臨床研究ppt課件(已改無錯字)
2023-02-05 04:23:45 本頁面
【正文】 （ 二 ） 優(yōu)缺點 優(yōu)點： 實施較為容易 ， 比較簡單； 缺點： 缺乏可比性 ， 結(jié)論不可靠 。 對 照 （ control） 一 、 概述 設(shè)置對照組的目的 （ 意義 ） 消除非研究因素的干擾 ， 鑒定研究因素的效應(yīng) 。 原因 : ?不能預(yù)知的結(jié)局 ? 霍桑效應(yīng)（ Hawthorne effect） ? 安慰劑效應(yīng)（ placebo effect） ? 潛在的未知因素的影響 設(shè)置對照的原則 ? 齊同 即對照組與試驗組除研究因素 外的其他條件應(yīng)均衡可比 。 ? 隨機 提高均衡性 。 ? 對等 對照組與試驗組在人數(shù)上應(yīng)相 等 ， 以保證較高的統(tǒng)計效能 。 二、對照組的類別 ● 同期隨機對照 （ concurrent randomized control） ● 自身對照（ self control） ● 歷史對照（ historical control） ● 非隨機同期對照 （ nonrandomized concurrent control） ● 配對對照 （ matching control） （一）同期隨機對照 注意點： （ 1） 試驗組和對照組的研究對象診斷一致 ，具有明確的診斷標準和納入研究的標準； （ 2） 納入研究的對象無偏倚地 、 隨機分配到試驗組和對照組； （ 3） 試驗組和對照組的研究要同步； （ 4） 設(shè)立多中心對照：每個協(xié)作中心都應(yīng)設(shè)立對照組 。 對照組試驗措施的選擇 （ 1） 安慰劑對照 （ placebo control） （ 2）治療藥物對照 優(yōu)點 可比性強 ， 研究結(jié)果更有說服力 。 （ 二 ） 自身對照 （ self control） 受試者要接受前后兩個階段 、 兩種不同的處理措施 ， 然后對其效果進行比較 。 合格的 對照措施 + 洗脫期 研究因素 + 研究對象 （ 第一階段 ） － （ washout） （ 第二階段 ） － 可比性好 、 節(jié)約樣本量 ， 但 難以做到雙盲 。 （ 三 ） 歷史性對照 （ historical control） 含義 也稱文獻對照。試驗期間不專門設(shè)立對照，而是將該次試驗的結(jié)果與過去研究的結(jié)果進行比較。 它是非隨機分配的非同期對照。 資料來源 （ 1）醫(yī)學(xué)文獻 （ 2）未經(jīng)正式發(fā)表的常規(guī)治療的病案資料 優(yōu)缺點 （ 1） 優(yōu)點 節(jié)省時間和開支，不存在醫(yī)德問題； （ 2）
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