【正文】 質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜和與外部方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)本通知于2015年04月15日生效，任期三年。 對(duì)行之有效的預(yù)防措施應(yīng)納入質(zhì)量管理體系文件中，具體按《文件控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。 預(yù)防措施控制要求：a. 確定潛在的不合格及其原因；b. 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求；c. 確定并確保所需的預(yù)防措施的實(shí)施；d. 記錄采取措施的結(jié)果；e. 評(píng)審所采取的預(yù)防措施的有效性。所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 對(duì)行之有效的糾正措施，應(yīng)納入質(zhì)量管理體系文件或技術(shù)文件中，具體按《文件控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。 糾正措施實(shí)施后，應(yīng)驗(yàn)證其有效性。 糾正措施的輸入包括：不合格報(bào)告、顧客投訴和抱怨、管理評(píng)審輸出、數(shù)據(jù)分析的輸出、顧客滿意度的輸出及其它有關(guān)質(zhì)量管理體系的記錄。 糾正措施 公司應(yīng)按《糾正和預(yù)防措施控制程序》的規(guī)定采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止其再發(fā)生。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)的策劃 管理者代表負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)所需的過程進(jìn)行策劃和管理。 各職能部門對(duì)來自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，輸出以下有關(guān)方面的信息：a. 顧客滿意程度或不滿意程度；b. 與產(chǎn)品要求的符合性（）；c. 過程和產(chǎn)品的特性和趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)（）；d. 對(duì)供方的質(zhì)量控制狀況（）。、返修的產(chǎn)品，必須重新驗(yàn)證，以證實(shí)其符合性。、放行或接收，應(yīng)由有關(guān)授權(quán)人員同意或經(jīng)顧客讓步同意后才可進(jìn)行。 對(duì)工序或成品出現(xiàn)的不合格品，應(yīng)分析原因，并確定讓步接收或報(bào)廢等處理方式。 不合格品的評(píng)審 零星的不合格品評(píng)審一般情況下由檢驗(yàn)員進(jìn)行，當(dāng)出現(xiàn)比較嚴(yán)重的不合格時(shí)由主管部門組織相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審和處置，并采取糾正措施防止再發(fā)生。 不合格品的控制 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)按《不合格品控制程序》的規(guī)定組織實(shí)施。d. 對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果要進(jìn)行記錄，并標(biāo)明合格產(chǎn)品放行的授權(quán)檢驗(yàn)員。b. 工序檢驗(yàn)和試驗(yàn)應(yīng)按工序檢驗(yàn)文件規(guī)定進(jìn)行測(cè)量，合格后方能轉(zhuǎn)序。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)組織實(shí)施進(jìn)貨、過程及最終成品的監(jiān)視和測(cè)量。 針對(duì)管理職責(zé)管理過程，公司主要通過質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況的統(tǒng)計(jì)分析以及由總經(jīng)理定期組織管理評(píng)審等方式進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量；針對(duì)資源管理過程，公司主要通過人力資源的資格認(rèn)定、培訓(xùn)有效性的評(píng)價(jià)、設(shè)施的定期檢修保養(yǎng)以及對(duì)工作環(huán)境進(jìn)行日常性檢查等方式進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量；針對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程，公司主要通過對(duì)合同訂單的評(píng)審、供方的資格評(píng)價(jià)與再評(píng)價(jià)、工藝紀(jì)律的監(jiān)督檢查以及內(nèi)審等方式進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量；針對(duì)測(cè)量、分析和改進(jìn)過程，公司主要通過對(duì)顧客滿意信息的調(diào)查和統(tǒng)計(jì)、產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)和試驗(yàn)、數(shù)據(jù)分析、定期內(nèi)審和管理評(píng)審等方式進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。8..3 過程的監(jiān)視和測(cè)量 為確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客及法律法規(guī)要求，公司采用了適宜的方法對(duì)管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以證實(shí)管理過程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力。 每項(xiàng)審核工作結(jié)束后，由審核組長編寫審核報(bào)告，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后分發(fā)到各部門。 內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，責(zé)任部門應(yīng)及時(shí)采取必要的糾正和糾正措施，以消除已發(fā)現(xiàn)的不符合及其原因。 內(nèi)部審核計(jì)劃應(yīng)明確審核依據(jù)、規(guī)定審核范圍、頻次和方法，并應(yīng)考慮審核活動(dòng)和區(qū)域的狀況及其在質(zhì)量管理體系中的重要性，以及以前審核的結(jié)果，審核計(jì)劃呈管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施。 內(nèi)部審核 辦公室負(fù)責(zé)組織制訂《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》，并組織實(shí)施，以確定質(zhì)量管理體系是否符合公司的質(zhì)量方針、承諾目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的要求以及GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的要求，并且有效實(shí)施和保持。 對(duì)顧客滿意度的指標(biāo)進(jìn)行量化，以便于監(jiān)視和測(cè)量。 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意 供銷部負(fù)責(zé)對(duì)公司是否滿足顧客要求的有關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，包括顧客滿意度、產(chǎn)品質(zhì)量反饋、用戶意見調(diào)查、流失業(yè)務(wù)分析、顧客贊揚(yáng)、索賠和經(jīng)銷商報(bào)告之類，并制定《與顧客有關(guān)的過程控制程序》以明確規(guī)定如何獲得和利用這些信息的方法和措施。 各職能部門應(yīng)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)結(jié)果的記錄進(jìn)行收集、歸納和溝通，并按相關(guān)的程序規(guī)定使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。 當(dāng)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量要求使用軟件時(shí)，在使用前應(yīng)對(duì)軟件滿足預(yù)期用途的能力進(jìn)行確認(rèn)，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。 所有監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備上應(yīng)帶有表明其校準(zhǔn)狀態(tài)的合適標(biāo)志。 必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整，為防止因調(diào)整不當(dāng)而使校準(zhǔn)失效以及確保監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存時(shí)能維持其準(zhǔn)確度完好，應(yīng)對(duì)校準(zhǔn)、使用、搬運(yùn)、保管等人員進(jìn)行培訓(xùn)或資格確認(rèn)，同時(shí)提供適宜的環(huán)境條件。 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)按監(jiān)視和測(cè)量要求選擇并配置適用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。，本公司顧客財(cái)產(chǎn)為顧客提供的樣品。 顧客財(cái)產(chǎn) 供銷部應(yīng)組織相關(guān)部門對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、防護(hù)和維護(hù)，如發(fā)現(xiàn)顧客的財(cái)產(chǎn)丟失、損壞或其它不適用時(shí)，應(yīng)予以記錄并及時(shí)反饋給供銷部同顧客聯(lián)絡(luò)并協(xié)商處理?？勺匪菪? 當(dāng)合同或法律法規(guī)有要求時(shí)，或公司管理有需要時(shí)，應(yīng)確定可追溯的程度、場(chǎng)合和范圍以及實(shí)現(xiàn)可追溯性的具體標(biāo)識(shí)方法，并形成文件?！懂a(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)以適當(dāng)方式加以標(biāo)識(shí)，防止誤用。 標(biāo)識(shí)和可追溯性，即自采購產(chǎn)品的接受到生產(chǎn)、包裝、搬運(yùn)和交付整個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)，實(shí)施產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，以正確區(qū)分產(chǎn)品（包括采購品、過程產(chǎn)品和成品）和不同的檢驗(yàn)狀態(tài)，防止產(chǎn)品的混淆和誤用、非預(yù)期使用或交付、以及產(chǎn)品質(zhì)量狀況不明的情況下使用或交付，標(biāo)識(shí)應(yīng)具備明顯的區(qū)別功能。對(duì)過程輸出結(jié)果不能經(jīng)過其后的測(cè)量或監(jiān)視驗(yàn)證時(shí)，以及任何僅在產(chǎn)品使用后缺陷才暴露出來的過程為特殊過程。 生產(chǎn)提供過程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證，使問題在產(chǎn)品使用后或服務(wù)交付后才顯現(xiàn)時(shí)，由生產(chǎn)部對(duì)任何這樣的過程實(shí)施加以確認(rèn)。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 各職能部門通過以下方面控制生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的實(shí)施：a. 通過已有的產(chǎn)品信息或顧客要求評(píng)審的結(jié)果，明確公司相關(guān)產(chǎn)品的特性；b. 為了確保生產(chǎn)和服務(wù)的質(zhì)量應(yīng)編制并實(shí)施必要的作業(yè)指導(dǎo)書；c. 為生產(chǎn)和服務(wù)的正常開展配置和使用合適的設(shè)備、工裝夾具；d. 根據(jù)監(jiān)視和測(cè)量的需要配置和使用合適的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備；e. 對(duì)生產(chǎn)過程和產(chǎn)品特性進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)視和測(cè)量；f. 實(shí)施產(chǎn)品放行辦法、交付條件、方式和相關(guān)手續(xù)，規(guī)定交付后開展相應(yīng)的服務(wù)工作。 不能將供方貨源處的驗(yàn)證用作供方提供合格產(chǎn)品的證據(jù)。 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期不穩(wěn)定的供方，供銷部可會(huì)同相關(guān)部門在采購前到供方貨源處進(jìn)行驗(yàn)證，并在采購文件中注明驗(yàn)證的安排以及產(chǎn)品放行的方式。 供銷部負(fù)責(zé)按《采購控制程序》規(guī)定實(shí)施采購并確保在與供方溝通前所有的采購要求是充分和適宜的。制定供方的選擇、評(píng)價(jià)、和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，對(duì)供方進(jìn)行動(dòng)態(tài)控制，以確保供方持續(xù)滿足公司的供貨和服務(wù)的需求。對(duì)供方和采購產(chǎn)品的控制類型和控制程度由采購的產(chǎn)品對(duì)隨后產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響程度而定。 采購、實(shí)施并保持《采購控制程序》，收集和制定采購物資標(biāo)準(zhǔn)，確保采購的物資符合規(guī)定的要求，工藝協(xié)作符合技術(shù)要求。當(dāng)有法律和法規(guī)要求時(shí)，應(yīng)按規(guī)定要求完成所有與顧客的聯(lián)絡(luò)工作。 與顧客的溝通 供銷部負(fù)責(zé)市場(chǎng)策劃及促銷活動(dòng)的組織，以確保顧客及時(shí)了解本公司的產(chǎn)品信息。 產(chǎn)品要求的更改 當(dāng)產(chǎn)品的要求改變時(shí)，供銷部應(yīng)重新組織評(píng)審，更改內(nèi)容在征得雙方同意后，方可更改合同或訂單。 評(píng)審應(yīng)確保a. 所提供的產(chǎn)品要求已明確并得到規(guī)定；b. 顧客口頭要求需進(jìn)行確認(rèn)后，才可接受；c. 合同或訂單中與以前表述（如投標(biāo)或報(bào)價(jià)）不一致的要求已得到解決；d. 公司有能力滿足規(guī)定的要求。 與顧客有關(guān)的過程 顧客要求的識(shí)別應(yīng)明確顧客對(duì)公司提供產(chǎn)品的各項(xiàng)要求，包括：a. 顧客規(guī)定的要求，包括交付和交付后的活動(dòng)要求（諸如保證條款規(guī)定的措施合同義務(wù)、附加服務(wù)等）；b. 顧客未作明示，但規(guī)定或已知預(yù)期用途所必須的要求；c. 適用于產(chǎn)品有關(guān)的法律和法規(guī)要求；d. 公司認(rèn)為必要的任何附加要求；供銷部負(fù)責(zé)按《與顧客有關(guān)的過程控制程序》對(duì)產(chǎn)品要求進(jìn)行識(shí)別和確定。、項(xiàng)目或顧客的要求，由生技部負(fù)責(zé)編制質(zhì)量計(jì)劃，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后按《文件控制程序》規(guī)定分發(fā)到相關(guān)部門（或人員）執(zhí)行。. 相關(guān)文件 人力資源管理程序 生產(chǎn)提供控制程序 設(shè)備管理制度 現(xiàn)場(chǎng)管理制度7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃，策劃應(yīng)和質(zhì)量管理體系中的其他要求一致，根據(jù)本公司產(chǎn)品特性，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃包括采購、生產(chǎn)、交付、售后服務(wù)等過程，無設(shè)計(jì)過程；策劃的方式應(yīng)以適合公司運(yùn)作的方式形成文件（如質(zhì)量計(jì)劃等）。. 工作環(huán)境 辦公室應(yīng)按《生產(chǎn)提供控制程序》的規(guī)定識(shí)別和管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境因素（包括衛(wèi)生、安全條件，工作條件如噪聲、熱、濕度、污染等）。 按《記錄控制程序》規(guī)定保存教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)?shù)挠涗洝?