【正文】 支持性文件： 1．《顧客滿意度調(diào)查控制程序》 2．《內(nèi)審控制程序》 3．《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》 4．《不合格品控制程序》 5．《糾正及預(yù)防措施控制程序》 6. 《環(huán)保物資測(cè)試作業(yè)程序》 中國(guó) 3000 萬(wàn)經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 附 質(zhì)量管理體系文件與 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照表 章節(jié)號(hào) 章 節(jié) 標(biāo) 題 手冊(cè) /程序名稱 編號(hào) 范 圍 質(zhì)量手冊(cè) 總 則 可允許的不兼容 引用標(biāo)準(zhǔn) 術(shù)語(yǔ)和定義 4. 0 質(zhì)量管理體系 4. 1 總 要 求 文件的一般要求 文件控制程序 /記錄控制程序 XKJPD01/02 管理者職責(zé) 質(zhì)量手冊(cè) 管理者承諾 5. 2 以顧客為中心 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo) 策 劃 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量策劃 職 責(zé) ﹑ 權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 管理者代表 內(nèi)部溝通 信息交流控制程序 XKJPD26 理評(píng)管審 管理評(píng)審程序 XKJPD05 評(píng)審輸入 評(píng)審輸出 資源管理 質(zhì)量手冊(cè) 資源供給 人力資源 人力資源控制程序 XKJPD03 人員資源 能力意識(shí)和培訓(xùn) 基礎(chǔ)設(shè)施 生產(chǎn)設(shè)備控制程序 XKJPD04 工作環(huán)境 質(zhì)量手冊(cè) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃 圖紙樣板控制和程序 XKJPD22 與顧客有關(guān)的過(guò)程 合同評(píng)審程序 法律法規(guī)及限用禁用物質(zhì)要求控制程序 客訴和退貨控制程序 XKJPD08 XKJPD23 XKJPD20 顧客要求識(shí)別 產(chǎn)品要求評(píng)審 與顧客的聯(lián)絡(luò) 中國(guó) 3000 萬(wàn)經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 刪除 采購(gòu) 采購(gòu)控制程序 供應(yīng)評(píng)估程序 XKJPD06 XKJPD07 采購(gòu)控制 采購(gòu)信息 . 采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)過(guò)程控制程序 生產(chǎn)計(jì)劃控制程序 環(huán)境危害物質(zhì)過(guò)程控制程序 XKJPD09 XKJPD12 XKJPD24 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 生產(chǎn)和服務(wù)提供的過(guò)程確 認(rèn) 標(biāo)識(shí)和可追溯性 標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序 XKJPD10 顧客財(cái)產(chǎn) 質(zhì)量手冊(cè) 產(chǎn)品防護(hù) 產(chǎn)品防護(hù)控制程序 XKJPD11 測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制 監(jiān)視和測(cè)量裝量控制程序 XKJPD13 測(cè)量、分析和改進(jìn) 質(zhì)量手冊(cè) 總則 測(cè)量和監(jiān)視 顧客滿意度 顧客滿意度調(diào)查程序 XKJPD14 內(nèi)部審核 內(nèi)部審核控制程序 XKJPD15 過(guò)程測(cè)量和監(jiān)控 質(zhì)量手冊(cè) 產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控 產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序 XKJPD16 環(huán)境管理物質(zhì)測(cè)試作業(yè)程序 XKJPD25 不合格品控制 不合格控制程序 XKJPD17 數(shù)據(jù)分析 數(shù)據(jù)分析控制程序 XKJPD18 改 進(jìn) 糾正和預(yù)防措施控制程序 XKJPD19 持續(xù)改進(jìn)策劃 糾正措施 . 。 糾正措施 公司采取措施 ,以消除不合格的原因 ,防止不合格品的再發(fā)生，糾正措施應(yīng)與所遇到的 中國(guó) 3000 萬(wàn)經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 不合格品的影響程度相適應(yīng) . 糾正措施的步驟 a) 評(píng)審不合格 (包括顧客抱怨 )； b) 確定不合格的原因； c) 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d) 確定和實(shí)施所需的措施； e) 記錄所采取措施的結(jié)果； f) 評(píng)審所采取的糾正措施的有效性。 持續(xù)改進(jìn)是增強(qiáng)企業(yè)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng) ,改進(jìn)的重點(diǎn)是改善產(chǎn)品的特性和提高質(zhì)量管理體系過(guò)程的有效性 ,可以體現(xiàn)在體系的各個(gè)環(huán)節(jié)能任何階段。 c) 適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用。 數(shù)據(jù)收集的頻次 各部門按上述分工每月底收集一次 ,統(tǒng)一傳遞給品質(zhì)部 ,由品質(zhì)部匯總分析后上報(bào)總經(jīng)理 ,對(duì)已發(fā)生的或潛在的不合格項(xiàng)采取改進(jìn)措施。 數(shù)據(jù)的收集、分析和處理 數(shù)據(jù)的收集、分析和處理后 ,應(yīng)提供以下方面的情況： a) 顧客的滿意度（包括產(chǎn)品的不合格、顧客檢驗(yàn)等信息）； b) 產(chǎn)品滿足顧客需求的符合性； c) 公司過(guò)程的運(yùn)作趨勢(shì)和產(chǎn)品特性的發(fā)展形勢(shì)； d) 供方的信息適用時(shí)，清除所有有害物質(zhì)的持續(xù)改善作法。如顧客的要求、滿意程度，供方的供貨能力、業(yè)績(jī)等。數(shù)據(jù)分析適用于產(chǎn)品質(zhì)量形成全過(guò)程，包括來(lái)自測(cè)量和監(jiān)視活動(dòng)及其他相關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù)分析。 當(dāng)不符合產(chǎn)品在交貨或開(kāi)始使用后才發(fā)現(xiàn)，本公司應(yīng)對(duì)不符合之影響，或可能影響，采取適當(dāng)?shù)拇胧?，包括書面記錄及書面?bào)告不合格與客戶協(xié)商處理，必要時(shí)召回處理。 不符合物質(zhì)之記錄及任何后續(xù)采行措施，包括特采 (非 HSF 不良 )之核準(zhǔn)，均應(yīng)加以維持及保存，對(duì) HSF 不良須清楚說(shuō)明偵測(cè)到的限制性物質(zhì)。 . (非 HSF 不符合 )由相關(guān)權(quán)責(zé)人員，及適當(dāng)時(shí)客戶之核準(zhǔn)，授權(quán)其使用，放行或特采允收。 此項(xiàng)管制與處理不符合產(chǎn)品有關(guān)之職責(zé)及權(quán)限，應(yīng)以文件化加以界定。 除非顧客批準(zhǔn)，否則未經(jīng)檢驗(yàn)或未經(jīng)檢驗(yàn)完畢的產(chǎn)品不得放行。 b) 半成品的監(jiān)視和測(cè)量采用首檢、巡檢、 QC 全檢（拋光），返工品重檢。 監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象是產(chǎn)品的特性，不僅包括最終產(chǎn)品 ,還包括采購(gòu)產(chǎn)品 (原材料 )和半成品 (制程產(chǎn)品 )。證實(shí)符合策劃的能力，適當(dāng)時(shí)采取糾正和糾正措施，確保產(chǎn)品的符合性、 HSF 要求的符合性。 建立并保持《內(nèi)部審核程序》，明確內(nèi)部審核的要求； 內(nèi)部審核由管理者代表組織實(shí)施； 審核計(jì)劃（包括時(shí)間）應(yīng)基于被審核活動(dòng)和區(qū)域的狀況，重要性及以往審核的結(jié)果，規(guī)定審核目的，范圍，頻次和方法； 進(jìn)行內(nèi)部審核的人員應(yīng)經(jīng)過(guò)相應(yīng)的培訓(xùn)并合格，且應(yīng)獨(dú)立于被審核部門； 內(nèi)審應(yīng)按規(guī)定的程序和計(jì)劃準(zhǔn)備，實(shí)施； 審核的結(jié)果應(yīng)形成書面記錄，并向總經(jīng)理 /最高管理者報(bào)告； 中國(guó) 3000 萬(wàn)經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題（不符合）應(yīng)按規(guī)定的程序及時(shí)采取必要的糾正，預(yù)防措施，以避免問(wèn)題（不符合）的再發(fā)生； 跟蹤審核活動(dòng)時(shí)，應(yīng)對(duì)糾正，預(yù)防措施的實(shí)施情況及有效性進(jìn)行確認(rèn)，并向最高管理者報(bào)告確認(rèn)結(jié)果； 內(nèi)審的結(jié)果應(yīng)作為管理者評(píng)審評(píng)價(jià)質(zhì)量體系及 HSF 體系有效性的依據(jù)。 內(nèi)部審核 本公司應(yīng)在規(guī)劃期間執(zhí)行 內(nèi)部審核，以決定質(zhì)量管理體系及組織之有害物質(zhì)排除流程是否符合所規(guī)劃之安排及 ISO9001： 2020 版之要求、 QC080000 要求及本公司所建立質(zhì)量管理體系要求。 利用所收集信息的方法和措施。 收集的方法包括： A． 問(wèn)卷調(diào)查； B． 客戶投訴； C． 與客戶直接溝通； 收集的信息包括： A． 對(duì)產(chǎn)品的回饋； B． 客戶要求 (含 HSF 要求 )； C． 合同信息； D． 變化的市場(chǎng)要求； E． 與競(jìng)爭(zhēng)有關(guān)的信息。 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意的測(cè)量 本公司應(yīng)監(jiān)督與客戶感受有關(guān)之信息，以作為質(zhì)量管理體系績(jī)效的一種量測(cè)。 支持性文件： 1. 《采購(gòu)控制程序》 2．《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》 3．《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》 4．《標(biāo) 識(shí)和可追溯性控制程序》 5. 《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》 6．《不合格品控制程序》 7．《生產(chǎn)控制程序》 8. 《法律法規(guī)及限用禁用物質(zhì)要求的識(shí)別與獲取控制程序》 9. 《無(wú)危害物質(zhì)過(guò)程管理程序》 、監(jiān)視、測(cè)量分析和改進(jìn) 總則 為確保產(chǎn)品及 HSF 要求，管理體系的符合性，以及不斷的改進(jìn)的有效性，在對(duì)測(cè)量和監(jiān)視活動(dòng)作出規(guī)定和策劃實(shí)施時(shí)，公司應(yīng)予明確： 測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)包括： 客戶滿意的測(cè)量； 內(nèi)部審核； 過(guò)程測(cè)量和監(jiān)控； 產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控； 不合格品的控制。 當(dāng)設(shè)備于規(guī)定要求之監(jiān) 視 及量測(cè)時(shí)，對(duì)其滿足預(yù)期要求之能力，應(yīng)加以確認(rèn)。 除此之外，當(dāng)設(shè)備被發(fā)現(xiàn)不符合要求時(shí)，本公司評(píng)估及記錄先前量測(cè)結(jié)果之有效性。 本公司應(yīng)建立流程以確保監(jiān) 視 及量測(cè)加以完成，并且以與監(jiān) 視 及量測(cè)要求一致之一種方式完成。防護(hù)的內(nèi)容包括：產(chǎn)品防護(hù)標(biāo)識(shí)的保護(hù)、產(chǎn)品包裝、搬運(yùn)、貯存過(guò)程的防護(hù)，以保證產(chǎn)品不受 損壞，不變質(zhì)，不交叉污染，從而達(dá)到顧客滿意。當(dāng)顧客的財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞、不適用時(shí)，及時(shí)報(bào)告顧客且對(duì)此保持記錄。 . 有害物質(zhì)零件的處理：應(yīng)針對(duì)有害物質(zhì)之處理與儲(chǔ)存， 建立文件化程序，此程序應(yīng)包括收取與運(yùn)輸記錄以及顯示有害物質(zhì)經(jīng)過(guò)隔離與分開(kāi)管理的記錄。 ，并加以隔離，以避免與 HSF 產(chǎn)品結(jié)合。本公司應(yīng)對(duì)有關(guān)監(jiān)督及量測(cè)要求之產(chǎn)品加以識(shí)別。 關(guān)鍵過(guò)程是沖壓過(guò)程，對(duì)這個(gè)過(guò)程的設(shè)置監(jiān)控點(diǎn)，實(shí)施首檢、抽檢、全檢、對(duì)照樣板、圖紙和標(biāo)準(zhǔn)的要求，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 公司確保生產(chǎn)和服務(wù)提供處于受控狀態(tài)，受控條件包括： 生產(chǎn)部可從《生產(chǎn)排程》及公司的 SOP、 SIP 等相關(guān)文件中獲得產(chǎn)品特性及HSF 產(chǎn)品特性的信息； 生產(chǎn)員工要嚴(yán)格按《作業(yè)指導(dǎo)書》進(jìn)行操作，確保產(chǎn)品符合要求； 生產(chǎn)設(shè)備要定期維護(hù)、保養(yǎng)始終處于完好狀態(tài)，以保證生產(chǎn)過(guò)程的能力，確定專用 HSF 流程設(shè)備 /治具 /輔助物質(zhì)的使用； 生產(chǎn)人員和 QC 人員按樣品及標(biāo)準(zhǔn)要求 ,實(shí)施首檢、抽檢、全檢確保過(guò)程和產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定及符合 HSF 產(chǎn) 品與流程管理實(shí)務(wù)要求。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證方式。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 中國(guó) 3000 萬(wàn)經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) a) 由本公司品質(zhì)部進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)證，并驗(yàn)明任何可能造成限制性有害物質(zhì)污染的流程；本公司在供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證時(shí)，在機(jī)關(guān)聯(lián)絡(luò)單上注明驗(yàn)證活動(dòng)的安排及產(chǎn)品的放行的要求。 適當(dāng)時(shí)采購(gòu)信息還包括： a) 對(duì)供方的產(chǎn)品、程序、人員提出批準(zhǔn)或資格的鑒定要求； b)適用于的質(zhì)量管理體系的要求，采購(gòu)產(chǎn)品中限制性物質(zhì)要求。 對(duì)供方的評(píng)價(jià) 采購(gòu)部根據(jù)供方的供貨能力 ,通過(guò)對(duì)其提供物料的質(zhì)量、價(jià)格、交貨期、生產(chǎn)設(shè)備、售后服務(wù)等進(jìn)行綜合比較，選擇 合格的供方，從《合格供應(yīng)商一覽表》中實(shí)施采購(gòu)并跟蹤考核供方的供貨業(yè)績(jī)，以確保采購(gòu)物料的質(zhì)量符合公司的要求。； b) 一般物料：構(gòu)成最終成品的非關(guān)鍵部位的物資，它一般不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量或有微弱影響的物料。