【正文】 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè)次： 7/28 1 目的 版本： A 版次： 0 1. 目的 本手冊(cè)及其支持性文件所規(guī)定的文件化質(zhì)量管理體系所 要達(dá)到的目的在于： A. 向客戶、社會(huì)等證實(shí)公司能穩(wěn)定地提供滿足客戶及適用的法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品； B. 通過(guò)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作，包括預(yù)防不合格和持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程而達(dá)到和增強(qiáng)客戶滿意。詳見(jiàn) 節(jié) 質(zhì)量管理體系過(guò)程職責(zé)分配 187。 質(zhì)量記錄的發(fā)放、檢索、保留、防護(hù)及作廢依《質(zhì)量記錄管理程序》執(zhí)行，記錄由作成部門(mén)保存，如發(fā)放至相關(guān)部門(mén)則應(yīng)登記。 文件的保管（含一、二、三、四階文件） A. 文控中心負(fù)責(zé)保管質(zhì)量體系相關(guān)文件的原件的保管。 公司的質(zhì)量方針是由管理者代表擬制、經(jīng)各部門(mén)最高負(fù)責(zé)人會(huì)議評(píng)審后，由最高管理者經(jīng)理批準(zhǔn)頒布，并確保質(zhì)量方針?lè)舷铝幸螅? 符合公司的經(jīng)營(yíng)方針； 符合公司于產(chǎn)品與生產(chǎn)方面的實(shí)際情況； 符合質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)； 遵守與質(zhì)量有關(guān)的法律、法規(guī)和應(yīng)遵守的其它要求； 考慮客戶的要求與期望； 建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架。 B. 管理者代表確認(rèn)、總結(jié)監(jiān)督改進(jìn)后，將公司年度質(zhì)量目標(biāo)的完成 情況報(bào)告至最高管理者，若最高管理者有必要的指示，由管理者代表傳達(dá)并監(jiān)督各責(zé)任部門(mén)實(shí)施并將實(shí)施結(jié)果匯報(bào)至最高管理者； 質(zhì)量目標(biāo)的修改與更新： 最高管理者于管理評(píng)審中對(duì)公司質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行評(píng)價(jià)；并依據(jù)下述要項(xiàng)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行修訂： A. 公司產(chǎn)品或生產(chǎn)形態(tài)發(fā)生變化時(shí)； B. 質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)際情況 (包含達(dá)成或無(wú)法達(dá)成 )； C. 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)時(shí)； D. 有關(guān)法律、法規(guī)和其它要求的變化，客戶的要求； 質(zhì)量目標(biāo)的修訂應(yīng)予以文件化，依制訂時(shí)的條款進(jìn)行審批。 管理審查 總則 為確保公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性、有效性，經(jīng)理每年應(yīng)定期組織管理評(píng)審，當(dāng)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的運(yùn)行情況發(fā)生變化時(shí)也需實(shí)施評(píng)審。 人力資源 總則 為有效實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系，公司對(duì)從事影響產(chǎn)品符合性工作的人員的要求通過(guò)招聘、培訓(xùn)、資格鑒定等方式，確定在教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)上均能勝任此類工作的人員。 與產(chǎn)品相關(guān)的設(shè)施，依《生產(chǎn)設(shè)備管理程序》的相關(guān)規(guī)定對(duì)其進(jìn)行管理。 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證，確認(rèn)，監(jiān)視，測(cè)量，檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè)次： 18/28 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 版本： A 版次： 0 新產(chǎn)品必由 技術(shù)工程部 安排試做，并經(jīng)由客戶確認(rèn)后， 銷售 部 再就客戶訂單內(nèi)容審查與確認(rèn)。 技術(shù) 工程 部 將測(cè)試合格的樣品審查后，交 銷售 部 送客戶進(jìn)行確認(rèn)。 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè)次： 20/28 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 版本： A 版次： 0 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 公司應(yīng)識(shí)別并確定那些輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證，使問(wèn)題在產(chǎn)品使用后或交付后才暴露出來(lái)的，公司對(duì)此類過(guò)程的能力進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)包括： 通過(guò)試模確定其參數(shù)及要求，包含其評(píng)審或批準(zhǔn)； 制定相應(yīng)的控制方法并包括作業(yè)規(guī)范、參數(shù)對(duì)照要求等； 對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，并持證上崗； 對(duì)相關(guān)設(shè)備進(jìn)行設(shè)定、調(diào)整，并定期驗(yàn)證； 記錄確認(rèn)過(guò)程；必要時(shí)的再確認(rèn)； 公司特殊工序 ： 。如客戶或其代表有要求時(shí)， 應(yīng)提供相關(guān)記錄供查閱。 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè)次： 22/28 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 版本： A 版次： 0 衍生文件 質(zhì)量管理體系規(guī) 劃管理程序 (文號(hào) :P540) QC 工程圖 (文號(hào) :DI02) 產(chǎn)品營(yíng)銷管理程序 (文號(hào) : P720) 樣品管理程序 (文號(hào) : P730) 采購(gòu)過(guò)程管理程序 (文號(hào) : P740) 生產(chǎn)計(jì)劃管理程序 (文號(hào) : P751A) 生產(chǎn)過(guò)程管理程序 (文號(hào) : P751B) 產(chǎn)品識(shí)別與追溯性管理程序 (文號(hào) : P753) 倉(cāng)庫(kù)管理程序 (文號(hào) : P755) 量測(cè)儀器管理程序 (文號(hào) : P760) 客戶服務(wù)管理程序 (文號(hào) : P821) 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè)次： 23/28 8 量測(cè)、分析和改進(jìn) 版本： A 版次： 0 8 量測(cè)、分析和改進(jìn) 總則 公司應(yīng)對(duì)測(cè)量、監(jiān)視活動(dòng)進(jìn)行策劃與實(shí)施，以確保質(zhì)量管理體系、過(guò)程及產(chǎn)品要求符合規(guī)定的要求和獲得持續(xù)改進(jìn)，包含統(tǒng)計(jì)技術(shù)的適當(dāng)運(yùn)用。 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè)次： 24/28 8 量測(cè)、分析和改進(jìn) 版本： A 版次： 0 內(nèi)部審核 為驗(yàn)證質(zhì)量管理體系是否符合 ISO9001:2020 版標(biāo)準(zhǔn)要求和策劃的安排 (見(jiàn))與公司質(zhì)量管理體系的要求 (見(jiàn) )是否得到有效的實(shí) 施與保持，公司建立并保持《內(nèi)部審核管理程序》，定期實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量體系審核。 內(nèi)審的結(jié)果應(yīng)作為管理者評(píng)審評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系有效性的依據(jù)之一。公司建立《檢驗(yàn)過(guò)程管理程序》文件進(jìn)行控制。如需放行，須得到授權(quán)人 /部門(mén)的批準(zhǔn)且對(duì)該產(chǎn)品作出明確標(biāo)識(shí)并作好記錄，以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時(shí)，能立即處理。 /部門(mén)。 返修或重工后的產(chǎn)品須依規(guī)定進(jìn)行重新檢驗(yàn) (含試驗(yàn) )，合格后方能傳遞下工序或交付 (出貨 )。 糾正措施 為消除不符合原因，防止其再發(fā)生，公司應(yīng)實(shí)施糾正措施，公司須從下列來(lái)源中識(shí)別不符合： ； ； ； ； ； 。 預(yù)防措施 為清除潛在的不符合，防止其發(fā)生，公司應(yīng)識(shí)別實(shí)施和預(yù)防措施，公司經(jīng)以下列來(lái)源中識(shí)別潛在的不符合 : ； /外部審核； ； 。 記錄、糾正措施的制定、實(shí)施和效果。 上述數(shù)據(jù)分析過(guò)程都須予以必要的記錄，以作為管理評(píng)審的輸入 . 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 公司應(yīng)策劃和管理改進(jìn)所需的過(guò)程， 以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 明確不合格品評(píng)審、處理的職責(zé)權(quán)限。 檢驗(yàn)記錄 ，記錄中應(yīng)清楚表明產(chǎn)品是否已按所規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)了檢驗(yàn)。 ，經(jīng)驗(yàn)收無(wú)異常后，可經(jīng)授權(quán)人 /部門(mén)審批執(zhí)行使用，檢驗(yàn)部門(mén)應(yīng)對(duì)該物 料作出明確標(biāo)示并作好記錄，以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定時(shí)，能立即返回或更換。 記錄監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果及隨后的改進(jìn)措施。 審核的結(jié)果應(yīng)形成書(shū)面記錄，并向最高管理者 (總 經(jīng)理 )報(bào)告。 記錄收集的信息內(nèi)容，利用日常與客戶溝通回饋的信息及客戶提出的意見(jiàn)和客戶滿意度調(diào)查所收集信息綜合分析。 當(dāng)產(chǎn)品的加工設(shè)備或監(jiān)測(cè)儀器使用計(jì)算機(jī)軟件時(shí)，應(yīng)在首次使用前對(duì)軟件系統(tǒng)的可靠性進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)可采用計(jì)量機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)廠家的檢定等方式，在使用過(guò)程中應(yīng)由 生產(chǎn) 部 及 品管 部 對(duì)軟件設(shè)置參數(shù)進(jìn)行定期點(diǎn)檢以保證使用過(guò)程設(shè)備 /儀器的可靠性。 “客 戶財(cái)產(chǎn) ”應(yīng)由相關(guān)權(quán)責(zé)人員負(fù)責(zé)受理點(diǎn)收及驗(yàn)收，相關(guān)作業(yè)參考《文件與數(shù)據(jù)管理程序》的 節(jié)。 品管 部 對(duì)供應(yīng)廠商處采購(gòu)的來(lái)料進(jìn)行檢驗(yàn)判定， 品管 部 確定采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證活動(dòng)，并實(shí)施驗(yàn)證，確保采購(gòu)產(chǎn)品滿足規(guī)定要求； 當(dāng)采購(gòu)產(chǎn)品需在供貨商貨源處進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，采購(gòu) /生管應(yīng)在采購(gòu)單中規(guī)定驗(yàn)證的方式和放行的方法； 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 公司對(duì)生產(chǎn)的進(jìn)行和 提供客戶的服務(wù)采取必要的規(guī)劃，使相應(yīng)活動(dòng)過(guò)程在受控制條件下進(jìn)行。在樣品制造過(guò)程中完善相應(yīng)的技術(shù)資料、生產(chǎn)工藝、模、夾具、生產(chǎn)設(shè)備、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，轉(zhuǎn)交 生產(chǎn)課 進(jìn)行試作業(yè)，具體參考《 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) 管理程序》； 生產(chǎn) 部 負(fù)責(zé)依照 技術(shù) 工程 部 提供的技術(shù)數(shù)據(jù)及確定的生產(chǎn)工藝進(jìn)行試產(chǎn)作業(yè)， 技術(shù) 工程 部 、 品管 部 協(xié)助 生產(chǎn) 部 進(jìn)行試產(chǎn)中問(wèn)題的解決。 與產(chǎn)品 有關(guān)要求的評(píng)審 銷售 部 審查客戶訂單，以確?？蛻粲唵蔚膬?nèi)容、條件公司是否可達(dá)成，確定客戶訂單內(nèi)容。 工廠在進(jìn)行策劃時(shí)，應(yīng)依實(shí)際需 要確定以下適當(dāng)?shù)膬?nèi)容 : 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求。 凡施行教育訓(xùn)練需進(jìn)行必要的考核，評(píng)估其有效性，特殊工 位的上崗資格考核合格后，發(fā)放培訓(xùn)合格證上崗，人事單位保存?zhèn)€人的訓(xùn)練記錄至該員工離職時(shí)止； 公司組織 5S 活動(dòng)、 QCC 活動(dòng)及提倡員工