【正文】 實(shí)施所制定的預(yù)防措施，防止?jié)撛诓环系脑侔l(fā)生。 記錄所采取糾正措施的制定、實(shí)施和效果。 糾正措施 為消除不符合原因，防止其再發(fā)生，各相關(guān)部門 應(yīng)識(shí)別并實(shí)施糾正措施。 對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析 品質(zhì)保證部 負(fù)責(zé)確定各階段所運(yùn)用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，并指導(dǎo)各相關(guān)部門實(shí)施。 明確規(guī)定并實(shí)施不合格品的記錄。相關(guān)部門對產(chǎn)品做出明確標(biāo)識(shí)并作好記錄，以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時(shí)，能立即追回或更改。 [相關(guān)文件 ] 《內(nèi)部審核 程序》 （ NWT/QP10） 過程的監(jiān)視和測量 為滿足顧客要求和證明過程能力，須使用適當(dāng)?shù)?方法對必要的過程進(jìn)行監(jiān)視和名稱：質(zhì)量手冊 編號： NWT/QMA0 第 28頁 共 33頁 測量。 對上述監(jiān)視和測量活動(dòng)，應(yīng)： a） 確定活動(dòng)需求； b） 規(guī)定相應(yīng)的控制類型、方法； c） 明確使用場合、時(shí)間和頻次及記錄要求； d） 識(shí)別和使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)； e） 定期評估監(jiān)視和測量活動(dòng)的有效性。若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，應(yīng)報(bào)告顧客，并保持記錄。 [相關(guān)文件 ] 《質(zhì)量記錄控制程序》 （ NWT/QP02） 《員工培訓(xùn) 管理 程序》 （ NWT/QP04） 《采購控制程序》 （ NWT/QP07） 《標(biāo)識(shí)與可追溯性控制程序》 （ NWT/QP08） 《生產(chǎn)過程控制程序》 （ NWT/QP09） 《產(chǎn)品檢驗(yàn) 程序》 （ NWT/QP11） 《不合格品控制程序》 （ NWT/QP12） 名稱：質(zhì)量手冊 編號： NWT/QMA0 第 24頁 共 33頁 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 對其輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證的生產(chǎn)或服務(wù)過程的特殊過程，為加強(qiáng)過程的質(zhì)量控制，保證其輸出的符合性， 品質(zhì)保證部 將采取以下確認(rèn)手段： a） 過程能力合格水平的評價(jià)要求； b） 過程設(shè)備認(rèn)可方法及人員資格水平的鑒定； c） 規(guī)定所使用的特定方法和步驟； d） 必要記錄； e）再確認(rèn)。 [相關(guān)文件 ] 《采購控制程序》 （ NWT/QP07） 《產(chǎn)品檢驗(yàn) 程序》（ NWT/QP11） 生 產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制 制造 事業(yè) 部 須 編制《生產(chǎn)過程控制程序》 （ NWT/QP09） 對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進(jìn)行管理，使其在受控狀態(tài)下有效運(yùn)作。 設(shè)計(jì)開發(fā) 確認(rèn) a） 在產(chǎn)品交付或?qū)崿F(xiàn)前應(yīng)對 設(shè)計(jì)開發(fā) 進(jìn)行確認(rèn)，確保最終產(chǎn)品滿足預(yù)期使用的要求； b） 設(shè)計(jì)開發(fā) 的確認(rèn)以 顧客確認(rèn)的方式進(jìn)行； c） 如在交付或?qū)崿F(xiàn)前無法全面確認(rèn)時(shí)，應(yīng)在合適范圍內(nèi)實(shí)施部分確認(rèn)； d） 記錄驗(yàn)證的結(jié)果及后續(xù)措施。 輸入文件應(yīng)包含以下內(nèi)容： a） 顧客提供的產(chǎn)品圖紙； b） 適用的法律、法規(guī)要求； c） 以前類似開發(fā)的適用信息； d） 其它必需的要 求。 名稱：質(zhì)量手冊 編號： NWT/QMA0 第 19頁 共 33頁 市場 部接到顧客訂單后，負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員進(jìn)行評審，以滿足如下事項(xiàng)： a） 產(chǎn)品要求、規(guī)定是清楚的、明確的、合適的，并已形成文件； b） 訂單中任何與以前的表述不一致的要求已經(jīng)得 到解決； c） 本公司有能力滿足訂單規(guī)定的要求。 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 本公司應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。 評審的輸出 應(yīng)對質(zhì)量管理體系的充分性、適用性和有效性作評價(jià)，提出質(zhì)量管理體系改進(jìn)方向，以此作為質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)基礎(chǔ)。 H、 工程 工程技術(shù)部 經(jīng)理 ? 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)； ? 負(fù)責(zé)對產(chǎn)品的設(shè)計(jì) 開發(fā)活動(dòng)的策劃并對其輸出進(jìn)行評審； ? 對 產(chǎn)品的設(shè)計(jì) 開發(fā)的輸出進(jìn)行驗(yàn)證、確認(rèn)； ? 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計(jì) 開發(fā)更改的控制 ； ? 負(fù)責(zé)技術(shù)文件的管理； ? 負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)設(shè)備的保養(yǎng)制度； ? 負(fù)責(zé)監(jiān)督制造事業(yè)部對 生產(chǎn) 設(shè)備日常保養(yǎng)的實(shí)施； ? 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的定期保養(yǎng)和故障維修。 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限 為推動(dòng)有效的質(zhì)量管理，本公 司對各級管理者及職能部門的相互關(guān)系、職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行規(guī)定，并傳達(dá)到相關(guān)管理者和職能部門，確保本公司內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。管理者代表通過質(zhì)量管理體系的運(yùn)作，保證方針的貫徹和實(shí)施。 [相關(guān)文件 ] 《文件管理程序》 （ NWT/QP01） 質(zhì)量記錄控制 為證明質(zhì)量要求已得到滿足，質(zhì)量管理體系得到有效 運(yùn)行，文控中心 須 建立并實(shí)施 《質(zhì)量記錄控制程序》 （ NWT/QP02）對質(zhì)量管理體系要求的記錄予以控制，且規(guī)定收集、歸檔、標(biāo)識(shí)、貯存、追溯和保護(hù)、保存及處理方法。 文件的分類與編號 文件的分類 a） 文件分受控和非受控兩種文件，受控文件在新版本發(fā)行時(shí)必 須由文控中心 回收所 有舊版本； b） 文件從內(nèi)容上分為四級：一級為質(zhì)量手冊，二級為程序文件，三級為作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)范，四級為記錄表格。 4 質(zhì)量管理體系 總要求 本公司為了推進(jìn)質(zhì)量管理，持續(xù)滿足顧客要求，按照 ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施、保持，并不斷改進(jìn)其有效性，應(yīng)： a） 首先識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在本公司的應(yīng)用； b） 確定這些過程的順序和相互作用及過程接口，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行； c） 確定為確保過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法； d） 確保獲得必須的資源和信息以支持過程的運(yùn)作并監(jiān)控過程； e） 監(jiān)視、測量和分析所確定的過程 ； f） 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。工場占地面積 5000 多平方米，擁有各種專業(yè)生產(chǎn) 設(shè)備 和檢測設(shè)備 300 余 臺(tái)。 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 下列引用文件所包含的條文，通過在本文件中引用而構(gòu)成本手冊的條文。 它規(guī)定了本公司 質(zhì)量管理體系的范圍、 職責(zé)和 具體 的 實(shí)施 內(nèi)容，規(guī)定了本公司質(zhì)量管理工作的 基本 原則；它闡明了質(zhì) 量管理體系中各過程的順序和互相關(guān)系，提手冊 程 序 作業(yè)指導(dǎo)書 記錄、表格 名稱：質(zhì)量手冊 編號： NWT/QMA0 第 7頁 共 33頁 供了查詢程序文件 的途徑； b） 程序文件 程序文件是質(zhì)量 手冊的支持性文件，它規(guī)定了質(zhì)量管理有關(guān)過程的方法、工作程序等 ，使本公司的質(zhì)量管理工作有可操作性和可檢查性，是質(zhì)量管理體系實(shí)施中的內(nèi)部法規(guī)性文件； c） 作業(yè)指導(dǎo)書 作業(yè)指導(dǎo)書是各過程或各 工序使用的文件，它規(guī)定了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中詳細(xì)的質(zhì)量要求和操作內(nèi)容； d） 記錄 記錄 是提供產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系符合要求及質(zhì)量管理體系有 效運(yùn)行的證據(jù)，是維護(hù)質(zhì)量管理體系的信息、資源，是管理評審的重要依據(jù)。但是，當(dāng)管理者代表或以上提出修訂后應(yīng)進(jìn)行修訂； c） 作業(yè)指導(dǎo)書、表格每年進(jìn)行一次整體評審，必要時(shí)根據(jù)具體情況進(jìn)行修訂，但是，當(dāng)部門負(fù)責(zé)人或以上提出修訂的指示后應(yīng)進(jìn)行修訂； d） 如果質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和表格在體系運(yùn)行中被認(rèn)為不再適用，應(yīng)按《文件管理程序》 （ NWT/QP01） 要求修訂。 （ 見附錄 4） 質(zhì)量方針的制定 本公司的質(zhì)量方針由總經(jīng)理及公司管理層共同制定、審議，由總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布，并確保質(zhì)量方針符合下列要求： a） 符合本公司的 經(jīng)營方針； b） 符合質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)的要求； c） 遵守與質(zhì)量有關(guān)的法律、法規(guī)和應(yīng)遵守的其它要求； d） 滿足顧客的期望和要求； e） 提供建立和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架 ； f） 在公司內(nèi)得到溝通和理解； g） 在持續(xù)適宜性方面得到評審。 策劃 ○ 1 策劃依據(jù) a） 本公司的質(zhì)量目標(biāo)； b） 顧客的要求和期望； c） 本公司產(chǎn)品的質(zhì)量狀況； d） 本公司的設(shè)備、技術(shù)和工藝現(xiàn)狀； e） 質(zhì)量管理體系標(biāo) 準(zhǔn)和其它有關(guān)法律、法規(guī)要求。 D、制造事業(yè)部經(jīng)理 ? 負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的實(shí)施 ， 并確保納期的達(dá)成 ； ? 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的控制 ， 并確保產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到要求； ? 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備日常保養(yǎng)的 實(shí)施； ? 負(fù)責(zé) 生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)； ? 負(fù)責(zé)提供適合的工作環(huán)境。 溝通的內(nèi)容至少包括質(zhì)量要求、質(zhì) 量目標(biāo)及質(zhì)量績效等。 [相關(guān)文件 ] 《質(zhì)量記錄控制程序》 （ NWT/QP02） 《員工培訓(xùn) 管理 程序》 （ NWT/QP04） 基礎(chǔ)設(shè)施 為保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，使產(chǎn)品符合要求，本公司應(yīng)提供以下設(shè)施： a） 按產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)要求，配置必要的 檢測設(shè)備 以證實(shí)產(chǎn)品符合要求； b） 從提高管理效率出發(fā)，配置必要的管理用軟、硬件設(shè)施； c） 按生產(chǎn)和服務(wù)的需要，配置必要的生產(chǎn)和支持性服務(wù)設(shè)備，并從提高生產(chǎn)效率出發(fā)，逐步更新設(shè)備以減少員工勞動(dòng)強(qiáng)度； d） 對與產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的設(shè)施 和與產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)相關(guān)的設(shè)施，須 實(shí)施維護(hù) 保養(yǎng) 。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 各相關(guān)部門應(yīng)根據(jù)顧客訂單等識(shí)別顧客的要求，主要識(shí)別如下要求： a） 顧客對產(chǎn)品的物料要求； b） 顧客對產(chǎn)品的工藝要求； c） 顧客對產(chǎn)品的交付要求； d） 顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的要求； e） 顧客對產(chǎn)品數(shù)量、規(guī)格的要求； f） 顧客對服務(wù)的要求； g） 與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，包括訂單對法律、法規(guī)的 要求。 設(shè)計(jì)開發(fā) 設(shè)計(jì)開發(fā) 策劃 對每項(xiàng) 設(shè) 計(jì)開發(fā)活動(dòng)，工程技術(shù)部 在實(shí)施前應(yīng)進(jìn)行策劃，規(guī)定項(xiàng)目的質(zhì)量目標(biāo)，名稱：質(zhì)量手冊 編號： NWT/QMA0 第 20頁 共 33頁 質(zhì)量要求以及應(yīng)開展的各種活動(dòng)。 設(shè)計(jì)開發(fā) 的評審由 工程技術(shù)部 主持，參加評審會(huì)議的人中至少應(yīng)包括相關(guān)部門的負(fù)責(zé)人以及參與開發(fā)的所有人員，需要時(shí)也應(yīng)邀請有關(guān)專家。 名稱：質(zhì)量手冊 編號： NWT/QMA0 第 22頁 共 33頁 供應(yīng)商的評價(jià)和選擇 a） 對供應(yīng)商質(zhì)量管理體系及產(chǎn)品的質(zhì)量、生產(chǎn)能力、交貨能力、不良處理等方面進(jìn)行評價(jià)； b） 根據(jù)評價(jià)的結(jié)果選擇供應(yīng)商，并形成《合格供應(yīng)商一覽表》； c） 定期對供應(yīng)商進(jìn)行評價(jià)并依據(jù)評價(jià)結(jié)果采取相應(yīng)措施； d） 記錄評價(jià)結(jié)果及隨后的跟進(jìn)措施。 發(fā)放、交付及交付后的活動(dòng) a） 產(chǎn)品須經(jīng)各階段檢驗(yàn)合格后，才能放行發(fā)貨； b） 檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格品，按《不合格品控制程序》 （ NWT/QP12） 處理； c） 交付、交付后的活動(dòng)，應(yīng)確保其過程中產(chǎn)品質(zhì)量或服務(wù) 質(zhì)量達(dá)到或超越顧客的要求，并妥善處理顧客的投訴。 成品的標(biāo)識(shí) a） 成品采用 批號 、 產(chǎn)品 名稱及 規(guī)格 等進(jìn)行標(biāo)識(shí)； b） 檢驗(yàn)判定不合格的成品應(yīng)用“不合格品”標(biāo)識(shí)產(chǎn)品，不合格品按《不合格品控制程序》 （ NWT/QP12） 的規(guī)定處理，且合格品、不合格品隔離存放； c） 品質(zhì)保證部 應(yīng)對成品檢驗(yàn)后的狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 本公司的監(jiān)視和測量活動(dòng)中沒有使用計(jì)算機(jī)軟件。 利用所收集信息制定改進(jìn)的方法和措施： a） 就顧客不滿意或顧客投訴的事項(xiàng)進(jìn)行調(diào)查，明確不滿意或投訴的原因； b） 對顧客不滿意或顧客投訴產(chǎn)生的原因制 定改善措施； c） 執(zhí)行改善措施； d） 驗(yàn)證改善措施的有效性。 本公司產(chǎn)品的監(jiān)視和測量按產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程分為： a） 材料檢驗(yàn) ； b） 制程 檢驗(yàn)； c） 成品 檢驗(yàn)。 控制的類別包括： a）物料不合格品； b） 半成品不合格品； c） 成品不合格品。 d） 記錄不合格成品處理的結(jié)果。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 管理者代表 應(yīng)策劃和管理質(zhì)量管理體系改進(jìn)所需的過程，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持 續(xù)改進(jìn)。 評估制定與不符合要素適應(yīng)的糾正措施。 明確職責(zé)傳遞潛在不符合信息。