【正文】 市場(chǎng) 部與顧客進(jìn)行溝通，以確保產(chǎn)品要求得到解決或與顧客達(dá)成一致意見，如屬本公司對(duì)訂單的修訂，須征得顧客認(rèn)可后方能實(shí)施； c）在產(chǎn)品銷售之后，由 品質(zhì)保證部 負(fù)責(zé)收集、分析顧客滿意或不滿意的信息，并對(duì)顧客不滿意或投訴，組織相關(guān)部門進(jìn)行原因分析，制定糾正措施，并將改善結(jié)果向顧客反饋。 設(shè)計(jì)開發(fā) 策劃應(yīng)包括以下內(nèi)容： a） 設(shè)計(jì)開發(fā) 過程的階段劃分； b） 適合于每個(gè)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； c） 設(shè)計(jì)開發(fā) 活動(dòng)參與人員的職責(zé)和權(quán)限，以及不同小組或人員之間的接口，以確保有效的溝通。 輸入文件應(yīng)包含以下內(nèi)容： a） 顧客提供的產(chǎn)品圖紙； b） 適用的法律、法規(guī)要求； c） 以前類似開發(fā)的適用信息； d） 其它必需的要 求。 設(shè)計(jì)開發(fā) 輸出 設(shè)計(jì)開發(fā) 的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證的文件出現(xiàn)，并經(jīng)過批準(zhǔn)方可放行 ,其內(nèi)容應(yīng)包括全套產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范等。 設(shè)計(jì) 開發(fā) 評(píng)審 應(yīng)按照 設(shè)計(jì)開發(fā) 的策劃所規(guī)定的時(shí)機(jī)，對(duì) 設(shè)計(jì)開發(fā) 實(shí)施評(píng)審。 評(píng)審應(yīng)： a） 評(píng)價(jià) 設(shè)計(jì)開發(fā) 的結(jié)果滿足要求的能力； b） 識(shí)別任何問題并提出必要的措施； 名稱：質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào)： NWT/QMA0 第 21頁 共 33頁 c） 記錄評(píng)審的結(jié)果及后續(xù)措施。 設(shè)計(jì)開發(fā) 確認(rèn) a） 在產(chǎn)品交付或?qū)崿F(xiàn)前應(yīng)對(duì) 設(shè)計(jì)開發(fā) 進(jìn)行確認(rèn)，確保最終產(chǎn)品滿足預(yù)期使用的要求； b） 設(shè)計(jì)開發(fā) 的確認(rèn)以 顧客確認(rèn)的方式進(jìn)行； c） 如在交付或?qū)崿F(xiàn)前無法全面確認(rèn)時(shí)，應(yīng)在合適范圍內(nèi)實(shí)施部分確認(rèn)； d） 記錄驗(yàn)證的結(jié)果及后續(xù)措施。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)； b） 更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響； c） 將評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施應(yīng)記錄。 . 采購控制的范圍 包括：原材料、輔助材料、工裝夾具、設(shè)備及其零部件等。 采購信息 采購信息應(yīng)清楚準(zhǔn)確地表達(dá)擬采購要求，應(yīng)包括： a） 有關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量要求或服務(wù)要求，當(dāng)對(duì)程序、過程、設(shè)備、人員及質(zhì)量管理體系有特定要求時(shí)，須在采購資料中說明； b） 采 購資料發(fā)出前采用評(píng)審或?qū)徟姆绞?，認(rèn)定其采購要求的充分性與適宜性，發(fā)出后采購人員須對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行必要的跟蹤。 [相關(guān)文件 ] 《采購控制程序》 （ NWT/QP07） 《產(chǎn)品檢驗(yàn) 程序》（ NWT/QP11） 生 產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制 制造 事業(yè) 部 須 編制《生產(chǎn)過程控制程序》 （ NWT/QP09） 對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進(jìn)行管理，使其在受控狀態(tài)下有效運(yùn)作。 人員控制 名稱：質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào)： NWT/QMA0 第 23頁 共 33頁 a） 制造事業(yè)部 按生產(chǎn)計(jì)劃組織生產(chǎn)人員，并確保按規(guī)定的要求作業(yè)； b） 行政人事 部對(duì)所有參與生產(chǎn)、服務(wù)和質(zhì)量管理的人員進(jìn)行能力確認(rèn)，或經(jīng)培訓(xùn)而具備相應(yīng)資格。 檢測(cè)設(shè)備 及檢驗(yàn)方法控制 a） 品質(zhì)保證 部 按生產(chǎn)工藝配備 檢測(cè)設(shè)備 ，并編制必要的操作說明書； b） 檢測(cè)設(shè)備 在使用前須對(duì)其進(jìn)行確認(rèn)； c） 檢驗(yàn)人員按《產(chǎn)品檢驗(yàn) 程序》 （ NWT/QP11） 規(guī)定的檢驗(yàn)操作規(guī)程對(duì)產(chǎn)品實(shí)施檢驗(yàn) 。 環(huán)境控制 各部門根據(jù)產(chǎn)品的質(zhì)量要求、安全及消防的要求對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所的相關(guān)環(huán)境加以控制。 [相關(guān)文件 ] 《質(zhì)量記錄控制程序》 （ NWT/QP02） 《員工培訓(xùn) 管理 程序》 （ NWT/QP04） 《采購控制程序》 （ NWT/QP07） 《標(biāo)識(shí)與可追溯性控制程序》 （ NWT/QP08） 《生產(chǎn)過程控制程序》 （ NWT/QP09） 《產(chǎn)品檢驗(yàn) 程序》 （ NWT/QP11） 《不合格品控制程序》 （ NWT/QP12） 名稱：質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào)： NWT/QMA0 第 24頁 共 33頁 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 對(duì)其輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證的生產(chǎn)或服務(wù)過程的特殊過程，為加強(qiáng)過程的質(zhì)量控制，保證其輸出的符合性， 品質(zhì)保證部 將采取以下確認(rèn)手段： a） 過程能力合格水平的評(píng)價(jià)要求； b） 過程設(shè)備認(rèn)可方法及人員資格水平的鑒定； c） 規(guī)定所使用的特定方法和步驟； d） 必要記錄； e）再確認(rèn)。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 為了 防止在實(shí)現(xiàn)過程中 產(chǎn)品的混淆和誤用，以及實(shí)現(xiàn)必要的產(chǎn)品追溯，品質(zhì)保證部編制 《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》 （ NWT/QP08） 對(duì)物料、半成品、成品及其檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 生產(chǎn)過程的標(biāo)識(shí) a） 必要時(shí)，生產(chǎn)過程中采用 名稱、 規(guī)格和批號(hào)等對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)； b） 檢驗(yàn)判定不合格的半成品應(yīng)用“不合格品”標(biāo)識(shí)產(chǎn)品，不 合格品按《不合格品控制程序》 （ NWT/QP12） 的規(guī)定處理，且合格品、不合格品隔離存放。 可追溯性 以編制產(chǎn)品批號(hào) 和標(biāo)記 的方式，并配合相關(guān)材料出入庫、生產(chǎn)和銷售記錄等實(shí)名稱：質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào)： NWT/QMA0 第 25頁 共 33頁 現(xiàn)生產(chǎn)全過程的可追溯性。若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，應(yīng)報(bào)告顧客，并保持記錄。 a） 所有產(chǎn)品在生產(chǎn)過程、包裝、搬運(yùn)、儲(chǔ)存中都須進(jìn)行必要 的防護(hù)標(biāo)識(shí)； b） 在包裝過程中應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆浪?、防潮等防護(hù)措施保護(hù)產(chǎn)品； c） 產(chǎn)品在搬運(yùn)時(shí)應(yīng)輕拿輕放，并采取防止傾倒、損壞、遺失等措施； d） 產(chǎn)品須在通風(fēng)、清潔、安全、防潮的環(huán)境下儲(chǔ)存； e） 在生產(chǎn)過程中，須對(duì)工作環(huán)境進(jìn)行清潔與維護(hù)，防止產(chǎn)品的質(zhì)量受損。 a） 為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求，須識(shí)別測(cè)量需求，確定測(cè)量方法，并配置所需的檢測(cè)設(shè)備 ； b） 所有需計(jì)量的 檢測(cè)設(shè)備 ，須定期 或在使用前委托國(guó)家正式計(jì)量單位計(jì)量或校準(zhǔn)； c） 經(jīng)計(jì)量的檢測(cè)設(shè)備 須對(duì)其精度進(jìn)行確 認(rèn)，保證 測(cè)量能力與測(cè)量要求相一致； d） 經(jīng)過計(jì)量的 檢測(cè)設(shè)備 ，應(yīng)標(biāo)明校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)志； e） 保存校準(zhǔn)結(jié)果記錄； f） 經(jīng)校準(zhǔn)的 檢測(cè)設(shè)備 ，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)措施，防止因調(diào)整不當(dāng)而 失效； g） 采取合理的方法防止 檢測(cè)設(shè)備 在搬運(yùn)、保養(yǎng)和貯存期間被損壞； 名稱：質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào)： NWT/QMA0 第 26頁 共 33頁 h） 在發(fā)現(xiàn) 檢測(cè)設(shè)備 偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，須評(píng)價(jià)以往測(cè)量結(jié)果的有效性并采取適當(dāng)措施。 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 本公司應(yīng)策劃與實(shí) 施所需的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，以確保質(zhì)量管理體系、過程及產(chǎn)品符合規(guī)定要求和獲得持續(xù)改進(jìn)。 對(duì)上述監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，應(yīng)： a） 確定活動(dòng)需求； b） 規(guī)定相應(yīng)的控制類型、方法； c） 明確使用場(chǎng)合、時(shí)間和頻次及記錄要求； d） 識(shí)別和使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)； e） 定期評(píng)估監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的有效性。 收集的方法包括： a） 顧客反饋； b） 主動(dòng)與顧客的溝通； c） 參與行業(yè)協(xié)會(huì)或顧客組織的活動(dòng)； d） 市場(chǎng)調(diào)研等。 記錄所收集的信息內(nèi)容。 內(nèi)部審核 為明確質(zhì)量管理體系實(shí)施效果是否符合 ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求，及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在問題，并得到糾正和保持持續(xù)有效運(yùn)行，本公司應(yīng)定期實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。 [相關(guān)文件 ] 《內(nèi)部審核 程序》 （ NWT/QP10） 過程的監(jiān)視和測(cè)量 為滿足顧客要求和證明過程能力，須使用適當(dāng)?shù)?方法對(duì)必要的過程進(jìn)行監(jiān)視和名稱：質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào)： NWT/QMA0 第 28頁 共 33頁 測(cè)量。 根據(jù)監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果，當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)制定并實(shí)施改進(jìn)措施，以保證產(chǎn)品的符合性。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 為了確保生產(chǎn)使用物料符合相關(guān)要求，有效控制產(chǎn)品質(zhì)量，防止未經(jīng)檢驗(yàn)或未經(jīng)驗(yàn)證合格的物料和半成品投入使用，使產(chǎn) 品最終能符合既定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)， 滿足顧客要求，品質(zhì)保證部須建立并實(shí)施 《產(chǎn)品檢驗(yàn) 程序》 （ NWT/QP11）。 產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的方法包括： a） 驗(yàn)收； b） 檢驗(yàn)（全檢或抽檢）； c） 首檢； d） 巡檢； e）自檢和互檢。相關(guān)部門對(duì)產(chǎn)品做出明確標(biāo)識(shí)并作好記錄，以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時(shí)，能立即追回或更改。 成品 檢驗(yàn) a）本公司對(duì)最終產(chǎn)品采用抽檢的方式進(jìn)行檢驗(yàn)； b） 除非得到顧客批準(zhǔn)，只有在產(chǎn)品通過各項(xiàng) 檢驗(yàn)，且有關(guān)數(shù)據(jù)和文件齊備并得到認(rèn)可后，產(chǎn)品才能交付。 [相關(guān)文件 ] 《產(chǎn)品檢驗(yàn) 程序》 （ NWT/QP11） 《不合格品控制程序》 （ NWT/QP12） 不合格品控制 為防止不合格品投入使用，不合格品 轉(zhuǎn)入下道工序或顧客手中，避免造成經(jīng)濟(jì)損失，或損害顧客利益，品質(zhì) 保證部建立并實(shí)施 《不合格品控制程序》 （ NWT/QP12） ，識(shí)別、控制和處理不合格品。 須明確職責(zé)和權(quán)限，識(shí)別不合格品。 明確規(guī)定并實(shí)施不合格品的記錄。 不合格品的處理 物料不合格品的處理 a）物料不合格品采用挑選、讓步采用或退貨的方法進(jìn)行處理； b） 讓步采用 的不合格物料，須經(jīng) 品質(zhì)保證部 長(zhǎng)或以上的確認(rèn)； c） 記錄不合格物料處理的結(jié)果。 成品不合格品的處理 a）成品不合格品采用挑選、返工、讓步放行或廢棄的方法進(jìn)行處理； b） 讓步放行的產(chǎn)品，須經(jīng) 品質(zhì)保證部 長(zhǎng)或以上的確認(rèn)，并且經(jīng)顧客或其代表認(rèn)可才能交付； c） 對(duì)顧客發(fā)現(xiàn)不合格品，品質(zhì)保證 部 應(yīng)就不合格的影響程度采取必要的糾正預(yù)防措施。 [相關(guān)文件 ] 《不合格品控制程序》 （ NWT/QP12） 數(shù)據(jù)分析 品質(zhì)保證部 應(yīng)收集有關(guān)數(shù)據(jù)并進(jìn)行分析，以確定質(zhì)量管理體系的適用性和有效性，識(shí)別能夠做出的改進(jìn)，以保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。 對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析 品質(zhì)保證部 負(fù)責(zé)確定各階段所運(yùn)用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，并指導(dǎo)各相關(guān)部門實(shí)施。 各部門利用因果分析圖法識(shí)別、確定所提供信息的可能的改進(jìn)措施。 上述資料分析過程都須留下記錄，并由 品質(zhì)保證部 匯總保存，以使作為管理評(píng)審的輸入。 改進(jìn)所需的過程包括： a） 質(zhì)量方針的制定、評(píng)審和修改； b） 質(zhì)量目標(biāo)的制定、評(píng)審和修改； c） 審核結(jié)果； d） 數(shù)據(jù)分析； 名稱：質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào)： NWT/QMA0 第 32頁 共 33頁 e） 糾正和預(yù)防措施； f） 管理評(píng)審。 糾正措施 為消除不符合原因，防止其再發(fā)生，各相關(guān)部門 應(yīng)識(shí)別并實(shí)施糾正措施。 應(yīng)從下列來源中識(shí)別不符合： a） 內(nèi)部審 核； b） 外部審核； c） 管理評(píng)審； d） 顧客投訴； e） 監(jiān)視和測(cè)量； f） 緊急事故； g） 數(shù)據(jù)分析。 調(diào)查、分析、確認(rèn)不符合的原因。 實(shí)施所制定的糾正措施，防止不符合再發(fā)生。 記錄所采取糾正措施的制定、實(shí)施和效果。 預(yù)防措施 為消除潛在的不符合，防止其再發(fā)生，各相關(guān)部門 應(yīng)識(shí)別并實(shí)施預(yù)防措施。 應(yīng)從下列來源中識(shí)別潛在的不符合： a） 管理評(píng)審； b） 監(jiān)視和測(cè)量； 名稱：質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào)： NWT/QMA0 第 33頁 共 33頁 c） 數(shù)據(jù)分析。 調(diào)查、分析、確認(rèn)潛在不符合的原因。 實(shí)施所制定的預(yù)防措施，防止?jié)撛诓环系脑侔l(fā)生。 記錄預(yù)防措施的制定、實(shí)施和效果。 [相關(guān)文件 ] 《管理評(píng)審程序》 （ NWT/QP03） 《內(nèi)部審核 程序》 （ NWT/QP10） 《糾正措施 /預(yù)防措施控制程序》 （ NWT/QP13）