【正文】 質量體系要使 產(chǎn)品達到的目的 ☆ 供需雙方都滿意 ； ☆滿足顧客的期望； ☆適用標準和規(guī)范； ☆符合社會要求； ☆反映客觀需要（非合同下的市場需要、合同下的簽訂合同要求） ☆競爭力； ☆經(jīng)濟地提供。 四、質量記錄 ? 質量記錄 是 為已完成的活動或達到的結果提供客觀證據(jù)的文件 ? 質量記錄是 重要的證明文件 ? 質量記錄是 信息的基礎資料 五、質量計劃 ? (1) (2)實際動作的各過程的步驟 (可以用流程圖或類似圖表示過程的要求 ) (3)各階段的責任 、 (4) (5)有關階段 (設計 、 研制 、 采購 、 生產(chǎn)等 )的試驗 、 檢驗 質量計劃（續(xù)） (6)隨項目的進展而修改和完善質量計劃的書面程序； (7) (8)為達到質量目標必須采取的其它措施 。 11. ? 對 不合格品的控制 通常包括 標識、隔離、評審、處置、措施和防止再發(fā)生 ，這是質量體系中最重要的要素之一。 質量體系的評審和認證 質量體系認證 ， 亦稱質量體系注冊，是 指由公正的第三方體系認證機構，依據(jù)正式發(fā)布的質量體系標準，對企業(yè)的質量體系實施評定，并頒發(fā)體系認證證書和發(fā)布注冊名錄，向公眾證明企業(yè)的質量體系符合某一質量體系標準，有能力按規(guī)定的質量要求提供產(chǎn)品，可以相信企業(yè)在產(chǎn)品質量方面能夠說到做到 。 167。可信性已成為產(chǎn)品的重要特性之一。 ? 2. 從企業(yè)角度 ：能幫助企業(yè)提高市場的質量競爭能力；加強內(nèi)部質量管理 ， 提高產(chǎn)品質量保證能力；避免外部對企業(yè)的重復檢查與評定 。 應 建立并保持選擇統(tǒng)計方法 并 將其用于下列工作的文件化程序 。也是 企業(yè)形成產(chǎn)品符合性質量的關鍵 ，其 質量職能 是根據(jù) 設計 和 工藝技術文件的規(guī)定 和 生產(chǎn)過程的質量控制計劃 ， 控制 各項 影響過程質量的因素 ， 保證生產(chǎn)出 符合設計規(guī)范質量要求的產(chǎn)品 9. 產(chǎn)品驗證 ? 產(chǎn)品驗證 包括 外購材料和外購件、過程和成品所進行的驗證 ，是 對檢驗、試驗、監(jiān)督和審核活動的統(tǒng)稱 。 一、質量手冊 ? (1)企業(yè)的質量方針； (2)企業(yè)的組織機構及其質量職責； (3) (4)質量手冊的管理辦法 。 三、質量體系的目標和任務 ? 目標： 確保產(chǎn)品質量 ， 確立質量方針 ， 提出具體的質量目標 ， 并對影響產(chǎn)品質量目標的因素（ 技術 、 管理 、 人員 ） 進行有效的控制 ， 以預防 、 減少和消除質量缺陷 ， 用最為經(jīng)濟的手段為用戶提供滿意的產(chǎn)品 。 通過對產(chǎn)品情報的分析研究 ， 可以正確認識影響產(chǎn)品質量諸因素的變化同產(chǎn)品質量波動的內(nèi)在聯(lián)系 ， 從而認識并掌握提高產(chǎn)品質量的規(guī)律性 。第二章 全面質量管理 第一節(jié) 全面質量管理的含義和要求 ? 一、全面質量管理的含義 ? GB/T 6583 – 94的定義： 一個組織以質量為中心，以全員參與為基礎，目的在于通過讓顧客滿意和本組織所有成員及社會受益而達到長期成功的管理途徑。 質量情報工作包括情報的收集 、 整理 、 分析和管理等 。 三、質量體系的目標和任務 ? 任務 : 圍繞產(chǎn)品質量形成的全過程 ， 通過對實施質量管理所需要的 組織管理 、 程序 、 過程和資源的積極而有效的運作 ， 把質量環(huán)的各個階段的工作過程加以有效的控制 。 二、質量體系程序 ? 書面的 質量體系程序 是對 那些影響質量的活動進行全面策劃和管理所用的基本文件 。它是質量體系的一個要素，其 質量職能 是 根據(jù)給定的質量標準，按照一定的驗證方法和程序，對被驗證的物資進行分析、測量，并將分析和測量結果與給定的質量標準進行對比，以其質量特性作出合格與否的判定 。 (1) (2) (3) 可信性規(guī)范 ， (4) (5) (6) 數(shù)據(jù)分析 、 (7) (8) 安全性評價和風險分析 。 ? 3. 從政府角度 ：能促進市場的質量競爭 ， 引導企業(yè)加強內(nèi)部質量管理 ， 穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質量；幫助企業(yè)提高質量競爭能力；維護用戶和消費者的權益；避免因重復檢查與評定而給社會造成浪費 。 四、支持技術 ISO/TC176從 10000—10020之間 20個號碼留作質量支持技術方面的標準編號 。 ISO9000系列質量體系標準 隨著質量管理的不斷深入，各國把有關管理經(jīng)驗制訂成國家標準和國際標準，以利于進一步推動企業(yè)深化質量管理，關使貿(mào)易效往中有一個共同的語言，從而獲得一種最佳的秩序和社會效益 。 一 、 統(tǒng)一認識和落實組織 1 2 組織精干的領導班子 3 教育培訓 4 5 二 、 選擇要素和展開活動 1 深入進行現(xiàn)狀調查 2 對照標準確定選擇性要素 3 要素應展開為若干活動 三 、 分解職責和配置資源 1 健全本組織的組織機構 2 明確并正確地分解職責和權限 3 確保資源和合量配置資源 四 、 編制質量體系文件 1 全面和重點地編制質量手冊 2 細微和協(xié)調地編制程序文件