質(zhì)量管理學第三講 全面質(zhì)量管理和質(zhì)量體系(文件)
【正文】 析和測量結(jié)果與給定的質(zhì)量標準進行對比，以其質(zhì)量特性作出合格與否的判定 。其質(zhì)量職能 覆蓋了不合格控制的全過程。 糾正措施 始于 質(zhì)量問題的識別， 并包括 為了排除問題再發(fā)生的可能性，或把問題再發(fā)生的可能性減少到最低限度，消除產(chǎn)生不合格的原因 而 采取的 13. ? 生產(chǎn)后的活動 是 指貯存、交付、安裝、服務、售后和市場反饋等方面和工作 。 16. 產(chǎn)品安全性 ? 產(chǎn)品的安全性至關重要，它不僅涉及企業(yè)要承擔的產(chǎn)品責任，關系到使用者的健康及生命財產(chǎn)的安全。 (1) (2) (3) 可信性規(guī)范 ， (4) (5) (6) 數(shù)據(jù)分析 、 (7) (8) 安全性評價和風險分析 。 體系認證中 使用的基本標準不是產(chǎn)品技術(shù)標準 ，因為體系認證中 并不對認證企業(yè)的產(chǎn)品實物進行檢測，頒發(fā)的證書也不證明產(chǎn)品實物符合某一特定產(chǎn)品標準 ，而僅 是證明企業(yè)有能力按政府法規(guī)、用戶合同、企業(yè)內(nèi)部規(guī)定等技術(shù)要求生產(chǎn)和提供產(chǎn)品。按慣例，機構(gòu)不能無故拒絕企業(yè)的申請。 證書有效期通常為三年 。 ? 3. 從政府角度 ：能促進市場的質(zhì)量競爭 ， 引導企業(yè)加強內(nèi)部質(zhì)量管理 ， 穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量；幫助企業(yè)提高質(zhì)量競爭能力；維護用戶和消費者的權(quán)益；避免因重復檢查與評定而給社會造成浪費 。 ISO9000 ? 目前， ISO9000族由四類標準組成，它們是質(zhì)量術(shù)語、質(zhì)量管理、質(zhì)量保證和支持技術(shù) 。它是 ISO9000族的線路圖，為 ISO9000族的選擇和使用提供指南。 一般情況下 ， 可采用這三個標準現(xiàn)有的形式 ， 也可以根據(jù)具體的合同要求加以裁剪 ， 即增加或減少某些質(zhì)量體系要求 。 四、支持技術(shù) ISO/TC176從 10000—10020之間 20個號碼留作質(zhì)量支持技術(shù)方面的標準編號 。 (2) ISO90003《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準 第 3部分 ISO9001在軟件開發(fā)、供應、和維護中的使用指南 》 (3) ISO90004《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準 第 4部分 可信性大綱管理指南 》 ? 可信性是一個集合術(shù)語，描述可用性及其影響因素，包括可靠性、維修性、和維修保障性。 (2) ISO9001—ISO9003 ? 這三個標準是 1987年發(fā)布 ， 1994的修訂的 ，它們是關于外部質(zhì)量保證所使用的質(zhì)量體系的要求 ， 它們分別代表了三種不同的質(zhì)量保證模式 ， 用于供方證明其能力以及外部對其能力的評定 。 ISO9000標準文件中概念之間關系圖 GB/T19001ISO9001 GB/T19002ISO9002 1 GB/T19003ISO9003 4個階段 7個階段 9個階段 銷售發(fā)運 包裝儲運 檢驗試驗 生產(chǎn)制造△ 包裝儲運 銷售發(fā)運 安裝運行 產(chǎn)品設計 采購 工藝準備 生產(chǎn)制造 檢驗試驗 包裝儲運 銷售發(fā)運 安裝運行 技術(shù)服務 采 購 工藝準備 生產(chǎn)制造 檢驗試驗 ISO9003 ISO9002 ISO9001 開發(fā)設計、生產(chǎn)、安裝和服務的質(zhì)保模式 生產(chǎn)和安裝的質(zhì)保模式 最終檢驗和試驗的質(zhì)保模式 一、質(zhì)量術(shù)語 在 1994年發(fā)布了 ISO84021994《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 —術(shù)語 》 ， 共有 67個術(shù)語 ， 分為下 第 1部分 通用術(shù)語 13個 第 2部分 與質(zhì)量有關的術(shù)語 19個 第 3部分 與質(zhì)量體系有關的術(shù)語 16個 第 4部分 與工具和技術(shù)有關的術(shù)語 19個 ? ISO/TC176對 1987年版的 ISO9004進行了修訂，于 1994年正式發(fā)布了 ISO9004有關質(zhì)量管理的基礎標準和補充標準。 ISO9000系列質(zhì)量體系標準 隨著質(zhì)量管理的不斷深入，各國把有關管理經(jīng)驗制訂成國家標準和國際標準，以利于進一步推動企業(yè)深化質(zhì)量管理，關使貿(mào)易效往中有一個共同的語言，從而獲得一種最佳的秩序和社會效益 。 四、質(zhì)量體系認證的作用 ? 1. 從用戶和消費者角度 ：能幫助用戶和消費者鑒別企業(yè)的質(zhì)量保證能力 ， 提高產(chǎn)品的顧客滿意度 。 3. 體系認證機構(gòu)根據(jù)審核報告 ， 經(jīng)審查決定是否批準認證 。 認證申請 體系審核 審批、注冊 監(jiān) 督 1. 企業(yè)向其自愿選擇的某個體系認證機構(gòu)提出申請，按機構(gòu)要求提交申請文件 ，包括企業(yè)質(zhì)量手冊等。 一 、 統(tǒng)一認識和落實組織 1 2 組織精干的領導班子 3 教育培訓 4 5 二 、 選擇要素和展開活動 1 深入進行現(xiàn)狀調(diào)查 2 對照標準確定選擇性要素
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