臨床研究ppt課件(已修改)
2025-01-17 04:23 本頁(yè)面
【正文】 第十一章 臨床試驗(yàn) 重慶醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院 流行病學(xué)教研室 牟李紅 實(shí)驗(yàn)性研究可分為： 現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn) field trial 個(gè)體 individual trial 社區(qū) munity trial 臨床試驗(yàn) clinical trial 實(shí)驗(yàn)性研究與觀察性研究的異同： 相 同 （ 1） 都要設(shè)立比較組； （ 2） 都要對(duì)研究對(duì)象進(jìn)行前瞻性隨訪 （ 與隊(duì)列研究比較 ） 以確定結(jié)局 。 不 同 （ 1） 實(shí)驗(yàn)性研究中的處理因素 （ 干預(yù)因素 ） 是研究者根據(jù)研究目的人為施加給受試對(duì)象的 ， 而隊(duì)列研究中所研究的暴露因素是各隊(duì)列人群自然形成的； （ 2） 實(shí)驗(yàn)性研究中研究對(duì)象分組須遵循隨機(jī)化原則 ，而隊(duì)列研究相比較各組是根據(jù)客觀現(xiàn)時(shí)中暴露因素的有無(wú)或暴露程度的不同而自然區(qū)分開(kāi)來(lái)的 。 三種實(shí)驗(yàn)性研究的特點(diǎn)： 種 類(lèi) 研究現(xiàn)場(chǎng) 研究對(duì)象 干預(yù)措施施加 現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn) 社 區(qū) 尚未患病的健康 針對(duì)個(gè)人 (個(gè)體 ) 人群或高危人群 社區(qū) （ 干預(yù) ） 社 區(qū) 同 上 針對(duì)社區(qū) 試 驗(yàn) 臨床試驗(yàn) 醫(yī) 院 到醫(yī)院就診的已 針對(duì)個(gè)人 患某病的患者 經(jīng)典性實(shí)驗(yàn)研究 如 : James Lind 關(guān)于壞血病病因的研究 。 Gee Baker 關(guān)于鉛與腹絞痛因果關(guān)系的研究 。 Goldberger 關(guān)于 糙 皮病的研究 。 大型的人群實(shí)驗(yàn) : 1955年 Francis進(jìn)行的疫苗現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn) 。 1979年前后中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院衛(wèi)生研究所在東北地區(qū)開(kāi)展向人群投硒制劑的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn) 。 1979年蘇德隆等在江蘇啟東進(jìn)行關(guān)于水源與肝癌發(fā)生關(guān)系的類(lèi)實(shí)驗(yàn) 。 臨床試驗(yàn)概念： 臨床試驗(yàn) 是以臨床病人為研究對(duì)象 ， 將研究對(duì)象 隨機(jī)分配 為 試驗(yàn)組 （ 實(shí)驗(yàn)組 ） 和對(duì)照組 ， 將所研究的干預(yù)措施 人為地 給予試驗(yàn)組人群 ， 對(duì)照組不給予干預(yù)措施 ， 隨訪觀察一段時(shí)間并比較兩組人群 結(jié)局效應(yīng)的差異 ， 從而判斷干預(yù)措施的效果 。 ?多用于臨床防治性研究 、 藥物不良反應(yīng)及預(yù)后等方面的研究 。 一個(gè)好的臨床試驗(yàn)必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑O(shè)計(jì)（ Design）、客觀而精確的衡量（ Measurement） 及科學(xué)的評(píng)價(jià)(Evaluation)， 這也是臨床流行病學(xué)的核心 (DME)。 結(jié)構(gòu)模式圖： 研究對(duì)象 隨機(jī)分配 實(shí)驗(yàn)組 對(duì)照組 追蹤一段
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1