臨床試驗設(shè)計全套課程(留存版)
【正文】 科學(xué)的臨床試驗 臨床試驗必須十分嚴格科學(xué)。 ? (Pocock: 很少超過 100200例 /每藥 。通常采用藥物遞增試驗。 ? 正確認識臨床上和市場上的各種藥物、醫(yī)療技術(shù)和設(shè)備。 《藥品臨床試驗管理規(guī)范》 Good Clinical Practice GCP 2021/11/11 研究生臨床試驗課 8 臨床試驗的定義 《藥品臨床試驗管理規(guī)范》 ? 附錄 2：名詞釋義 ? 1。 ) 2021/11/11 研究生臨床試驗課 16 第三期：全面的療效評價 ? 在證明了藥物有相當(dāng)?shù)男Ч?，就需要與當(dāng)前的標準治療方法進行比較。 ? 第一期試驗的主要目的是確定單一劑量。 為做好研究設(shè)計和分析打好基礎(chǔ)。臨床試驗（ Clinical Trial):指任何在人體（病人或健康志愿者）進行藥品的系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗用藥品的作用、不良反應(yīng) /或試驗用藥品的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗用藥品的療效與安全性。這種比較應(yīng)在條件相同的情況下進行， ? 第三期試驗是 最全面的嚴格的新藥臨
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