如何開展藥物臨床試驗(yàn)-資料下載頁

【總結(jié)】如何開展臨床試驗(yàn)一、審核批件二、啟動(dòng)培訓(xùn)三、簽署知情同意書、篩選病例、入組病例四、藥物管理五、試驗(yàn)實(shí)施六、試驗(yàn)結(jié)題目錄一、審核批件：1、審核CFDA藥物臨床試驗(yàn)批件：①批件有效期為三年；②查看藥物的劑型及規(guī)格；③關(guān)注審批結(jié)論中提示關(guān)注的不良反

2025-08-05 05:12

中藥新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的特點(diǎn)ppt-資料下載頁

【總結(jié)】中藥新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的特點(diǎn)2目錄–“證”的問題–對照藥物選擇的問題–探索性試驗(yàn)設(shè)計(jì)的問題3?―證”的問題–廣義“證”?指不同疾病有基本相同臨床表現(xiàn)的“證”，即異病同證的“證”–疾病的中醫(yī)證候《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》?病證的“證”。指某一疾病的證

2024-10-19 09:20

臨床試驗(yàn)各期l臨床試驗(yàn)周期和案例數(shù)量-資料下載頁

【總結(jié)】WORD格式可編輯新藥研發(fā)臨床前研究周期及案例數(shù)量臨床試驗(yàn)一共分成四個(gè)階段（即四期），前三期為新藥上市前的臨床試驗(yàn)，第四期為上市后的臨床試驗(yàn)。具體包括：I期臨床試驗(yàn)：是新藥進(jìn)行人體試驗(yàn)的起始期。以20一30名健康志愿者為主要受試對象，進(jìn)行初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價(jià)試驗(yàn)，觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方

2025-07-25 10:43

臨床試驗(yàn)撰寫sppt課件-資料下載頁

【總結(jié)】臨床試驗(yàn)SOP撰寫實(shí)務(wù)主要內(nèi)容?1.藥物臨床試驗(yàn)SOP撰寫實(shí)務(wù)?2.設(shè)計(jì)規(guī)范類SOP撰寫實(shí)務(wù)范例1：臨床試驗(yàn)SOP設(shè)計(jì)與編碼規(guī)程范例2：病例報(bào)告表設(shè)計(jì)規(guī)程范例3：臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)程?3.規(guī)章制度類SOP撰寫實(shí)務(wù)范例1：臨床試驗(yàn)

2025-01-06 01:08

臨床試驗(yàn)術(shù)語-資料下載頁

【總結(jié)】第一篇：臨床試驗(yàn)術(shù)語 臨床試驗(yàn) 代表含義:指任何在人體（病人或健康志愿者）進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用、不良反應(yīng)及/或試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗(yàn)藥物的療效...

2024-11-15 23:41

[精選]臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案-資料下載頁

【總結(jié)】臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案的撰寫鄧偉1臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)的重要性?確保受試者的權(quán)益和確保臨床試驗(yàn)的科學(xué)性–試驗(yàn)?zāi)芊耥樌M(jìn)行–結(jié)果是否正確、結(jié)論是否可靠–獲得知情同意2臨床試驗(yàn)方案（Protocol）?詳細(xì)說明研究目的及如何進(jìn)行試驗(yàn)–科學(xué)設(shè)計(jì)部分:背景、目的、假設(shè)、所選設(shè)計(jì)等

2025-02-24 17:10

臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)ppt課件-資料下載頁

【總結(jié)】臨床試驗(yàn)啟動(dòng)前研究者培訓(xùn)SOP一、總述臨床試驗(yàn)啟動(dòng)前研究者培訓(xùn)是指導(dǎo)研究者規(guī)范開展臨床試驗(yàn)的重要培訓(xùn)，應(yīng)當(dāng)足夠的重視?！锸寡芯空吒玫牧私馀R床試驗(yàn)方案的內(nèi)容★填寫病例報(bào)告表正確方式★相關(guān)GCP的指導(dǎo)原則★與研究者探討臨床研究中可能存在的問題和可能的解決對策

2025-01-05 04:42

藥臨床試驗(yàn)監(jiān)查—ppt[最新-資料下載頁

【總結(jié)】抓鑲呂定冀苗笑糧攝皮屁樹庇繭階蜀藏未萄牛氟澀踏賀限戀奄讒礦樹澳彎新藥臨床試驗(yàn)監(jiān)查—ppt新藥臨床試驗(yàn)監(jiān)查—ppt奢說壞奴隊(duì)眼獵貳誨鄒

2025-01-04 16:27

藥物ⅱ期臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)模板-資料下載頁

【總結(jié)】甲氨蝶呤片劑Ⅱ期臨床試驗(yàn)方案以長春瑞濱為對照對甲氨蝶呤片劑治療絨毛膜上皮癌證評價(jià)其有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、多中心臨床試驗(yàn)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)文號：XXXX試驗(yàn)單位：XXXX試驗(yàn)申辦單位：XXXX試驗(yàn)負(fù)責(zé)單位：XXXX方案設(shè)計(jì)：張躍海（學(xué)

2025-08-04 05:35

臨床試驗(yàn)項(xiàng)目培訓(xùn)ppt課件-資料下載頁

【總結(jié)】GCP的發(fā)展、概念、原則與組織實(shí)施醫(yī)學(xué)的進(jìn)步是以研究為基礎(chǔ)的，這些研究在一定程度上最終有賴于以人作為受試者的試驗(yàn)。－－《赫爾辛基宣言》相關(guān)國際法規(guī)的發(fā)展歷程相關(guān)國際法規(guī)的發(fā)展歷程-120世紀(jì)初葉的醫(yī)學(xué)?在美國，藥品在一個(gè)個(gè)城

2025-01-08 03:54

臨床試驗(yàn)流程管理ppt課件-資料下載頁

【總結(jié)】藥物臨床試驗(yàn)的流程管理實(shí)習(xí)生：王延利藥物臨床試驗(yàn)的流程管理實(shí)驗(yàn)任務(wù)的接受

2025-01-06 01:10

臨床試驗(yàn)工作小結(jié)ppt課件-資料下載頁

【總結(jié)】產(chǎn)品臨床試驗(yàn)工作小結(jié)蘇州曠遠(yuǎn)生物分子技術(shù)有限公司技術(shù)支持劉遠(yuǎn)澤《基礎(chǔ)分子生物學(xué)》中的幾個(gè)概念1/分子生物學(xué)（molecularbiology）：（廣義）在分子水平上研究生命現(xiàn)象的科學(xué)。通過研究生物大分子(核酸、蛋白質(zhì))的結(jié)構(gòu)、功能和生物合成等方面來闡明各種生命現(xiàn)象的本質(zhì)。研究內(nèi)容

2025-01-05 04:28

iiv期臨床試驗(yàn)ppt課件-資料下載頁

【總結(jié)】I期臨床試驗(yàn)?目的：研究人對新藥的耐受程度，了解新藥在人體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)過程，為II期臨床提供安全有效的給藥方案。在健康志愿者身上試驗(yàn)。?1．人體耐受性試驗(yàn)?2．藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)在健康志愿者進(jìn)行藥動(dòng)學(xué)參數(shù)和生物利用度測定。?II期臨床試驗(yàn)?目的：確定藥物療效適應(yīng)癥

2025-01-05 03:30

臨床試驗(yàn)知識-金丕煥-資料下載頁

【總結(jié)】2022/6/23研究生臨床試驗(yàn)課1臨床試驗(yàn)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)與社會(huì)醫(yī)學(xué)教研室臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與統(tǒng)計(jì)分析研究室金丕煥2022/6/23研究生臨床試驗(yàn)課2緒論2022/6/23研究生臨床試驗(yàn)課3講課老師金丕煥鄧偉汪濤2022/6/23研究生臨床試驗(yàn)課4學(xué)習(xí)目的

2025-05-28 01:38

ii、iii期臨床試驗(yàn)流程-資料下載頁

【總結(jié)】Ⅱ、Ⅲ臨床試驗(yàn)工作流程簡介?項(xiàng)目立項(xiàng)?項(xiàng)目計(jì)劃?項(xiàng)目實(shí)施：動(dòng)員?項(xiàng)目實(shí)施：基地篩選?項(xiàng)目實(shí)施：方案定稿?項(xiàng)目實(shí)施：準(zhǔn)備啟動(dòng)?項(xiàng)目實(shí)施：啟動(dòng)試驗(yàn)?項(xiàng)目實(shí)施：監(jiān)查試驗(yàn)?項(xiàng)目實(shí)施：試驗(yàn)稽查?項(xiàng)目實(shí)施：監(jiān)查結(jié)束?項(xiàng)目實(shí)施：數(shù)據(jù)管理?項(xiàng)目實(shí)施：試驗(yàn)結(jié)束?項(xiàng)目QC?

2025-05-28 01:20

臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)全套課程(留存版)

臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)全套課程-文庫吧

臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)全套課程-wenkub

臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)全套課程(已修改)