質量管理學第三講 全面質量管理和質量體系-文庫吧
2025-01-03 09:59 本頁面
【正文】 目標的需要為準； 2. 一個組織的質量體系主要是 為滿足該組織內部管理需要而設計的 。 它比特定的顧客的要求要廣泛 ， 顧客僅僅評價質量體系中的有關內容； 3. 為了合同或強制性質量評價 的目的 ， 可要求對 已確定的質量體系要素的實施進行證實 。 二、質量體系的內涵 1. 質量體系 不僅包括組織結構 、 職責 、 程序等軟件 ， 還包括 “ 資源 ” ， 資源就是人 、 物 、 財 ，也是建立健全質量體系的基礎 。 2. 質量體系是為實施質量管理而建立和運行的 ，并不包括質量方針的制訂 。 3. 原則上 ， 一個組織的質量體系只有一個 ， 一般來說 ， 每個組織實際上已經固有了一個質量體系 。 三、質量體系的目標和任務 ? 目標： 確保產品質量 ， 確立質量方針 ， 提出具體的質量目標 ， 并對影響產品質量目標的因素（ 技術 、 管理 、 人員 ） 進行有效的控制 ， 以預防 、 減少和消除質量缺陷 ， 用最為經濟的手段為用戶提供滿意的產品 。 三、質量體系的目標和任務 ? 任務 : 圍繞產品質量形成的全過程 ， 通過對實施質量管理所需要的 組織管理 、 程序 、 過程和資源的積極而有效的運作 ， 把質量環(huán)的各個階段的工作過程加以有效的控制 。 1. 建立質量體系是 企業(yè)成功的保證 2. 建立質量體系既是 顧客的需要，也是組織的需要 3. 完善的質量體系是在考慮組織和顧客雙方利益、成本和風險的基礎上實現(xiàn)質量最佳化利益。對組織和顧客都具有重大意義。 完善的質量體系要使 產品達到的目的 ☆ 供需雙方都滿意 ； ☆滿足顧客的期望； ☆適用標準和規(guī)范； ☆符合社會要求； ☆反映客觀需要（非合同下的市場需要、合同下的簽訂合同要求） ☆競爭力； ☆經濟地提供。 167。 質量體系的組成和結構 ? 質量體系的結構包括四個部分： (組織機構和職責 ) （ 標準 、 手冊 、 計劃 、 工藝 、 檢驗等 ） （ 產品的全過程 ） （ 各類資源 ） ? 在企業(yè)的全部管理工作中應建立 與質量體系相適應 的組織機構， 規(guī)定各機構的隸屬關系和聯(lián)系方法 。 工作程序 是 質量體系文件的主要組成部分 ， 主要包括： 質量手冊 、各種工作標準和管理標準 、 質量計劃 、 各種工藝 、 試驗 、 檢驗規(guī)程等 。 ? 質量體系中的各項過程，貫穿于產品質量形成的全過程，也就是 存在于質量環(huán)的各個階段 。 四、資源和人員 ? 資源和人員是質量體系的基本組成部分 ， 也是企業(yè)能生產出合格產品的必要條件 。 資源包括 (1) 人才資源的專業(yè)技能； （ 培訓 、 資格認可 ） (2) 設計和研制設備； （ 新產品 、 新技術 、 新工藝 ） (3) （ 過程控制的基礎 ） (4) 檢驗 、 (5) 儀器、儀表和計算機軟件。（ 水平提高 ） 167。 ? 質量體系文件是 質量體系的軟件部分，是供方質量體系的文字描述 。 質量體系的各個方面 ，諸如 組織機構、質量責任、體系要素的控制程序、技術規(guī)程、工藝規(guī)程和檢驗規(guī)程 等，都要形成文件，作為人們活動的依據(jù) 。因此，制訂體系文件就是質量立法。 健全質量體系文件，可使供方各項質量活動有法可依、有章可循，把行之有效的質量管理手段和方法給予制度化、法規(guī)化。 一、質量手冊 ? (1)企業(yè)的質量方針； (2)企業(yè)的組織機構及其質量職責； (3) (4)質量手冊的管理辦法 。 二、質量體系程序 ? 書面的 質量體系程序 是對 那些影響質量的活動進行全面策劃和管理所用的基本文件 。 它包括企業(yè)中與 質量管理有關的各種 管理標準 、 工作標準和規(guī)章制度 。 三、作業(yè)指導書 ? 作業(yè)指導書是一種質量文件，它是 指導企業(yè)的員工如何做好規(guī)定的質量活動 。 四、質量記錄 ? 質量記錄 是 為已完成的活動或達到的結果提供客觀證據(jù)的文件 ? 質量記錄是 重要的證明文件 ? 質量記錄是 信息的基礎資料 五、質量計劃 ? (1) (2)實際動作的各過程的步驟 (可以用流程圖或類似圖表示過程的要求 ) (3)各階段的責任 、 (4) (5)有關階段 (設計 、 研制 、 采購 、 生產等 )的試驗 、 檢驗 質量計劃（續(xù)） (6)隨項目的進展而修改和完善質量計劃的書面程序； (7) (8)為達到質量目標必須采取的其它措施 。 如：更新檢驗技術 ， 研究新的工藝方法和設備 、 用戶的監(jiān)督 、驗證等 。 167。 質量體系基本要素 ? ISO9004總結了大中型制造企業(yè)質量控制的職能的特點 ， 結合質量形成過程 ， 提出了質量管理體系中的 17項基本要素 ， 供企業(yè)在建立質量體系時選用 。 這 17項要素可歸為四大類 ： 總體要素 基本過程要素 輔助過程要素 基礎性要素 總體要素 管理職能 體系原則 體系財務總體要素 基本過
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