臨床試驗(yàn)撰寫(xiě)sppt課件-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】臨床試驗(yàn)SOP撰寫(xiě)實(shí)務(wù)主要內(nèi)容?1.藥物臨床試驗(yàn)SOP撰寫(xiě)實(shí)務(wù)?2.設(shè)計(jì)規(guī)范類SOP撰寫(xiě)實(shí)務(wù)范例1：臨床試驗(yàn)SOP設(shè)計(jì)與編碼規(guī)程范例2：病例報(bào)告表設(shè)計(jì)規(guī)程范例3：臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)程?3.規(guī)章制度類SOP撰寫(xiě)實(shí)務(wù)范例1：臨床試驗(yàn)

2025-01-06 01:08

臨床試驗(yàn)術(shù)語(yǔ)-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】第一篇：臨床試驗(yàn)術(shù)語(yǔ) 臨床試驗(yàn) 代表含義:指任何在人體（病人或健康志愿者）進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用、不良反應(yīng)及/或試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗(yàn)藥物的療效...

2025-11-06 23:41

[精選]臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案的撰寫(xiě)鄧偉1臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)的重要性?確保受試者的權(quán)益和確保臨床試驗(yàn)的科學(xué)性–試驗(yàn)?zāi)芊耥樌M(jìn)行–結(jié)果是否正確、結(jié)論是否可靠–獲得知情同意2臨床試驗(yàn)方案（Protocol）?詳細(xì)說(shuō)明研究目的及如何進(jìn)行試驗(yàn)–科學(xué)設(shè)計(jì)部分:背景、目的、假設(shè)、所選設(shè)計(jì)等

2025-02-24 17:10

臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)ppt課件-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】臨床試驗(yàn)啟動(dòng)前研究者培訓(xùn)SOP一、總述臨床試驗(yàn)啟動(dòng)前研究者培訓(xùn)是指導(dǎo)研究者規(guī)范開(kāi)展臨床試驗(yàn)的重要培訓(xùn)，應(yīng)當(dāng)足夠的重視。★使研究者更好的了解臨床試驗(yàn)方案的內(nèi)容★填寫(xiě)病例報(bào)告表正確方式★相關(guān)GCP的指導(dǎo)原則★與研究者探討臨床研究中可能存在的問(wèn)題和可能的解決對(duì)策

2025-01-05 04:42

藥臨床試驗(yàn)監(jiān)查—ppt[最新-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】抓鑲呂定冀苗笑糧攝皮屁樹(shù)庇繭階蜀藏未萄牛氟澀踏賀限戀奄讒礦樹(shù)澳彎新藥臨床試驗(yàn)監(jiān)查—ppt新藥臨床試驗(yàn)監(jiān)查—ppt奢說(shuō)壞奴隊(duì)眼獵貳誨鄒

2025-01-04 16:27

藥物ⅱ期臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)模板-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】甲氨蝶呤片劑Ⅱ期臨床試驗(yàn)方案以長(zhǎng)春瑞濱為對(duì)照對(duì)甲氨蝶呤片劑治療絨毛膜上皮癌證評(píng)價(jià)其有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、多中心臨床試驗(yàn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)文號(hào)：XXXX試驗(yàn)單位：XXXX試驗(yàn)申辦單位：XXXX試驗(yàn)負(fù)責(zé)單位：XXXX方案設(shè)計(jì)：張躍海（學(xué)

2025-08-04 05:35

臨床試驗(yàn)項(xiàng)目培訓(xùn)ppt課件-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】GCP的發(fā)展、概念、原則與組織實(shí)施醫(yī)學(xué)的進(jìn)步是以研究為基礎(chǔ)的，這些研究在一定程度上最終有賴于以人作為受試者的試驗(yàn)。－－《赫爾辛基宣言》相關(guān)國(guó)際法規(guī)的發(fā)展歷程相關(guān)國(guó)際法規(guī)的發(fā)展歷程-120世紀(jì)初葉的醫(yī)學(xué)?在美國(guó)，藥品在一個(gè)個(gè)城

2025-01-08 03:54

臨床試驗(yàn)流程管理ppt課件-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】藥物臨床試驗(yàn)的流程管理實(shí)習(xí)生：王延利藥物臨床試驗(yàn)的流程管理實(shí)驗(yàn)任務(wù)的接受

2025-01-06 01:10

臨床試驗(yàn)工作小結(jié)ppt課件-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】產(chǎn)品臨床試驗(yàn)工作小結(jié)蘇州曠遠(yuǎn)生物分子技術(shù)有限公司技術(shù)支持劉遠(yuǎn)澤《基礎(chǔ)分子生物學(xué)》中的幾個(gè)概念1/分子生物學(xué)（molecularbiology）：（廣義）在分子水平上研究生命現(xiàn)象的科學(xué)。通過(guò)研究生物大分子(核酸、蛋白質(zhì))的結(jié)構(gòu)、功能和生物合成等方面來(lái)闡明各種生命現(xiàn)象的本質(zhì)。研究?jī)?nèi)容

2025-01-05 04:28

iiv期臨床試驗(yàn)ppt課件-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】I期臨床試驗(yàn)?目的：研究人對(duì)新藥的耐受程度，了解新藥在人體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)過(guò)程，為II期臨床提供安全有效的給藥方案。在健康志愿者身上試驗(yàn)。?1．人體耐受性試驗(yàn)?2．藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)在健康志愿者進(jìn)行藥動(dòng)學(xué)參數(shù)和生物利用度測(cè)定。?II期臨床試驗(yàn)?目的：確定藥物療效適應(yīng)癥

2025-01-05 03:30

臨床試驗(yàn)知識(shí)-金丕煥-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】2022/6/23研究生臨床試驗(yàn)課1臨床試驗(yàn)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)與社會(huì)醫(yī)學(xué)教研室臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與統(tǒng)計(jì)分析研究室金丕煥2022/6/23研究生臨床試驗(yàn)課2緒論2022/6/23研究生臨床試驗(yàn)課3講課老師金丕煥鄧偉汪濤2022/6/23研究生臨床試驗(yàn)課4學(xué)習(xí)目的

2025-05-28 01:38

ii、iii期臨床試驗(yàn)流程-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】Ⅱ、Ⅲ臨床試驗(yàn)工作流程簡(jiǎn)介?項(xiàng)目立項(xiàng)?項(xiàng)目計(jì)劃?項(xiàng)目實(shí)施：動(dòng)員?項(xiàng)目實(shí)施：基地篩選?項(xiàng)目實(shí)施：方案定稿?項(xiàng)目實(shí)施：準(zhǔn)備啟動(dòng)?項(xiàng)目實(shí)施：?jiǎn)?dòng)試驗(yàn)?項(xiàng)目實(shí)施：監(jiān)查試驗(yàn)?項(xiàng)目實(shí)施：試驗(yàn)稽查?項(xiàng)目實(shí)施：監(jiān)查結(jié)束?項(xiàng)目實(shí)施：數(shù)據(jù)管理?項(xiàng)目實(shí)施：試驗(yàn)結(jié)束?項(xiàng)目QC?

2025-05-28 01:20

臨床試驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)間管理-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】項(xiàng)目時(shí)間管理項(xiàng)目時(shí)間管理的概念?確保按時(shí)完成項(xiàng)目中任務(wù)的時(shí)間管理。?項(xiàng)目任務(wù)定義；?確定關(guān)鍵任務(wù)；?任務(wù)的關(guān)聯(lián)性；?預(yù)估任務(wù)的合理時(shí)間；?制定項(xiàng)目完整時(shí)間表；?監(jiān)督進(jìn)度計(jì)劃的實(shí)現(xiàn)等。項(xiàng)目任務(wù)定義?項(xiàng)目工作分解為小而易管理的任務(wù)過(guò)程。確立關(guān)鍵任務(wù)?確

2025-05-28 01:27

藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范培訓(xùn)-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）一、GCP基礎(chǔ)知識(shí)何為是GCP？?《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GoodClinicalPractice,GCP)。指臨床試驗(yàn)全過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，包括方案設(shè)計(jì)、組織實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告。制定GCP的目的??①為保證藥物臨床試驗(yàn)過(guò)程規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠；

2025-08-16 00:23

臨床試驗(yàn)的監(jiān)查-劉玉成-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】1臨床試驗(yàn)的監(jiān)查惠氏制藥有限公司臨床研究開(kāi)發(fā)部劉玉成醫(yī)學(xué)督導(dǎo)2臨床試驗(yàn)監(jiān)查的目的–保證臨床試驗(yàn)中受試者的權(quán)益受到保障–保證試驗(yàn)記錄與報(bào)告的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、完整無(wú)誤–保證試驗(yàn)遵循已批準(zhǔn)的方案和有關(guān)法規(guī)進(jìn)行ICHGCP3監(jiān)查員（Monitor）的角色和作用監(jiān)查員是

2025-01-05 22:54

臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)全套課程-文庫(kù)吧

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臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)全套課程(編輯修改稿)