腫瘤標(biāo)志物臨床檢測的基本原則(存儲版)
【正文】 更為明顯， 陽性率達(dá) 80％左右。 除乳腺癌外， CA153還存在于肺腺癌、卵巢癌和胰腺癌。 NSE是神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞瘤、小細(xì)胞肺癌和惡性黑色素瘤的 TM。 cPSA在前列腺癌病人血清中的含量明顯高于良性腫瘤病人 9 鐵蛋白 (Ferritin): 鐵蛋白是一種鐵結(jié)合蛋白 ,存在于各種組織 ,病理狀態(tài)下釋放到血液中。 2 酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn) (ELISA)： 應(yīng)用較廣、費(fèi)用較低 ，但手工 ELISA方法仍繁瑣 ，定量測定不夠精確；全自動酶免分析儀 ,可在一定程度上解決反應(yīng)時間、溫度、洗滌力度等標(biāo)準(zhǔn)化問題，減少人為誤差。分子生物學(xué)技術(shù)可廣泛用于腫瘤的檢測中。 2）紅細(xì)胞、漿細(xì)胞和血小板中存在 NSE， 因此未及時分離血清的標(biāo)本有可能使血清 NSE濃度升高。 7)異嗜性抗體的影響 :大多數(shù)的 TM試劑盒使用兩種鼠的單克隆抗體 ,如血清中出現(xiàn)嗜異性抗體 ,特別是已知的人抗鼠嗜異性抗體時 ,可能在兩種鼠的單抗間起 “ 橋梁 ”作用 ,導(dǎo)致假陽性。 （ positive likelihood ratio） 指該 TM真陽性率與假陽性率之比 ， 反映其正確判斷陽性的可能性是錯誤判斷陽性可能性的倍數(shù) ， 應(yīng)該越大越好 。 ： 大多數(shù) TM與疾病的分期有關(guān)，且濃度與腫瘤的大小或分期有關(guān)系。將臨界值提高可增加特異性，但靈敏度隨之下降；反之，將臨界值降低，則靈敏度提高，但特異性又下降。 。 :TM另一重要的特性就是預(yù)測價值 ,其依據(jù)是 Bayes法則，可用陽性預(yù)測值（ PPV）和引性預(yù)測值 (NPV)來表示。 :TM基本上不能對腫瘤進(jìn)行定位，因?yàn)榻^大多數(shù) TM都無器官特異性，只有極少數(shù) TM如PSA、 PAP具有器官特異性，但這些指標(biāo)卻又不具備腫瘤特異性。反映該 TM能準(zhǔn)確區(qū)分腫瘤與非腫瘤患者的能力 . 準(zhǔn)確度 =真陽性數(shù) +真陰性數(shù) /測定總?cè)藬?shù) （ positive predictive value , PPV）： 是指 TM陽性時該患者患腫瘤的可能性有多大； 陽性預(yù)測值（ PPV)＝ 真陽性數(shù)／真陽性數(shù)＋對照組假陽性數(shù) 100％ 如：在對 100例病人的檢測中， 70例為陽性結(jié)果，而在對 100例對照人群檢測中， 5例為陽性結(jié)果，則其 PPV為 70／（ 70＋ 5） 100％，即為 ％。即使使用完全相同的統(tǒng)一抗體，也可能因抗原的異質(zhì)性（如原發(fā)腫瘤轉(zhuǎn)移后，失去了原有的抗原性），影響了結(jié)果，造成了假象，這種現(xiàn)象特別容易發(fā)生在療效評價中，尤其在使用前一種試劑盒測定的值作為后一種試劑盒的參考值時。 5）直腸和肛檢可致 PSA和 PAP升高。其 DNA改變可包括：基因突變、缺失、擴(kuò)增、 DNA重排，非正?；蛉诤霞皩?DNA核苷酸修飾等。 β2 微球蛋白的檢測多用于證實(shí)多種血液系統(tǒng)的惡性腫瘤，如白血病、淋巴瘤以及多發(fā)性骨髓瘤，其水平與腫瘤細(xì)胞的數(shù)量、生長速度、預(yù)后及疾病活動性有關(guān)。 fPSA／ tPSA 大于 25%： 多為良性病人。 7 神經(jīng)元特異性烯醇化酶（ NSE） : 烯醇化酶是一種糖酵解途徑中的酶 ,催化 2－磷酸甘油酸向磷酸烯醇式丙酮酸的轉(zhuǎn)化。 5 CA153（ 乳腺癌抗原 ） : 為多形上皮粘蛋白。因此， CEA作為早期診斷的價值不大，但有助于分析療效、判斷預(yù)后、預(yù)測復(fù)發(fā)及轉(zhuǎn)移。 ?2 、 使用不同方法、不同試劑測定同一種TM時，其結(jié)果可能出現(xiàn)差異。不同的 TM半衰期不同，所以監(jiān)測的時間和周期也不同。臨床可通過對腫瘤患者治療前后及隨訪中 TM濃度變化的監(jiān)測，了解腫瘤治療是否有效，并判斷其預(yù)后，為進(jìn)一步治療提供參考依據(jù)。 （ 3） 篩查費(fèi)用經(jīng)濟(jì)、合理。 ? TM存在于腫瘤患者的血液、體液、細(xì)胞或組織中，可用生物化學(xué)、免疫學(xué)及分子生物學(xué)等方法測定，且對腫瘤的輔助診斷、鑒別診斷、觀察療效、監(jiān)測復(fù)發(fā)以及預(yù)后評價具有一定的價值。 一、腫瘤標(biāo)志物的定義 ? 腫瘤標(biāo)志物（ TM） 是指在惡性腫瘤發(fā)生和增殖過程中，由腫瘤細(xì)胞的基因表達(dá)而合成分泌的或是由機(jī)體對腫瘤反應(yīng)而異常產(chǎn)生和 /或升高的反映腫瘤存在和生長的一類物質(zhì)，它包括蛋白質(zhì)、激素、酶（同工酶）、多胺及癌基因產(chǎn)物等。 （ 2） 測定方法
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