質(zhì)量管理學(xué)第三講 全面質(zhì)量管理和質(zhì)量體系-預(yù)覽頁(yè)
【正文】 ， 人人有專責(zé) ， 辦事有標(biāo)準(zhǔn) ， 工作有檢查 。 第三章 質(zhì)量體系 167。 一、質(zhì)量體系定義 ISO8402對(duì)質(zhì)量體系的定義是： 為實(shí)施質(zhì)量管理所需要的組織結(jié)構(gòu) 、職責(zé) 、 程序 、 過(guò)程和資源 。 2. 質(zhì)量體系是為實(shí)施質(zhì)量管理而建立和運(yùn)行的 ，并不包括質(zhì)量方針的制訂 。 1. 建立質(zhì)量體系是 企業(yè)成功的保證 2. 建立質(zhì)量體系既是 顧客的需要，也是組織的需要 3. 完善的質(zhì)量體系是在考慮組織和顧客雙方利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)質(zhì)量最佳化利益。 質(zhì)量體系的組成和結(jié)構(gòu) ? 質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)包括四個(gè)部分： (組織機(jī)構(gòu)和職責(zé) ) （ 標(biāo)準(zhǔn) 、 手冊(cè) 、 計(jì)劃 、 工藝 、 檢驗(yàn)等 ） （ 產(chǎn)品的全過(guò)程 ） （ 各類資源 ） ? 在企業(yè)的全部管理工作中應(yīng)建立 與質(zhì)量體系相適應(yīng) 的組織機(jī)構(gòu)， 規(guī)定各機(jī)構(gòu)的隸屬關(guān)系和聯(lián)系方法 。 資源包括 (1) 人才資源的專業(yè)技能； （ 培訓(xùn) 、 資格認(rèn)可 ） (2) 設(shè)計(jì)和研制設(shè)備； （ 新產(chǎn)品 、 新技術(shù) 、 新工藝 ） (3) （ 過(guò)程控制的基礎(chǔ) ） (4) 檢驗(yàn) 、 (5) 儀器、儀表和計(jì)算機(jī)軟件。因此，制訂體系文件就是質(zhì)量立法。 它包括企業(yè)中與 質(zhì)量管理有關(guān)的各種 管理標(biāo)準(zhǔn) 、 工作標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)章制度 。 167。 4. ? 營(yíng)銷質(zhì)量有三方面職能： ， 即顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的要求； ， 即提出產(chǎn)品建議書； ， 及時(shí)了解顧客的使用情況 。 8. 過(guò)程控制 ? 過(guò)程控制 是指 從投料開始到制成品的整個(gè)過(guò)程的質(zhì)量控制 。既有 把關(guān)作用 又起 預(yù)防作用 ，是產(chǎn)品質(zhì)量形成過(guò)程極重要的環(huán)節(jié)。 12. ? 任何企業(yè)所生產(chǎn)的任何產(chǎn)品，在質(zhì)量形成過(guò)程中，難免會(huì)出現(xiàn)不合格問(wèn)題，這是正常的。它們均是企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)必不可少的環(huán)節(jié)，每一環(huán)節(jié)的工作對(duì)形成產(chǎn)品質(zhì)量都 有著直接的影響，是質(zhì)量體系中不可缺少的要素。 產(chǎn)品一旦發(fā)生安全問(wèn)題，不但會(huì)給使用者和社會(huì)帶來(lái)嚴(yán)懲危害，而且也會(huì)損壞企業(yè)形象，降低企業(yè)的信譽(yù) 。 167。 體系認(rèn)證過(guò)程總體上可分為四個(gè)階段： 認(rèn)證申請(qǐng)、體系審核、審批與注冊(cè)發(fā)證、監(jiān)督。 2. 體系審核 體系認(rèn)證機(jī)構(gòu) 指派數(shù)名國(guó)家注冊(cè)審核人員實(shí)施審核工作 ， 包括 審查企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè) ， 到企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)查證實(shí)際執(zhí)行情況 ， 提交 審核報(bào)告 。 4. 監(jiān)督 在證書有效期內(nèi) ， 體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)每年對(duì)企業(yè)至少進(jìn)行一次監(jiān)督檢查 ， 查證企業(yè)有關(guān)質(zhì)量體系的保持情況 ， 一旦發(fā)現(xiàn)企業(yè)有違反有關(guān)規(guī)定的事實(shí)證據(jù) ， 即對(duì)相應(yīng)企業(yè)采取措施 ，暫?；虺蜂N企業(yè)的體系認(rèn)證 。 167。 質(zhì)量術(shù)語(yǔ) 質(zhì)量管理 質(zhì)量保證 質(zhì)量技術(shù) ISO8402 ISO9004—1 ISO9004—2 ISO9004—3 ISO9004—4 ISO9004—5 ISO9004—6 ISO9002 ISO9001 ISO9000—3 ISO9000—2 ISO9000—1 ISO9004—7 ISO9003 ISO10011—1 ISO10011—2 ISO10011—3 ISO10012—1 ISO10013 ISO9004—8 ISO9000—4 ISO10012—2 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，由以下五個(gè)標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成： ? ISO9000 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) ——選擇 和使用指南； ? ISO9001 質(zhì)量體系 ——設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、 安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式； ? ISO9002 質(zhì)量體系 ——生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的 質(zhì)量保證模式； ? ISO9003 質(zhì)量體系 ——最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì) 量保證模式； ? ISO9004 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 ——指南。但它只描述了質(zhì)量體系應(yīng)包括哪些要素，而不是描述某一具體組織如何實(shí)施這些要素。 2. (1) ISO90002《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 第 2部分 ISO900 ISO9002和 ISO9003實(shí)施通用指南 ? 該標(biāo)準(zhǔn)的目的是為使用者應(yīng)用質(zhì)量體系要求標(biāo)準(zhǔn) (ISO900 ISO9002和 ISO9003)提供指南，以便對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的要求有一致、準(zhǔn)確和清楚的理解。 1. ISO100111《 質(zhì)量體系審核指南 第 1部分 審核 》 2. ISO100112《 質(zhì)量體系審核指南 第 2部分 質(zhì)量體系審核員 的評(píng)定準(zhǔn)則 》 3. ISO100113《 質(zhì)量體系審核指南 第 3部分 審核工作管理 》 4. ISO100121《 測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證要求 第 1部分 測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)體系 》 5. ISO100122《 測(cè)量設(shè)備保證 第 2部分 測(cè)量過(guò)程控制 》 6. ISO10013 《 質(zhì)量手冊(cè)編制指南
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