhǔn)人汕頭市樂爾玩具實業(yè)有限公司文件編號： QM001版 本： A0．6：受控版本分發(fā)清單頁 數(shù)： 7 of 36 文件編號分發(fā)號領(lǐng)取部門領(lǐng)取人備 注QMS00101QMS00103QMS00104QMS00105QMS00106QMS00107QMS00108QMS00109QMS00110QMS00111QMS00112QMS00113QMS00114QMS00115汕頭市樂爾玩具實業(yè)有限公司文件編號： QM001版 本： A 頁 數(shù)： 8 of 36 工廠簡介汕頭市樂爾玩具實業(yè)有限公司是一家專業(yè)玩具生產(chǎn)廠家，信守商業(yè)合同，交貨準(zhǔn)確及時，產(chǎn)品質(zhì)量第一，企業(yè)信譽至上。 總經(jīng)理： 2013年8月1日汕頭市樂爾玩具實業(yè)有限公司文件編號： QM001版 本： A 0．2：管理者代表任命書頁 數(shù)： 4 of 36 任命書現(xiàn)任命 先生為汕頭市樂爾玩具實業(yè)有限公司的管理者代表，其職責(zé)和權(quán)限為：1． 確保本廠質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持。現(xiàn)在正式公布本廠的質(zhì)量手冊和配套性文件，從2011年9月1日起正式運行，本廠的所有員工都必須認真學(xué)習(xí)，嚴格按本手冊及配套文件的規(guī)定貫徹執(zhí)行。 0．3．2本廠具根據(jù)客戶要求加工生產(chǎn)，故無產(chǎn)品設(shè)計。2．2品質(zhì)目標(biāo)：2．2．1公司品質(zhì)目標(biāo)： 訂單交期達成率達98%以上 訂單完成達成率達98%以上 客戶滿意度達到90％以上 2．2．2部門品質(zhì)目標(biāo)： ─ 注塑制程損耗率不超過3%。人員上崗總數(shù)100%≧96% 總經(jīng)理： 2013年8月1日 汕頭市樂爾玩具實業(yè)有限公司文件編號： QM001版 本： A3．0：質(zhì)量手冊管理辦法頁 數(shù)： 10 of 36 3．1質(zhì)量手冊的編制、批準(zhǔn)和發(fā)布 3．1．1本廠的質(zhì)量手冊是依據(jù)《出口玩具生產(chǎn)企業(yè)(注冊登記)審核要求》的要求進行編寫的。所有更改由文控中心統(tǒng)一實施，更改應(yīng)經(jīng)管理者代表審核批準(zhǔn)。b：質(zhì)量手冊：由管理者代表編制，總經(jīng)理批準(zhǔn)實施。汕頭市樂爾玩具實業(yè)有限公司文件編號： QM001版 本： A