【正文】 記錄預(yù)防措施引起的文件修改，應(yīng)遵照《文件管理程序》 （ NWT/QP01） 執(zhí)行并予以記錄。 明確 職責(zé)、跟蹤驗證、評審、預(yù)防措施實施的有效性。 評價、制定與潛在不符合相適應(yīng)的預(yù)防措施。 明確職責(zé)傳遞潛在不符合信息。措施應(yīng)與不合格的影響程度相適應(yīng)。 對糾正措施引起的文件的修改，應(yīng)遵照《文件管理程序》 （ NWT/QP01） 執(zhí)行并予以記錄。 明確職責(zé)跟蹤驗證、評審、糾正措施實施的有效性。 評估制定與不符合要素適應(yīng)的糾正措施。 明確職責(zé)傳遞不符合信息。措施應(yīng)與不合格的影響程度相適應(yīng)。 管理者代表 應(yīng)建立并實施《糾正措施 /預(yù)防措施控制程序》 （ NWT/QP13） ，描述如何使用上述過程，以推動質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 管理者代表 應(yīng)策劃和管理質(zhì)量管理體系改進(jìn)所需的過程，以實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持 續(xù)改進(jìn)。 每月的月初，各部門按 、 提供的方法獲得上月相關(guān)的信息和可能的改進(jìn)措施，交 品質(zhì)保證部 匯總，報管理者代表以確定質(zhì)量管理體系是否適應(yīng)和有效，并識別體系能夠作出的改進(jìn)。 a） 品質(zhì)保證部 對顧客滿意進(jìn)行統(tǒng)計分析，提供顧客滿意 /不滿意信息； b） 市場 部對顧客的訂單資料進(jìn)行統(tǒng)計分析，提供是否符合顧客要求的信息； c） 制造事業(yè)部 對生產(chǎn)過程的相關(guān)相關(guān)信息進(jìn)行統(tǒng)計分析，提供過程能力和過程運(yùn)行趨勢的信息； d） 品質(zhì)保證部 對產(chǎn)品的進(jìn)行抽樣檢查，提供其特性和質(zhì)量趨勢的信息； e） 生產(chǎn)管理部 對供方的供貨業(yè)績進(jìn)行統(tǒng)計分析，提供供方 合格與否的信息； f） 管理者代表利用分層法統(tǒng)計、分析內(nèi)部審核資料，提供質(zhì)量管理體 系有效性的信息。 收集的有關(guān)數(shù)據(jù)來源： a） 顧客的訂單； b） 供應(yīng)商的評價； c） 顧客滿意的測量； d） 過程監(jiān)視和測量； e） 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量； 名稱：質(zhì)量手冊 編號： NWT/QMA0 第 31頁 共 33頁 f） 不合格品的控制分析； g） 顧客投訴； h） 糾正、預(yù)防措施； i） 內(nèi)部審核等。 d） 記錄不合格成品處理的結(jié)果。 半成品不合格處理 a）半成品不合格品采用返工、讓步放行或廢棄的方法進(jìn)行處理； b） 讓步放行的不合格半成品，須經(jīng) 品質(zhì)保證部 長或以上的確認(rèn)，必要時得到顧客的認(rèn)可； c） 記錄不合格半成品處理的結(jié)果。 名稱：質(zhì)量手冊 編號： NWT/QMA0 第 30頁 共 33頁 明確不合格品評審、處理的職責(zé)和權(quán)限。 對不合格品進(jìn)行必要的標(biāo)識和隔離。 控制的類別包括： a）物料不合格品； b） 半成品不合格品； c） 成品不合格品。 檢驗 記錄 a）檢驗 都須明確規(guī)定并保持記錄； b） 記錄中應(yīng)清楚地表明產(chǎn)品是否已按規(guī)定的檢驗標(biāo)準(zhǔn)通過了檢驗 ； c） 當(dāng)產(chǎn)品未能通過某項驗檢驗 時，應(yīng)執(zhí)行《不合格品控制程序》 （ NWT/QP12） ； d） 記錄應(yīng)表明負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)人。 名稱：質(zhì)量手冊 編號： NWT/QMA0 第 29頁 共 33頁 制程 檢驗 a） 本公司對制程檢驗根據(jù)過程不同實施首檢、自檢、互檢、巡檢 等檢驗方法，未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產(chǎn)品不得放行； b） 在規(guī)定的檢驗完成或必需的報告收到并經(jīng)認(rèn)可前，產(chǎn)品不得放行，如需放行，須得到授權(quán)人的批準(zhǔn)且對該產(chǎn)品做出明確標(biāo)識并作好記錄，以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時，能立即追回。 材料檢驗 a） 根據(jù)材料的種類和特性，本公司對進(jìn)貨物料采用全檢或抽檢的方式進(jìn)行檢驗，未經(jīng)檢驗或檢驗 不合格的物料不能投入使用； b） 因生產(chǎn)急需來不及檢驗 的物料，可經(jīng)授權(quán)人審批后執(zhí)行緊急 放行。 本公司產(chǎn)品的監(jiān)視和測量按產(chǎn)品的實現(xiàn)過程分為： a） 材料檢驗 ； b） 制程 檢驗； c） 成品 檢驗。 記錄監(jiān)視和測量的結(jié)果及隨后的改進(jìn)措施。 監(jiān)視和測量方法至少包括但不限于： a） 管理評審； b） 內(nèi)部審核； c） 統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用； d） 各部門質(zhì)量目標(biāo)完成情況的考評等。 a） 建立并實施 《內(nèi)部審核 程序》 （ NWT/QP10） ，明確內(nèi)部質(zhì)量審核的要求； b） 內(nèi)部質(zhì)量審核由管理者代表組織實施； c） 內(nèi)部審核工作計劃 （ 包括時間 ） 應(yīng)基于被審活動和區(qū)域的狀況、重要性及以往審核的結(jié)果，規(guī)定審核范圍、頻次和方法； d） 進(jìn)行內(nèi)審的人員應(yīng)經(jīng)過相應(yīng)的培訓(xùn)并合 格，且應(yīng)與被審核部門無關(guān)； e） 內(nèi)審應(yīng)按規(guī)定的程序和計劃準(zhǔn)備、實施； f） 審核的結(jié)果應(yīng)形成書面記錄，并向最高管理者報告； g） 審核中發(fā)現(xiàn)的問題 （ 不符合 ） 應(yīng)按規(guī)定的程序及時采取必要的糾正、預(yù)防措施，以避免問題 （ 不符合 ） 的再發(fā)生； h） 跟蹤審核活動中，應(yīng)對糾正、預(yù)防措施的實施情況及有效性進(jìn)行確認(rèn)，并向最高管理者報告確認(rèn)結(jié)果； i） 內(nèi)審的結(jié)果應(yīng)作為管理者評審評價質(zhì)量管理體系有效性的依據(jù)。 利用所收集信息制定改進(jìn)的方法和措施： a） 就顧客不滿意或顧客投訴的事項進(jìn)行調(diào)查，明確不滿意或投訴的原因； b） 對顧客不滿意或顧客投訴產(chǎn)生的原因制 定改善措施； c） 執(zhí)行改善措施； d） 驗證改善措施的有效性。 收集的信息包括： a） 對產(chǎn)品的反饋； 名稱：質(zhì)量手冊 編號： NWT/QMA0 第 27頁 共 33頁 b） 顧客要求； c） 訂單信息； d） 變化的市場需求。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 為了使顧客滿意 /不滿意信息得到監(jiān)控，品質(zhì)保證部 應(yīng)定期收 集顧客信息，并利用這方面的信息分析顧客的滿意程度和必要的改進(jìn)需求。 監(jiān)視和測量活動包括： a） 顧客滿意的監(jiān)視； b） 內(nèi)部審核； c） 過程的監(jiān)視和測量； d） 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。 本公司的監(jiān)視和測量活動中沒有使用計算機(jī)軟件。 檢測設(shè)備 的控制 品質(zhì)保證部應(yīng) 識別符合產(chǎn)品測量要求的測量方法及所需的 檢測設(shè)備 ，并對 檢測設(shè)備 實施控制，以確保測量能力與測量要求相一致。 產(chǎn)品防護(hù) 生產(chǎn)管理部 對在內(nèi)部生產(chǎn)及交付到指定目的地期間的產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù)管理，確保產(chǎn)品符合顧客要求。 [相關(guān)文件 ] 《標(biāo)識和可追溯性控制程 序》 （ NWT/QP08） 《不合格品控制程序》 （ NWT/QP12） 顧客財產(chǎn) 本公司的生產(chǎn)活動中的涉及的 顧客財產(chǎn)，包括顧客提供的圖紙、原材料 等，須由生產(chǎn)管理部進(jìn)行統(tǒng)籌管理， 采用適當(dāng)?shù)姆绞郊右宰R別，并與本公司的財產(chǎn)一樣，按質(zhì)量管理體系的要求進(jìn)行驗證、保護(hù)和維護(hù)。 成品的標(biāo)識 a） 成品采用 批號 、 產(chǎn)品 名稱及 規(guī)格 等進(jìn)行標(biāo)識； b） 檢驗判定不合格的成品應(yīng)用“不合格品”標(biāo)識產(chǎn)品，不合格品按《不合格品控制程序》 （ NWT/QP12） 的規(guī)定處理，且合格品、不合格品隔離存放； c） 品質(zhì)保證部 應(yīng)對成品檢驗后的狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識。 原材料的標(biāo)識 a） 未檢材料須貼附“待檢”標(biāo)識； b） 庫存的材料應(yīng)有名稱、規(guī)格、數(shù)量等標(biāo)識 （ 供應(yīng)商無標(biāo)識的，倉庫應(yīng)確認(rèn)并追補(bǔ) ） ； c） 驗收判定不合格的材料用“不合格”標(biāo)識，合格與不合格材料隔離存放 。 經(jīng)確認(rèn)，本公司產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程中的焊錫工序為 特殊過程。 生產(chǎn)條件變更的控制 當(dāng)工序有變更需求時，須由 工程技術(shù)部 對相關(guān)的技術(shù)文件進(jìn)行修訂，并須由 品質(zhì)保證部 確認(rèn)后，才能正式實施。 發(fā)放、交付及交付后的活動 a） 產(chǎn)品須經(jīng)各階段檢驗合格后，才能放行發(fā)貨； b） 檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格品，按《不合格品控制程序》 （ NWT/QP12） 處理； c） 交付、交付后的活動，應(yīng)確保其過程中產(chǎn)品質(zhì)量或服務(wù) 質(zhì)量達(dá)到或超越顧客的要求，并妥善處理顧客的投訴。 設(shè)備 /工具的控制 工程技術(shù) 部根據(jù)生產(chǎn)需要，申請購置設(shè)備 /工具，并對其進(jìn)行維護(hù)管理。 生產(chǎn)安排 a） 生管部按訂單要求編制生產(chǎn)計劃并通知相關(guān)部門； b） 工程技術(shù)部 按產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝編制 必要的作業(yè)指導(dǎo)書。 采購產(chǎn)品的驗證 a） 采購回本公司的物料，須對其進(jìn)行驗證； b） 當(dāng)本公司或顧客提出到供方貨源處進(jìn)行驗證活動時，須在采購資料中規(guī)定驗證的安排和放行標(biāo)準(zhǔn)及方法； c） 顧客到供方貨源處或本公司的驗證，本公司將不把該驗證當(dāng)作供應(yīng)商對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行了有效控制的證據(jù)，也不將其代替本公司的采購驗證活動。 名稱：質(zhì)量手冊 編號： NWT/QMA0 第 22頁 共 33頁 供應(yīng)商的評價和選擇 a） 對供應(yīng)商質(zhì)量管理體系及產(chǎn)品的質(zhì)量、生產(chǎn)能力、交貨能力、不良處理等方面進(jìn)行評價； b） 根據(jù)評價的結(jié)果選擇供應(yīng)商，并形成《合格供應(yīng)商一覽表》； c） 定期對供應(yīng)商進(jìn)行評價并依據(jù)評價結(jié)果采取相應(yīng)措施； d） 記錄評價結(jié)果及隨后的跟進(jìn)措施。 [相關(guān)文件 ] 《 設(shè)計開發(fā) 控制程序》 (NWT/QP06） 采購 采購過程 為確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求， 生產(chǎn)管理部 須 制定并實施 《采購控制程序》 （ NWT/QP07） 對采購過程進(jìn)行控制。 設(shè)計開發(fā) 更改的控制 a） 當(dāng) 設(shè)計開發(fā) 輸出 的文件需要更改時，應(yīng)對 設(shè)計開發(fā) 輸出的更改加以控制，確保不因更改帶來新的質(zhì)量問題。 設(shè)計開發(fā) 驗證 a） 應(yīng)按照 設(shè)計開發(fā) 的策劃所規(guī)定的時機(jī)，對 設(shè)計開發(fā) 實施驗證； b） 設(shè)計開發(fā) 的驗證由 工程技術(shù)部 完成，當(dāng)涉及到其它部門時，相關(guān) 部門應(yīng)予以配合； c） 通過對 設(shè)計開發(fā) 輸出文件的檢查，將新的設(shè)計與已證實的類似設(shè)計進(jìn)行比較，并進(jìn)行樣品試制，找出客觀證據(jù)，證明 設(shè)計開發(fā) 輸出或階段輸出是否滿足 設(shè)計開發(fā) 輸入的要求； d） 記錄驗證的結(jié)果及隨之的后續(xù)措施。 設(shè)計開發(fā) 的評審由 工程技術(shù)部 主持，參加評審會議的人中至少應(yīng)包括相關(guān)部門的負(fù)責(zé)人以及參與開發(fā)的所有人員，需要時也應(yīng)邀請有關(guān)專家。 設(shè)計開發(fā) 的輸出應(yīng)能： a） 滿足 設(shè)計開發(fā) 輸入的要求； b） 給采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)?shù)男畔ⅲ? c） 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d） 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 開發(fā)輸入在 設(shè)計開發(fā) 開展前應(yīng)進(jìn)行充分性和適宜性評審，對不完善的、矛盾的或含糊不清的要求，應(yīng)進(jìn)行解決并明確，確保與規(guī)定要求一致。 設(shè)計開發(fā) 輸入 設(shè)計開發(fā) 的輸入要求由項目負(fù)責(zé)人提出。 設(shè)計開發(fā) 設(shè)計開發(fā) 策劃 對每項 設(shè) 計開發(fā)活動，工程技術(shù)部 在實施前應(yīng)進(jìn)行策劃，規(guī)定項目的質(zhì)量目標(biāo)，名稱：質(zhì)量手冊 編號： NWT/QMA0 第 20頁 共 33頁 質(zhì)量要求以及應(yīng)開展的各種活動。 記錄及跟蹤活動 評審的結(jié)果由市場 部負(fù)責(zé)歸檔保存，訂單的執(zhí)行過程中，由生管部跟蹤，以確保訂單得到履行。 訂單的更改 （ 修訂 ） 訂單的更改 （ 修訂 ） 由市場 部與相關(guān)部門負(fù)責(zé)人及顧客協(xié)調(diào)完成。 本公司對口頭、電話方式的訂單，須將其轉(zhuǎn)化為書面形式由相關(guān)人員審批。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 各相關(guān)部門應(yīng)根據(jù)顧客訂單等識別顧客的要求，主要識別如下要求： a） 顧客對產(chǎn)品的物料要求； b） 顧客對產(chǎn)品的工藝要求； c） 顧客對產(chǎn)品的交付要求； d） 顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的要求； e） 顧客對產(chǎn)品數(shù)量、規(guī)格的要求； f） 顧客對服務(wù)的要求； g） 與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，包括訂單對法律、法規(guī)的 要求。 e） 產(chǎn)品防護(hù)。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其它過程的要求相一致。 a） 為了產(chǎn)品質(zhì)量要求，應(yīng)保證公司內(nèi)生產(chǎn)、倉儲場所的溫度、濕度符合要求，配置必要的控溫、防濕 和防靜