腫瘤標志物臨床檢測的基本原則(文件)
【正文】 性數(shù)／被檢病人總數(shù) 100％ 如：在 100例腫瘤病人中檢測結(jié)果 70例病人為陽性，則其靈敏度為 70／ 100，即 70％，其中 30例為假陰性。反映該 TM能準確區(qū)分腫瘤與非腫瘤患者的能力 . 準確度 =真陽性數(shù) +真陰性數(shù) /測定總?cè)藬?shù) （ positive predictive value , PPV）： 是指 TM陽性時該患者患腫瘤的可能性有多大； 陽性預測值（ PPV)＝ 真陽性數(shù)／真陽性數(shù)＋對照組假陽性數(shù) 100％ 如：在對 100例病人的檢測中， 70例為陽性結(jié)果，而在對 100例對照人群檢測中， 5例為陽性結(jié)果，則其 PPV為 70／（ 70＋ 5） 100％，即為 ％。 由此可見， PPV(陽性預測值 )與靈敏度類似；NPV(陰性預測值 )與特異性類似； 不同 的是在PPV和 NPV的指標中包含了各自的對照組人群中的數(shù)據(jù)，因此更客觀的反映了試驗的可信程度。 :TM基本上不能對腫瘤進行定位，因為絕大多數(shù) TM都無器官特異性，只有極少數(shù) TM如PSA、 PAP具有器官特異性，但這些指標卻又不具備腫瘤特異性。但這是總體而言，由于各期 TM的濃度范圍很廣，且互相重疊，因此并不能根據(jù)個體測定值來判斷腫瘤的大小，也不能以 TM的濃度來精確地指示各期腫瘤。 :TM另一重要的特性就是預測價值 ,其依據(jù)是 Bayes法則，可用陽性預測值（ PPV）和引性預測值 (NPV)來表示。 TM的濃度 : 應根據(jù)不同的患者、不同的腫瘤制定不同的測定時間表。 。 TM: 同一腫瘤可能含有一種或多種 TM,而不同或同種腫瘤的不同組織類型既可有共同的 TM,也可有不同的 TM。將臨界值提高可增加特異性，但靈敏度隨之下降；反之，將臨界值降低，則靈敏度提高，但特異性又下降。 2）化療、放療或手術(shù)后 TM濃度持續(xù)恒定升高，可能表示治療無效，應盡可能改用其他治療方法。 ： 大多數(shù) TM與疾病的分期有關(guān)，且濃度與腫瘤的大小或分期有關(guān)系。 臨界值：根據(jù)客觀標準確診為病人和正常對照組二組人群所確定的。 （ positive likelihood ratio） 指該 TM真陽性率與假陽性率之比 ， 反映其正確判斷陽性的可能性是錯誤判斷陽性可能性的倍數(shù) ， 應該越大越好 。 特異性往往隨著選擇不同的對照組而不同。 7)異嗜性抗體的影響 :大多數(shù)的 TM試劑盒使用兩種鼠的單克隆抗體 ,如血清中出現(xiàn)嗜異性抗體 ,特別是已知的人抗鼠嗜異性抗體時 ,可能在兩種鼠的單抗間起 “ 橋梁 ”作用 ,導致假陽性。 6）同一病人甚至同一份血清使用不同的試劑盒測定，有時結(jié)果會相差很大。 2）紅細胞、漿細胞和血小板中存在 NSE， 因此未及時分離血清的標本有可能使血清 NSE濃度升高。 3）強烈的治療作用（如手術(shù)、放療、化療）和連續(xù)的細胞死亡、腫瘤部位供血障礙等均可導致 TM濃度變化。分子生物學技術(shù)可廣泛用于腫瘤的檢測中。 腫瘤研究中的分子生物學檢測 ? 癌癥的病理從分子生物學角度看，主要是多階段，多步驟的累積性的 DNA突變或損失發(fā)生調(diào)控細胞分化生長功能的基因所造成的。 2 酶聯(lián)免疫吸附試驗 (ELISA)： 應用較廣、費用較低 ，但手工 ELISA方法仍繁瑣 ，定量測定不夠精確；全自動酶免分析儀 ,可在一定程度上解決反應時間、溫度、洗滌力度等標準化問題，減少人為誤差。 11 人生長激素 (HGH): 特異性較差 ,多種惡性腫瘤可見 HGH的升高 。 cPSA在前列腺癌病人血清中的含量明顯高于良性腫瘤病人 9 鐵蛋白 (Ferritin): 鐵蛋白是一種鐵結(jié)合蛋白 ,存在于各種組織 ,病理狀態(tài)下釋放到血液中。在區(qū)別良性與惡性前列腺疾病時測定游離 PSA（ fPSA） 與總PSA（ tPSA)的比率更有臨床價值 。 NSE是神經(jīng)膠質(zhì)細胞瘤、小細胞肺癌和惡性黑色素瘤的 TM。 作為腺癌的單項指標， CA242優(yōu)于 CEA。 除乳腺癌外， CA153還存在于肺腺癌、卵巢癌和胰腺癌。 不少婦科良性疾病，如子宮內(nèi)膜異位、子宮肌瘤以及一些導致腹水的疾病都可致 CA－12－ 5升
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