臨床研究ppt課件(參考版)
2025-01-08 04:23本頁面
【正文】 。 ?缺點 執(zhí)行時較為困難 。 （ ３ ） 三盲法 （ tripleblind） ?含義 即受試者、觀察者和資料分析及報告者都不知道參與受試的對象分在哪個組和接受哪種干預(yù)措施不力，全部采用編號密封。 ?注意事項 ； ； ； ，應(yīng)立即停止盲法，改用其它藥物。 ?優(yōu)點 有利于減少在收集資料和分析資料時的偏倚 。 ?缺點 不能避免觀察者主觀愿望的干擾 。 盲法的分類 （ １ ） 單盲法 （ single blind） ?含義 研究人員知道設(shè)計及分組情況 ， 只是研究對象不知道 。 意義 ①消除主觀心理因素對實驗結(jié)果的影響 如所謂的“霍桑效應(yīng)”。 有利于提高可比性。 可比性差。 （ 四 ） 非隨機同期對照 是指治療組和對照組在同時間、同地點選擇的，但受試者不是用隨機的方法分配的。 資料來源 （ 1）醫(yī)學(xué)文獻(xiàn) （ 2）未經(jīng)正式發(fā)表的常規(guī)治療的病案資料 優(yōu)缺點 （ 1） 優(yōu)點 節(jié)省時間和開支，不存在醫(yī)德問題； （ 2） 缺點 可比性差 應(yīng)用 對照組與試驗組可比性很差，一般不提倡。試驗期間不專門設(shè)立對照，而是將該次試驗的結(jié)果與過去研究的結(jié)果進(jìn)行比較。 合格的 對照措施 + 洗脫期 研究因素 + 研究對象 （ 第一階段 ） － （ washout） （ 第二階段 ） － 可比性好 、 節(jié)約樣本量 ， 但 難以做到雙盲 。 對照組試驗措施的選擇 （ 1） 安慰劑對照 （ placebo control） （ 2）治療藥物對照 優(yōu)點 可比性強 ， 研究結(jié)果更有說服力 。 ? 對等 對照組與試驗組在人數(shù)上應(yīng)相 等 ， 以保證較高的統(tǒng)計效能 。 原因 : ?不能預(yù)知的結(jié)局 ? 霍桑效應(yīng)（ Hawthorne effect） ? 安慰劑效應(yīng)（ placebo effect） ? 潛在的未知因素的影響 設(shè)置對照的原則 ? 齊同 即對照組與試驗組除研究因素 外的其他條件應(yīng)均衡可比 。 （ 二 ） 優(yōu)缺點 優(yōu)點： 實施較為容易 ， 比較簡單； 缺點： 缺乏可比性 ， 結(jié)論不可靠 。 要注意的是每個區(qū)組內(nèi)人數(shù)不宜過多； （ 四 ） 系統(tǒng)隨機抽樣 （ systematic sampling） （ 五 ） 多級抽樣法 （ multistage sampling）
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