質(zhì)量管理學(xué)第三講 全面質(zhì)量管理和質(zhì)量體系-文庫吧
2025-01-03 09:59 本頁面
【正文】 目標的需要為準； 2. 一個組織的質(zhì)量體系主要是 為滿足該組織內(nèi)部管理需要而設(shè)計的 。 它比特定的顧客的要求要廣泛 ， 顧客僅僅評價質(zhì)量體系中的有關(guān)內(nèi)容； 3. 為了合同或強制性質(zhì)量評價 的目的 ， 可要求對 已確定的質(zhì)量體系要素的實施進行證實 。 二、質(zhì)量體系的內(nèi)涵 1. 質(zhì)量體系 不僅包括組織結(jié)構(gòu) 、 職責 、 程序等軟件 ， 還包括 “ 資源 ” ， 資源就是人 、 物 、 財 ，也是建立健全質(zhì)量體系的基礎(chǔ) 。 2. 質(zhì)量體系是為實施質(zhì)量管理而建立和運行的 ，并不包括質(zhì)量方針的制訂 。 3. 原則上 ， 一個組織的質(zhì)量體系只有一個 ， 一般來說 ， 每個組織實際上已經(jīng)固有了一個質(zhì)量體系 。 三、質(zhì)量體系的目標和任務(wù) ? 目標： 確保產(chǎn)品質(zhì)量 ， 確立質(zhì)量方針 ， 提出具體的質(zhì)量目標 ， 并對影響產(chǎn)品質(zhì)量目標的因素（ 技術(shù) 、 管理 、 人員 ） 進行有效的控制 ， 以預(yù)防 、 減少和消除質(zhì)量缺陷 ， 用最為經(jīng)濟的手段為用戶提供滿意的產(chǎn)品 。 三、質(zhì)量體系的目標和任務(wù) ? 任務(wù) : 圍繞產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過程 ， 通過對實施質(zhì)量管理所需要的 組織管理 、 程序 、 過程和資源的積極而有效的運作 ， 把質(zhì)量環(huán)的各個階段的工作過程加以有效的控制 。 1. 建立質(zhì)量體系是 企業(yè)成功的保證 2. 建立質(zhì)量體系既是 顧客的需要，也是組織的需要 3. 完善的質(zhì)量體系是在考慮組織和顧客雙方利益、成本和風(fēng)險的基礎(chǔ)上實現(xiàn)質(zhì)量最佳化利益。對組織和顧客都具有重大意義。 完善的質(zhì)量體系要使 產(chǎn)品達到的目的 ☆ 供需雙方都滿意 ； ☆滿足顧客的期望； ☆適用標準和規(guī)范； ☆符合社會要求； ☆反映客觀需要（非合同下的市場需要、合同下的簽訂合同要求） ☆競爭力； ☆經(jīng)濟地提供。 167。 質(zhì)量體系的組成和結(jié)構(gòu) ? 質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)包括四個部分： (組織機構(gòu)和職責 ) （ 標準 、 手冊 、 計劃 、 工藝 、 檢驗等 ） （ 產(chǎn)品的全過程 ） （ 各類資源 ） ? 在企業(yè)的全部管理工作中應(yīng)建立 與質(zhì)量體系相適應(yīng) 的組織機構(gòu)， 規(guī)定各機構(gòu)的隸屬關(guān)系和聯(lián)系方法 。 工作程序 是 質(zhì)量體系文件的主要組成部分 ， 主要包括： 質(zhì)量手冊 、各種工作標準和管理標準 、 質(zhì)量計劃 、 各種工藝 、 試驗 、 檢驗規(guī)程等 。 ? 質(zhì)量體系中的各項過程，貫穿于產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過程，也就是 存在于質(zhì)量環(huán)的各個階段 。 四、資源和人員 ? 資源和人員是質(zhì)量體系的基本組成部分 ， 也是企業(yè)能生產(chǎn)出合格產(chǎn)品的必要條件 。 資源包括 (1) 人才資源的專業(yè)技能； （ 培訓(xùn) 、 資格認可 ） (2) 設(shè)計和研制設(shè)備； （ 新產(chǎn)品 、 新技術(shù) 、 新工藝 ） (3) （ 過程控制的基礎(chǔ) ） (4) 檢驗 、 (5) 儀器、儀表和計算機軟件。（ 水平提高 ） 167。 ? 質(zhì)量體系文件是 質(zhì)量體系的軟件部分，是供方質(zhì)量體系的文字描述 。 質(zhì)量體系的各個方面 ，諸如 組織機構(gòu)、質(zhì)量責任、體系要素的控制程序、技術(shù)規(guī)程、工藝規(guī)程和檢驗規(guī)程 等，都要形成文件，作為人們活動的依據(jù) 。因此，制訂體系文件就是質(zhì)量立法。 健全質(zhì)量體系文件，可使供方各項質(zhì)量活動有法可依、有章可循，把行之有效的質(zhì)量管理手段和方法給予制度化、法規(guī)化。 一、質(zhì)量手冊 ? (1)企業(yè)的質(zhì)量方針； (2)企業(yè)的組織機構(gòu)及其質(zhì)量職責； (3) (4)質(zhì)量手冊的管理辦法 。 二、質(zhì)量體系程序 ? 書面的 質(zhì)量體系程序 是對 那些影響質(zhì)量的活動進行全面策劃和管理所用的基本文件 。 它包括企業(yè)中與 質(zhì)量管理有關(guān)的各種 管理標準 、 工作標準和規(guī)章制度 。 三、作業(yè)指導(dǎo)書 ? 作業(yè)指導(dǎo)書是一種質(zhì)量文件，它是 指導(dǎo)企業(yè)的員工如何做好規(guī)定的質(zhì)量活動 。 四、質(zhì)量記錄 ? 質(zhì)量記錄 是 為已完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件 ? 質(zhì)量記錄是 重要的證明文件 ? 質(zhì)量記錄是 信息的基礎(chǔ)資料 五、質(zhì)量計劃 ? (1) (2)實際動作的各過程的步驟 (可以用流程圖或類似圖表示過程的要求 ) (3)各階段的責任 、 (4) (5)有關(guān)階段 (設(shè)計 、 研制 、 采購 、 生產(chǎn)等 )的試驗 、 檢驗 質(zhì)量計劃（續(xù)） (6)隨項目的進展而修改和完善質(zhì)量計劃的書面程序； (7) (8)為達到質(zhì)量目標必須采取的其它措施 。 如：更新檢驗技術(shù) ， 研究新的工藝方法和設(shè)備 、 用戶的監(jiān)督 、驗證等 。 167。 質(zhì)量體系基本要素 ? ISO9004總結(jié)了大中型制造企業(yè)質(zhì)量控制的職能的特點 ， 結(jié)合質(zhì)量形成過程 ， 提出了質(zhì)量管理體系中的 17項基本要素 ， 供企業(yè)在建立質(zhì)量體系時選用 。 這 17項要素可歸為四大類 ： 總體要素 基本過程要素 輔助過程要素 基礎(chǔ)性要素 總體要素 管理職能 體系原則 體系財務(wù)總體要素 基本過
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