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正文內(nèi)容

臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)全套課程(參考版)

2024-12-26 13:38本頁(yè)面
  

【正文】 2021/11/11 研究生臨床試驗(yàn)課 17 第四期:銷(xiāo)售后的監(jiān)測(cè) ?在研究結(jié)果經(jīng)有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn),新藥在市場(chǎng)上銷(xiāo)售后,仍然要進(jìn)行不良反應(yīng)的調(diào)查,以及長(zhǎng)期的病死率和死亡率的研究。這種比較應(yīng)在條件相同的情況下進(jìn)行, ? 第三期試驗(yàn)是 最全面的嚴(yán)格的新藥臨床科學(xué)研究。 ? (Pocock: 很少超過(guò) 100200例 /每藥 。 2021/11/11 研究生臨床試驗(yàn)課 15 第二期: 療效的初步臨床研究 ? 第二期是小規(guī)模的藥物效果和安全性的研究,這一期試驗(yàn)需要 對(duì)每一個(gè)病人進(jìn)行嚴(yán)密觀察 。這種劑量稱(chēng)為最大耐受劑量( Maximum Tolerance doseMTD)。通常采用藥物遞增試驗(yàn)。但有時(shí),如放射治療等,則必需是在病人身上進(jìn)行。 (與試驗(yàn)藥品不同 ) 2021/11/11 研究生臨床試驗(yàn)課 10 臨床試驗(yàn)的定義 Stuart J. Pocock: CLINICAL TRIALS ?Any form of planned experiment which involves patients and
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