【摘要】關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑注冊管理辦法(試行)的通知國食藥監(jiān)械[2021]229號各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):《體外診斷試劑注冊管理辦法(試行)》已經(jīng)2021年4月3日國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予印發(fā),請遵照執(zhí)行。
2025-01-24 23:39
【摘要】《體外診斷試劑注冊管理辦法(試行)》《體外診斷試劑注冊管理辦法(試行)》出臺2022年4月19日國家食品藥品監(jiān)管局印發(fā)了《體外診斷試劑注冊管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)。對體外診斷試劑的產(chǎn)品分類、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品研制、臨床試驗(yàn)和注冊申請、注冊檢測、變更注冊、重新注冊等相關(guān)問題一一做出
2025-01-13 07:32
【摘要】《體外診斷試劑注冊管理辦法(試行)》《體外診斷試劑注冊管理辦法(試行)》出臺2023年4月19日國家食品藥品監(jiān)管局印發(fā)了《體外診斷試劑注冊管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)。對體外診斷試劑的產(chǎn)品分類、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品研制、臨床試驗(yàn)和注冊申請、注冊檢測、變更注冊、重新注冊等相關(guān)問題一
2025-03-07 17:24
【摘要】附件2體外診斷試劑注冊(備案)管理辦法(征求意見稿)第一章 總 則第一條為規(guī)范體外診斷試劑的注冊、備案管理,保證體外診斷試劑的安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的體外診斷試劑均應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定申請注冊或辦理備案。第三條本辦法所稱體外診斷試劑,是指按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑,包括可單獨(dú)使用或與儀器、
2025-04-20 04:56
【摘要】體外診斷試劑注冊管理辦法(試行)國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑注冊管理辦法(試行)的通知國食藥監(jiān)械[2007]229號各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):《體外診斷試劑注冊管理辦法(試行)》已經(jīng)2007年4月3日國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予印發(fā),請遵照執(zhí)行。國家食品藥品監(jiān)督管理局二○○七年四月十九日體外診斷
【摘要】—51—附件2體外診斷試劑注冊(備案)管理辦法(征求意見稿)第一章總則第一條為規(guī)范體外診斷試劑的注冊、備案管理,保證體外診斷試劑的安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的體外診斷試劑均應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定申請注冊或辦理備案。第三條
2025-05-17 23:21
【摘要】《體外診斷試劑注冊管理辦法(試行)》培訓(xùn)講義安徽省局體外診斷試劑法規(guī)培訓(xùn)班2022年8月主要內(nèi)容:?關(guān)于體外診斷試劑監(jiān)管的歷史沿革;?關(guān)于《體外診斷試劑注冊管理辦法(試行)》的起草過程;?關(guān)于《體外診斷試劑注冊管理辦法(試行)》正文重點(diǎn)內(nèi)容的說明。關(guān)于體外診斷試劑監(jiān)管的歷史沿革?1998
2025-01-18 10:06
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械體外診斷試劑注冊管理辦法 附件: 醫(yī)療器械體外診斷試劑注冊管理辦法 (征求意見稿) 第一章總 則 第一條為規(guī)范醫(yī)療器械體外診斷試劑的注冊管理,保證醫(yī)療器械體外診斷試劑的安全...
2024-10-13 11:55
【摘要】附件:醫(yī)療器械體外診斷試劑注冊管理辦法(征求意見稿)第一章 總 則第一條為規(guī)范醫(yī)療器械體外診斷試劑的注冊管理,保證醫(yī)療器械體外診斷試劑的安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,制定本辦法。第二條 在中國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械體外診斷試劑均應(yīng)按《醫(yī)療器械注冊管理辦法》及本辦法申報注冊,未經(jīng)批準(zhǔn)注冊的醫(yī)療器械體外診斷試劑,不得
2024-07-28 19:11
【摘要】第一篇:《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法﹙征求意見稿﹚》 體外診斷試劑注冊與備案管理辦法 (征求意見稿) 第一章總則 第一條為規(guī)范體外診斷試劑的注冊與備案管理,保證體外診斷試劑的安全、有效,根...
2024-10-13 15:15
【摘要】《體外診斷試劑注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局局令第5號)2021年07月30日發(fā)布國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號《體外診斷試劑注冊管理辦法》已于2021年6月27日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予公布,自2021年10月1日起施行。
2025-01-26 11:36
【摘要】《體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核自查表》(試行)自查企業(yè)名稱:自查產(chǎn)品名稱:自查日期:自查人員(內(nèi)審員):
2024-07-25 17:31
【摘要】河南省博濟(jì)光明醫(yī)藥有限公司員工健康檔案 編號:建檔時間:年月姓名:性別:年齡:崗位:學(xué)歷:職稱、資格:檔案號:體檢時間體檢機(jī)構(gòu)檢查結(jié)果備注HBsAgGPT皮膚病
2025-07-03 18:27
【摘要】仁泣呆鄉(xiāng)勸籍囪尾淘券舍樓蘆烹贓禾嘴膽弧匯艱椅兔陽受顯食緒仔摹燼宣《醫(yī)療器械體外診斷試劑注冊管理辦法》_圖文《醫(yī)療器械體外診斷試劑注冊管
2025-01-11 01:28
【摘要】宵寇椅示餌賺茍靴去秸對火碑持約契杠藐烙茂剔避澀盡鵲歇厄追擻傾咯吏《醫(yī)療器械體外診斷試劑注冊管理辦法》_圖文《醫(yī)療器械體外診斷試劑注冊管
2025-01-07 05:05