腫瘤標志物臨床檢測的基本原則(參考版)
2025-05-29 18:14本頁面
【正文】 。 TM: 同一腫瘤可能含有一種或多種 TM,而不同或同種腫瘤的不同組織類型既可有共同的 TM,也可有不同的 TM。 TM的濃度 : 應根據不同的患者、不同的腫瘤制定不同的測定時間表。將臨界值提高可增加特異性，但靈敏度隨之下降；反之，將臨界值降低，則靈敏度提高，但特異性又下降。 :TM另一重要的特性就是預測價值 ,其依據是 Bayes法則，可用陽性預測值（ PPV）和引性預測值 (NPV)來表示。 2）化療、放療或手術后 TM濃度持續(xù)恒定升高，可能表示治療無效，應盡可能改用其他治療方法。但這是總體而言，由于各期 TM的濃度范圍很廣，且互相重疊，因此并不能根據個體測定值來判斷腫瘤的大小，也不能以 TM的濃度來精確地指示各期腫瘤。 ： 大多數 TM與疾病的分期有關，且濃度與腫瘤的大小或分期有關系。 :TM基本上不能對腫瘤進行定位，因為絕大多數 TM都無器官特異性，只有極少數 TM如PSA、 PAP具有器官特異性，但這些指標卻又不具備腫瘤特異性。 臨界值：根據客觀標準確診為病人和正常對照組二組人群所確定的。 由此可見， PPV(陽性預測值 )與靈敏度類似；NPV(陰性預測值 )與特異性類似； 不同 的是在PPV和 NPV的指標中包含了各自的對照組人群中的數據，因此更客觀的反映了試驗的可信程度。 （ positive likelihood ratio） 指該 TM真陽性率與假陽性率之比 ， 反映其正確判斷陽性的可能性是錯誤判斷陽性可能性的倍數 ， 應該越大越好 。反映該 TM能準確區(qū)分腫瘤與非腫瘤患者的能力 . 準確度 =真陽性數 +真陰性數 /測定總人數 （ positive predictive value , PPV）： 是指 TM陽性時該患者患腫瘤的可能性有多大； 陽性預測值（ PPV)＝ 真陽性數／真陽性數＋對照組假陽性數 100％ 如：在對 100例病人的檢測中， 70例為陽性結果，而在對 100例對照人群檢測中， 5例為陽性結果，則其 PPV為 70／（ 70＋ 5） 100％，即為 ％。 特異性往往隨著選擇不同的對照組而不同。 八 .腫瘤標志物的臨床價值評價 （ SE）： 是指該指標的真陽性率或陽性率，或是指腫瘤患者的 TM陽性率； 靈敏度＝真陽性數／真陽性數＋假陰性數 100％ ＝真陽性數／被檢病人總數 100％ 如：在 100例腫瘤病人中檢測結果 70例病人為陽性，則其靈敏度為 70／ 100，即 70％，其中 30例為假陰性。 7)異嗜性抗體的影響 :大多數的 TM試劑盒使用兩種鼠的單克隆抗體 ,如血清中出現嗜異性抗體 ,特別是已知的人抗鼠嗜異性抗體時 ,可能在兩種鼠的單抗間起 “ 橋梁 ”作用 ,導致假陽性。即使使用完全相同的統(tǒng)一抗體，也可能因抗原的異質性（如原發(fā)腫瘤轉移后，失去了原有的抗原性），影響了結果，造成了假象，這種現象特別容易發(fā)生在療效評價中，尤其在使用前一種試劑盒測定的值作為后一種試劑盒的參考值時。 6）同一病人甚至同一份血清使用不同的試劑盒測定，有時結果會相差很大。 4） CA153對蛋白酶和神經酰胺酶很敏感，應避免微生物的污染，以免影響測定結果。 2）紅細胞、漿細胞和血小板中存在 NSE， 因此未及時分離血清的標本有可能使血清 NSE濃度升高。 5）直腸和肛檢可致 PSA和 PAP升高。 3）強烈的治療作用（如手術、放療、化療）和連續(xù)的細胞死亡、腫瘤部位供血障礙等均可導致 TM濃度變化。 2． 腫瘤細胞合成和分泌腫瘤標志物的速度 3． 腫瘤組織的血供情況 4． 腫瘤細胞是否有壞死和壞死的程度 5. 腫瘤細胞的分化程度和腫瘤的分期 6. 腫瘤細胞是否表達和合成腫瘤標志物 7. 腫瘤標志物在體內的降解和排泄速度 : 1)肝腎功能異常和膽汁淤積等可造成 TM濃度增高。分子生物學技術可廣泛用于腫瘤的檢測中。其 DNA改變可包括：基因突變、缺失、擴增、 DNA重排，非正?；蛉诤霞皩?DNA核苷酸修飾等。 腫瘤研究中的分子生物學檢測 ? 癌癥的病理從分子生物學角度看，主要是多階段，多步驟的累積性的 DNA突變或損失發(fā)生調控細胞分化生長功能的基因所造成的。
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