【正文】 （ concurrent randomized control） ● 自身對照（ self control） ● 歷史對照（ historical control） ● 非隨機(jī)同期對照 （ nonrandomized concurrent control） ● 配對對照 （ matching control） （一）同期隨機(jī)對照 注意點(diǎn)： （ 1） 試驗(yàn)組和對照組的研究對象診斷一致 ，具有明確的診斷標(biāo)準(zhǔn)和納入研究的標(biāo)準(zhǔn)； （ 2） 納入研究的對象無偏倚地 、 隨機(jī)分配到試驗(yàn)組和對照組； （ 3） 試驗(yàn)組和對照組的研究要同步； （ 4） 設(shè)立多中心對照：每個協(xié)作中心都應(yīng)設(shè)立對照組 。 ②減少失訪和不依從 病人知道服用的是安慰劑則可能拒絕合作。 臨床試驗(yàn)效應(yīng)的評價 評價原則 1. 是否采用了同期隨機(jī)對照的方法； 2. 是否采用 “ 盲法 ” 進(jìn)行隨訪和評價； 3. 是否如實(shí)報告了全部臨床結(jié)果； 4. 是否詳細(xì)介紹了受試對象的情況； 5. 是否同時考慮到統(tǒng)計學(xué)意義與臨床意義； 6. 干預(yù)措施在臨床上是否有實(shí)用性； 7. 評價指標(biāo)是否客觀 、 穩(wěn)定； 8. 失訪率是否過高 。 （五）配對對照 為了消除某些混雜因素干擾組間的可比性，可將受試對象按配對因素與對照組相匹配。 對 照 （ control） 一 、 概述 設(shè)置對照組的目的 （ 意義 ） 消除非研究因素的干擾 ， 鑒定研究因素的效應(yīng) 。 選擇效應(yīng)指標(biāo)時應(yīng)注意的問題： （ 1） 與處理因素有特異相關(guān)性 ， 如抗結(jié)核治療應(yīng)選用痰菌陰轉(zhuǎn)為指標(biāo) 。 （ 2）處理因素的性質(zhì)和強(qiáng)度 如在藥物療效考核中應(yīng)訂出藥物的劑量、給藥方法、療程等。第十一章 臨床試驗(yàn) 重慶醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院 流行病學(xué)教研室 牟李紅 實(shí)驗(yàn)性研究可分為： 現(xiàn)場試驗(yàn) field trial 個體 individual trial 社區(qū) munity trial 臨床試驗(yàn) clinical trial 實(shí)驗(yàn)性研究與觀察性研究的異同： 相 同 （ 1） 都要設(shè)立比較組； （ 2） 都要對研究對象進(jìn)行前瞻性隨訪 （ 與隊(duì)列研究比較 ） 以確定結(jié)局 。 （ 3） 處理因素的效應(yīng)期 處理因素要在一定觀察期內(nèi)產(chǎn)生明顯而特異的效應(yīng) ， 且效應(yīng)期越短越好