【正文】 ● 填寫《校準(zhǔn)狀態(tài)失效處置記錄》 計(jì)量器具的檔案管理 包括：技術(shù)文件、使用說(shuō)明書、驗(yàn)收結(jié)果、檢定證書和使用維護(hù)記錄等，由工廠統(tǒng)一管理，必要時(shí)可向顧客提供。 ● 在使用中若發(fā)現(xiàn)不符合要求時(shí)，應(yīng)立即停止使用并通知研發(fā)部分析處理。 第 58 頁(yè) 共 58 頁(yè) ● 封存的計(jì)量器具要重新使用，在投入使用前必須檢定，合格后方可使用，使用后要列入周期檢定計(jì)劃和《計(jì)量器具臺(tái)帳》。 報(bào)廢和啟用控制 ● 計(jì)量器具經(jīng)檢定不合格，且無(wú)修復(fù)價(jià)值時(shí)，研發(fā)部提出報(bào)廢意見(jiàn)，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)，消去《計(jì)量器具臺(tái)帳》，統(tǒng)一處理。 計(jì)量器具裝置的管理 ● 計(jì)量器具裝置由工廠統(tǒng)一管理，按照要求進(jìn)行搬運(yùn)和存放，定期維護(hù)，防止損壞和失準(zhǔn)。 ● 檢定合格后工廠進(jìn)行標(biāo)識(shí)并制作《計(jì)量器具臺(tái)帳》，填寫《計(jì)量器具領(lǐng)用登記》后，發(fā)放給有關(guān)部門使用。 校準(zhǔn) ● 新設(shè)備使用前，由工廠送上級(jí)部門檢定。 ● 批準(zhǔn)后的購(gòu)置計(jì)劃，由采購(gòu)人員負(fù)責(zé)采購(gòu)。 4 程序控制 工廠在工藝準(zhǔn)備中明確產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中所需要的計(jì)量器具（包括為驗(yàn)證產(chǎn)品符合規(guī)定要求的全部測(cè)量、檢驗(yàn)、試驗(yàn)和驗(yàn)證活動(dòng)），以及所需要的計(jì)量器具裝置（包括測(cè)量使用 的軟件和比較標(biāo)準(zhǔn)）。 采購(gòu)人員負(fù)責(zé)計(jì)量器具設(shè)備的采購(gòu)。 2 范圍 適用于產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn) 、生產(chǎn)和服務(wù)的提供過(guò)程使用的檢測(cè)設(shè)備、計(jì)量器具。 對(duì)不按作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作，違反操作規(guī)程，造成產(chǎn)品質(zhì)量事故、造成安全責(zé)任事故者，扣發(fā)當(dāng)月工資，經(jīng)教育不改者辭退。 5．獎(jiǎng)懲辦法 對(duì)全年遵守勞動(dòng)紀(jì)律、無(wú)質(zhì)量差錯(cuò)、無(wú)質(zhì)量事故者要進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。 對(duì)生產(chǎn)車間工人進(jìn)行崗位技術(shù)培訓(xùn)，生產(chǎn)部經(jīng)理進(jìn)行實(shí)際操作考核，合格者上崗，不合格者辭退。 3．質(zhì)量管理措施 本公司產(chǎn)品質(zhì)量管理指標(biāo)要下達(dá)到生產(chǎn)車間并根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，及時(shí)分析匯總。 第 55 頁(yè) 共 58 頁(yè) 十二、質(zhì) 量 管 理 制 度 1．目的 為了更好的抓好生產(chǎn) ，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合要求，向市場(chǎng)供應(yīng)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，特制定本制度。 ● 所有存入軟盤或光盤的有效文件應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí)、編目，文件更改或換版時(shí)，由質(zhì)量管理員將計(jì)算機(jī)上原有文件用更改或換版后的有效文件覆蓋更新，辦公室應(yīng)對(duì)原文件保留并重新標(biāo)識(shí)。 ● 對(duì)要銷毀的作廢文件，由相關(guān)部門填寫《文件銷毀或保留登記表》，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，由相關(guān)授權(quán)人員銷毀。 ● 若為了法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的繼承性、組織的知識(shí)積累的目的，而需要保存的作廢文件應(yīng)蓋“保留”章。 ? 文件不允許各種形式的發(fā)放權(quán)限以外的復(fù)制。 第 53 頁(yè) 共 58 頁(yè) ● 文件損壞應(yīng)報(bào)知辦公室進(jìn)行更換，登記說(shuō)明原發(fā)放文件作廢，重新填寫《文件發(fā)放回收登記》，更換文件，回收并銷毀損壞的文件。 文件使用 ? 確保文件保持清晰、易于識(shí)別； ? 確保在文件使用現(xiàn)場(chǎng)和擺放的都是 現(xiàn)行有效版本； 有效版本的使用，由辦公室實(shí)施監(jiān)督檢查。 ? 外來(lái)文件 收集適當(dāng)范圍的外來(lái)文件，列出《法律法規(guī)文件清單》，由具有相關(guān)資格和權(quán)限者寫明審批意見(jiàn)。 文件審批 第 52 頁(yè) 共 58 頁(yè) ? 技術(shù)文件 編制和設(shè)計(jì)人員簽字 ，審核；并由有資格和權(quán)限的人批準(zhǔn)。 文件編寫 ? 技術(shù)文件的編寫按照《技術(shù)文件編寫規(guī)范》執(zhí)行。 ? 技術(shù)文件： 設(shè)計(jì)文件、作業(yè)文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 、檢驗(yàn)規(guī)范、試驗(yàn)規(guī)范、可行性論證報(bào)告、技術(shù)改造方案和新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)規(guī)劃； ? 質(zhì)量管理體系文件： 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄、報(bào)告、規(guī)章制度和規(guī)范； ? 外來(lái)文件： 相關(guān)的法律和法規(guī)，國(guó)際、國(guó)家、行業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn)。 司機(jī)在行使過(guò)程中必須保證勻速行駛，使產(chǎn)品不受損壞。 運(yùn)輸 成品運(yùn)輸車輛專用，不得與有毒、有害、污染物同車運(yùn)輸。 成品碼放最高不超過(guò) 5 層。 成品放在專用成品庫(kù)，與地面、墻面保持一定的距離，便于通風(fēng)換氣。 4．工作程序 包裝材料必須符合相應(yīng)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，不得使用非食品級(jí)的包裝材料。供應(yīng)部負(fù)責(zé)原輔料的運(yùn)輸。 2．范圍 適用于原輔料、成品的包 裝、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸過(guò)程。質(zhì)檢部負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證效果并對(duì)預(yù)防措施的有效性進(jìn)行評(píng)審。 發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格事實(shí)時(shí)，根據(jù)潛在問(wèn)題影響程度確定輕重緩急，由質(zhì)檢部召集相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審，分析原因，定出預(yù)防措施和責(zé)任部門。 b．以往的各種記錄： c．糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行記錄等。 對(duì)不合格質(zhì)檢部認(rèn)定不合格事實(shí)，確定責(zé)任部門，由責(zé)任部門對(duì)不合格進(jìn)行原因分析，制定不再發(fā)生的糾正措施，并組織實(shí)施，質(zhì)檢部跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。 識(shí)別不合格 對(duì)質(zhì)量管理體系各過(guò)程輸出的信息進(jìn)行識(shí)別。 各部門負(fù)責(zé)實(shí)施相應(yīng)的改進(jìn)措施。 2. 范圍 適用于改進(jìn)措施的制定、實(shí)施與驗(yàn)證。 （ 5）公司應(yīng)通過(guò)試驗(yàn)、模擬召回驗(yàn)證召回方案的有效性，并記錄結(jié)果。 （ 3）對(duì)無(wú)法追回的，由供銷部經(jīng)批準(zhǔn)在當(dāng)?shù)氐拿襟w上宣傳要求追回產(chǎn)品。為便于召回，特規(guī)定如下： （ 1）供銷部業(yè)務(wù)員是公司產(chǎn)品召回程序的具體責(zé)任人，對(duì)每批銷售的產(chǎn)品必須記錄客戶 /經(jīng)銷商名稱、聯(lián)系電話、生產(chǎn)日期、出貨日期、數(shù)量，各個(gè)生產(chǎn)日期產(chǎn)品的銷售記錄等，在需要時(shí)執(zhí)行產(chǎn)品召回。 ：生產(chǎn)部負(fù)責(zé)加工過(guò)程中出現(xiàn)安全質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)品的處理；供銷部負(fù)責(zé)對(duì)出廠后產(chǎn)品提供信息，辦理產(chǎn)品召回有關(guān)事宜；質(zhì)檢部和生產(chǎn)部對(duì)召回的產(chǎn)品進(jìn)行原因分析，并制定處理方案。并放置到相 應(yīng)的區(qū)域內(nèi)。 第 46 頁(yè) 共 58 頁(yè) 不合格品重復(fù)發(fā)生 當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格品的重復(fù)發(fā)生時(shí)，報(bào)廠長(zhǎng)及總經(jīng)理，并組織相關(guān)人員分析原因，制定糾正措施并跟蹤檢查，執(zhí)行《糾正措施程序》直到問(wèn)題達(dá)到解決。批量不合格要填寫《不合格品通知單》； 合同如沒(méi)有特別要求，作為特別許可，讓步使用不合格品時(shí)，應(yīng)由使用部門填寫《讓步接收?qǐng)?bào)告》提出讓步使用的書面意見(jiàn)，報(bào)廠長(zhǎng)審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 不合格品的標(biāo)識(shí)與隔離 專職檢驗(yàn)人員在檢驗(yàn)到外協(xié)（購(gòu)）半成品時(shí)，發(fā)現(xiàn)不合格品，第 45 頁(yè) 共 58 頁(yè) 應(yīng)采取不合格品標(biāo)簽掛牌標(biāo)識(shí)，并存放在“不合格區(qū)”； 通知外協(xié)人員、采購(gòu)人員，及時(shí)處理； 對(duì)不合格品做記錄； 對(duì)于在制品、半成品、工序檢驗(yàn)、成品最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)的不合格，檢驗(yàn)員要掛“不合格品”標(biāo)簽并填寫《不合格品通知單》上報(bào)廠長(zhǎng)和總經(jīng)理。 不合格品的分類 嚴(yán)重不合格 ● 主要和關(guān)鍵原材料影響產(chǎn)品性能的不合格； ● 產(chǎn)品被測(cè)試的關(guān)鍵項(xiàng)目、主要項(xiàng)目整批不合格。 適用于本公司所有產(chǎn)品生產(chǎn)的全過(guò)程，以及產(chǎn)品正式交付后發(fā)現(xiàn)的不合格品的控制。對(duì)檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品，要及時(shí)上報(bào)，并提出具體的改進(jìn)措施或處理意見(jiàn)，并在記錄上詳細(xì)登記。 檢驗(yàn)采取自檢、互檢、專職質(zhì)量檢驗(yàn)員進(jìn)行檢驗(yàn)的三級(jí)檢驗(yàn)方式。供貨商對(duì)模具的任何更改都要事先通知，征得廠方的同意后，方可實(shí)施，否則一切后果自負(fù)。如有違返規(guī)定的人員應(yīng)及時(shí)進(jìn)行糾正，并進(jìn)行相應(yīng)處罰和教育。 檢驗(yàn)員要隨時(shí)監(jiān)測(cè)加工中的產(chǎn)品質(zhì)量。供應(yīng)商資質(zhì)證明和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，以及外出檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告，要及時(shí)進(jìn)行歸檔保存。 原輔料供應(yīng)商應(yīng)提供相應(yīng)的資質(zhì)證明和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告， 未能提供相應(yīng)資料的原材料均不能入廠。 4 內(nèi)容 工廠設(shè)專職質(zhì)量檢驗(yàn)員一名，負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)廠原材料、成品的檢驗(yàn)和加工生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品在工序間的檢驗(yàn)，檢驗(yàn)人員要按照檢驗(yàn)要求及時(shí)進(jìn)行檢驗(yàn)，并填寫相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告，歸檔保存，任何人不得以任何理由拒絕檢驗(yàn)員的正常檢驗(yàn)工作。 2 范圍 適用于本公司工廠蜂蜜生產(chǎn)的質(zhì)量檢驗(yàn)管理。 由庫(kù)管清點(diǎn)數(shù)量后封箱入庫(kù)，庫(kù)內(nèi)應(yīng)潔凈干燥，溫度為 25℃為宜，不得存放有毒，有異味的物品。 生產(chǎn)結(jié)束后，將生產(chǎn)好的蜂蜜放在待檢區(qū)，由品控人員進(jìn)行抽檢，品 控人員應(yīng)及時(shí)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，其中包括：感官、水分、蔗糖、羥甲基糠醛、淀粉酶活性、菌落總數(shù)、大腸桿菌，凈含量。 將相應(yīng)品種的標(biāo)簽打好生產(chǎn)日期，并將其貼在瓶身正中央。 生產(chǎn)過(guò)程中，用蜂蜜灌裝機(jī)進(jìn)行灌裝，灌裝后用電子天 平稱取蜂蜜的凈含量，正偏差在 2g 以內(nèi)，決不允許出現(xiàn)負(fù)偏差。對(duì)于非結(jié)晶蜜，溫度控制在 43℃，時(shí)間為 10min，加溫后方可進(jìn)行灌裝。 瀝干后放置在蜂蜜灌裝間，并放置在臭氧臭氧消毒柜進(jìn)行消毒。 蜂蜜工藝流程圖 過(guò)程檢驗(yàn) ↓ 洗瓶、鋁箔→烘瓶→瓶消毒→灌裝→旋蓋→貼標(biāo)→熱縮→成品檢驗(yàn)→裝箱→入庫(kù) 第 40 頁(yè) 共 58 頁(yè) （ 500g 瓶有鋁箔） ↑ （ 1000g 蜂蜜需熱縮） 融蜜（根據(jù)需要） ↑ 成品蜜 蜂蜜生產(chǎn)工藝規(guī)程 每次生產(chǎn)前后對(duì)容器、周轉(zhuǎn)筒、灌裝設(shè)施進(jìn)行三步清洗。 成品庫(kù)管負(fù)責(zé)對(duì)成品的管理，并填寫《生產(chǎn)計(jì)劃》，《蜂蜜 /王漿作業(yè)記錄表》，《包裝作業(yè)記錄表》。 生產(chǎn)人員在加工過(guò)程中應(yīng) 嚴(yán)格按照工藝流程及工藝規(guī)程的要求進(jìn)行操作，填寫《設(shè)備清洗消毒記錄》。 第 39 頁(yè) 共 58 頁(yè) 五 、生產(chǎn)過(guò)程控制 程序 對(duì)蜂蜜的生產(chǎn)工藝流程及工藝規(guī)程進(jìn)行控制，以確保產(chǎn)品的正確生產(chǎn)，為產(chǎn)品符合規(guī)定的要求提供證據(jù)。 支持性服務(wù) 辦公室負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的通訊以及水、電、氣 (汽 )的保障供應(yīng)，確保不因通訊或水、電、氣的原因而造成計(jì)劃外停產(chǎn)或事故。機(jī) 修人員在生產(chǎn)中對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)，如有故障必須停機(jī)檢查。 ● 蜂蜜灌裝機(jī)每生產(chǎn) 120 小時(shí)，應(yīng)對(duì)電器部分、傳動(dòng)部分、灌裝部分進(jìn)行檢修。每次使用完畢必須拔掉電源插頭。 關(guān)鍵設(shè)備的管理 ● 研發(fā)部根據(jù)產(chǎn)品特性、生產(chǎn)要求、重要性和價(jià)格等因素，編制《關(guān)鍵設(shè)備備件清單》，并納入計(jì)劃性 維護(hù)中；根據(jù)關(guān)鍵設(shè)備的維護(hù)使用說(shuō)明書規(guī)定，公司對(duì)設(shè)備工作可靠性等因素編制維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃 (包括保養(yǎng)范圍、內(nèi)容和驗(yàn)證次數(shù) )； 關(guān)鍵設(shè)備的檢查和維修，其內(nèi)容為： ● 熱縮機(jī)每一個(gè)月對(duì)線路及加熱管檢修一次，并對(duì)傳動(dòng)裝置加潤(rùn)滑油。 由工廠廠長(zhǎng) 組織定期對(duì)工作場(chǎng)所的環(huán)境進(jìn)行檢查，填寫環(huán)境檢查記錄。 辦公場(chǎng)所、接待室以及公共場(chǎng)所等由辦公室根據(jù)各業(yè)務(wù)部門的特點(diǎn)統(tǒng)一設(shè)計(jì)，做到舒暢、整潔、通風(fēng)、采光好，保持適宜的溫、濕度和職業(yè)衛(wèi)生，激發(fā)人員的工作積極性、提高工作效率，通過(guò)各部門的工作質(zhì)量來(lái)保證產(chǎn)品質(zhì)量。對(duì)環(huán)境溫度、濕度、粉塵、照明等進(jìn)行控制和記錄。使設(shè)施、設(shè)備、工裝、工位器具、物資等按工藝流程有序地放置； ● 定置區(qū)設(shè)明顯標(biāo)志，定置物按規(guī)定分類擺放，不得越區(qū)混放，以利于材料的交轉(zhuǎn)搬運(yùn)和安全； ● 定置區(qū)的材料、存放點(diǎn)的設(shè)置和相 應(yīng)設(shè)施，應(yīng)充分利用場(chǎng)地空間，使之實(shí)現(xiàn)增值利用； ● 生產(chǎn)場(chǎng)地應(yīng)保持清潔。它包括人的因素和物的因素 (如光線、溫度、濕度、清潔度和粉塵等 )，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的特點(diǎn)來(lái)確定、提供和控制。包括： 建筑物、工作場(chǎng)所 (辦公和生產(chǎn)場(chǎng)所 )和相應(yīng)的設(shè)施 (包括設(shè)備系統(tǒng) )； 過(guò)程設(shè)備：機(jī)器、測(cè)試儀器以及工具等； 第 36 頁(yè) 共 58 頁(yè) 支持性服務(wù)，如運(yùn)輸、通訊等。 設(shè)施是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的物質(zhì)保證。 辦公室協(xié)助工廠對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境的管理、設(shè)施檔案，特