【正文】 1部分 通用術(shù)語 13個(gè) 第 2部分 與質(zhì)量有關(guān)的術(shù)語 19個(gè) 第 3部分 與質(zhì)量體系有關(guān)的術(shù)語 16個(gè) 第 4部分 與工具和技術(shù)有關(guān)的術(shù)語 19個(gè) ? ISO/TC176對 1987年版的 ISO9004進(jìn)行了修訂，于 1994年正式發(fā)布了 ISO9004有關(guān)質(zhì)量管理的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)和補(bǔ)充標(biāo)準(zhǔn)。 四、質(zhì)量體系認(rèn)證的作用 ? 1. 從用戶和消費(fèi)者角度 ：能幫助用戶和消費(fèi)者鑒別企業(yè)的質(zhì)量保證能力 ， 提高產(chǎn)品的顧客滿意度 。 認(rèn)證申請 體系審核 審批、注冊 監(jiān) 督 1. 企業(yè)向其自愿選擇的某個(gè)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請，按機(jī)構(gòu)要求提交申請文件 ，包括企業(yè)質(zhì)量手冊等。 17. 統(tǒng)計(jì)方法的應(yīng)用 ? 在企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的所有階段 正確使用現(xiàn)代統(tǒng)計(jì)方法是一個(gè)重要的控制因素 。 一個(gè)比較健全的質(zhì)量體系應(yīng)能從審核、過程不合格報(bào)告、管理評(píng)審、市場反饋和顧客投訴中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，找出原因。它是 企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié) 。 質(zhì)量體系基本要素 ? ISO9004總結(jié)了大中型制造企業(yè)質(zhì)量控制的職能的特點(diǎn) ， 結(jié)合質(zhì)量形成過程 ， 提出了質(zhì)量管理體系中的 17項(xiàng)基本要素 ， 供企業(yè)在建立質(zhì)量體系時(shí)選用 。 健全質(zhì)量體系文件，可使供方各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)有法可依、有章可循，把行之有效的質(zhì)量管理手段和方法給予制度化、法規(guī)化。 工作程序 是 質(zhì)量體系文件的主要組成部分 ， 主要包括： 質(zhì)量手冊 、各種工作標(biāo)準(zhǔn)和管理標(biāo)準(zhǔn) 、 質(zhì)量計(jì)劃 、 各種工藝 、 試驗(yàn) 、 檢驗(yàn)規(guī)程等 。 3. 原則上 ， 一個(gè)組織的質(zhì)量體系只有一個(gè) ， 一般來說 ， 每個(gè)組織實(shí)際上已經(jīng)固有了一個(gè)質(zhì)量體系 。 質(zhì)量體系 (quality system)概述 ISO8402較為準(zhǔn)確地說明了質(zhì)量體系的內(nèi)涵，質(zhì)量管理是 通過建立健全 質(zhì)量體系 來實(shí)施各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)的。 計(jì)量工作主要包括以 ? (1). ? (2). 嚴(yán)格按照檢驗(yàn)規(guī)程對所有計(jì)量器具進(jìn)行檢 ? (3). ? (4). 不斷改進(jìn)計(jì)量器具和計(jì)量方法，實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)測 ? 質(zhì)量情報(bào)中 指 反映產(chǎn)品質(zhì)量和供產(chǎn)銷各環(huán)節(jié)工作質(zhì)量的基本數(shù)據(jù) 、 原始記錄和產(chǎn)品在使用過程中反映出來的質(zhì)量情況數(shù)據(jù) 。 做到以防為主 ， 防檢結(jié)合 ， 重在提高 。 與傳統(tǒng)質(zhì)量管理比價(jià)， TQC具有以下特點(diǎn) ? ，即 從管結(jié)果轉(zhuǎn)變?yōu)楣芤蛩亍?要把如此眾多的影響因素系統(tǒng)地控制起來 ， 統(tǒng)籌管理 ， 單靠數(shù)理統(tǒng)計(jì)一兩種方法是不可能實(shí)現(xiàn)的 ， 必須根據(jù)不同情況 ， 靈活運(yùn)用各種現(xiàn)代化管理方法和措施加以綜合治理 。 ? ? ? ? 建立質(zhì)量責(zé)任制 ， 就是 明確規(guī)定企業(yè)中的每一部門 、 每一職工的具體任務(wù) 、 職責(zé)和權(quán)限 ， 以便做到質(zhì)量工作事事有人管 ， 人人有專責(zé) ， 辦事有標(biāo)準(zhǔn) ， 工作有檢查 。 一、質(zhì)量體系定義 ISO8402對質(zhì)量體系的定義是： 為實(shí)施質(zhì)量管理所需要的組織結(jié)構(gòu) 、職責(zé) 、 程序 、 過程和資源 。 1. 建立質(zhì)量體系是 企業(yè)成功的保證 2. 建立質(zhì)量體系既是 顧客的需要，也是組織的需要 3. 完善的質(zhì)量體系是在考慮組織和顧客雙方利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)質(zhì)量最佳化利益。 資源包括 (1) 人才資源的專業(yè)技能； （ 培訓(xùn) 、 資格認(rèn)可 ） (2) 設(shè)計(jì)和研制設(shè)備； （ 新產(chǎn)品 、 新技術(shù) 、 新工藝 ） (3) （ 過程控制的基礎(chǔ) ） (4) 檢驗(yàn) 、 (5) 儀器、儀表和計(jì)算機(jī)軟件。 它包括企業(yè)中與 質(zhì)量管理有關(guān)的各種 管理標(biāo)準(zhǔn) 、 工作標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)章制度 。 4. ? 營銷質(zhì)量有三方面職能： ， 即顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的要求； ， 即提出產(chǎn)品建議書； ， 及時(shí)了解顧客的使用情況 。既有 把關(guān)作用 又起 預(yù)防作用 ，是產(chǎn)品質(zhì)量形成過程極重要的環(huán)節(jié)。它們均是企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營必不可少的環(huán)節(jié)，每一環(huán)節(jié)的工作對形成產(chǎn)品質(zhì)量都 有著直接的影響，是質(zhì)量體系中不可缺少的要素。 167。 2. 體系審核 體系認(rèn)證機(jī)構(gòu) 指派數(shù)名國家注冊審核人員實(shí)施審核工作 ， 包括 審查企業(yè)的質(zhì)量手冊 ， 到企業(yè)現(xiàn)場查證實(shí)際執(zhí)行情況 ， 提交 審核報(bào)告 。 167。但它只描述了質(zhì)量體系應(yīng)包括哪些要素，而不是描述某一具體組織如何實(shí)施這些要素。 1. ISO100111《 質(zhì)量體系審核指南 第 1部分 審核 》 2. ISO100112《 質(zhì)量體系審核指南 第 2部分 質(zhì)量體系審核員 的評(píng)定準(zhǔn)則 》 3. ISO100113《 質(zhì)量體系審核指南 第 3部分 審核工作管理 》 4. ISO100121《 測量設(shè)備的質(zhì)量保證要求 第 1部分 測量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)體系 》 5. ISO100122《 測量設(shè)備保證 第 2部分 測量過程控制 》 6. ISO10013 《 質(zhì)量手冊編制指南