質(zhì)量管理學(xué)第三講全面質(zhì)量管理和質(zhì)量體系(參考版)
2025-01-21 09:59本頁面
【正文】 四、支持技術(shù) ISO/TC176從 10000—10020之間 20個(gè)號碼留作質(zhì)量支持技術(shù)方面的標(biāo)準(zhǔn)編號 。 (2) ISO90003《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 第 3部分 ISO9001在軟件開發(fā)、供應(yīng)、和維護(hù)中的使用指南 》 (3) ISO90004《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 第 4部分 可信性大綱管理指南 》 ? 可信性是一個(gè)集合術(shù)語，描述可用性及其影響因素，包括可靠性、維修性、和維修保障性。 一般情況下 ， 可采用這三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)有的形式 ， 也可以根據(jù)具體的合同要求加以裁剪 ， 即增加或減少某些質(zhì)量體系要求 。 (2) ISO9001—ISO9003 ? 這三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是 1987年發(fā)布 ， 1994的修訂的 ，它們是關(guān)于外部質(zhì)量保證所使用的質(zhì)量體系的要求 ， 它們分別代表了三種不同的質(zhì)量保證模式 ， 用于供方證明其能力以及外部對其能力的評定 。它是 ISO9000族的線路圖，為 ISO9000族的選擇和使用提供指南。 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)文件中概念之間關(guān)系圖 GB/T19001ISO9001 GB/T19002ISO9002 1 GB/T19003ISO9003 4個(gè)階段 7個(gè)階段 9個(gè)階段 銷售發(fā)運(yùn) 包裝儲運(yùn) 檢驗(yàn)試驗(yàn) 生產(chǎn)制造△ 包裝儲運(yùn) 銷售發(fā)運(yùn) 安裝運(yùn)行 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 采購 工藝準(zhǔn)備 生產(chǎn)制造 檢驗(yàn)試驗(yàn) 包裝儲運(yùn) 銷售發(fā)運(yùn) 安裝運(yùn)行 技術(shù)服務(wù) 采 購 工藝準(zhǔn)備 生產(chǎn)制造 檢驗(yàn)試驗(yàn) ISO9003 ISO9002 ISO9001 開發(fā)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)保模式 生產(chǎn)和安裝的質(zhì)保模式 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)保模式 一、質(zhì)量術(shù)語 在 1994年發(fā)布了 ISO84021994《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 —術(shù)語 》 ， 共有 67個(gè)術(shù)語 ， 分為下 第 1部分 通用術(shù)語 13個(gè) 第 2部分 與質(zhì)量有關(guān)的術(shù)語 19個(gè) 第 3部分 與質(zhì)量體系有關(guān)的術(shù)語 16個(gè) 第 4部分 與工具和技術(shù)有關(guān)的術(shù)語 19個(gè) ? ISO/TC176對 1987年版的 ISO9004進(jìn)行了修訂，于 1994年正式發(fā)布了 ISO9004有關(guān)質(zhì)量管理的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)和補(bǔ)充標(biāo)準(zhǔn)。 ISO9000 ? 目前， ISO9000族由四類標(biāo)準(zhǔn)組成，它們是質(zhì)量術(shù)語、質(zhì)量管理、質(zhì)量保證和支持技術(shù) 。 ISO9000系列質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn) 隨著質(zhì)量管理的不斷深入，各國把有關(guān)管理經(jīng)驗(yàn)制訂成國家標(biāo)準(zhǔn)和國際標(biāo)準(zhǔn)，以利于進(jìn)一步推動(dòng)企業(yè)深化質(zhì)量管理，關(guān)使貿(mào)易效往中有一個(gè)共同的語言，從而獲得一種最佳的秩序和社會效益 。 ? 3. 從政府角度 ：能促進(jìn)市場的質(zhì)量競爭 ， 引導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理 ， 穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量；幫助企業(yè)提高質(zhì)量競爭能力；維護(hù)用戶和消費(fèi)者的權(quán)益；避免因重復(fù)檢查與評定而給社會造成浪費(fèi) 。 四、質(zhì)量體系認(rèn)證的作用 ? 1. 從用戶和消費(fèi)者角度 ：能幫助用戶和消費(fèi)者鑒別企業(yè)的質(zhì)量保證能力 ， 提高產(chǎn)品的顧客滿意度 。 證書有效期通常為三年 。 3. 體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)審核報(bào)告 ， 經(jīng)審查決定是否批準(zhǔn)認(rèn)證 。按慣例，機(jī)構(gòu)不能無故拒絕企業(yè)的申請。 認(rèn)證申請 體系審核 審批、注冊 監(jiān) 督 1. 企業(yè)向其自愿選擇的某個(gè)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請，按機(jī)構(gòu)要求提交申請文件 ，包括企業(yè)質(zhì)量手冊等。 體系認(rèn)證中 使用的基本標(biāo)準(zhǔn)不是產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) ，因?yàn)轶w系認(rèn)證中 并不對認(rèn)證企業(yè)的產(chǎn)品實(shí)物進(jìn)行檢測，頒發(fā)的證書也不證明產(chǎn)品實(shí)物符合某一特定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) ，而僅 是證明企業(yè)有能力按政府法規(guī)、用戶合同、企業(yè)內(nèi)部規(guī)定等技術(shù)要求生產(chǎn)和提供產(chǎn)品。 一 、 統(tǒng)一認(rèn)識和落實(shí)組織 1 2 組織精干的領(lǐng)導(dǎo)班子 3 教育培訓(xùn) 4 5 二 、 選擇要素和展開活動(dòng) 1 深入進(jìn)行現(xiàn)狀調(diào)查 2 對照標(biāo)準(zhǔn)確定選擇性要素 3 要素應(yīng)展開為若干活動(dòng) 三 、 分解職責(zé)和配置資源 1 健全本組織的組織機(jī)構(gòu) 2 明確并正確地分解職責(zé)和權(quán)限 3 確保資源和合量配置資源 四 、 編制質(zhì)量體系文件 1 全面和重點(diǎn)地編制質(zhì)量手冊 2 細(xì)微和協(xié)調(diào)地編制程序文件 3 合理而慎重地確定質(zhì)量記錄的項(xiàng)目和內(nèi)容 4 根據(jù)需要制訂質(zhì)量計(jì)劃 五 、 實(shí)施質(zhì)量體系 1 不斷組織教育培訓(xùn) 2 加強(qiáng)組織協(xié)調(diào) 3 嚴(yán)格進(jìn)行質(zhì)量體系實(shí)施的監(jiān)督 4 形成信息閉環(huán)管理 5 組織質(zhì)量體系審核與管理評審 167。 (1) (2) (3) 可信性規(guī)范 ， (4) (5) (6) 數(shù)
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