【摘要】HIV臨床試驗JanicePrice,,RNHIVClinicalResearchProgramCoordinatorSwedishMedicalCenterSeattle,WAUSA沈鵬(DXY)譯HIV是絕癥嗎?戰(zhàn)勝它?選擇一個你信任的供應商?建立一個支持體系?學習相關(guān)疾病?
2024-12-21 02:19
【摘要】
2025-02-21 11:18
【摘要】臨床試驗設(shè)計與方案撰寫段俊國國家中藥臨床試驗研究中心(成都)成都中醫(yī)藥大學臨床醫(yī)學院/附屬醫(yī)院循證醫(yī)學evidence-basedmedicine,EBMEBMRCTGCP隨機對照試驗randomizedcontrolledtrial,RCT臨床
2025-07-15 01:27
【摘要】新藥I期臨床人體耐受性試驗鄭青山孫瑞元241001安徽省藥物臨床評價中心0553-5738350Email:需做耐受性試驗的藥物類別?化學藥注冊分類1和2的新藥?中藥、天然藥注冊分類1-7的新藥國內(nèi)外均未上市經(jīng)提取工藝
2025-02-21 14:33
【摘要】第九章臨床試驗聶紹發(fā)1?第一節(jié)概述?第二節(jié)臨床診斷試驗的評價?第三節(jié)臨床試驗方法?第四節(jié)交叉設(shè)計?第五節(jié)序貫分析2?發(fā)展簡史?臨床試驗基本特征?用于描述臨床研究設(shè)計特征的術(shù)語?臨床試驗的主要用途3一、發(fā)展簡史?
2025-02-25 04:10
【摘要】1臨床試驗的監(jiān)查2臨床試驗監(jiān)查的目的–保證臨床試驗中受試者的權(quán)益受到保障–保證試驗記錄與報告的數(shù)據(jù)準確、完整無誤–保證試驗遵循已批準的方案和有關(guān)法規(guī)進行ICHGCP3監(jiān)查員(Monitor)的角色和作用監(jiān)查員是申辦者與研究者之間的主要聯(lián)系人ICHGCP4合
2024-09-15 01:36
【摘要】新藥臨床試驗的方案設(shè)計與總結(jié)報告?基本條件:?有醫(yī)學專業(yè)知識,最好有臨床試驗經(jīng)驗;?認真負責、有創(chuàng)業(yè)精神及團隊精神,表達能力強,善于溝通。?工作能力:?熟悉GCP,熟練操作電腦及相關(guān)臨床醫(yī)學統(tǒng)計軟件;?可與研究者共同進行臨床方案的制定及CRF表的設(shè)計;?能完成臨床研究協(xié)調(diào),保證臨床總結(jié)報告規(guī)范的完成。臨床試驗監(jiān)查員
2024-09-19 15:47
【摘要】1臨床試驗設(shè)計方案的撰寫李會慶2臨床試驗方案設(shè)計的重要性?確保受試者的權(quán)益和確保臨床試驗的科學性?試驗能否順利進行?結(jié)果是否正確、結(jié)論是否可靠?獲得知情同意3臨床試驗方案(Protocol)?詳細說明研究目的及如何進行試驗?科學設(shè)計部分:背景、目的、假設(shè)、所選設(shè)計等?操
2024-09-15 01:54
【摘要】1臨床試驗設(shè)計方案的撰寫鄧偉2臨床試驗方案設(shè)計的重要性?確保受試者的權(quán)益和確保臨床試驗的科學性–試驗能否順利進行–結(jié)果是否正確、結(jié)論是否可靠–獲得知情同意3臨床試驗方案(Protocol)?詳細說明研究目的及如何進行試驗–科學設(shè)計部分:背景、目的、假設(shè)、所選設(shè)計
【摘要】醫(yī)學研究設(shè)計新藥的臨床試驗南京醫(yī)科大學陳峰內(nèi)容提要1.臨床試驗的特點2.臨床試驗的有關(guān)法律法規(guī)3.臨床試驗的基本流程4.臨床試驗的分期5.臨床試驗的設(shè)計6.臨床試驗的實施7.臨床試驗的數(shù)據(jù)管理8.臨床試驗的統(tǒng)計分析9.臨床試驗總結(jié)報告
2025-02-25 06:01
【摘要】臨床試驗常用的設(shè)計方案鄭洪新設(shè)計方案的分類(科學論證的強度、研究者能否主動控制試驗因素)一級設(shè)計方案—-論證強度佳?前瞻性隨機研究?設(shè)對照組?研究者可主動控制干預措施?包括隨機對照試驗、半隨機對照試驗、組群隨機對照試驗、交叉試驗等二級設(shè)計方案?前瞻性
2025-07-13 01:48
【摘要】I期臨床試驗?目的:研究人對新藥的耐受程度,了解新藥在人體內(nèi)的藥代動力學過程,為II期臨床提供安全有效的給藥方案。在健康志愿者身上試驗。?1.人體耐受性試驗?2.藥代動力學試驗在健康志愿者進行藥動學參數(shù)和生物利用度測定。?II期臨床試驗?目的:確定藥物療效適應癥
2024-12-21 22:53
【摘要】2022級碩士于鑫臨床試驗簡述目錄3.臨床試驗的分期4.臨床試驗的分析方法臨床試驗的定義臨床試驗(ClinicalTrial):指任何在人體(病人或健康志愿者)進行藥物的系統(tǒng)性研究,以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗藥物
2025-04-10 20:55
【摘要】新藥臨床研究設(shè)計凌靜萍研究員國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2025-03-21 23:05
【摘要】新藥臨床試驗方案設(shè)計與相關(guān)統(tǒng)計學要求解放軍總醫(yī)院?軍醫(yī)進修學院醫(yī)學統(tǒng)計教研室姚晨鄭筱萸主編《化學藥品和治療用生物制品研究指導原則》(試行)北京.中國醫(yī)藥科技出版社第一版.“化學藥品和生物制品臨床試驗的生物統(tǒng)計學指導原則”(P85-P97)1.新藥臨床試驗必須遵守《中華人民
2025-07-13 18:19