【導讀】發(fā)布宗旨：本公司的質量管理體系是采用GB/T19001－20xxidtISO9001：20xx（以下簡。稱：ISO9001）標準建立和實施的。本手冊是公司所有對質量有影響的工作都必須遵循的綱領性和法規(guī)性文件?，F(xiàn)予頒布，要求公。司全體員工遵照執(zhí)行。有效的質量管理體系，預防不合格，保證質量，為用戶提供符合要求的產品和滿意的服務。本手冊依據(jù)ISO9001的要求結合本公司的實際情況編寫而成。適用于本公司研發(fā)、生產、銷售。裁減說明：ISO9001：20xx《質量管理體系――要求》適用于本公司，無刪減章節(jié)。生產和成品檢驗等過程?；颉皟H供參考”之標識。本手冊由行政部負責組織編寫、修訂、發(fā)放和管理，每年至少審核一次。本手冊（包括程序。規(guī)定性文件，若有沖突，以最新版本為準。此版手冊（）于20xx年02月15日發(fā)布，20xx年02月18日生效實施。

　　

【正文】 發(fā)展的需要。公司在管理評審時，應對資源的適應性做出評價。 人力資源 人員安排 行政部負責規(guī)劃人力資源的招人、選人、用人和培養(yǎng)。組織制定“崗位工作人員資格和能力要求”，明確人力資源管理要求。 培訓、意識和能力 培訓工作由行政部組織實施。 公司對培訓工作的管理內容如下： 1） 行政部定期匯總培訓需求，作為公司實施培訓的依據(jù)； 范本 1－僅供參考 HEADTOP POWER CO., INC 希爾特電氣有限公司 QUALITY MANAGEMEHT MANUAL 23 2） 本公司的員工培訓 分為新員工培訓、崗位培訓和技能與質量意識提高培訓 ； 3） 需要時，培訓或考試成績應由行政部記錄在《員工培訓檔案》上； 4） 必要時，負責培訓部門應有目的性的進行效果評估。 為持續(xù)滿足客戶需求，獲得經營利潤，要求公司員工必須樹立“質量是企業(yè)的生命”的思想，“顧客是我們的親人”的觀念和成本意識，并確保其能力與工作的要求相適應。 培訓的有效性評估 培訓效果的評價包括課程本身效果評價的培訓后促進效果評價，這種評估包括： 1） 對培訓課程本身的評估，例如教材、場地、培訓者水平、培訓方法、時間等； 2） 培訓者考核成績評估； 3） 培訓者 實際操作能力評估； 4） 培訓前、后工作績效評估。 對培訓課程本身的評價由在培訓結束后進行，對培訓后促進作用的評價由各部門適時進行，并交由行政部統(tǒng)一保存，以作為制定下期培訓計劃的依據(jù)。 員工的教育、培訓、技能和經驗的相關記錄應按質量記錄管理程序的要求保存。 基礎設施 各部門管理者在考慮相關方需求和期望的同時，應當規(guī)定產品實現(xiàn)所必須的基礎設施。基礎設施包括車間、工具和設備、支持性服務、信息和通訊技術以及運輸設施等。 確定有效和高效地實現(xiàn)產品所必需的基礎設施的過程應當包括： a）根據(jù)產品功能、性能、可用性、 成本、安全性、保密性和更新等方面的情況來提供基礎設施。本公司基礎設施指： ——工作場所和相關的設施； ——過程設備（硬件和軟件）； ——支持性服務（如 IT網(wǎng)絡和通訊）。 b）制定并實施基礎設施和研發(fā)、生產設備的維護保養(yǎng)方法，以確?；A設施的設備持續(xù)滿足產品實現(xiàn)過程運作的需求；這些方法應當根據(jù)每個基礎設施和設備單元的重要性和用途。規(guī)定其維護保養(yǎng)和運行驗證的類型和頻次； c）對照相關方的需求和期望，對基礎設施和設備進行評價； d）考慮因基礎設施而引起的環(huán)境問題，如：環(huán)境的保護、污染，資源的浪費和再循環(huán)等。 基 礎設施計劃應當考慮對相關風險的識別和減輕，并應當包括保護相關方利益的戰(zhàn)略。 電腦硬件、軟件、網(wǎng)絡設備等均為需加以有效控制的設施，對這些設施的管理，由行政部負責統(tǒng)一管理。 范本 1－僅供參考 HEADTOP POWER CO., INC 希爾特電氣有限公司 QUALITY MANAGEMEHT MANUAL 24 工作環(huán)境 行政部應當確保工作環(huán)境對人員的能動性、滿意程度和業(yè)績產生積極的影響，以提高公司的業(yè)績。 營造適宜的工作環(huán)境，如人的因素和物的因素的組合，應當考慮： ——創(chuàng)造性的工作方法和更多的參與機會，以發(fā)揮員工的潛能； ——作業(yè)工效； ——便于廠房內人員開展工作； 工藝裝備和生產部門應當確保： ——生產流水線的工位定置； ——安全規(guī) 則和指南，包括防護設備的使用； ——車間的靜電防護，以及溫度、濕度和照明； ——衛(wèi)生、清潔度、噪聲、振動和污染。 生產部負責確定并管理與制造產品過程有關的工作環(huán)境要求，包括工作過程中物的因素和人的因素。 7. 產品實現(xiàn)過程的控制 產品實現(xiàn)的策劃 本公司產品實現(xiàn)過程中的策劃，內容包括： a) 反映產品實現(xiàn)特性的資料，如物料清單外協(xié)件圖紙等，當外協(xié)加工件無相應的產品圖樣時， 由系統(tǒng)部對回廠樣品確認，并制定檢測要求，無誤后批量下單采購； b) 產品實現(xiàn)過程中工藝文件，如生產作業(yè)指導書，生產工藝流程指導 書； c) 生產部負責對產品的驗證過程實施策劃，編制ＱＣ檢測工序指導書，ＱＡ成品檢測指導書等作業(yè)文件； d) 所有產品策劃均應形成相應的輸出文件，并執(zhí)行《文件和資料控制程序》之相關規(guī)定。 與顧客有關的過程 與產品有關要求的確定： 銷售部負責與客戶溝通并接受客戶有關方面的咨詢，確?？蛻粝聠螘r或有下單意向時應確定： a) 在合同／訂單中已指明了的產品要求； b) 合同／訂單中沒有明確，但屬于公認的要求； 范本 1－僅供參考 HEADTOP POWER CO., INC 希爾特電氣有限公司 QUALITY MANAGEMEHT MANUAL 25 c) 為通信行業(yè)標準／法規(guī)規(guī)定的，與該產品有關的要求； d) 公司對某類產品所制定的技術標準。 當客戶有工程安裝要求 時，由客戶服務部確定安裝方案及造型，并作為合同的附件，成為客戶要求的一部份。 與產品有關的要求的評審 在向銷售代理商或顧客作出提供產品的承諾之前 ,由銷售部負責組織合同 (產品要求 )的評審。評審項目應包括商務、技術、貨期等方面的要求，并確保澄清相關疑義。 銷售部負責與客戶聯(lián)絡，了解客戶對產品的各項要求，按相關的工藝標準對產品進行報價。若客戶接受本公司價格，則直接下訂單，由銷售部轉化為本公司的產品購銷合同；若屬銷售加工合同，則首先由銷售部核查庫存，并出貨給客戶，若庫存不足或無庫存，銷售部則根據(jù)訂單數(shù)量及 市場預測，下發(fā)生產指令單給生產部安排生產。經評審通過的產品購銷合同，需經總經理簽字生效。若客戶訂單在執(zhí)行過程中因客戶原因變更，則重新執(zhí)行上述程序規(guī)定；若因為本公司原因的變更，則由銷售部或客戶服務部與客戶進行溝通，若客戶同意，則按客戶意見執(zhí)行；若客戶不同意，則仍須按客戶的意見處理，由銷售部調整。 客戶溝通 公司銷售部負責接受客戶對本公司產品方面的咨詢，與客戶就合同、訂單在簽定前、后的溝通，客戶日常信息反饋的處理及客戶對質量問題的投訴處理等工作等；公司系統(tǒng)部負責質量問題及工程安裝使用問題，客戶退貨方面 的原因分析。 1) 與顧客進行充分有效的溝通，以準確地掌握顧客對公司提供新產品的滿意的有關信息，作為測量與監(jiān)控顧客滿意以及實施持續(xù)改進的輸入。 2) 確保公司在提供產品前，提供產品過程中，提供產品后，與顧客有充分的信息交流。與顧客溝通的內容包括： a) 關于產品要求的信息； b) 咨詢、合同的處理，包括對其修改； c) 產品提供過程中或產品提供過程后顧客反饋的信息； d) 顧客投訴及意見及反饋。 設計和開發(fā) 新產品的設計和開發(fā)活動，從項目立項、設計開發(fā)、試生產等各階段建立并實施新產品的設計范本 1－僅供參考 HEADTOP POWER CO., INC 希爾特電氣有限公司 QUALITY MANAGEMEHT MANUAL 26 控制程序，以確保滿足合同和設計 /輸 入的要求。 系統(tǒng)部執(zhí)行本過程的管理。其它相關部門按其職責范圍，執(zhí)行本要素的實施。 設計和開發(fā)的策劃 編制設計和開發(fā)活動計劃及策劃設計工作活動時，系統(tǒng)部都應任命項目經理和項目組成員，還應有相應的 (專家組 )組長及成員。在設計開發(fā)過程中，項目組負責實施開發(fā)活動，并組織階段評審，作技術把關；系統(tǒng)部負責過程的監(jiān)控。項目組應制定項目開發(fā)計劃，提交評審。開發(fā)計劃應包括人員組成、資源配備、開發(fā)活動的內容及進度、文檔清單計劃等。開發(fā)過程中，項目組應根據(jù)開發(fā)的情況，定期向系統(tǒng)部報告開發(fā)進度，若需變更開發(fā)計劃，需提 交上級評審。 編制的設計開發(fā)計劃書應確定： a) 設計和開發(fā)階段； b) 適合于每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動； c) 設計和開發(fā)的職責和權限。 組織和技術接口 項目開發(fā)計劃書應規(guī)定參與設計開發(fā)的不同部門和人員之間在組織上和技術上的接口，還需規(guī)定應完成的開發(fā)過程文檔，用于信息的傳遞和保留，并作為階段評審的輸入文件。 . 設計輸入 項目組通過項目的調研和預研活動，綜合考慮顧客 (或市場 )的需求 (或潛在的需求 )，合同評審的結果、國標、部標、行標及國際標準、相關法令、法規(guī)的要求，形成“產品技術規(guī)格 書”，由項目組召開立項評審。項目組 應確定與產品要求有關的輸入，這些輸入應包括： a）功能和性能要求 b）適用的法律、法規(guī)要求； c）適用時，以前類似設計提供的信息； d）設計和開發(fā)所必需的其他要求。 應對這些輸入進行評審，以確保輸入是充分與適宜的。要求應完整、清楚，并且不能自相矛盾。 設計輸出 設計輸出應能夠對照設計輸入要求進行驗證和確認的形式來表達。項目組按計劃的要求，完成各階段樣機的研制，編寫全套的開發(fā)過程文檔、生產技術文檔、用戶技術資料，其中應包括產品標準或引用的驗收標準，還應包含可靠性 、安全性、可維修性設計的內容。 設計和開發(fā)輸出應： 范本 1－僅供參考 HEADTOP POWER CO., INC 希爾特電氣有限公司 QUALITY MANAGEMEHT MANUAL 27 a）滿足設計和開發(fā)輸入的要求； b）給出采購、生產和服務提供的適當信息； c）包含或引用產品接收準則； a） 規(guī)定對產品的安全和正常使用所必需的產品特性。 設計和開發(fā)的輸出應以能夠針對設計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出，并應在放行前得到批準。 設計評審 在設計的適當階段，須組織有關部門的人員進行項目的階段評審，并保存記錄，一般應包括項目立項評審會、內部驗收評審會、產品生產定型會等。非階段性的設計評審由項目組組織進行。評審應提交評審報告并予以保存 。 設計驗證 測試組根據(jù)開發(fā)計劃進行測試，提交測試報告，作為階段設計評審的依據(jù)之一，在產品開發(fā)結束后，應由系統(tǒng)部組織內部驗收，需要時組織型式試驗。 設計確認 在內部驗收之后，項目組可以通過用戶端試用等活動進行設計確認，確保產品符合顧客的需要和 /或規(guī)定的要求。 設計更改 轉量產后，所有的設計更改均應由授權的開發(fā)人員填寫設計更改單，經審核、批準后方可實施，以確保設計更改的合理性、協(xié)調性和可行性。 對于重要的設計更改，在更改前應進行論證或評審，以確保其正確性。 產品的安全性和可靠性 在轉量產之前，為提高安全性和可靠性，應識別產品和過程的安全和可靠性方面的問題，應包括： a） 識別有關的安全性標準和可靠性規(guī)范，以便使產品規(guī)范更為完善、有效； b） 針對安全、可靠要素進行設計評價試驗和樣機 (模型 )試驗，并將試驗結果形成文件； c） 對使用說明書和注意事項、維修手冊、標簽及宣傳材料進行分析，特別是對預期用途和已知的偶然事故進行分析，以把差錯減至最少； d） 制定應急計劃，必要時能追回產品。 與設計開發(fā)和更改有關的記錄應按質量記錄管理程序的要求保存。 范本 1－僅供參考 HEADTOP POWER CO., INC 希爾特電氣有限公司 QUALITY MANAGEMEHT MANUAL 28 采購 采購過程 本公司采 購由生產部負責組織對供應商評審、選定及定期監(jiān)督，對供應商的評審主要分為已有的供應和新增供應商兩大部分進行管理，主要評審供應商已往的供貨能力和質量狀況、價格、售后服務，質量保證體系等方面，經生產部確認的合格供應商及外發(fā)加工商須經生產部負責人批準后方可實施采購作業(yè)。對經本公司確認合格的供應商，由生產部負責收集該供應商的相應供應資料，以作為對供應商進行管理的依據(jù)。生產部應在經認可的合格供應商名單中實施采購／外發(fā)加工工作。對供應商的來料質量狀況由公司生產部負責，若供應商有來料質量問題，由生產部與供應商聯(lián)絡解決，要求 供應商限期改善，對采購中發(fā)現(xiàn)的來料質量問題，由生產部對其進行質量確認后視情況做出投訴與否的決定；公司對供應商的定期監(jiān)督工作每年至少進行一次。 對計量和承運服務，由相關部門進行能力和資格確認。 采購資料 生產部根據(jù)本部門及其它部門的（物料申購單）向供應商處采購，所購物料的品名、規(guī)格、技術要求等由生產部在相關文件中做出規(guī)定。 對采購標準器件（主要是指電子原器件）和輔助材料，以本公司檢驗為依據(jù)，判定接收與否。 對采購外協(xié)加工材料或產品，采購定單可以考慮以下對供應商的要求： a) 產品、程序、過程和設備的批準要 求； b) 人員資格的要求； c) 質量管理體系的要求。 在向供應商下達訂單前，應確保所規(guī)定的采購、加工要求是充分與適宜的。 當需外發(fā)資料于供應商時，生產部應作好外發(fā)記錄并負責予以更新。 采購物料驗證 生產部品管課負責對采購回廠物料的驗證或檢驗。 對非 OEM 外協(xié)加工產品，不安排銷售代理商和顧客到供應商進行驗證，若需要，可以安排交流和參觀活動；對 OEM 外協(xié)加工產品，如果銷售代理商或顧客需要到外協(xié)廠實施驗證時，可以安排實施，但必須在相關合同中有明確的約定。 生產和服務提供 生產和服務提供 的控制 生產部是生產過程控制的歸口管理部門，對直接影響質量的加工、組裝過程應加以控制，其控制要求如下