【正文】 錄 是 為已完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件 ? 質(zhì)量記錄是 重要的證明文件 ? 質(zhì)量記錄是 信息的基礎(chǔ)資料 五、質(zhì)量計(jì)劃 ? (1) (2)實(shí)際動(dòng)作的各過程的步驟 (可以用流程圖或類似圖表示過程的要求 ) (3)各階段的責(zé)任 、 (4) (5)有關(guān)階段 (設(shè)計(jì) 、 研制 、 采購(gòu) 、 生產(chǎn)等 )的試驗(yàn) 、 檢驗(yàn) 質(zhì)量計(jì)劃（續(xù)） (6)隨項(xiàng)目的進(jìn)展而修改和完善質(zhì)量計(jì)劃的書面程序； (7) (8)為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)必須采取的其它措施 。 ? 質(zhì)量體系文件是 質(zhì)量體系的軟件部分，是供方質(zhì)量體系的文字描述 。 完善的質(zhì)量體系要使 產(chǎn)品達(dá)到的目的 ☆ 供需雙方都滿意 ； ☆滿足顧客的期望； ☆適用標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范； ☆符合社會(huì)要求； ☆反映客觀需要（非合同下的市場(chǎng)需要、合同下的簽訂合同要求） ☆競(jìng)爭(zhēng)力； ☆經(jīng)濟(jì)地提供。 它比特定的顧客的要求要廣泛 ， 顧客僅僅評(píng)價(jià)質(zhì)量體系中的有關(guān)內(nèi)容； 3. 為了合同或強(qiáng)制性質(zhì)量評(píng)價(jià) 的目的 ， 可要求對(duì) 已確定的質(zhì)量體系要素的實(shí)施進(jìn)行證實(shí) 。 為了保證質(zhì)量責(zé)任制的真正貫徹落實(shí) ， 企業(yè)還必須制定質(zhì)量獎(jiǎng)懲制度 ， 體現(xiàn)獎(jiǎng)優(yōu)罰劣 ， 把職工的積極性和注意力吸引到質(zhì)量上來 。標(biāo)準(zhǔn) ， 一方面是衡量 產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量的的尺度 ，另一方面又是企業(yè)進(jìn)行 生產(chǎn) 、 技術(shù)和質(zhì)量管理工作的依據(jù) 。要提高產(chǎn)品質(zhì)量 ， 需要企業(yè)各個(gè)崗位上的全體職工共同努力 ， 使企業(yè)的每一個(gè)職工都參加到質(zhì)量管理中來 ， 做到質(zhì)量管理 ， 人人有責(zé) 。 2. 所謂 “ 全過程 ” 是指產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生 、 形成和實(shí)現(xiàn)的整個(gè)過程 ， 包括市場(chǎng)調(diào)研 、 產(chǎn)品開發(fā)和設(shè)計(jì) 、 生產(chǎn)制造 、檢驗(yàn) 、 包裝 、 貯運(yùn) 、 銷售和售后服務(wù)等過程 。 ? 標(biāo)準(zhǔn)化工作應(yīng)做到具有權(quán)威性 、 科學(xué)性 、 連貫性 、明確民生和群眾性 。 ? 推行全面質(zhì)量管理 ， 自始至終要進(jìn)行 質(zhì)量教育工作 ， 通 ? (1). 克服輕視質(zhì)量的錯(cuò)誤傾向 ， 樹立質(zhì)量第一的思想； ? (2). ? (3). 學(xué)會(huì)科學(xué)的質(zhì)量管理方法。 二、質(zhì)量體系的內(nèi)涵 1. 質(zhì)量體系 不僅包括組織結(jié)構(gòu) 、 職責(zé) 、 程序等軟件 ， 還包括 “ 資源 ” ， 資源就是人 、 物 、 財(cái) ，也是建立健全質(zhì)量體系的基礎(chǔ) 。 167。 質(zhì)量體系的各個(gè)方面 ，諸如 組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量責(zé)任、體系要素的控制程序、技術(shù)規(guī)程、工藝規(guī)程和檢驗(yàn)規(guī)程 等，都要形成文件，作為人們活動(dòng)的依據(jù) 。 如：更新檢驗(yàn)技術(shù) ， 研究新的工藝方法和設(shè)備 、 用戶的監(jiān)督 、驗(yàn)證等 。它是根據(jù) 設(shè)計(jì)規(guī)范文件 的要求 ， 以及 現(xiàn)有的資源配置 情況 ， 進(jìn)行 過程控制策劃 、 過程能力分析以及現(xiàn)場(chǎng)保障能力 研究 ， 以切實(shí)保證過程作業(yè)處于受控狀態(tài) 。其質(zhì)量職能 覆蓋了不合格控制的全過程。 16. 產(chǎn)品安全性 ? 產(chǎn)品的安全性至關(guān)重要，它不僅涉及企業(yè)要承擔(dān)的產(chǎn)品責(zé)任，關(guān)系到使用者的健康及生命財(cái)產(chǎn)的安全。 體系認(rèn)證中 使用的基本標(biāo)準(zhǔn)不是產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) ，因?yàn)轶w系認(rèn)證中 并不對(duì)認(rèn)證企業(yè)的產(chǎn)品實(shí)物進(jìn)行檢測(cè)，頒發(fā)的證書也不證明產(chǎn)品實(shí)物符合某一特定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) ，而僅 是證明企業(yè)有能力按政府法規(guī)、用戶合同、企業(yè)內(nèi)部規(guī)定等技術(shù)要求生產(chǎn)和提供產(chǎn)品。 證書有效期通常為三年 。 ISO9000 ? 目前， ISO9000族由四類標(biāo)準(zhǔn)組成，它們是質(zhì)量術(shù)語、質(zhì)量管理、質(zhì)量保證和支持技術(shù) 。 一般情況下 ， 可采用這三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)有的形式 ， 也可以根據(jù)具體的合同要求加以裁剪 ， 即增加或減少某些質(zhì)量體系要求 。 (2) ISO90003《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 第 3部分 ISO9001在軟件開發(fā)、供應(yīng)、和維護(hù)中的使用指南 》 (3) ISO90004《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 第 4部分 可信性大綱管理指南 》 ? 可信性是一個(gè)集合術(shù)語，描述可用性及其影響因素，包括可靠性、維修性、和維修保障性。 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)文件中概念之間關(guān)系圖 GB/T19001ISO9001 GB/T19002ISO9002 1 GB/T19003ISO9003 4個(gè)階段 7個(gè)階段 9個(gè)階段 銷售發(fā)運(yùn) 包裝儲(chǔ)運(yùn) 檢驗(yàn)試驗(yàn) 生產(chǎn)制造△ 包裝儲(chǔ)運(yùn) 銷售發(fā)運(yùn) 安裝運(yùn)行 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 采購(gòu) 工藝準(zhǔn)備 生產(chǎn)制造 檢驗(yàn)試驗(yàn) 包裝儲(chǔ)運(yùn) 銷售發(fā)運(yùn) 安裝運(yùn)行 技術(shù)服務(wù) 采 購(gòu) 工藝準(zhǔn)備 生產(chǎn)制造 檢驗(yàn)試驗(yàn) ISO9003 ISO9002 ISO9001 開發(fā)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)保模式 生產(chǎn)和安裝的質(zhì)保模式 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)保模式 一、質(zhì)量術(shù)語 在 1994年發(fā)布了 ISO84021994《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 —術(shù)語 》 ， 共有 67個(gè)術(shù)語 ， 分為下 第