臨床研究ppt課件(編輯修改稿)
2025-02-01 04:23 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 擇效應(yīng)指標時應(yīng)注意的問題： （ 1） 與處理因素有特異相關(guān)性 ， 如抗結(jié)核治療應(yīng)選用痰菌陰轉(zhuǎn)為指標 。 （ 2） 盡量選用客觀性強的硬指標 ， 如易于量化 （ 經(jīng)儀器測量和檢驗 ） 的硬指標 ， 而少用憑主觀感覺而來的軟指標 。 （ 3） 選靈敏度高的指標 。 即對處理因素的效應(yīng)反映靈敏 ， 能最大限度反映處理效應(yīng)的指標 。 （ 4）選用重復(fù)性強的指標。 三原則 隨機化 （ randomization） 一 、 概述 隨機抽樣 應(yīng)保證目標人群中每一個體均有同等被抽取的機會 。 提高代表性 ， 避免選擇偏倚 。 隨機分組 保證每個研究對象有同等機會被分配到某一組。 提高可比性，避免混雜偏倚。 二 、 隨機化的方法 （ 一 ） 簡單隨機法 拋硬幣法 擲骰子法 抽簽隨機法 隨機數(shù)字表法 見表 52 電子計算機或計算器隨機分組 （ 二 ） 分層隨機法 （ stratified rondomization） ?含義 ?選擇分層因素的原則 ?不考慮分層的三種情況 舉例如下圖： 注意： 在未作分層隨機分配的研究中，如兩組的總體間的最終效應(yīng)不能反應(yīng)真實情況，而影響總的結(jié)果評價時，則可用分層分析法對研究結(jié)果進行分析與評價。 但分層隨機和分層分析是兩個不同的概念和方法： 分層隨機 是在研究設(shè)計階段考慮到疾病的危險因素或影響預(yù)后的重要因素對結(jié)果有影響，故先分層再隨機分組，以使兩組間主要的基線狀況一致，增強可比性。 分層分析 是研究工作已結(jié)束，考慮到某些因素可能對結(jié)果的影響，而采用的一種統(tǒng)計分析方法 。 （ 三 ） 區(qū)組隨機法 （ block rondomization） ?含義 ?分配方法及結(jié)果 見表 55 能保證區(qū)組內(nèi)和組間的病例數(shù)相等 ， 且隨時保持兩組間例數(shù)的平衡 。 要注意的是每個區(qū)組內(nèi)人數(shù)不宜過多； （ 四 ） 系統(tǒng)隨機抽樣 （ systematic sampling） （ 五 ） 多級抽樣法 （ multistage sampling） 三 、 隨機化的優(yōu)缺點 ? 隨機分配可提高可比性 ， 防止混雜偏倚； ? 隨機抽樣可提高代表性 ， 減少選擇偏倚； ? 缺點是設(shè)計和實施較難 。 四 、 非隨機分配 （ 一 ） 定義 分配患者到治療組或?qū)φ战M的方式是由主管患者的醫(yī)生決定 ， 或者根據(jù)患者或家屬的意見 ， 是否愿意接受某種療法或藥物而分組 。
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