醫(yī)療器械體外診斷試劑注冊(cè)治理辦法_圖文[最新(參考版)

【摘要】宵寇椅示餌賺茍靴去秸對(duì)火碑持約契杠藐烙茂剔避澀盡鵲歇厄追擻傾咯吏《醫(yī)療器械體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》_圖文《醫(yī)療器械體外診斷試劑注冊(cè)管

2025-01-07 05:05

醫(yī)療器械體外診斷試劑注冊(cè)治理辦法_圖文[精品(參考版)

【摘要】仁泣呆鄉(xiāng)勸籍囪尾淘券舍樓蘆烹贓禾嘴膽弧匯艱椅兔陽受顯食緒仔摹燼宣《醫(yī)療器械體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》_圖文《醫(yī)療器械體外診斷試劑注冊(cè)管

2025-01-11 01:28

醫(yī)療器械體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法(參考版)

【摘要】第一篇：醫(yī)療器械體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法 附件： 醫(yī)療器械體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法 （征求意見稿） 第一章總 則 第一條為規(guī)范醫(yī)療器械體外診斷試劑的注冊(cè)管理，保證醫(yī)療器械體外診斷試劑的安全...

2024-10-13 11:55

醫(yī)療器械體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法docdoc(參考版)

【摘要】附件：醫(yī)療器械體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法（征求意見稿）第一章　總　　則第一條為規(guī)范醫(yī)療器械體外診斷試劑的注冊(cè)管理，保證醫(yī)療器械體外診斷試劑的安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，制定本辦法。第二條　在中國(guó)境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械體外診斷試劑均應(yīng)按《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》及本辦法申報(bào)注冊(cè)，未經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的醫(yī)療器械體外診斷試劑，不得

2025-07-20 19:11

體外診斷試劑(醫(yī)療器械)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(參考版)

【摘要】第一篇：體外診斷試劑(醫(yī)療器械)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) 附件 體外診斷試劑（醫(yī)療器械）經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) 第一章機(jī)構(gòu)與人員 第一條體外診斷試劑（醫(yī)療器械）經(jīng)營(yíng)企業(yè)的法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員無《醫(yī)療...

2024-10-13 13:29

醫(yī)療器械體外診斷試劑注冊(cè)管理制度docdoc(參考版)

【摘要】附件：醫(yī)療器械體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法（征求意見稿）第一章　總　　則第一條為規(guī)范醫(yī)療器械體外診斷試劑的注冊(cè)管理，保證醫(yī)療器械體外診斷試劑的安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，制定本辦法。第二條　在中國(guó)境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械體外診斷試劑均應(yīng)按《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》及本辦法申報(bào)注冊(cè)，未經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的醫(yī)療器械體

2025-07-20 19:13

鄭州xxx醫(yī)療器械體外診斷試劑管理制度(參考版)

【摘要】鄭州XXXX醫(yī)療器械有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理制度1/29質(zhì)量體系文件管理制度起草部門：質(zhì)量管理部編號(hào)：XXXX01-1（共2頁）編制人：編制日期：2021年10月10日審核人：審核日期：

2024-12-19 04:57

體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法試行(參考版)

【摘要】《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法（試行）》《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法（試行）》出臺(tái)2022年4月19日國(guó)家食品藥品監(jiān)管局印發(fā)了《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）。對(duì)體外診斷試劑的產(chǎn)品分類、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品研制、臨床試驗(yàn)和注冊(cè)申請(qǐng)、注冊(cè)檢測(cè)、變更注冊(cè)、重新注冊(cè)等相關(guān)問題一一做出

2025-01-13 07:32

體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法-(參考版)

【摘要】附件2體外診斷試劑注冊(cè)(備案)管理辦法（征求意見稿）第一章　總　則第一條為規(guī)范體外診斷試劑的注冊(cè)、備案管理，保證體外診斷試劑的安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷售、使用的體外診斷試劑均應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定申請(qǐng)注冊(cè)或辦理備案。第三條本辦法所稱體外診斷試劑，是指按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑，包括可單獨(dú)使用或與儀器、

2025-04-20 04:56

體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法(參考版)

【摘要】體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法（試行）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法（試行）的通知國(guó)食藥監(jiān)械[2007]229號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法（試行）》已經(jīng)2007年4月3日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予印發(fā)，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局二○○七年四月十九日體外診斷

2025-04-20 04:56

體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法(試行)(參考版)

【摘要】《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法（試行）》《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法（試行）》出臺(tái)2023年4月19日國(guó)家食品藥品監(jiān)管局印發(fā)了《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）。對(duì)體外診斷試劑的產(chǎn)品分類、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品研制、臨床試驗(yàn)和注冊(cè)申請(qǐng)、注冊(cè)檢測(cè)、變更注冊(cè)、重新注冊(cè)等相關(guān)問題一

2025-03-07 17:24

體外診斷試劑注冊(cè)(備案)管理辦法(參考版)

【摘要】—51—附件2體外診斷試劑注冊(cè)(備案)管理辦法（征求意見稿）第一章總則第一條為規(guī)范體外診斷試劑的注冊(cè)、備案管理，保證體外診斷試劑的安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷售、使用的體外診斷試劑均應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定申請(qǐng)注冊(cè)或辦理備案。第三條

2025-05-17 23:21

1體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法(試行)(參考版)

【摘要】關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法（試行）的通知國(guó)食藥監(jiān)械[2021]229號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法（試行）》已經(jīng)2021年4月3日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予印發(fā)，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

2025-01-24 23:39

醫(yī)療器械質(zhì)量管理操作程序[含體外診斷試劑]docdoc(參考版)

【摘要】......醫(yī)療器械質(zhì)量管理操作程序一、質(zhì)量文件管理操作程序 2二、首營(yíng)企業(yè)審核操作程序 4三、首營(yíng)品種審核操作程序 6四、醫(yī)療器械購進(jìn)操作程序 8五、醫(yī)療器械收貨操作程序 11六、醫(yī)療器械驗(yàn)收操作程序 14七

2025-07-20 19:32

體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法注冊(cè)管理辦法正文培訓(xùn)講義(參考版)

【摘要】《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法（試行）》培訓(xùn)講義安徽省局體外診斷試劑法規(guī)培訓(xùn)班2022年8月主要內(nèi)容：?關(guān)于體外診斷試劑監(jiān)管的歷史沿革；?關(guān)于《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法（試行）》的起草過程；?關(guān)于《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法（試行）》正文重點(diǎn)內(nèi)容的說明。關(guān)于體外診斷試劑監(jiān)管的歷史沿革?1998

2025-01-18 10:06

醫(yī)療器械體外診斷試劑注冊(cè)治理辦法_圖文[最新(已修改)

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