質(zhì)量管理學(xué)第三講 全面質(zhì)量管理和質(zhì)量體系(文件)
【正文】 析和測(cè)量結(jié)果與給定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對(duì)比，以其質(zhì)量特性作出合格與否的判定 。其質(zhì)量職能 覆蓋了不合格控制的全過(guò)程。 糾正措施 始于 質(zhì)量問(wèn)題的識(shí)別， 并包括 為了排除問(wèn)題再發(fā)生的可能性，或把問(wèn)題再發(fā)生的可能性減少到最低限度，消除產(chǎn)生不合格的原因 而 采取的 13. ? 生產(chǎn)后的活動(dòng) 是 指貯存、交付、安裝、服務(wù)、售后和市場(chǎng)反饋等方面和工作 。 16. 產(chǎn)品安全性 ? 產(chǎn)品的安全性至關(guān)重要，它不僅涉及企業(yè)要承擔(dān)的產(chǎn)品責(zé)任，關(guān)系到使用者的健康及生命財(cái)產(chǎn)的安全。 (1) (2) (3) 可信性規(guī)范 ， (4) (5) (6) 數(shù)據(jù)分析 、 (7) (8) 安全性評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)分析 。 體系認(rèn)證中 使用的基本標(biāo)準(zhǔn)不是產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) ，因?yàn)轶w系認(rèn)證中 并不對(duì)認(rèn)證企業(yè)的產(chǎn)品實(shí)物進(jìn)行檢測(cè)，頒發(fā)的證書(shū)也不證明產(chǎn)品實(shí)物符合某一特定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) ，而僅 是證明企業(yè)有能力按政府法規(guī)、用戶(hù)合同、企業(yè)內(nèi)部規(guī)定等技術(shù)要求生產(chǎn)和提供產(chǎn)品。按慣例，機(jī)構(gòu)不能無(wú)故拒絕企業(yè)的申請(qǐng)。 證書(shū)有效期通常為三年 。 ? 3. 從政府角度 ：能促進(jìn)市場(chǎng)的質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng) ， 引導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理 ， 穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量；幫助企業(yè)提高質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)能力；維護(hù)用戶(hù)和消費(fèi)者的權(quán)益；避免因重復(fù)檢查與評(píng)定而給社會(huì)造成浪費(fèi) 。 ISO9000 ? 目前， ISO9000族由四類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)組成，它們是質(zhì)量術(shù)語(yǔ)、質(zhì)量管理、質(zhì)量保證和支持技術(shù) 。它是 ISO9000族的線路圖，為 ISO9000族的選擇和使用提供指南。 一般情況下 ， 可采用這三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)有的形式 ， 也可以根據(jù)具體的合同要求加以裁剪 ， 即增加或減少某些質(zhì)量體系要求 。 四、支持技術(shù) ISO/TC176從 10000—10020之間 20個(gè)號(hào)碼留作質(zhì)量支持技術(shù)方面的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) 。 (2) ISO90003《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 第 3部分 ISO9001在軟件開(kāi)發(fā)、供應(yīng)、和維護(hù)中的使用指南 》 (3) ISO90004《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 第 4部分 可信性大綱管理指南 》 ? 可信性是一個(gè)集合術(shù)語(yǔ)，描述可用性及其影響因素，包括可靠性、維修性、和維修保障性。 (2) ISO9001—ISO9003 ? 這三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是 1987年發(fā)布 ， 1994的修訂的 ，它們是關(guān)于外部質(zhì)量保證所使用的質(zhì)量體系的要求 ， 它們分別代表了三種不同的質(zhì)量保證模式 ， 用于供方證明其能力以及外部對(duì)其能力的評(píng)定 。 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)文件中概念之間關(guān)系圖 GB/T19001ISO9001 GB/T19002ISO9002 1 GB/T19003ISO9003 4個(gè)階段 7個(gè)階段 9個(gè)階段 銷(xiāo)售發(fā)運(yùn) 包裝儲(chǔ)運(yùn) 檢驗(yàn)試驗(yàn) 生產(chǎn)制造△ 包裝儲(chǔ)運(yùn) 銷(xiāo)售發(fā)運(yùn) 安裝運(yùn)行 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 采購(gòu) 工藝準(zhǔn)備 生產(chǎn)制造 檢驗(yàn)試驗(yàn) 包裝儲(chǔ)運(yùn) 銷(xiāo)售發(fā)運(yùn) 安裝運(yùn)行 技術(shù)服務(wù) 采 購(gòu) 工藝準(zhǔn)備 生產(chǎn)制造 檢驗(yàn)試驗(yàn) ISO9003 ISO9002 ISO9001 開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)保模式 生產(chǎn)和安裝的質(zhì)保模式 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)保模式 一、質(zhì)量術(shù)語(yǔ) 在 1994年發(fā)布了 ISO84021994《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 —術(shù)語(yǔ) 》 ， 共有 67個(gè)術(shù)語(yǔ) ， 分為下 第 1部分 通用術(shù)語(yǔ) 13個(gè) 第 2部分 與質(zhì)量有關(guān)的術(shù)語(yǔ) 19個(gè) 第 3部分 與質(zhì)量體系有關(guān)的術(shù)語(yǔ) 16個(gè) 第 4部分 與工具和技術(shù)有關(guān)的術(shù)語(yǔ) 19個(gè) ? ISO/TC176對(duì) 1987年版的 ISO9004進(jìn)行了修訂，于 1994年正式發(fā)布了 ISO9004有關(guān)質(zhì)量管理的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)和補(bǔ)充標(biāo)準(zhǔn)。 ISO9000系列質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn) 隨著質(zhì)量管理的不斷深入，各國(guó)把有關(guān)管理經(jīng)驗(yàn)制訂成國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，以利于進(jìn)一步推動(dòng)企業(yè)深化質(zhì)量管理，關(guān)使貿(mào)易效往中有一個(gè)共同的語(yǔ)言，從而獲得一種最佳的秩序和社會(huì)效益 。 四、質(zhì)量體系認(rèn)證的作用 ? 1. 從用戶(hù)和消費(fèi)者角度 ：能幫助用戶(hù)和消費(fèi)者鑒別企業(yè)的質(zhì)量保證能力 ， 提高產(chǎn)品的顧客滿(mǎn)意度 。 3. 體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)審核報(bào)告 ， 經(jīng)審查決定是否批準(zhǔn)認(rèn)證 。 認(rèn)證申請(qǐng) 體系審核 審批、注冊(cè) 監(jiān) 督 1. 企業(yè)向其自愿選擇的某個(gè)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，按機(jī)構(gòu)要求提交申請(qǐng)文件 ，包括企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)等。 一 、 統(tǒng)一認(rèn)識(shí)和落實(shí)組織 1 2 組織精干的領(lǐng)導(dǎo)班子 3 教育培訓(xùn) 4 5 二 、 選擇要素和展開(kāi)活動(dòng) 1 深入進(jìn)行現(xiàn)狀調(diào)查 2 對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)確定選擇性要素
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