醫(yī)療器械體外診斷試劑注冊治理辦法_圖文[精品(參考版)

【摘要】仁泣呆鄉(xiāng)勸籍囪尾淘券舍樓蘆烹贓禾嘴膽弧匯艱椅兔陽受顯食緒仔摹燼宣《醫(yī)療器械體外診斷試劑注冊管理辦法》_圖文《醫(yī)療器械體外診斷試劑注冊管

2025-01-11 01:28

醫(yī)療器械體外診斷試劑注冊治理辦法_圖文[最新(參考版)

【摘要】宵寇椅示餌賺茍靴去秸對火碑持約契杠藐烙茂剔避澀盡鵲歇厄追擻傾咯吏《醫(yī)療器械體外診斷試劑注冊管理辦法》_圖文《醫(yī)療器械體外診斷試劑注冊管

2025-01-07 05:05

醫(yī)療器械體外診斷試劑注冊管理辦法(參考版)

【摘要】第一篇：醫(yī)療器械體外診斷試劑注冊管理辦法 附件： 醫(yī)療器械體外診斷試劑注冊管理辦法 （征求意見稿） 第一章總 則 第一條為規(guī)范醫(yī)療器械體外診斷試劑的注冊管理，保證醫(yī)療器械體外診斷試劑的安全...

2024-10-13 11:55

醫(yī)療器械體外診斷試劑注冊管理辦法docdoc(參考版)

【摘要】附件：醫(yī)療器械體外診斷試劑注冊管理辦法（征求意見稿）第一章　總　　則第一條為規(guī)范醫(yī)療器械體外診斷試劑的注冊管理，保證醫(yī)療器械體外診斷試劑的安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，制定本辦法。第二條　在中國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械體外診斷試劑均應按《醫(yī)療器械注冊管理辦法》及本辦法申報注冊，未經(jīng)批準注冊的醫(yī)療器械體外診斷試劑，不得

2024-07-28 19:11

體外診斷試劑(醫(yī)療器械)驗收標準(參考版)

【摘要】第一篇：體外診斷試劑(醫(yī)療器械)驗收標準 附件 體外診斷試劑（醫(yī)療器械）經(jīng)營企業(yè)驗收標準 第一章機構(gòu)與人員 第一條體外診斷試劑（醫(yī)療器械）經(jīng)營企業(yè)的法定代表人或企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人員無《醫(yī)療...

2024-10-13 13:29

醫(yī)療器械體外診斷試劑注冊管理制度docdoc(參考版)

【摘要】附件：醫(yī)療器械體外診斷試劑注冊管理辦法（征求意見稿）第一章　總　　則第一條為規(guī)范醫(yī)療器械體外診斷試劑的注冊管理，保證醫(yī)療器械體外診斷試劑的安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，制定本辦法。第二條　在中國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械體外診斷試劑均應按《醫(yī)療器械注冊管理辦法》及本辦法申報注冊，未經(jīng)批準注冊的醫(yī)療器械體

2024-07-28 19:13

鄭州xxx醫(yī)療器械體外診斷試劑管理制度(參考版)

【摘要】鄭州XXXX醫(yī)療器械有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理制度1/29質(zhì)量體系文件管理制度起草部門：質(zhì)量管理部編號：XXXX01-1（共2頁）編制人：編制日期：2021年10月10日審核人：審核日期：

2024-12-19 04:57

體外診斷試劑注冊管理辦法試行(參考版)

【摘要】《體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）》《體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）》出臺2022年4月19日國家食品藥品監(jiān)管局印發(fā)了《體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》）。對體外診斷試劑的產(chǎn)品分類、產(chǎn)品標準、產(chǎn)品研制、臨床試驗和注冊申請、注冊檢測、變更注冊、重新注冊等相關(guān)問題一一做出

2025-01-13 07:32

體外診斷試劑注冊管理辦法-(參考版)

【摘要】附件2體外診斷試劑注冊(備案)管理辦法（征求意見稿）第一章　總　則第一條為規(guī)范體外診斷試劑的注冊、備案管理，保證體外診斷試劑的安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的體外診斷試劑均應當按照本辦法的規(guī)定申請注冊或辦理備案。第三條本辦法所稱體外診斷試劑，是指按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑，包括可單獨使用或與儀器、

2025-04-20 04:56

體外診斷試劑注冊管理辦法(參考版)

【摘要】體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）的通知國食藥監(jiān)械[2007]229號各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：《體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）》已經(jīng)2007年4月3日國家食品藥品監(jiān)督管理局局務會議審議通過，現(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。國家食品藥品監(jiān)督管理局二○○七年四月十九日體外診斷

2025-04-20 04:56

體外診斷試劑注冊管理辦法(試行)(參考版)

【摘要】《體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）》《體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）》出臺2023年4月19日國家食品藥品監(jiān)管局印發(fā)了《體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》）。對體外診斷試劑的產(chǎn)品分類、產(chǎn)品標準、產(chǎn)品研制、臨床試驗和注冊申請、注冊檢測、變更注冊、重新注冊等相關(guān)問題一

2025-03-07 17:24

體外診斷試劑注冊(備案)管理辦法(參考版)

【摘要】—51—附件2體外診斷試劑注冊(備案)管理辦法（征求意見稿）第一章總則第一條為規(guī)范體外診斷試劑的注冊、備案管理，保證體外診斷試劑的安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的體外診斷試劑均應當按照本辦法的規(guī)定申請注冊或辦理備案。第三條

2025-05-17 23:21

1體外診斷試劑注冊管理辦法(試行)(參考版)

【摘要】關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）的通知國食藥監(jiān)械[2021]229號各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：《體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）》已經(jīng)2021年4月3日國家食品藥品監(jiān)督管理局局務會議審議通過，現(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。

2025-01-24 23:39

醫(yī)療器械質(zhì)量管理操作程序[含體外診斷試劑]docdoc(參考版)

【摘要】......醫(yī)療器械質(zhì)量管理操作程序一、質(zhì)量文件管理操作程序 2二、首營企業(yè)審核操作程序 4三、首營品種審核操作程序 6四、醫(yī)療器械購進操作程序 8五、醫(yī)療器械收貨操作程序 11六、醫(yī)療器械驗收操作程序 14七

2024-07-28 19:32

體外診斷試劑注冊管理辦法注冊管理辦法正文培訓講義(參考版)

【摘要】《體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）》培訓講義安徽省局體外診斷試劑法規(guī)培訓班2022年8月主要內(nèi)容：?關(guān)于體外診斷試劑監(jiān)管的歷史沿革；?關(guān)于《體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）》的起草過程；?關(guān)于《體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）》正文重點內(nèi)容的說明。關(guān)于體外診斷試劑監(jiān)管的歷史沿革?1998

2025-01-18 10:06

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