【正文】 門處理 。 第 12 章 采購 採購： 總則： 有關(guān)採購的程序已經(jīng)制 定並且實施，以保證採購物料符合規(guī)定要求。在與供應(yīng)商溝通前，采購部需確保規(guī)定的要求是充分與適宜的。 本廠生産的每一批産品應(yīng)有唯一的編號， 同時，産品在生産過程中所處的狀態(tài)應(yīng)有標(biāo)識。 組織應(yīng)愛護在組織控制下的或組織使用的顧客標(biāo)簽、模具等﹐應(yīng)識別﹑驗証﹑維供供其使用的或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)﹐當(dāng)有發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時應(yīng)向客戶報告，並保持記錄。 校正追溯性： 校正標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)可追溯到國際或國家基準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)，對無標(biāo)準(zhǔn)可論據(jù)者，應(yīng)在相應(yīng)校正文件中自 行規(guī)定。確保建立有效的內(nèi)部審核過程﹐以評價質(zhì)量活動是否符 合質(zhì)量管理體系的要求以及質(zhì)量管理是否有效地實施和保持。 必要時，應(yīng)制定書面程序，以規(guī)定質(zhì)量要求，操作方法和驗收標(biāo)準(zhǔn)。 成品檢驗應(yīng)在所有加工過程中各道工序檢驗均已完成且符合規(guī)定後進行。 評審工作按不合格品控制程序進行，可能的處置方案有： 返工（返修）、降級使用 (AOD)和報廢、退貨等。以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，並評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 糾正措施 公司編制程序文件，並規(guī)定以下方面要求： 當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時應(yīng)進行調(diào)查﹑分析﹑評審不合格﹑確定產(chǎn)生不合格的原因﹐評審﹑確定並實施確保不 合格不再發(fā)生的措施。 引用文件： 《改善控制程序》 附錄一 質(zhì)量體系要素對照表 序號 質(zhì)量手冊 ISO9001(20xx 版 )標(biāo)準(zhǔn) 程式文件 (COP)編號和名稱 章節(jié)號 要素序號和名稱 1 第 4 章 質(zhì)量管理體系 《質(zhì)量體系運作程序》 2 第 5 章 管理責(zé)任 《內(nèi)部溝通程序》 《管理評審程序》 3 第 6 章 質(zhì)量策劃 《質(zhì)量目標(biāo)控制程序》 產(chǎn)品實現(xiàn)的規(guī)劃 《質(zhì)量策劃控制程序》 4 第 7 章 文件管制 《文件控制程序》 5 第 8 章 品質(zhì)記錄管制 《質(zhì)量記錄控制程序》 6 第 9 章 人力資源 《人力資源管理程序》 設(shè)施 《設(shè)施管理程序》 工作環(huán)境 《工 作環(huán)境控制程序》 7 第 10 章 顧客相關(guān)過程 《 顧客過程管理程序 》 8 第 11 章 設(shè)計和開發(fā) 無 9 第 12 章 采購 《供應(yīng)商評估程序》 《采購程序》 10 第 13 章 生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng) 《生產(chǎn)和服務(wù)運作程 序 》 《產(chǎn)品的鑒別和可追溯性程序》 《工程確認(rèn)及變更控制程序》 《生產(chǎn)和物料計劃控制程序》 《顧客財產(chǎn)控制程序》 《產(chǎn)品防護程序》 11 第 14 章 測量和監(jiān)控儀器的管制 《測量﹑檢驗和試驗設(shè)備的控制程序》 12 第 15 章 內(nèi)部稽核 《內(nèi)部質(zhì)量審核體系》 產(chǎn)品的量測和監(jiān)控 《來料檢驗控制程序》 《製造過程檢驗控制程序》 《成品檢驗控制程序》 13 第 16 章 不合格品管制 《不合格品控制程序》 14 第 17 章 資料分析 《資料分析程序》 15 第 18 章 改善 《改善控制程序》 附錄二 質(zhì)量體系運作程式文件目錄 序號 程序文件編號 程序檔案名稱 1 《質(zhì)量體系運作程序》 2 《文件控制程序》 3 《質(zhì)量記錄控制程序》 4 《質(zhì)量目標(biāo)控制程序》 5 《內(nèi)部溝通程序》 6 《職責(zé)與權(quán)限程序》 7 《管理評審程序》 8 《人力資源管理程序》 9 《設(shè)施管理程序》 10 《工作環(huán)境控制程序》 11 《質(zhì)量策劃控制程序》 12 《顧客過程管理程序》 13 《送樣管制程序》 14 《供應(yīng)商評估程序》 15 《采購程序》 16 《工程確認(rèn)及變更控制程序》 17 《生產(chǎn)和物料計劃控制程序》 18 《生產(chǎn)和服務(wù)運作程序》 19 《產(chǎn)品的鑒別和可追溯性程序》 20 《顧客財產(chǎn)控制程序》 21 《產(chǎn)品防護程序》 22 《測量﹑檢驗和試驗設(shè)備的控制程序》 23 《顧客滿意度調(diào)查程序》 24 《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》 25 《來料檢驗控制程序》 26 《製造過程檢驗控制程序》 27 《成品檢驗控制程序》 28 《不合格品控制程序》 29 《 資料分析程序》 30 《改善控制程序》 附錄三 部門編碼表 部門編號 部門中文名稱 部門編碼 部門英文全稱 01 執(zhí)行董事 DIR DIRECTOR 02 管理者代表 MR MANAGEMENT REPRESENTATIVE 03 文控中心 DCC DOCUMENT CONTROL CENTRE 04 船務(wù) /報關(guān) SE SHIPPING/ENTRY DEPT 05 行政部 AD ADMINISTRATION DEPARTMENT 06 財務(wù)部 AC ACCOUNT DEPT 07 生產(chǎn)部 PR PRODUCTION DEPT 08 品質(zhì)保証部 QA QUALITY ASSURANCE DEPARTMENT 09 品質(zhì)控制部 QC QUALITY CONTROL DEPARTMENT 10 生產(chǎn) /物料計劃部 PMC PRODUCTION/MATERIAL PLAN CONTROL 11 注塑部 INJ INJECTION DEPT 12 噴油部 ART ART DEPT 13 裝配部 ASS ASSEMBLY DEPARTMENT 14 貨倉部 WH WAREHOUSE DEPARTMENT 15 工程部 ENG ENGINEERING DEPARTMENT 16 維修部 MA MAINTENANCE DEPARTMENT 17 採購部 PUR PURCHASING DEPARTMENT 附錄四 過程 實現(xiàn) 流程圖 附錄五 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)條款及質(zhì)量手冊條款對照 ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)條款號 對應(yīng)質(zhì)量手冊條款號 ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)條款號 對應(yīng)質(zhì)量手冊條款號 。 驗證所采取糾正措施的效果。 資料分析主要應(yīng)用於下列場合： A﹑顧客滿意 B﹑與產(chǎn)品要求的符合性 C﹑過程和產(chǎn)品的特性和趨勢 D﹑供方 爲(wèi)確保資 料分析的正確應(yīng)用，對應(yīng)用人員應(yīng)進行適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)並配備必要的資源。 成品降級使用 (AOD)必須經(jīng)客戶同意，讓步使用、放行或接收不合格品。 對於檢驗不合格的產(chǎn)品﹐除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)﹐適用時得到顧客的批準(zhǔn)﹐否則在所有 第 15 章 測量和監(jiān)控 策劃安排均已圓滿完成之前﹐不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 對過程的設(shè)備應(yīng)進行日常維護保養(yǎng)。 內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)覆蓋 質(zhì)量體系所有要素，每半年進行一次審核，由審核組長負(fù)責(zé)編制《內(nèi)部質(zhì) 量審核實施計劃》。 檢定記錄： 品管部負(fù)責(zé)保存校正記錄和測量書。 引用文件： 《生産和物料計 劃控制程序》 《生產(chǎn)和服務(wù)運作程序》 《產(chǎn)品的鑒別和可追溯性程序》 《顧客財產(chǎn)控制程序》 《產(chǎn)品防護程序》 《工程確認(rèn)及變更控制程序》 第 14 章 測量﹑檢驗和試驗設(shè)備的控制 測量和試驗設(shè)備的控制 總則： 所有重要的檢驗、測量和測試設(shè)備均受控制和校正，以驗證産品對規(guī)定要求和符合程度，品管部負(fù)責(zé)校正活動的進行。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)： 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由後續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，公司對這樣的過程實施確認(rèn)，確認(rèn)時應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃的能力。當(dāng)本公司檢驗人員或客戶需要有供應(yīng)商處驗證時，需有文件規(guī) 定及在採購單上說明有關(guān)驗證安排及放行物料的方法。供應(yīng)商認(rèn)可依據(jù)規(guī)定的程序執(zhí)行，被認(rèn)可的供應(yīng)商應(yīng)列入《合格供應(yīng)商一覽表》。 PMC 部對客戶溝通的相關(guān)方面進行確定，實施並進行有效安排。