【正文】 對非 OEM 外協(xié)加工產(chǎn)品，不安排銷售代理商和顧客到供應(yīng)商進(jìn)行驗證，若需要，可以安排交流和參觀活動；對 OEM 外協(xié)加工產(chǎn)品，如果銷售代理商或顧客需要到外協(xié)廠實施驗證時，可以安排實施，但必須在相關(guān)合同中有明確的約定。 當(dāng)需外發(fā)資料于供應(yīng)商時，生產(chǎn)部應(yīng)作好外發(fā)記錄并負(fù)責(zé)予以更新。 對采購?fù)鈪f(xié)加工材料或產(chǎn)品，采購定單可以考慮以下對供應(yīng)商的要求： a) 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要 求； b) 人員資格的要求； c) 質(zhì)量管理體系的要求。 采購資料 生產(chǎn)部根據(jù)本部門及其它部門的（物料申購單）向供應(yīng)商處采購，所購物料的品名、規(guī)格、技術(shù)要求等由生產(chǎn)部在相關(guān)文件中做出規(guī)定。對供應(yīng)商的來料質(zhì)量狀況由公司生產(chǎn)部負(fù)責(zé)，若供應(yīng)商有來料質(zhì)量問題，由生產(chǎn)部與供應(yīng)商聯(lián)絡(luò)解決，要求 供應(yīng)商限期改善，對采購中發(fā)現(xiàn)的來料質(zhì)量問題，由生產(chǎn)部對其進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)后視情況做出投訴與否的決定；公司對供應(yīng)商的定期監(jiān)督工作每年至少進(jìn)行一次。對經(jīng)本公司確認(rèn)合格的供應(yīng)商，由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)收集該供應(yīng)商的相應(yīng)供應(yīng)資料，以作為對供應(yīng)商進(jìn)行管理的依據(jù)。 與設(shè)計開發(fā)和更改有關(guān)的記錄應(yīng)按質(zhì)量記錄管理程序的要求保存。 對于重要的設(shè)計更改，在更改前應(yīng)進(jìn)行論證或評審，以確保其正確性。 設(shè)計確認(rèn) 在內(nèi)部驗收之后，項目組可以通過用戶端試用等活動進(jìn)行設(shè)計確認(rèn)，確保產(chǎn)品符合顧客的需要和 /或規(guī)定的要求。評審應(yīng)提交評審報告并予以保存 。 設(shè)計評審 在設(shè)計的適當(dāng)階段，須組織有關(guān)部門的人員進(jìn)行項目的階段評審，并保存記錄，一般應(yīng)包括項目立項評審會、內(nèi)部驗收評審會、產(chǎn)品生產(chǎn)定型會等。 設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)： 范本 1－僅供參考 HEADTOP POWER CO., INC 希爾特電氣有限公司 QUALITY MANAGEMEHT MANUAL 27 a）滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求； b）給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息； c）包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； a） 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 設(shè)計輸出 設(shè)計輸出應(yīng)能夠?qū)φ赵O(shè)計輸入要求進(jìn)行驗證和確認(rèn)的形式來表達(dá)。 應(yīng)對這些輸入進(jìn)行評審，以確保輸入是充分與適宜的。 . 設(shè)計輸入 項目組通過項目的調(diào)研和預(yù)研活動，綜合考慮顧客 (或市場 )的需求 (或潛在的需求 )，合同評審的結(jié)果、國標(biāo)、部標(biāo)、行標(biāo)及國際標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)法令、法規(guī)的要求，形成“產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格 書”，由項目組召開立項評審。 編制的設(shè)計開發(fā)計劃書應(yīng)確定： a) 設(shè)計和開發(fā)階段； b) 適合于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認(rèn)活動； c) 設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。開發(fā)計劃應(yīng)包括人員組成、資源配備、開發(fā)活動的內(nèi)容及進(jìn)度、文檔清單計劃等。在設(shè)計開發(fā)過程中，項目組負(fù)責(zé)實施開發(fā)活動，并組織階段評審，作技術(shù)把關(guān)；系統(tǒng)部負(fù)責(zé)過程的監(jiān)控。其它相關(guān)部門按其職責(zé)范圍，執(zhí)行本要素的實施。 設(shè)計和開發(fā) 新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)活動，從項目立項、設(shè)計開發(fā)、試生產(chǎn)等各階段建立并實施新產(chǎn)品的設(shè)計范本 1－僅供參考 HEADTOP POWER CO., INC 希爾特電氣有限公司 QUALITY MANAGEMEHT MANUAL 26 控制程序，以確保滿足合同和設(shè)計 /輸 入的要求。 2) 確保公司在提供產(chǎn)品前，提供產(chǎn)品過程中，提供產(chǎn)品后，與顧客有充分的信息交流。 客戶溝通 公司銷售部負(fù)責(zé)接受客戶對本公司產(chǎn)品方面的咨詢，與客戶就合同、訂單在簽定前、后的溝通，客戶日常信息反饋的處理及客戶對質(zhì)量問題的投訴處理等工作等；公司系統(tǒng)部負(fù)責(zé)質(zhì)量問題及工程安裝使用問題，客戶退貨方面 的原因分析。經(jīng)評審?fù)ㄟ^的產(chǎn)品購銷合同，需經(jīng)總經(jīng)理簽字生效。 銷售部負(fù)責(zé)與客戶聯(lián)絡(luò)，了解客戶對產(chǎn)品的各項要求，按相關(guān)的工藝標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品進(jìn)行報價。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 在向銷售代理商或顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前 ,由銷售部負(fù)責(zé)組織合同 (產(chǎn)品要求 )的評審。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定： 銷售部負(fù)責(zé)與客戶溝通并接受客戶有關(guān)方面的咨詢，確?？蛻粝聠螘r或有下單意向時應(yīng)確定： a) 在合同／訂單中已指明了的產(chǎn)品要求； b) 合同／訂單中沒有明確，但屬于公認(rèn)的要求； 范本 1－僅供參考 HEADTOP POWER CO., INC 希爾特電氣有限公司 QUALITY MANAGEMEHT MANUAL 25 c) 為通信行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)／法規(guī)規(guī)定的，與該產(chǎn)品有關(guān)的要求； d) 公司對某類產(chǎn)品所制定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)確定并管理與制造產(chǎn)品過程有關(guān)的工作環(huán)境要求，包括工作過程中物的因素和人的因素。 范本 1－僅供參考 HEADTOP POWER CO., INC 希爾特電氣有限公司 QUALITY MANAGEMEHT MANUAL 24 工作環(huán)境 行政部應(yīng)當(dāng)確保工作環(huán)境對人員的能動性、滿意程度和業(yè)績產(chǎn)生積極的影響，以提高公司的業(yè)績。 基 礎(chǔ)設(shè)施計劃應(yīng)當(dāng)考慮對相關(guān)風(fēng)險的識別和減輕，并應(yīng)當(dāng)包括保護(hù)相關(guān)方利益的戰(zhàn)略。 b）制定并實施基礎(chǔ)設(shè)施和研發(fā)、生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)方法，以確?；A(chǔ)設(shè)施的設(shè)備持續(xù)滿足產(chǎn)品實現(xiàn)過程運作的需求；這些方法應(yīng)當(dāng)根據(jù)每個基礎(chǔ)設(shè)施和設(shè)備單元的重要性和用途。 確定有效和高效地實現(xiàn)產(chǎn)品所必需的基礎(chǔ)設(shè)施的過程應(yīng)當(dāng)包括： a）根據(jù)產(chǎn)品功能、性能、可用性、 成本、安全性、保密性和更新等方面的情況來提供基礎(chǔ)設(shè)施。 基礎(chǔ)設(shè)施 各部門管理者在考慮相關(guān)方需求和期望的同時，應(yīng)當(dāng)規(guī)定產(chǎn)品實現(xiàn)所必須的基礎(chǔ)設(shè)施。 對培訓(xùn)課程本身的評價由在培訓(xùn)結(jié)束后進(jìn)行，對培訓(xùn)后促進(jìn)作用的評價由各部門適時進(jìn)行，并交由行政部統(tǒng)一保存，以作為制定下期培訓(xùn)計劃的依據(jù)。 為持續(xù)滿足客戶需求，獲得經(jīng)營利潤，要求公司員工必須樹立“質(zhì)量是企業(yè)的生命”的思想，“顧客是我們的親人”的觀念和成本意識，并確保其能力與工作的要求相適應(yīng)。 培訓(xùn)、意識和能力 培訓(xùn)工作由行政部組織實施。 人力資源 人員安排 行政部負(fù)責(zé)規(guī)劃人力資源的招人、選人、用人和培養(yǎng)。相應(yīng)的生產(chǎn)，辦公用設(shè)備、設(shè)施可以滿足公司發(fā)展的需要。 資源的配置、開發(fā)、使用和保護(hù)的管理原則： a) 針對機(jī)會和約束條件，有效、高效并及時地配置資源； b) 資源配置應(yīng)滿足過程運作所需要的適宜性； c) 持續(xù)開發(fā)人力資源以實現(xiàn)優(yōu)先于財務(wù)資源的增值； d) 正當(dāng)消耗有形資源，合理改進(jìn)支持設(shè)施； e) 保護(hù)無形資產(chǎn)，如技術(shù)專利等知識產(chǎn)權(quán)； f) 鼓勵開展創(chuàng)新性持續(xù)改進(jìn)所需的資源和機(jī)制； g) 建立良好的組織結(jié)構(gòu)，包括項目和矩陣管理的需求； h) 充分應(yīng)用信息管理和技術(shù)； i) 通過注重培訓(xùn)、教育和學(xué)習(xí)來提高員工的能力； j) 培養(yǎng)公司未來管理人員的領(lǐng)導(dǎo)藝術(shù)和形象； k) 考慮自然資源的使用和產(chǎn)品實現(xiàn)過程對環(huán)境的影響； l) 策劃未來的 資源需求。總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定并批準(zhǔn)公司的資源計劃，當(dāng)公司有資源需求時，由需求部門提出，總經(jīng)理審批后實施。 管理評審的相關(guān)記錄應(yīng)按質(zhì)量記錄管理程序的要求保存。 經(jīng)過評審后，由公司管理者代表負(fù)責(zé)編制《管理評審報告》，評審報告由總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)至各相關(guān)部門。 管理評審?fù)ㄟ^會議的方式進(jìn)行，在召開管理評審會議前，公司相關(guān)部門應(yīng)事先準(zhǔn)備會議資料，管理評審計劃由管理者代表擬制并經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效，同時提前下發(fā)到公司相關(guān)部門。 評審輸入 下述資料將作為每次管理評審的輸入資料； a） 質(zhì)量管理體系內(nèi)、外部審核結(jié)果； b） 顧客意見及投訴，顧客的滿意度及反饋的重要信息； c） 質(zhì)量方針、目標(biāo)以及糾正和預(yù)防措施的實施情況； d） 質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀和有效性； e） 糾正和預(yù)防措施實施情況； f） 上交管理評審結(jié)果跟蹤情況； g） 質(zhì)量管理體系改 進(jìn)要求； h） 曾經(jīng)有過的質(zhì)量管理體系的更地。 管理評審 管理評審的總要求 為評價質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性，管理評審會議由總經(jīng)理主持，每年至少舉行一次，但當(dāng)公司的組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資 源配置、市場需求、法律法規(guī)變化等情況發(fā)生時，由管理者代表提出，總經(jīng)理批準(zhǔn)增加管理評審的頻次。這種溝通包括公司內(nèi)部部門與部門之間的溝通、下屬與上司之間的溝通及員工與企業(yè)最高管理層的溝通等。 管理者代表由總經(jīng)理以公司行政公文任命，其職責(zé)見 章節(jié)。 質(zhì)量策劃的結(jié)果應(yīng)形成文件 ,并經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。 公司總經(jīng)理組織對公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行整體策劃，管理者代表負(fù)責(zé)組織具體實施： a） 確定與公司質(zhì)量管理體系相關(guān)的過程及對應(yīng)的活動，確定對管理體系要求所進(jìn)行的剪裁及充分理由； b） 確定為滿足質(zhì)量目標(biāo)要求而建立的過程中需投入的資源； c） 不斷提高質(zhì)量管理的有效性及效率，定期評審質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)狀況，尋找差距和改進(jìn)的機(jī)會，保持質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)； d） 應(yīng)對公司相關(guān)的組織機(jī)構(gòu)，體系文件，過程，資源等的變化做出判斷，必要時按計劃進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整或更改，并采取相 應(yīng)的措施，保持質(zhì)量管理體系的完整性。公司管理者代表負(fù)責(zé)定期對質(zhì)量目標(biāo)值進(jìn)行修改，以達(dá)到最大限度的激勵人的積極性以及持續(xù)改進(jìn)的目的。與質(zhì)量相關(guān)的各部門應(yīng)根據(jù)組織 的總體目標(biāo)進(jìn)行分解，轉(zhuǎn)化為本部門具體的工作目標(biāo)，為保證目標(biāo)的順利完成，需進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量策劃。 策劃 質(zhì)量目標(biāo)的策劃 公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織制定并批準(zhǔn)質(zhì)量目標(biāo)，公司質(zhì)量目標(biāo)見手冊：公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)部分。 e) 作為管理評審時的一種輸入。 c) 考慮到制定質(zhì)量目標(biāo)的要求 。 公司質(zhì)量方針可以滿足下述要求： a) 與公司的經(jīng)營方向一致。 質(zhì)量方針 公司在總經(jīng)理主持下，根據(jù)本公司的實際的客戶需求，制定了本公司質(zhì)量方針。公司必須滿足法律法規(guī)及強(qiáng)制性和國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，同時應(yīng)根據(jù)變化的要求和法律法規(guī)要求加以及時更新。只有完全滿足顧客的要求和期望，才可以達(dá)到以顧客滿意的目標(biāo)。 公司總經(jīng)理責(zé)成銷售部負(fù)責(zé)統(tǒng)籌顧客的需要和期望并轉(zhuǎn)化為公司的具體要求。 以顧客為關(guān)注焦點 顧客是公司生存的 基礎(chǔ)和保障，確保顧客滿意，是公司追求的長期目標(biāo)。 任命管理者代表，負(fù)責(zé)體系建立和保持的具體事宜。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定和批準(zhǔn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并責(zé)成相關(guān)部門對其進(jìn)行分解，使公司所有部門和員工都能夠為達(dá)到公司的質(zhì)量目標(biāo)盡職、盡責(zé)、盡力。 c） 總經(jīng)理應(yīng)責(zé)成管理者代表及公司其它相關(guān)職能部門采取培訓(xùn)，會議等方式使全體員工樹立質(zhì)量意識，都能認(rèn)識到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對本公司的重要性，并能經(jīng)常持續(xù)地 加強(qiáng)員工對質(zhì)量的 認(rèn)識，使他們積極參與到與提高產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的活動上來。 5. 管理職責(zé) 5． 1 管理承諾 公司總經(jīng)理必須承諾建立，實施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系，并通過以下職責(zé)的履行及相關(guān)活動的開展為其承諾提供證據(jù)： 組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性： a） 總經(jīng)理應(yīng)不斷加強(qiáng)自身質(zhì)量意識，清楚了解讓顧客滿意是一個組織最其本的要求。 g） 基本于事實的決策方法 對數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或直覺判斷是有效決策的基礎(chǔ)。 e） 管理的系統(tǒng)方法 針對設(shè)定的目標(biāo)，識別、理解并管理一個由相互關(guān)聯(lián)的過程所組成的體系，有助于提高公司的有效性和效率。 c） 全員參與 公司員工是財富之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為公司帶來最大的收益。為促進(jìn)質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)，明確了以下八項質(zhì)量管理原則： a） 以顧客為關(guān)注焦點 公司依存于其顧客，因此，我們應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。針對所有顧客和內(nèi)部的需求，實施并保持持續(xù)改進(jìn)其業(yè)績的管理體系，可使公司獲得成功。 質(zhì)量記錄控制程序規(guī)定了各類質(zhì)量記錄的最低保存期限。 質(zhì)量記錄的存貯時限 產(chǎn)品質(zhì)量記錄的保存時限應(yīng)與產(chǎn)品壽命周期相適應(yīng)。因此要求： a) 質(zhì)量記錄必須填寫及時、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、內(nèi)容真實； b) 質(zhì)量記錄應(yīng)該格式規(guī)范、字跡清晰、簽署完整； c) 質(zhì)量記錄的保管方式應(yīng)便于存取和檢索（記錄的載體可以是硬拷貝或電子媒體）； d) 為質(zhì)量記錄的保管提供適宜的設(shè)施和環(huán)境，以防止質(zhì)量記錄的損壞、變質(zhì)和丟失。公司各有關(guān)部門應(yīng)密切配合。來自供應(yīng)商的 質(zhì)量記錄也屬這些資料的組成部分。 文件修訂生效后，由文件管理人員負(fù)責(zé)及時更新所有受控的文件。技術(shù)文件的更改由該技術(shù)項目組主管審批。 技術(shù)文件由 DCC 確定發(fā)文范圍。 f) 為非標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品改制、老產(chǎn)品技術(shù)改造、法律和積累知識的目的保留的任何廢止文件，都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。 文件和資 料的形成、批準(zhǔn)、發(fā)布和更改 各部門必須按照文件和資料的控制程序，共同監(jiān)督和控制質(zhì)量管理體系運作所要求的新文件和修正后的文件的使用，包括適用的外來文件。 文件控制 公司所有與產(chǎn)品技術(shù)有關(guān)的文件和資料（包括電子等媒體的，如軟件、數(shù)據(jù)庫等；也包括適當(dāng)?shù)耐鈦砦募鐕鴺?biāo)、部標(biāo)、行標(biāo)、顧客提供的資料及圖樣等），及與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件和資料都屬本公司受控文件范圍。 外來文件：是指與產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和行政管理方面的法律法規(guī)，以及供應(yīng)商和顧客提供的重要文件。它是流程指引、作業(yè)指導(dǎo)、檢驗和操作規(guī)程、規(guī)范、規(guī)則、大綱和管理規(guī)定類文件的總稱，也稱三級文件