【正文】 冊（應用于QS認證）文件編號：CZ001版本號： A 受控狀態(tài)：受控 持有者：編制/日期：審批/日期：臺州市椒江好來西飲料食品廠章號標 題對應條款號頁碼修訂狀態(tài)目錄修改頁批準頁前言術(shù)語質(zhì)量手冊的管理質(zhì)量方針組織機構(gòu)圖質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖組織領(lǐng)導質(zhì)量目標管理職責廠區(qū)要求車間要求庫房要求生產(chǎn)設備人員要求技術(shù)標準//////000000000000000000附件工藝文件文件管理采購制度采購文件采購驗證過程管理質(zhì)量控制產(chǎn)品防護檢驗設備檢驗管理過程檢驗出廠檢驗質(zhì)量職責分配表/0000000000000版號章節(jié)號修訂次序修訂內(nèi)容修訂人批準人批準日期本廠質(zhì)量手冊依據(jù)《食品質(zhì)量安全市場準入審查通則》編制。本廠生產(chǎn)設備、檢測儀器設備齊全，質(zhì)量體系完善。 質(zhì)量手冊由質(zhì)管科統(tǒng)一編號、登記，發(fā)放至廠領(lǐng)導和中層干部。 質(zhì)量手冊持有者應妥善保管質(zhì)量手冊，保持質(zhì)量手冊的清潔、完整,不得將質(zhì)量手冊擅自更改、復印、外借，防止丟失。2職責 廠長負責設置質(zhì)量管理機構(gòu)，并明確其職責和權(quán)限。2職責。宣貫記錄由質(zhì)管科保存。2職責（質(zhì)量管理制度）。注:為了與《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場審查表》相一致，本手冊中程序文件稱質(zhì)量管理制度。、權(quán)限（1）貫徹執(zhí)行國家質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關(guān)規(guī)定；（2）負責編制生產(chǎn)計劃，經(jīng)廠領(lǐng)導批準后組織實施；（3）負責技術(shù)工作，進行新產(chǎn)品開發(fā)和老產(chǎn)品改進；（4）組織編制技術(shù)文件，經(jīng)廠領(lǐng)導批準后組織實施； （5）負責監(jiān)督、檢查、考核文明生產(chǎn)和安全生產(chǎn)情況；（6）負責設備管理，確保設備完好；（7）負責生產(chǎn)設備的安裝、調(diào)試、驗收和標識；（8）負責工序管理，生產(chǎn)過程環(huán)境管理；（9）參與不合格品的評審；（10）完成廠領(lǐng)導交辦的其它工作。、權(quán)限 （1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠規(guī)定；（2）負責文件登記、編號、發(fā)放、收回、保存、管理工作；（3）對文件的現(xiàn)行有效性負責；（4）完成領(lǐng)導交辦的其它工作。4本廠通過檢查、考核、檢驗、驗證、審核、用戶走訪、信息反饋、接受投訴等方式發(fā)現(xiàn)存在的不合格。，質(zhì)管科進行跟蹤驗證。3生產(chǎn)設施和工作場所由廠長選擇有一定資質(zhì)的單位設計、承建。9生產(chǎn)過程中使用的或產(chǎn)生的各種有有害物質(zhì)應當合理置放與處置。2職責，竣工后組織驗收。3職責。，生產(chǎn)技術(shù)科與供方簽訂合同，報廠長批準后組織實施。驗收不合格的設備由生產(chǎn)技術(shù)科辦理退貨或索賠手續(xù)。多人操作的設備，生產(chǎn)車間應指定專人負責保管。15設備檢修，確定檢修的日期、內(nèi)容和人員，報廠長批準后組織實施。16設備事故管理，要立即組織力量積極搶救和搶修，縮小事故范圍。，生產(chǎn)技術(shù)科組織有關(guān)人員進行技術(shù)鑒定并報廠長批準后實施報廢。 （2）質(zhì)量管理人員：具有一定質(zhì)量管理知識及相關(guān)食品生產(chǎn)知識，熟悉產(chǎn)品質(zhì)量法律法規(guī)，明確產(chǎn)品質(zhì)量責任和義務，了解技術(shù)標準要求。 對人員新上崗或轉(zhuǎn)崗，或由于技術(shù)文件更新，或新擴建項目等造成人員不適應工作時，各部門應及時提出人員培訓要求，辦公室及時組織培訓。《標準化工作導則 第1部分：標準的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》。，經(jīng)有關(guān)部門會簽，報送廠長批準。2職責。8對出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件適當標識，以防誤用。5文件的編制、審核、批準技術(shù)文件由生產(chǎn)技術(shù)科組織有關(guān)人員編制，由廠長或廠長指定人員審核，經(jīng)廠長批準發(fā)布；質(zhì)量文件由質(zhì)管科組織有關(guān)人員編制，由廠長或授權(quán)指定人員審核，廠長批準發(fā)布。 當文件丟失，使用人應及時報告有關(guān)負責人并辦理補領(lǐng)手續(xù)。8文件的換版 文件經(jīng)多次修改或文件需大幅度修改時，應進行換版。13 記錄文件發(fā)放記錄；文件銷毀清單；文件留存申請單；文件存檔登記表；有效文件清單。6 質(zhì)管科對采購物資進行質(zhì)量檢驗或驗證。6采購 供銷科根據(jù)批準的采購文件實施采購，采購的原輔材料必須符合相應的國家標準、行業(yè)標準及有關(guān)規(guī)定，不得采購非食用性原料生產(chǎn)食品。1目的 對委托服務的采購進行控制，確保采購的委托服務滿足規(guī)定要求。8校準的測量設備，質(zhì)管科負責向法定計量檢定機構(gòu)、經(jīng)政府有關(guān)部門認可的機構(gòu)及制造廠申請校準。3采購物資進廠后，倉管員填寫申檢單交質(zhì)管科。2職責。2適用范圍適用于生產(chǎn)過程質(zhì)量管理工作。11辦公室按生產(chǎn)需要配齊生產(chǎn)人員，做好專業(yè)培訓和紀律教育12生產(chǎn)車間正確實施工藝文件，搞好文明生產(chǎn)和現(xiàn)場定置管理；生產(chǎn)工人必須嚴格按工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件進行生產(chǎn)操作，做好工藝操作記錄。5工藝紀律的主要內(nèi)容： （1）建立和健全統(tǒng)一、有效的工藝管理體系，制定完整、有效的工藝管理制度及崗位責任制； （2）工藝文件必須正確、完整、統(tǒng)一、清晰；（3）生產(chǎn)安排必須以工藝文件為依據(jù)，做到均衡生產(chǎn)；（4）凡投入生產(chǎn)的原輔材料必須符合設計和工藝要求；（5）設備必須能正常運轉(zhuǎn)、安全、可靠；（6）工藝裝備應經(jīng)常保持良好的技術(shù)狀態(tài)，計量器具應周期檢定，確保量值準確、統(tǒng)一； （7）工人初次上崗前必須經(jīng)過專業(yè)培訓，做到定人、定機、定工種。1概述 根據(jù)食品質(zhì)量安全要求設置關(guān)鍵質(zhì)量控制點，實行強化管理，使其處于受控狀態(tài)，確保達到規(guī)定的質(zhì)量要求。，做好操作記錄。、包裝材料庫房采取防塵、防潮、防鼠、防蟲等措施。5成品防護、工具和車輛必須清潔，輔墊物、遮蓋物應干凈衛(wèi)生。4本廠制定實施《檢驗、測量和試驗設備管理制度》（），對檢驗、測量和試驗設備的選型、申購、審查、采購、驗收、登記、標識、發(fā)放、使用、維護保養(yǎng)、量值溯源、不合格處理、降級和報廢等進行控制和管理，并予以記錄，以確保其準確可靠。 使用部門負責檢驗、測量和試驗設備的使用、維護保養(yǎng)。 驗收合格的檢驗、測量和試驗設備，方可報銷入庫；驗收不合格的檢驗、測量和試驗設備，由質(zhì)管科負責向供方退貨/索賠。、測量和試驗設備操作規(guī)程或使用說明書進行操作。一經(jīng)工作結(jié)束后，應立即組織檢定、校準，同時根據(jù)檢定、校準結(jié)果對此期間出具的數(shù)據(jù)的有效性作相應處理。14 維護保養(yǎng)、測量和試驗設備進行正常維護保養(yǎng)。18降級需降級使用的檢驗、測量和試驗設備，使用部門向質(zhì)管科提出申請，經(jīng)質(zhì)管科同意，貼上準用證。2職責質(zhì)管科負責全廠質(zhì)量檢驗工作。質(zhì)管科保存檢驗報告。、檢驗或驗證，填寫進貨檢驗或驗證記錄，出具進貨檢驗或驗證報告。 7過程檢驗生產(chǎn)過程中的各種半成品，由檢驗員按過程檢驗規(guī)程進行檢驗；合格的轉(zhuǎn)入下道工序或入庫，不合格的由操作者及時返工或報廢。5對檢驗合格的半成品進行標識，允許轉(zhuǎn)序或入庫。本廠實施嚴格的出廠檢驗，嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。9對經(jīng)返工產(chǎn)品，質(zhì)管科重新進行檢驗，并予以記錄。檢驗不合格嚴禁出廠。3每批成品加工完成后，生產(chǎn)車間或倉庫填寫申檢單，交質(zhì)管科。對半成品予以扣留，不得轉(zhuǎn)序，并加標識另外存放。9記錄 申檢單； 檢驗記錄； 檢驗報告；緊急放行申請單。、包裝材料作好檢驗狀態(tài)標識。2適用范圍適用于進貨檢驗（或驗證）、過程檢驗和出廠檢驗。4本廠設置質(zhì)管科、設立檢驗室、配備檢驗人員、配置檢測儀器設備，獨立開展質(zhì)量檢驗工作。 報廢的檢驗、測量和試驗設備由質(zhì)管科組織處理。15 停用暫不使用的檢驗、測量和試驗設備，使用部門通知質(zhì)管科貼停用標志。、校準有關(guān)記錄、證書由質(zhì)管科歸檔。12 檢定/校準、測量和試驗設備周期檢定/校準計劃，經(jīng)廠長批準后，組織實施。、測量和試驗設備的順序號。5 審查質(zhì)管科對購置申請進行審查，提出審查意見，報廠長批準。計量管理員統(tǒng)一管理全廠檢驗、測量和試驗設備。，一般應存放在墊板上；不得與有害、有毒、有異味或?qū)Ξa(chǎn)品產(chǎn)生不良影響的物品同處貯存。4源水及生產(chǎn)加工過程中產(chǎn)品防護，確保源水質(zhì)量。1概述 在食品生產(chǎn)加工過程中加強產(chǎn)品防護，防止食品出現(xiàn)污染或損壞。嚴格執(zhí)行工藝參數(shù)并予以記錄，存檔備查。14記錄工藝操作記錄； 臭氧殺菌過程監(jiān)視記錄；電導率檢測記錄表。，嚴格執(zhí)行工藝紀律。3本廠制定并實施《生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度》（見第 章）、《生產(chǎn)過程質(zhì)量管理考核辦法》（見第 章），對過程進行控制和管理。5當需要在供方處驗證時，質(zhì)管科按合同或協(xié)議中規(guī)定的驗證方法進行驗證。4采購文件在發(fā)放前，供銷科將其送交廠長批準，以確定規(guī)定的要求是否適當，防止過分嚴格或疏于控制。選擇未經(jīng)政府有關(guān)部門認可的機構(gòu)時，質(zhì)管科會同有關(guān)部門對該單位的服務質(zhì)量進行評價。3職責質(zhì)管科負責檢定、檢驗等委托服務采購的管理。，組織質(zhì)量檢驗或驗證，并予以記錄。2適用范圍 適用于本廠原輔材料及包裝材料的采購。2職責。 作廢的文件由文件管理員按文件發(fā)放記錄收回并記錄，作廢文件加蓋“作廢”印章，文件管理員填寫文件銷毀清單，經(jīng)廠長批準后統(tǒng)一銷毀。 文件一般不外傳。受控文件在封面上方蓋“受控”章，非受控文件在封面上方蓋“非受控”章。2適用范圍 適用于本廠所有技術(shù)文件和質(zhì)量文件。3本廠制定并實施《文件管理制度》（見第 章），對所有技術(shù)文件和質(zhì)量文件進行適當控制，防止使用無效和/或作廢的文件。，防止損壞、污染、丟失、泄密。1概述工藝文件是指導現(xiàn)場生產(chǎn)操作的重要技術(shù)文