臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系-文庫吧
2024-12-08 13:38 本頁面
【正文】 ：美國病理家學(xué)會(CAP)制定的 LAP計劃； CLSI制定的 GP263A；美國血庫協(xié)會的 《 質(zhì)量程序 》 。 人員 設(shè)施和環(huán)境要求 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 檢驗(yàn)前程序 檢驗(yàn)程序 檢驗(yàn)程序的質(zhì)量保證 檢驗(yàn)后程序 結(jié)果報告 ISO 15189 管理要素和技術(shù)要素內(nèi)容 組織和管理 質(zhì)量管理體系 文件控制 合同評審 委托實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn) 外部服務(wù)和供應(yīng) 咨詢服務(wù) 投訴的解決 不符合項(xiàng)的識別和控制 糾正措施預(yù)防措施持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量和技術(shù)的記錄內(nèi)部審核 管理評審 管理要素 技術(shù)要素 2. 質(zhì)量管理體系建立應(yīng)符合的要求： ? 注重質(zhì)量策劃 ? 強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主 ? 強(qiáng)調(diào)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn) ? 強(qiáng)調(diào)過程概念 ? 其他方面 目前國際上普遍認(rèn)同的臨床實(shí)驗(yàn)質(zhì)量管理要求為：ISO 15189和 CLIA’88。 ( ISO 15189 與 CLIA’88的比較 ) ISO 15189 CLIA’ 88 國際組織標(biāo)準(zhǔn) 政府法律 推薦采用 強(qiáng)制執(zhí)行 自愿參加 資格標(biāo)準(zhǔn) 強(qiáng)調(diào)體系 內(nèi)容具體 二、質(zhì)量管理體系的策劃與準(zhǔn)備 ? （一）現(xiàn)狀的調(diào)查與分析 ? （二）教育培訓(xùn)，統(tǒng)一認(rèn)識 ? （三）明確方針，制定質(zhì)量目標(biāo) （如：以檢驗(yàn)為主等） ，絕不能偏離 (四 ) 組織結(jié)構(gòu)和資源配置 1. 組織結(jié)構(gòu)的確定 內(nèi)部結(jié)構(gòu)：各專業(yè)室 質(zhì)量管理層 技術(shù)管理層等 外部結(jié)構(gòu)：與實(shí)驗(yàn)室有外在關(guān)系的組織機(jī)構(gòu) 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部結(jié)構(gòu)圖
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1