臨床研究ppt課件-資料下載頁
2025-01-05 04:23本頁面
【正文】 缺點 可比性差 應用 對照組與試驗組可比性很差，一般不提倡。 但如惡性腫瘤療效的評價，由于非研究因素的作用較弱，且不同時期的診斷標準都比較統(tǒng)一和嚴格。 （ 四 ） 非隨機同期對照 是指治療組和對照組在同時間、同地點選擇的，但受試者不是用隨機的方法分配的。他們是由觀察者主觀指定的，或者按照受試者要求而分組的。 可比性差。 （五）配對對照 為了消除某些混雜因素干擾組間的可比性，可將受試對象按配對因素與對照組相匹配。 有利于提高可比性。 盲法試驗 （ blind trial） 一 、 概述 含義 在實驗實施過程中 ， 有目的地使研究者和研究對象的一方或雙方不知道實驗設計內容和分組情況 ， 即讓其處于 “ 盲 ” 的狀態(tài) 。 意義 ①消除主觀心理因素對實驗結果的影響 如所謂的“霍桑效應”。 ②減少失訪和不依從 病人知道服用的是安慰劑則可能拒絕合作。 盲法的分類 （ １ ） 單盲法 （ single blind） ?含義 研究人員知道設計及分組情況 ， 只是研究對象不知道 。 ?優(yōu)點 方法簡單 ， 容易進行； 安全性較高； 可減少研究對象對研究結果帶來的影響 。 ?缺點 不能避免觀察者主觀愿望的干擾 。 （ ２ ） 雙盲法 （ single blind） ?含義 研究對象和研究執(zhí)行者都不知道實驗設計及分組情況，只有研究設計者知道。 ?優(yōu)點 有利于減少在收集資料和分析資料時的偏倚 。 ?缺點 不適用于危重病人； 有特殊副作用的藥物容易被破密 。 ?注意事項 ； ； ； ，應立即停止盲法，改用其它藥物。 有利于減少在收集資料和分析資料時的偏倚 。 （ ３ ） 三盲法 （ tripleblind） ?含義 即受試者、觀察者和資料分析及報告者都不知道參與受試的對象分在哪個組和接受哪種干預措施不力，全部采用編號密封。 ?優(yōu)點 偏倚減少到最小的程度 。 ?缺點 執(zhí)行時較為困難 。 臨床試驗效應的評價 評價原則 1. 是否采用了同期隨機對照的方法； 2. 是否采用 “ 盲法 ” 進行隨訪和評價； 3. 是否如實報告了全部臨床結果； 4. 是否詳細介紹了受試對象的情況； 5. 是否同時考慮到統(tǒng)計學意義與臨床意義； 6. 干預措施在臨床上是否有實用性； 7. 評價指標是否客觀 、 穩(wěn)定； 8. 失訪率是否過高 。
教學課件相關推薦
鄂ICP備17016276號-1